Zhejiang Kangde Pharmaceutical Group Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。中药品种保护制度，作为国家激励中药创新、守护知识产权的关键政策，正加速释放产业创新动能。通过赋予获批品种市场独占期，有力保障企业研发回报，激发新药投入热情。当前，在中医药振兴发展的战略机遇期，政策持续完善升级，为行业构筑了更坚实的“护城河”。政策红利之下，成果斐然。手握53个独家品种，中药创新龙头再添护城河利器近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液为首家中药二级保护品种。今年以来，康缘药业已有2款独家中成药获批为首家中药二级保护品种，分别为泌尿系统中成药参乌益肾片、骨骼肌肉系统中成药七味通痹口服液。康缘药业拥有丰富的独家中药产品线。摩熵医药数据库显示，康缘药业目前拥有209个药品生产批件（在使用），包含53个中药独家品种，其中金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏、天舒胶囊、七味通痹口服液等均是临床畅销品种。摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库显示，银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液2023年在医院全终端市场的销售额均超10亿元，金振口服液在2022年销售额达峰值超10亿元，2023年同比下降13.89%，销售额为8.63亿元；而复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊销售额均在3亿元左右。银杏二萜内酯葡胺注射液医院终端年度销售趋势图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库2025年中药品种保护审批情况：12个新品+6个延长保护期据国家药监局（NMPA）官网公示统计，截至7月15日，今年已有12个中药获批为首家中药二级保护品种，除了参乌益肾片与七味通痹口服液，还包括广东华南药业的脑栓通胶囊、太阳升（亳州）生物医药的关黄母颗粒、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、北京中惠药业的五味苦参肠溶胶囊、成都华神科技集团的三七通舒胶囊、广州康臣药业的益肾化湿颗粒和亚宝药业的儿童清咽解热口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业的护骨胶囊和大连胜光药业集团的愈心痛胶囊。2025年获批的中药保护品种（截至7月15日）与此同时，中药保护品种的保护期延长工作也在推进。截至7月中旬，有6个已到期的中药保护品种被批准继续给予二级保护，延长保护期限。包括广州诺金制药的百合固金片、湖南汉森制药的四磨汤口服液、浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫药业的丹黄祛瘀胶囊、西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业的和血明目片。保护期延长意味着这些经典名方或市场表现良好的品种将继续获得7年的市场独占期，为企业提供持续的市场收益保障。2025年中药保护申请受理：扬子江2款拳头产品冲刺保护与审批结果相对应，2025年中药品种保护申请的受理数量也大幅增长。截至7月中旬，国家药监局共受理了24个中药品种保护申请，涉及22家企业。其中，初次保护（初保）申请有20个品种，保护期延续（续保）申请有4个品种。2025年中药保护申请获受理品种（截至7月15日）从申请企业来看，大型中药企业集团表现积极。例如，扬子江药业集团旗下有2个中药品种保护初保申请获国家药监局受理，分别为柴芩清宁胶囊、双花百合片，均为其独家品种。扬子江药业目前拥有66个中成药的生产批文，其中有37个为独家品种，包括蓝芩口服液、神曲消食口服液、散风通窍滴丸、柴芩清宁胶囊等畅销品种。柴芩清宁胶囊是一款基于传统中医理论研发的创新中药，为国家医保乙类品种，主要成份有黄芩苷，柴胡、人工牛黄，主要作用是清热解毒，和解表里，用于发热恶寒，咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。柴芩清宁胶囊2023年在全国医院终端市场的销售额超过1亿元，2024年同比下降30.43%，销售额约为8724万元。在2024年感冒中成药胶囊剂产品排名中，柴芩清宁胶囊排位第四。此外，安徽济人药业的独家品种疏风解毒胶囊位居榜首，销售额超3.5亿元；以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊排名第二，销售额超3亿元。双花百合片主要成份包括黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛，清热泻火，解毒凉血，用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证，症见口腔粘膜反复溃疡，灼热疼痛，口渴，口臭，舌红苔黄等。在2024年医院终端市场口腔疾病中成药片剂产品排名中，双花百合片稳居榜首，销售额超800万元。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准： 对浙江康德药业集团股份有限公司的红花逍遥片、吉林龙鑫药业有限公司的丹黄祛瘀胶囊、金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业股份有限公司的和血明目片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年4月25日—2030年1月19日、ZYB20720240161；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250100；2025年4月25日—2032年2月25日、ZYB20720250130；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250120 特此公告。 国家药监局 2025年4月25日

随着社会对药品安全和滥用问题的关注加剧，国家药监局、国家卫健委于2023年5月21日发布了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（以下简称《通知》），右美沙芬（包括盐、单方制剂）被列入第二类精神药品目录，并于2024年7月1日起实施。 右美沙芬是一种人工合成的镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。尽管右美沙芬在临床治疗上具有显著的优点，但其滥用问题也日益严重。 随着右美沙芬单方制剂的管控，复方感冒药品市场将迎来新的发展机遇。根据中康CMH数据显示，2023年全国零售药店右美沙芬同通用名产品的市场规模为2.78亿元。而儿童感冒药品市场的潜力则更为巨大，预计在未来几年将持续增长。根据市场研究机构的预测，儿童感冒药品市场在2023年的规模约为340亿元，预计到2026年将达到410亿元，年均增长率超过6%。 浙江康德药业集团股份有限公司自主研发的独家专利产品（专利号：ZL200610154408.X）氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的优势，在儿童感冒药市场中展现出强大的竞争力，为代理商提供了优势品种选择。氨酚麻美干混悬剂是一种专为儿童量身定制的感冒复方制剂，主要成分包括乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、无水氢溴酸右美沙芬。这种组合配方既能够全面缓解儿童感冒症状，又能避免单一成分的滥用风险。 氨酚麻美干混悬剂适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。产品成分被纳入《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热药物》《NICE儿童发热指南》和《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》等的推荐。产品采用单剂量包装，服用剂量精确，1-14岁不同年龄段儿童均有明确的用法用量，可有效避免多服或少服给儿童带来的伤害。同时，不含咖啡因、金刚烷胺、人工牛黄、马来酸氯苯那敏等神经刺激成分和防腐剂，具有服用剂量精确、安全性好、疗效确切、依从性好等独特优势，已成为临床治疗儿童感冒的一线用药。 与此同时，氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药领域具有较高的知名度和市场影响力。2016年荣获中国制药医院终端“品牌榜”，2021-2022年入选“中国家庭常备药”上榜品牌。这不仅反映了氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药物市场的领先地位，也体现了消费者对其品质和疗效的高度信任。 在儿童健康护理日益重要的今天，氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的市场优势和广阔的发展前景，成为医药招商领域不可多得的优质产品。诚挚邀请各经销商携手氨酚麻美干混悬剂，共同把握儿童感冒药物市场的黄金机遇，共创儿童健康护理的美好未来。 企业介绍 康德药业集团创建于1999年，地处长三角浙江省衢州市，是一家集药品、医疗器械及保健食品研发、生产和销售于一体的高新技术企业、浙江省创新型示范企业、浙江省专精特新中小企业。 公司技术力量雄厚，拥有完备的生产管理和质量保障体系，公司产品优势明显，形成了以呼吸系统药物和器械为核心，妇儿药品及老年健康产品为重点的产品发展格局。核心药品包括氨酚麻美干混悬剂、丹龙口服液（呼吸科中药制剂、医保独家品种、专利号：ZL200610154408.X）、妇必舒阴道泡腾片（妇科外用制剂、医保专利品种，专利号：ZL200510118244.0）等。 明星品种 经销商要求： 1、具备药品经销资质和专业化营销团队，拥有自主医院开发与市场运作的能力和资金实力。 2、拥有专业的学术推广团队，有儿科呼吸领域药品操作经验。 3、有长期合作发展的战略眼光，对企业文化及产品认同度高。 企业支持： 1、高效率的服务保障体系。 2、国家级、省市级及终端等各层级强大学术支持。 3、专业团队协助市场推广工作。 4、产品全生命周期的高强度研发投入。 更多优势品种 产品名称：丹龙口服液 适应症：清热平喘，豁痰散瘀。用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数（哮喘,慢阻肺） 产品优势： 独家医保品种，荣获国家发明专利 创新中药新药，具有清热平喘、豁痰散瘀功能，治疗哮喘、慢阻肺 重大理论创新，是以丹参为主治疗呼吸道疾病的首个中成药 多个权威指南、专家共识推荐，上市后进行多项大规模循证医学研究 产品学术竞争力强、全国专家网络健全、企业支持力度大 产品名称：妇必舒阴道泡腾片 功能主治：清热燥湿，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒。 产品优势: 全国独家专利品种 独特剂型优势 全面覆盖病灶 双向应用 依从性高无耐药 2023版国家医保唯一中药泡腾片剂型 联系我们 扫码了解更多产品信息 联系人：姜经理 电话：15057003323 联系人：张总 电话：18962439913 声明：仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任