Xinglin Traditional Chinese Medicine Technology (Guangzhou) Co., Ltd.

精彩内容 近日，CDE官网显示，杏林中医药科技(广州)申报的中药1.2类新药CRA及CRA片获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管中成药销售额超过960亿元。 CRA（原料）及CRA片（制剂）属于中药1.2类创新药，其临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于慢性心力衰竭的治疗。据博济医药公告，CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售额均超过900亿元，2023年超过960亿元，同比增长6.24%。从细分终端看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）销售占比逐年上升，由2020年的约14%提升至2023年的约17%。 近年来中国三大终端六大市场心脑血管中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品合计销售额超过100亿元，有百余家企业拥有生产批文的安宫牛黄丸以超57亿元领跑，天士力的独家品种复方丹参滴丸以近8亿元紧接在后，以岭药业的独家品种参松养心胶囊以超6亿元排位第三。从销售额增速看，津药达仁堂的独家品种速效救心丸大涨25.48%。 2023年中国零售药店终端心脑血管中成药TOP10产品注：标红为涨幅超过10%来源：米内网格局数据库 近年来，心脑血管中药新药研发进展不断。据不完全统计，2022年以来，国内有12款心脑血管中药新药获批临床，其中8款为中药1类新药，包括北京同仁堂科技制药的芪参颗粒、江苏康缘药业的五味益心颗粒等；4款为中药2类新药，包括山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊、天士力的芪参益气滴丸等。 2022年以来部分获批临床的心脑血管中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12款中药新药中，康缘药业的大株红景天胶囊已完成II期临床，用于预防急性高原反应；山东新时代药业的淫羊藿苷元胶囊步入I期临床，用于原发免疫性血小板减少症等。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 心脑血管疾病是常见病之一，随着中成药越来越受到患者青睐，心脑血管中成药市场竞争异常激烈。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药心脑血管疾病用药的整体规模回升至968亿元。公立医疗机构终端终止了“五连跌”，16个品牌销售额超过10亿元，而城市实体药店终端则一路狂飙，销售规模首次突破150亿元，天津医药挤进TOP5集团，成绩亮眼。目前悦康药业有三款1类新药正在冲刺上市，心脑血管中成药市场即将迎来新挑战。 公立医疗机构：终止“五连跌”，16个超10亿品牌亮眼 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，中成药心脑血管疾病用药的销售规模在2017年达到峰值1067亿元，2018年起经历“五连跌”，2022年跌至历史新低756亿元，2023年恢复正增长回到了800亿元水平。 图1：中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 细分到亚类，心血管疾病用药占半壁江山，2023年市场份额超过56%，销售额增长率为5.12%；脑血管疾病用药占了40%以上，销售额增长率为7.31%；降脂用药和心脑血管疾病其它用药的销售额增长率分别为3.15%、7.78%，整体呈现向好态势。 表1：2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场，步长制药一直占据TOP1集团宝座，同样经历了“五连跌”后在2023年大涨15%，销售额超过76亿元，市场份额高达9.58%，继续遥遥领先。 珍宝岛药业2021年起恢复正增长，2023年飙涨43.35%，销售额超过30亿元，集团排名上升1位至TOP5。 表2：2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场，TOP20品牌门槛接近8.6亿元，超10亿品牌共16个，数量与2022年相当。 冠军品牌继续由天士力医药集团的独家产品复方丹参滴丸夺得，该品牌自2021年成为TOP1品牌后一直保持领军优势，2021-2023年的销售额均在30亿元级别。 图2：复方丹参滴丸的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 20亿元级别品牌有7个，上海和黄药业的独家产品麝香保心丸增长了8.34%，品牌排名上升1位至TOP2；步长制药3个独家产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液2023年分别增长了6.28%、20.62%、28.52%，其中丹红注射液的品牌排名上升了2位至TOP6。 朗致集团万荣药业的舒血宁注射液成为2023年新的超10亿品牌，增长率达18.99%，品牌排名上升4位至TOP15；上药第一生化药业的独家产品丹参酮ⅡA磺酸钠注射液止跌回升57.26%，销售额重回10亿元以上。而无锡济煜山禾药业的醒脑静注射液和上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐则跌出了2023年的10亿梯队，品牌排名分别为TOP18、TOP19。 还有一个独家产品值得关注，江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液2023年增长率为17.13%，销售额达到了9.9亿元，若今年保持正增长有望冲上10亿梯队。 城市实体药店：天津医药挺进TOP5集团，新上榜品牌大涨263% 在中国城市实体药店终端，中成药心脑血管疾病用药的销售规模一直保持正增长态势，2017年突破百亿大关，2023年涨至150亿元以上。市场看似风平浪静，竞争却十分激烈。 图3：中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 细分到亚类，脑血管疾病用药占半壁江山，2023年市场份额超过54%，销售额增长率为8.63%；心血管疾病用药占了39%以上，销售额增长率为0.81%；降脂用药的销售额增长率为23.01%，心脑血管疾病其它用药是唯一一个负增长的亚类，跌幅为7.09%。 表3：2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场，北京同仁堂股份一直占据TOP1集团宝座，销售额在2019年突破20亿元，2022-2023年保持在27亿元水平，2023年的市场份额依然在18%以上，一骑绝尘。 天津医药一路飙涨，2019-2023年的增长率分别为11.07%、10.43%、3.22%、18.34%、28.00%，2023年销售额首次突破8亿元，集团排名上升1位至TOP5。 表4：2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场，TOP20品牌门槛接近2亿元，超10亿品牌有3个，数量比2022年多了2个。北京同仁堂股份同仁堂制药、北京同仁堂科技制药、南京同仁堂药业3家的安宫牛黄丸2023年销售额均超过10亿元，位列品牌榜前三位。 5亿元以上级别的品牌有3个，津药达仁堂集团的独家产品速效救心丸增长了22.25%，销售额首次突破5.7亿元，排在TOP6。 图4：龙晖药业的安宫牛黄丸销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 漳州片仔癀药业旗下龙晖药业的安宫牛黄丸2020年起在中国城市实体药店终端的销售额快速飙涨，2022年销售额突破1亿元，2023年大涨263.25%，销售额首次接近3.9亿元，并首次挤进TOP20品牌榜单，成功抢下TOP8的席位，爆发力十分惊人。 此外，红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊是唯一一个上榜的OTC产品，2020年起在中国城市实体药店终端的销售额也是持续飙涨，2022年销售额突破1亿元，2023年大涨65.27%，销售额首次达到2.3亿元水平，品牌排名上升4位至TOP16。 1类新药来势汹汹！12款已获批临床，悦康抓紧冲刺 上述两大榜单共涉及品牌（产品+企业）31个，独家产品占比达54.8%，依然是市场的主力军。米内网数据显示，2019年以来心脑血管疾病用药市场已连续多年无新产品获批，市场亟需新活力。 图5：目前报产在审的心脑血管中成药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 悦康药业在2023年12月以及2024年3月共提交了3款1类新药的上市申请，备受市场瞩目。据悉，羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分，针对急性缺血性脑卒中效果显著，复方银杏叶片则用于治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）。 图6：今年以来申报临床的心脑血管中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，心脑血管中药1类新药矩阵再添多个新成员。5月，博济医药旗下杏林中医药科技(广州)提交了CRA片及CRA的中药1.2类新药临床申请，该新药用于慢性心力衰竭的治疗。6月，山东齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒申报临床，该新药是由天麻、川芎、牛膝、葛根四味中药组方而成，用于治疗和预防中风。 据统计，2019年至今已有20款心脑血管中药新药获批临床，其中1类新药占了12款，康缘药业、天士力、瑞阳制药、云南白药等国内中药龙头强势出击，未来在新药的助力下，这个重磅市场能否重回千亿赛道，我们拭目以待。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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