Tianjin Hezhi Pharmaceutical Group Co Ltd.

精彩内容 日前，CDE官网显示，江西药都仁和制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持20亿元以上销售规模，2025年上半年同比增长1.74%，是治疗便秘化药TOP1产品。 来源：米内网一键检索 乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性脑病用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 近年中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持20亿元以上销售规模，2025年上半年同比增长1.74%，是治疗便秘化药TOP1产品。 米内网数据显示，乳果糖口服溶液有53家企业拥有生产批文，广西维威制药、成都倍特得诺药业、江中药业等42家企业过评，江西药都仁和制药、天津和治药业集团等31家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 仁和药业2024年至今获批产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，仁和药业已有5款产品获批上市，3款产品报产在审，涵盖感觉系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等治疗大类，其中，2款是古代经典名方中药复方制剂，二冬汤颗粒为国内首家获批，清肺汤颗粒目前仅公司报产在审；磷酸奥司他韦胶囊、玻璃酸钠滴眼液、乳果糖口服溶液在2024年中国三大终端六大市场均是20亿元级别重磅品种。 仁和药业2024年至今报产在审产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 据了解，仁和药业坚持科技领先，逐步加大科研投入。近年来，公司十分重视工艺技术和新产品研发，不断加大科研设施投入，引进、培育专业人才，完善创新体系，提高创新能力，通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作，进行技术改造、产品升级和新品研发，加大重点品牌品种延伸，增加产品科技含量。目前，公司下属江西药都仁和制药、江西闪亮制药、江西药都樟树制药、江西制药、江西铜鼓仁和制药、江西吉安三力制药等子公司被认定为“高新技术企业”。 资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏 深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊 苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂 吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液 福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液 上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片 南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊 弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液 河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液 大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶 北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒 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比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏 浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊 青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片 天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬 广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片 方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片 石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 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Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 止咳橘红颗粒 康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散 国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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