Shanghai Yanan Pharm Ltd.

企业简介 南京润瞳畅达医药科技有限公司（双科医药）是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月，位于南京市江宁CBD中心，拥有3000多平的实验室，团队具有20多年新药研发经验，配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器（总价值超过2000万）。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂（溶液型、混悬型）的开发。 优势项目 01 高变异口服固体制剂 02 高难度眼用制剂 其它在研可转让品种 01 口服固体制剂 替米沙坦氨氯地平片（BE中，6个月内申报） 替米沙坦氢氯噻嗪片（BE中，6个月内申报） 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（BE中，6个月内申报） 厄贝沙坦片（BE中，6个月内申报） 苯磺酸左氨氯地平片（BE中，6个月内申报） 螺内酯片（工艺验证中，8个月内申报） 甲硝唑片（工艺验证中，8个月内申报） 布洛芬片（工艺验证中，8个月内申报） 02 滴眼液 盐酸莫西沙星滴眼液（稳定性考察中，已申报） 玻璃酸钠滴眼液（稳定性考察中，2个月内申报） 普拉洛芬滴眼液（稳定性考察中，2个月内申报） 左氧氟沙星滴眼液（稳定性考察中，5个月内申报） 地夸磷索钠滴眼液（中试完成，8个月内申报） 盐酸奥布卡因滴眼液（即将中试，9个月内申报） 盐酸丙美卡因滴眼液（即将中试，9个月内申报） 盐酸氮卓斯汀滴眼液（即将中试，9个月内申报） 溴酚酸钠滴眼液（即将中试，9个月内申报） 聚乙烯醇滴眼液（即将中试，9个月内申报） 合作企业 • 广东一力(罗定)制药 • 广州先强药业 • 河北山姆士药业 • 河北宏鑫堂药业 • 安徽致康药业 • 合肥立方制药 • 合肥利民制药 • 法国优尼特尔南京制药 • 江苏长江药业 • 浙江金立源药业 • 浙江莎普爱思药业 • 杭州民生药业 • 中美华世通生物医药 • 上海现代制药(国药集团） • 上海延安药业 • 上海天平药业(上药集团） • 四川科伦药业 • 四川艾视制药 • 马应龙制药 • 淄博万杰制药 • 山东信谊药业(上药集团） • 海南赛立克药业 • 湖南康普药业 • 湖南威特制药 联系方式 公司地址：南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座 公司座机：025-52791676联系电话：18047123661 ↓↓扫描下方二维码免费报名

精彩内容近日，CDE官网显示，上海延安药业以仿制4类提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获得承办，争夺国产第2家。洛索洛芬钠凝胶膏为非甾体抗炎镇痛药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近13亿元。洛索洛芬钠是20世纪80年代后期上市的改良型的新型NSAIDs，是目前日本销量领先的NSAIDs品种。该药具有良好的消炎镇痛作用，临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛；手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。其中，洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，洛索洛芬钠凝胶贴膏仅有九典制药获批上市。中国公立医疗机构终端洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏市场持续扩容，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破10亿元，同比增长32.76%；2023年销售额接近13亿元，同比增长22.08%。洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制4类注册申请在审企业来源：米内网中国申报进度（MED）数据库除了九典制药，国内还有11家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制4类注册申请在审中，包括北京泰德制药、南京海纳制药、江苏万高药业、华润三九、北京百奥药业等，获批生产后将视同通过一致性评价。上海延安药业为该产品第13家报产企业，争夺国产第2家。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上海医药(02607.HK)2月1日公告称，近日，上海医药控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下称“信谊万象”)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 在2020 年 1 月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 1279 万元。 药融云（www.pharnexcloud.com）数据以下显示，上海信谊万象药业别嘌醇片，国内首家BE试验公示、首家一致性评价过评。 药融云数据显示：别嘌醇片一致性评价申请企业如下 药品名称：别嘌醇片 　　剂型：片剂 　　规格：0.1g 　　注册分类：化学药品 　　申请人：上海信谊万象药业股份有限公司 　　原批准文号：国药准字H31020334 别嘌醇片（英文名:AllopurinolTablets）是比较早的治疗痛风的药，适应症包括：原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；反复发作或慢性痛风者；痛风石；尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；有肾功能不全的高尿酸血症，由SEBELAIRELANDLTD公司研发，最早于1966年在美国上市。别嘌醇于1956年被英国WellcomeResearch 实验室（现在的葛兰素史克）的RolandK. Robins首次发现。1966年首次被美国批准，1967年BurroughsWellcome（现在的葛兰素史克）以商品名为ZYLOPRIM（Zyloric）商业化销售。 关于上海信谊万象药业 上海信谊万象药业股份有限公司（原名上海延安万象药业股份有限公司），成立于1999年1月，是由具有百年历史的上海延安制药厂领衔并控股，中国高新投资有限公司、上海市长宁区中心医院、上海医药工业研究院、上海雷允上北区药业股份有限公司等25家医药、商业、医疗、科研单位加盟发起成立的全上海医药行业第一家发起式股份有限公司。公司目前拥有3个药品生产制造基地、1个市级药物制剂技术开发中心，生产经营多种剂型、200多个品种的产品。公司主要产品：恬尔心系列、泰尔丝、VE、法莫替丁，荣获上海市名牌产品称号。公司所有剂型均已通过国家SDA的GMP认证，固体制剂和软胶丸车间还通过了南非MCC认证。公司已连续十一次荣获市文明单位称号，并率先被评为“上海市高新技术企业”。2002年还被上海市财税局评定为纳税信用、财务会计信用双A级企业。 来源：同花顺，仅供参考。不构成任何投资建议 【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。 点分享 点点赞点在看