考察空腹条件下,健康受试者单次口服由北京恩泽嘉事制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(受试制剂T,规格:80mg)与单次口服由北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(参比制剂R,商品名:代文,规格:80mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性及安全性,为受试制剂的注册申请提供依据。
考察餐后条件下,健康受试者单次口服由北京恩泽嘉事制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(受试制剂T,规格:80mg)与单次口服由北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(参比制剂R,商品名:代文,规格:80mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性及安全性,为受试制剂的注册申请提供依据。
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