健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:6mg/ml,江西药都仁和制药有限公司持证生产)与参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(TAMIFLU®,规格:6mg/ml, Roche Registration GmbH持证,Roche Pharma AG生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:空腹和餐后状态下,研究单次口服受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(TAMIFLU®)在健康成年受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以江西药都仁和制药有限公司提供的磷酸奥司他韦胶囊为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Roche Pharma (Schweiz) AG持有Delpharm Milano S.r.l.公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(商品名:达菲,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂(达菲)在健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次口服75mg(空腹/餐后)受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒,江西药都仁和制药有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(达菲®,规格:75mg/粒,持证商:Roche Pharma(Schweiz)AG),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服75mg(空腹/餐后)在中国健康成年受试者中的安全性。
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精彩内容近日,国家药品不良反应监测中心发布公示,雪山胃宝胶囊拟转换为非处方药。据悉,该产品是一款用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡的中药新药,2022年零售药店(城市实体药店+网上药店)终端胃药中成药销售规模合计超过30亿元,同比增长8.4%。来源:国家药品不良反应监测中心官网雪山胃宝胶囊功能主治健胃消食、散寒止痛,用于脾胃虚弱、寒凝食滞、胃脘胀痛,饮食不消,以及慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。资料显示,该产品由荜苃、木香、木瓜、山楂、土木香、南寒水石、烈香杜鹃、石榴皮等8味中药材组成,是藏医治疗胃肠疾病的经典名方,具有疗效显著、安全副作用小、服用更方便等特点。米内网数据显示,目前雪山胃宝胶囊有3家企业拥有生产批文,包括江西药都仁和制药、山西医清克药业、合肥市未来药物开发。近年来,该药在零售药店终端销售额逐年攀升,2021-2023H1均保持两位数的同比增幅,市场潜力在逐步释放。近年来中国零售药店终端雪山胃宝胶囊销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库今年以来,CDE至少发布了7则有关处方药转换为非处方药的公示通知,共涉及7个品种,均为中成药,其中独家品种占据3个席位,分别为众生药业的固肾合剂、一力制药的妇血康颗粒以及吉林北芪科技制药的北芪口服液;按治疗大类统计,消化系统疾病用药在数量上占优,有2个品种(雪山胃宝胶囊、胃舒宁片)在列,均属于胃病、消化性溃疡治疗药。2024年以来CDE公示的处方药转OTC药名单资料来源:米内网数据库、国家药品不良反应监测中心等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;米内网《中国网上药店终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑颜色数据显示,2023H1中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额涨幅超过24%。公立医疗机构品牌TOP20中,14个独家品种上榜。01 清热解毒中成药大涨24%院内市场占比超65%清热解毒中成药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。目前,清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元 )数据显示,清热解毒中成药2019年在中国三大终端六大市场销售额超过346亿元,2020年受疫情影响销售额跌至265亿元;2022年销售额重新站上300亿元台阶,但相较疫情前水平仍有距离;2023年上半年销售额超过150亿元,大幅增长近24%。从细分终端上看,清热解毒中成药2023年上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比增长28.48%、33.05%,两者合计市场份额超过65%;在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额同比增长超14%,此前其2022年销售额已超过疫情前水平。02 院内市场独家品种暴涨100%济川、真奥、扬子江上榜2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药厂家格局中,江西青峰药业、济川药业集团、扬子江药业集团、天津红日药业、江苏康缘药业依次位列前五。其中,江西青峰药业、济川药业集团市场份额分别为18.61%、10.82%。清热解毒中成药品牌TOP20中,江西青峰药业的喜炎平注射液重返榜首,销售额大涨74.78%至超过19亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液位列第二,销售额超过11亿元;扬子江药业集团的蓝芩口服液位列第三,销售额接近10亿元。2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP2020个品牌涉及4种剂型,颗粒剂多达7个,注射剂、口服液体剂各有5个,胶囊剂则有3个。数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药剂型格局中,注射剂以超40亿元销售额位列第一,市场份额超40%;溶液剂位列第二,市场份额超25%。14个中成药为独家品种,包括江西青峰药业的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、天津红日药业的血必净注射液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、江西康恩贝的牛黄上清胶囊、北京康益药业的复方双花口服液等。13个品牌2023H1销售额涨逾20%,其中北京康益药业的复方双花口服液暴涨100.47%;江西青峰药业的喜炎平注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、国药中联药业的金叶败毒颗粒涨幅都超过70%;天津红日药业的血必净注射液、哈尔滨一洲制药的清开灵颗粒、山东润中药业的防风通圣颗粒涨幅都超过40%。03实体药店占院外市场90%和黄、康恩贝、天士力上榜清热解毒中成药2022年在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模已超过疫情前水平,2023H1同比增长超14%。具体来看,其在网上药店发展呈现“低基数、高增长”特点,2022年、2023H1分别增长136.95%、160.58%;城市实体药店终端市场份额仍超90%,但呈下滑趋势,2023H1销售额超过49亿元。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药厂家格局中,TOP5厂家分别为扬子江药业集团、济川药业集团、白云山和记黄埔中药、云南白药集团、浙江康恩贝。其中,扬子江药业集团、济川药业集团表现亮眼,销售额分别暴涨44.66%、53.83%。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药TOP5厂家2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20中 ,扬子江药业集团的蓝芩口服液蝉联第一,销售额超过4亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒分别位列第二、第三。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP2020个品牌中有8个为独家品种,包括扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、天士力的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业的金银花口服液、北京同仁堂的京制牛黄解毒片、贵州百灵的复方一枝黄花喷雾剂、安徽九华华源药业的百蕊颗粒、江西药都仁和制药的清火胶囊。从企业层面上看,白云山和记黄埔中药、云南白药集团、修正药业长春高新制药、李时珍医药集团等4家企业都有2个品牌上榜。其中,李时珍医药集团的板蓝根糖浆销售额大涨21.31%,云南白药集团的蒲地蓝消炎片、黄连上清片销售额分别增长14.85%、10.57%。值得一提的是,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、金银花口服液、百蕊颗粒为公立医疗机构、城市实体药店清热解毒中成药品牌TOP20双栖品种。数据来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品。米内网数据显示,2023H1中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额涨幅超过24%。公立医疗机构品牌TOP20中,14个独家品种上榜,喜炎平注射液重返榜首,蒲地蓝消炎口服液、蓝芩口服液分别位列第二、第三。实体药店品牌TOP20中,蓝芩口服液蝉联“销冠”,和黄、云南白药、修正等各有2个品牌上榜。清热解毒中成药大涨24%!院内市场占比超65%清热解毒中成药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。目前,清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元 )来源:米内网格局数据库米内网数据显示,清热解毒中成药2019年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过346亿元,2020年受疫情影响销售额跌至265亿元;2022年销售额重新站上300亿元台阶,但相较疫情前水平仍有距离;2023年上半年销售额超过150亿元,大幅增长近24%。从细分终端上看,清热解毒中成药2023年上半年在公立医院终端、公立基层医疗终端销售额分别同比增长28.48%、33.05%,两者合计市场份额超过65%;在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售额同比增长超14%,此前其2022年销售额已超过疫情前水平。院内市场独家品种暴涨100%!济川、真奥、扬子江上榜2023H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端清热解毒中成药厂家格局中,江西青峰药业、济川药业集团、扬子江药业集团、天津红日药业、江苏康缘药业依次位列前五。其中,江西青峰药业、济川药业集团市场份额分别为18.61%、10.82%。清热解毒中成药品牌TOP20中,江西青峰药业的喜炎平注射液重返榜首,销售额大涨74.78%至超过19亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液位列第二,销售额超过11亿元;扬子江药业集团的蓝芩口服液位列第三,销售额接近10亿元。2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局20个品牌涉及4种剂型,颗粒剂多达7个,注射剂、口服液体剂各有5个,胶囊剂则有3个。米内网数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端清热解毒中成药剂型格局中,注射剂以超40亿元销售额位列第一,市场份额超40%;溶液剂位列第二,市场份额超25%。14个中成药为独家品种,包括江西青峰药业的喜炎平注射液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、天津红日药业的血必净注射液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、江西康恩贝的牛黄上清胶囊、北京康益药业的复方双花口服液等。13个品牌2023H1销售额涨逾20%,其中北京康益药业的复方双花口服液暴涨100.47%;江西青峰药业的喜炎平注射液、真奥金银花药业的金银花口服液、国药中联药业的金叶败毒颗粒涨幅都超过70%;天津红日药业的血必净注射液、哈尔滨一洲制药的清开灵颗粒、山东润中药业的防风通圣颗粒涨幅都超过40%。实体药店占院外市场90%,和黄、康恩贝、天士力上榜清热解毒中成药2022年在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)市场规模已超过疫情前水平,2023H1同比增长超14%。具体来看,其在网上药店发展呈现“低基数、高增长”特点,2022年、2023H1分别增长136.95%、160.58%;城市实体药店终端市场份额仍超90%,但呈下滑趋势,2023H1销售额超过49亿元。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药厂家格局中,TOP5厂家分别为扬子江药业集团、济川药业集团、白云山和记黄埔中药、云南白药集团、浙江康恩贝。其中,扬子江药业集团、济川药业集团表现亮眼,销售额分别暴涨44.66%、53.83%。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药TOP5厂家来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20中 ,扬子江药业集团的蓝芩口服液蝉联第一,销售额超过4亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒分别位列第二、第三。2023H1中国城市实体药店终端清热解毒中成药品牌TOP20来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局20个品牌中有8个为独家品种,包括扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、天士力的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业的金银花口服液、北京同仁堂的京制牛黄解毒片、贵州百灵的复方一枝黄花喷雾剂、安徽九华华源药业的百蕊颗粒、江西药都仁和制药的清火胶囊。从企业层面上看,白云山和记黄埔中药、云南白药集团、修正药业长春高新制药、李时珍医药集团等4家企业都有2个品牌上榜。其中,李时珍医药集团的板蓝根糖浆销售额大涨21.31%,云南白药集团的蒲地蓝消炎片、黄连上清片销售额分别增长14.85%、10.57%。值得一提的是,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、金银花口服液、百蕊颗粒为公立医疗机构、城市实体药店清热解毒中成药品牌TOP20双栖品种。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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