Renheng Pharm Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.27-8.2） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TQB3909片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2600113 TQB3909片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHS2600112 注射用瑞康芦泽妥塔单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSS2600111 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600113 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600112 奥美沙坦酯左氨氯地平片 北京福元医药股份有限公司 2.3 CXHS2600111 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 MI078胶囊 南京迈诺威医药科技有限公司 1 CXHL2600942 注射用 AST-006 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 1 CXHL2600943 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600941 F1F3软膏 中奥生物医药技术(广东)有限公司 1 CXHL2600940 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600951 ARTS-980片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600950 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600945 HRS-8046片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600944 BPR-30221616注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600948 JMBI-001片 成都安泰康赛生物科技有限公司 1 CXHL2600933 JMBI-001片 成都安泰康赛生物科技有限公司 1 CXHL2600932 JNJ-101556143硬胶囊 强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2600939 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600938 CS43158片 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2600937 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600931 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600930 BGM0504片 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600929 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600928 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600927 JMN-2205片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2600926 RF2011 注射液 瑞孚医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600920 HSK56630片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600911 HSK56630片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600910 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600912 IMP1734片 上海瑛派药业有限公司 1 CXHL2600917 IMP1734片 上海瑛派药业有限公司 1 CXHL2600916 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600915 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600914 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600913 LDR1259注射液 成都先衍生物技术有限公司 1 CXHL2600918 P21005贴剂 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 2.2 CXHL2600936 盐酸环丙沙星吸入粉雾剂 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2600921 BN024910F 山东朗诺制药有限公司 2.3 CXHL2600922 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600949 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600947 SL-0010 上海则正医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600946 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600935 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600934 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600923 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600925 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600924 Z21204 北京斯利安药业有限公司 2.4 CXHL2600919 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600909 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600908 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600907 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600800 注射用HCRB001 海口铁树大方生物科技有限公司 1 CXSL2600803 SI-B001双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600802 注射用AMT-676 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600801 SCT810注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600805 注射用3SN001 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600806 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600804 QLS2406-1注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600798 QLS2406-1注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600797 注射用枯草杆菌纤溶酶 武汉真福创新生物制药有限公司 1 CXSL2600796 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600799 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600793 注射用ZK2401 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 1 CXSL2600785 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600792 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600791 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600790 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600789 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600788 LX111注射液 上海朗昇生物科技有限公司 1 CXSL2600787 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液 浙江我武干细胞科技有限公司 1 CXSL2600780 QLS2312注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600782 注射用TJ102 上海拓济医药有限责任公司 1 CXSL2600784 SY001注射液 赛元生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600783 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600775 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600774 NouvSight001 睿健毅联医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600776 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600778 TGI-10注射液 合肥天港免疫药物有限公司 1 CXSL2600777 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600786 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2600781 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600807 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600795 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600794 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600779 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸阿托品滴眼液 江苏安必生制药有限公司 3 CYHS2601848 缩宫素注射液 安徽肽渡生物医药科技有限公司 3 CYHS2601830 缩宫素注射液 安徽肽渡生物医药科技有限公司 3 CYHS2601829 地氯雷他定口服溶液 重庆大健能制药有限公司 3 CYHS2601832 地氯雷他定口服溶液 重庆大健能制药有限公司 3 CYHS2601831 注射用甲磺酸萘莫司他 成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2601838 左氧氟沙星滴耳液 武汉诺安药业有限公司 3 CYHS2601835 盐酸米安色林片 山东京卫制药有限公司 3 CYHS2601820 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 山东蒲济医药科技有限公司 3 CYHS2601827 阿立哌唑口腔崩解片 常州四药制药有限公司 3 CYHS2601807 米诺地尔搽剂 中山百灵生物技术股份有限公司 3 CYHS2601811 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2601810 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2601809 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2601808 阿齐沙坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2601817 联苯苄唑溶液 苏州高迈药业有限公司 3 CYHS2601784 吸入用盐酸氨溴索溶液 南京华盖制药有限公司 3 CYHS2601788 乳酸钠林格冲洗液 湖南康源制药有限公司 3 CYHS2601790 盐酸伐地那非片 保定天浩制药有限公司 4 CYHS2601846 盐酸伐地那非片 保定天浩制药有限公司 4 CYHS2601845 苯磺酸美洛加巴林片 山东丹红制药有限公司 4 CYHS2601844 苯磺酸美洛加巴林片 山东丹红制药有限公司 4 CYHS2601843 氧(液态) 武钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司 4 CYHS2601842 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2601849 地夸磷索钠滴眼液 修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2601847 多替诺雷片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHS2601851 多替诺雷片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHS2601850 比拉斯汀片 江苏悦兴药业有限公司 4 CYHS2601852 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 云南圣科药业有限公司 4 CYHS2601828 羧基麦芽糖铁注射液 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 4 CYHS2601840 羧基麦芽糖铁注射液 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 4 CYHS2601839 达格列净片 陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2601837 达格列净片 陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2601836 注射用托伐普坦磷酸钠 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2601834 注射用托伐普坦磷酸钠 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2601833 枸橼酸氢钾钠颗粒 许昌恒生制药有限公司 4 CYHS2601841 氧 杨凌秦虹气体有限公司 4 CYHS2601818 乙酰半胱氨酸注射液 海南全星制药有限公司 4 CYHS2601821 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601819 碘普罗胺注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601825 艾普拉唑肠溶片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2601826 盐酸昂丹司琼注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2601824 盐酸昂丹司琼注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2601823 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 重庆市义力医药科技有限公司 4 CYHS2601822 吡嘧司特钾滴眼液 安徽康融药业有限公司 4 CYHS2601803 磷酸奥司他韦胶囊 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2601802 磷酸奥司他韦胶囊 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2601801 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601800 磷酸奥司他韦胶囊 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2601799 达格列净片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2601806 达格列净片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2601805 匹维溴铵片 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2601804 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 元和药业股份有限公司 4 CYHS2601812 盐酸氨溴索口服溶液 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2601816 盐酸氨溴索口服溶液 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2601815 盐酸齐拉西酮胶囊 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2601814 盐酸齐拉西酮胶囊 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2601813 吸入用布地奈德混悬液 四川海梦智森生物制药有限公司 4 CYHS2601789 罗沙司他胶囊 河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2601787 罗沙司他胶囊 河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2601786 左氧氟沙星滴眼液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601794 磷酸奥司他韦胶囊 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2601793 磷酸奥司他韦胶囊 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2601792 磷酸奥司他韦胶囊 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2601791 利福昔明片 浙江远力健药业有限责任公司 4 CYHS2601798 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2601797 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2601796 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2601795 复方托吡卡胺滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2601785 贝派度酸依折麦布片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2600084 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHL2600085 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 卡匹色替片 AstraZeneca UK Limited 5.1 JXHS2600085 卡匹色替片 AstraZeneca UK Limited 5.1 JXHS2600084 硫酸艾沙康唑胶囊 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2600014 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600305 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600304 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600307 ABBV-722薄膜衣片 AbbVie Inc. 1 JXHL2600306 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600303 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600302 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600301 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600300 注射用TAK-121 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600299 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600296 AZD4144薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600295 Izicopan软胶囊 InflaRx GmbH 1 JXHL2600294 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600287 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600286 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600291 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600290 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600289 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600288 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600293 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600292 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600308 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600298 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600297 尼古丁口腔喷雾剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHL2600309 ABBV-142注射液/输注液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600178 AZD5335 AstraZeneca AB 1 JXSL2600179 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞络通胶囊 神威药业集团有限公司 1.1 CXZS2600040 藿连消滞颗粒 和光中药科技(天津)有限公司 1.1 CXZL2600067 复方野菊花颗粒 浙江中医药大学 1.1 CXZL2600068 TDX105颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZL2600066 当归四逆汤颗粒 广东经典名方科技有限公司 3.1 CXZS2600038 桃红四物颗粒 国药集团广东环球制药有限公司 3.1 CXZS2600039 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾玛昔替尼软膏 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2500018 培来加南喷雾剂 普莱医药(江苏)股份有限公司 1 CXHS2400130 琥珀八氢氨吖啶片 通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400085 琥珀八氢氨吖啶片 通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400084 醋酸沃诺拉赞注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHS2500023 水合氯醛口服液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 2.2 CXHS2400098 注射用醋酸曲普瑞林微球 长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXHS2400028 枸地氯雷他定口服液 合肥恩瑞特药业有限公司 2.2;2.4 CXHS2500017 SHR8028滴眼液 成都盛迪医药有限公司 2.2;2.4 CXHS2300039 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 舒瑞基奥仑赛注射液 恺兴生命科技(上海)有限公司 1 CXSS2500068 斯乐韦米单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500004 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSS2500099 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 注射用甲磺酸普依司他 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液 宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 猴痘mRNA疫苗 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 HH160注射液 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 普那利单抗注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液 苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乙酰半胱氨酸颗粒 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2503020 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500563 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500549 聚普瑞锌口腔崩解片 海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2500438 坎地氢噻片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2500414 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 宁波美舒药业有限公司 3 CYHS2500407 己酮可可碱缓释片 福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2500310 盐酸曲唑酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 3 CYHS2500203 盐酸丙卡特罗口服溶液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500095 硫酸阿托品注射液 烟台万润药业有限公司 3 CYHS2404615 复方电解质注射液(V) 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2404500 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2404404 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404418 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404417 苯磺酸氨氯地平口服溶液 四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2404396 盐酸伐地那非口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404392 醋酸特利加压素注射液 武汉华龙生物制药有限公司 3 CYHS2404363 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2404384 复方电解质醋酸钠注射液 浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2404375 咪达唑仑口服溶液 成都倍特药业股份有限公司 3 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JXHS2400088 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2500122 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500044 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500043 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400045 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400044 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400038 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400037 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 椿乳凝胶 株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 龙丹颗粒 青岛颐圣康和生物科技有限公司 其他情形 CYZL2600001 芍药甘草颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 一贯煎颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2500036 清肺汤颗粒 江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2500032 芍药甘草颗粒 山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500004 清金化痰颗粒 山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2500001 苏黄止咳胶囊 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.11-5.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500067 赖诺普利氨氯地平片 四川尚锐生物医药有限公司 2.4 CXHS2500062 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用KR25102 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600430 SGB-9768注射液 苏州圣因生物医药有限公司 1 CXHL2600315 APG-5918片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600290 APG-5918片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600289 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600288 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 LAE118片 来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600247 LAE118片 来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600246 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600235 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600234 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600233 H001片 丽珠医药集团股份有限公司 1 CXHL2600236 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600143 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600142 盐酸R-氯胺酮注射液 宜昌人福药业有限责任公司 2.1;2.4 CXHL2600267 HW-0001颗粒 安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600283 HW-0001颗粒 安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600282 玛硒洛沙韦干混悬剂 征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片 南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TAP-1808凝胶 上海泽德曼医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600241 JX2414注射液 浙江京新药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600248 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600245 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600244 SAR445877注射用浓溶液 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液 艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液 苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600281 SI-B036双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600271 注射用MRG001 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600269 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600268 注射用重组巴曲酶 北京格瑞特森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600275 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600267 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600274 YB1-X7注射液 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600233 人源肾祖细胞注射液 广州华越肾科再生医学科技有限公司 1 CXSL2600219 XP-P01 上海信谱生物医药科技有限公司 1 CXSL2600204 CPU-YL01注射液 江苏创源生命科技有限公司 1 CXSL2600198 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600266 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2503963 注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2502884 盐酸纳美芬注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2502174 碳酸司维拉姆干混悬剂 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2502009 碳酸镧颗粒 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501085 碳酸镧颗粒 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501084 乙酰半胱氨酸注射液 远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500813 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2404618 阿立哌唑口腔崩解片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404560 阿立哌唑口腔崩解片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404559 盐酸普萘洛尔片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2404319 多索茶碱口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2404206 尼麦角林片 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403846 尼麦角林片 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403845 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403710 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403709 多索茶碱片 重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403684 多索茶碱片 重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403683 羧甲司坦干糖浆 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2403623 盐酸溴己新口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403622 氨磺必利注射液 湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2403550 卡络磺钠注射液 安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2403345 米诺膦酸片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403258 硫酸镁注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2403083 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2402704 卡络磺钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 3 CYHS2402638 盐酸苯海索片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2402359 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液 福建盛迪医药有限公司 3 CYHS2401726 醋酸钙口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401247 奥扎格雷钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2200686国;CYHS2200686 苯磺酸左氨氯地平片 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2502244 乙酰半胱氨酸注射液 合肥国药诺和药业有限公司 4 CYHS2502049 多种微量元素注射液(III) 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2502036 卡左双多巴缓释片 重庆赛维药业有限公司 4 CYHS2502031 巴瑞替尼片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501954 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501903 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2501899 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501902 多巴丝肼片 河南福森药业有限公司 4 CYHS2501856 地屈孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2500641 地诺孕素片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2500559 屈螺酮炔雌醇片 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2500446 卡格列净片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500210 氨甲环酸片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2404640 精氨酸布洛芬颗粒 赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2404482 注射用磷酸特地唑胺 吉林津升制药有限公司 4 CYHS2404420 盐酸达泊西汀片 云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404349 盐酸达泊西汀片 云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404348 塞来昔布胶囊 四川依科制药有限公司 4 CYHS2404247 恩格列净片 江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404242 恩格列净片 江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404241 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404223 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404222 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404220 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404219 氯雷他定糖浆 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2404109 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2404111 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2404097 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2404053 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2404046 精氨酸布洛芬颗粒 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404006 克立硼罗软膏 福建省宝诺医药研发有限公司 4 CYHS2403951 唑来膦酸注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2403898 注射用头孢呋辛钠 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403904 注射用头孢呋辛钠 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403903 甲氨蝶呤注射液 中寰医药有限公司 4 CYHS2403781 甲氨蝶呤注射液 中寰医药有限公司 4 CYHS2403780 平衡盐溶液(供灌注用) 河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2403604 左卡尼汀口服溶液 黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2403561 甲磺酸倍他司汀片 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2403497 盐酸米诺环素胶囊 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403428 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2403361 注射用头孢唑肟钠 广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403181 注射用头孢唑肟钠 广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403180 盐酸莫西沙星片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2403049 盐酸米诺环素胶囊 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403028 盐酸米诺环素胶囊 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403027 布洛芬混悬液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402916 匹维溴铵片 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2402796 头孢地尼胶囊 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 4 CYHS2402695 布瑞哌唑片 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 4 CYHS2402498 注射用硫酸艾沙康唑 武汉海特生物制药股份有限公司 4 CYHS2402379 艾司奥美拉唑镁肠溶片 其壹(福建)医药技术有限公司 4 CYHS2402344 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401079 注射用特立帕肽 信立泰(苏州)药业有限公司 3.4 CXSS2400061 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东新华制药股份有限公司 3 CYHL2600033 氟轻松氢醌维A酸乳膏 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHL2600032 依普利酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600031 依普利酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600030 艾考糊精腹膜透析液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHL2600025 特立帕肽注射液 亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500128 艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500127 磷酸奥司他韦干混悬剂 Lupin Inc. 5.2 JYHS2300107 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2600057 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600058 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 蒲元和胃胶囊 青岛华仁太医药业有限公司 2.3 CXZL2600024 当归六黄颗粒 山东宏济堂制药集团股份有限公司 3.1 CXZS2500005 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；