Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder Concomitantly Treated With Prazosin
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of SNC-102 in adult subjects with cPTSD, added to pre-existing treatment that includes prazosin with or without other psychotropic drugs.
Subjects will be treated with SNC-102 tablets or matching placebo on a BID basis for 8 weeks. Subjects will be evaluated for the symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder (cPTSD) as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5), compared with the response to placebo.
A Phase 2a, Open-Label Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Tourette Syndrome
This is an open-label study of SNC-102 (acamprosate calcium sustained release tablet) in adult subjects with Tourette Syndrome. Subjects will be treated with oral doses of SNC-102 800 mg on a BID basis - before breakfast and at bedtime - for 4 weeks and the same subjects will be treated with SNC-102 1600mg in the morning and 800mg in the evening for an additional 4 weeks. Subjects will be assessed for changes in tic severity, safety, and pharmacokinetics. The study hypothesis is that treatment with SNC-102 will improve the tic severity in adult subjects with Tourette Syndrome.
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetic Behavior of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Drug-Induced Tardive Dyskinesia
This Phase 2 study was designed to evaluate the efficacy and safety of SNC-102 in subjects with drug-induced Tardive Dyskinesia (TD). To ensure an adequate evaluation of SNC-102, a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial was designed. Two dosing levels of SNC-102 are employed to evaluate the proposed dosing range. A target enrollment of 90 subjects with drug-induced TD will provide sufficient data to assess the efficacy and safety profiles of SNC-102 in the target population.
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识别上方二维码限时免费报名Day1-会场一 专题一：小分子创新药开发08:55-09:00开幕致辞陆 茜，凌凯医药，董事长09:00-09:30创新药出海的机遇与挑战张连山，恒瑞医药，董事&副总经理09:30-10:00小分子新药研发趋势赵红宇，提领生物，总经理10:00-10:30茶歇10:30-11:00GMP工艺路线的设计艺术：创新与超越钟永利，凌凯医药，首席技术官11:00-11:30疫情和集采之下，创新药开发的未来趋势胡邵京，思康睿奇，CEO11:30-12:00圆桌讨论：小分子创新药研发布局与发展趋势胡邵京，思康睿奇，CEO钟永利，凌凯医药，首席技术官陈锦辉，苏州格兰科医药，创始人专题二：CNS疾病药物开发14:00-14:30神经退行性疾病药物发展：从过去看未来陈柏州，加立生科，CEO14:30-15:00化学1类新药美金刚硝酸酯MN-08治疗AD的研发张在军，喜鹊医药，副总裁15:00-15:30茶歇15:30-16:00GlyT-1 antagonist: potential target for antipsychotic agent葛 建，润佳医药，研发副总裁16:00-16:30脑保护创新药的原创性研发：从基础研究到药物开发陈锦辉，苏州格兰科医药，创始人16:30-17:00多组学标志物在CNS新药研发领域的开发实践 高 妍，未名脑脑，CEODay1-会场二专题三：长三角制药企业家年会09:00-09:30带量采购背景下仿制药产品价值评估与研发立项段继东，时代方略，董事长09:30-10:00来自2022的原料药趋势年度盘点陆 茜，凌凯医药，董事长10:00-10:30茶歇10:30-11:00项目合作发布*611:00-11:30符合cGMP多品种CDMO的系统打造邹 平，海门慧聚 总经理11:30-12:30圆桌讨论：原料药遇见制剂如何擦出火花？秦继红，汇伦医药，总经理初 虹，特瑞药业，总经理魏彦君，威智医药，董事长史凌洋，海通药业，董事长吴荣芳，福抗药业，总裁14:00-14:30流动化学在CDMO中的应用杨智深，旭流化学，总经理14:30-15:00原料药中间体新商业模式盘点王 波，享融科技，董事长15:00-15:30茶歇15:30-16:00原料药企业如何打造合成生物学平台庄英萍，华东理工大学，生物工程学院院长16:00-17:00圆桌讨论：小分子差异化发展策略张唐志，凌凯医药，CEO(主持人)池 骋，东亚药业，总经理袁永坤，亚科股份，董事长徐红岩，吉尔生化，董事长倪 峰，国药集团上海现代制药，副总裁Day2-会场一专题四：抗病毒/感染药物开发09:00-09:30抗新冠口服药shen26的开发张绪穆，俄罗斯工程院，外籍院士09:30-10:00抗病毒新药研发策略及实例邬 征，爱科百发，创始人&董事长&CEO10:00-10:30茶歇10:30-11:00新冠3CL蛋白酶抑制剂FB2001研发进展胡 敏，前沿生物，CMO11:00-11:30抗病毒/感染药物开发实例陈小新，众生睿创生物，总裁11:30-12:00抗感染药研发技术及中美欧申报案例分享冯胜昔，艾奇西医药，总经理14:00-14:30针对肿瘤微环境的小分子抑制剂的设计和开发单 波，德琪医药，CSO14:30-15:00XDC药物递送和开发策略张富尧，弼领生物，董事长&CEO15:00-15:30茶歇15:30-16:00针对难成药性靶点的小分子药物研究樊后兴，同诺康，CEO16:00-16:30GnRH拮抗剂小分子创新药实例分享季宝华，葆正药业，创始人Day2-会场二专题五：小分子CMC开发09:00-09:30NDA/BLA申报的CMC关键点杜 新，埃格林医药，副总裁09:30-10:00水敏感药物的开发与稳定性预测王立坤，海维医药，总经理10:00-10:30茶歇10:30-11:00新药研发中的关键晶型问题徐 俊，晶云药物，研发总监11:00-12:00创新药基因毒杂质的控制策略陈 洪，苑东生物，研发总经理专题五：小分子CMC的实战课14:00-15:00环节1*30min：MAH制度下的创新药开发的关键点环节2*30min：互动交流及实际问题解答吴振平，和记黄埔，资深副总裁15:00-16:00环节1*30min：CMC实战:我们如何做到16个月从API开发到制剂获批临床环节2*30min：互动交流及实际问题解答李 昊，博诺康源，CEO16:00-17:00环节1*30min：工艺开发及质量控制研究关注点环节2*30min：互动交流及实际问题解答马元辉，亿腾景昂药业，CMC副总裁*议程不断更新中，以会议现场为准本次报名为预登记报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：林倩倩 18857750934商务合作咨询：周慧芬 15858667450张 玲 15005862516嵇美霞 15706844213*仅列举部分，排名不分先后按报名时间顺序*上下滑动可查看更多 关于凌凯医药凌凯医药·LinkChem于2011年成立，是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海，旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的质量管理体系，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。凌凯秉承不断为生命健康和绿色能源革新事业作出贡献的精神，将持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业！关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、、晶泰科技、英矽智能、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息……
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