Pharmacokinetic profile and safety of hydroxysafflor yellow A following single and multiple intravenous administration in healthy Chinese volunteers: an open-labeled, single-center study

开始日期2023-06-02

申办/合作机构

Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd.

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2026-04-07·COMBINATORIAL CHEMISTRY & HIGH THROUGHPUT SCREENING

Integrative Analysis Using LC-MS, Network Pharmacology, and Molecular Docking Elucidates the Mechanism of Yurong Fang in Melasma Treatment

Article

作者: Leng, Jing ; Wen, Qing ; Liang, Dan ; Tang, Pan ; Chen, Sixia ; Wang, Qing

Introduction::

Melasma is a facial disease that plagues women around the world, causing great distress to the patient's psychology and appearance. It is characterized by frequent recurrences, long treatment cycles, and high costs. At present, lasers and oral drugs are primarily used as primary treatments in clinics. Previous studies have shown that Yurong Fang powder film applied to the face can improve the formation of melasma and reduce red blood vessels, which has the effect of skin whitening. Therefore, the purpose of this study was to explore the effective components and potential mechanisms of the Yurong Fang in anti-chloasma formation.

Methods::

Based on Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS), this paper identified the active ingredients contained in Yurong Fang and combined them with network pharmacology and molecular docking technology to predict the main active ingredients and mechanism of Yurong Fang in the treatment of chloasma.

Results::

LC-MS detection confirmed that there were 167 active components in Yurong Fang, and 42 important targets for anti-melasma were predicted by network pharmacology. Ligustilide, hydroxysafflor yellow A, calycosin, paeoniflorin, and isorhamnetin were important active components. Through network pharmacology screening, ten targets—including AKT1, EGFR, HRAS, and PIK3R1—were identified as the potential core targets for Yurong Fang in treating chloasma. These targets occupy a central position in the Protein-Protein Interaction (PPI) network, suggesting they play a hub role in mediating the formula's therapeutic effects.The results of enrichment analysis showed that these components may antagonize chloasma through the oxytocin signaling pathway, the AMPK signaling pathway, progesterone-mediated oocyte maturation, and the Toll-Like Receptor (TLR) signaling pathway. These five components were selected for molecular docking with 10 core targets that have binding energies less than -7 kcal·mol-1. The results of molecular docking showed that hydroxysafflor yellow A had the best docking stability with paeoniflorin.

discussion::

Angelica sinensis and safflower are the monarch drugs of Yurong Fang, which play a key therapeutic role. Ligustilide, as the main symbolic component of Angelica sinensis, has many pharmacological activities, including anti-inflammatory, anti-tumor, anti-osteoarthritis, and anti-osteoporosis. In recent years, many studies have confirmed that ligustilide has significant pharmacological effects in the treatment of inflammatory diseases. Zhu Mingdi's research team confirmed through in vitro experiments that the active ingredient can significantly inhibit the secretion of pro-inflammatory cytokines (including TNF-α, IL-1β, and IL-6) in microglia cell line BV 2 stimulated by lipopolysaccharide (LPS) and primary cultured microglia. Its molecular mechanism may involve regulating the activation of key inflammatory signaling pathways such as NF-κB and MAPKs. These findings provide an important experimental basis for the development of anti-inflammatory therapeutic strategies based on ligustilide. Hydroxysafflor yellow A, also the main active ingredient, is a natural compound with significant biological activity. These past few years, it has shown potential application value in the treatment of various diseases. According to the literature research in the past five years, hydroxysafflor yellow A plays an important role in the treatment of ischemic stroke, primary dysmenorrhea, pulmonary fibrosis, and other diseases. Its core pharmacological mechanism mainly involves anti-inflammation and anti-fibrosis, and it also shows significant efficacy in anti-oxidation and anti-aging. Sun and other researchers found that the extract of safflower honey (ECH) can effectively scavenge DPPH and ABTS+ free radicals in vitro. In the inflammatory model of mouse macrophages activated by lipopolysaccharide (LPS), ECH-treated cells inhibited the release of nitric oxide and down-regulated the expression of inflammation-related genes (iNOS, IL-1β, TNF-α, and MCP-1). Moreover, paeoniflorin (PF) from white peony has recently gained popularity in studies related to skin whitening and spot removal. Paeoniflorin is a monoterpene glycoside compound with multi-target, multi-pathway pharmacological properties. Its mechanisms of action involve regulating nuclear factor κB (NF-κB), mitogen-activated protein kinase (MAPK) signaling pathways, inhibiting the release of inflammatory mediators, and modulating immune cell functions. In this research, among the 167 screened active components, hydroxy-safflor yellow A, ligustilide, paeoniflorin, isoliquiritigenin, and calycosin were predicted to be the main active ingredients for treating melasma, and their major targets and related signaling pathways were elucidated. Molecular docking results show that hydroxy-safflor yellow A and paeoniflorin have the optimal docking stability, with a significantly higher number of hydrogen bonds compared to other components. This confirms the importance of these two components in combating melasma and verifies that key targets such as EGFR, AKT1, HRAS, TP53, and PTPN11 are closely related to the pharmacological effects of Yurong Fang against melasma. EGFR is a transmembrane tyrosine kinase receptor and a member of the ErbB receptor family. By binding to its ligands (such as epidermal growth factor, EGF), it activates downstream signaling pathways, including RAS-RAF-MAPK, PI3K-AKT-mTOR, and JAK-STAT, thereby regulating the cell cycle and gene expression. Mohammad Mehdi Gravandi found that the RAS-RAF-MAPK signaling pathway shows good potential in combating aging, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, and other diseases. This pathway can regulate the expression of anti-apoptotic proteins (such as BCL-2) by activating downstream effector molecules (such as ERK), thereby inhibiting cell apoptosis. PTPN11 is an important gene encoding the protein tyrosine phosphatase SHP-2. In terms of molecular mechanisms, SHP-2 dephosphorylates key proteins in the signaling pathways through its tyrosine phosphatase activity. For example, SHP-2 can dephosphorylate the negative regulatory proteins of RAS (such as GTPase-activating protein, GAP), thereby relieving the inhibition of RAS and promoting the activation of RAS in its GTP-bound state. Activated RAS further activates the downstream RAF-MEK-ERK signaling pathway through a cascade reaction, ultimately regulating cell proliferation, differentiation, and other biological functions. Tyrosine, as a key metabolic molecule related to its function, not only plays an important role in melanin synthesis but also helps maintain cell homeostasis through its involvement in antioxidant defense mechanisms. The major signaling pathways regulated by these targets include the oxytocin signaling pathway, AMPK signaling pathway, progesterone-mediated oocyte maturation, and Toll-like receptor signaling pathway. Relevant studies have reported that AMPK plays a key role in regulating growth and metabolic reprogramming. It is activated when ATP production in the cell decreases and the levels of AMP or ADP rise. AMPK is an upstream kinase of acetyl-CoA carboxylase and HMG-CoA reductase, and it regulates the synthesis of fatty acids and sterols. In addition, progesterone-induced oocyte maturation involves the generation of reactive oxygen species (ROS), and ROS activates the NF-κB and AP-1 pathways in melasma, upregulating inflammatory factors (such as IL-6 and TNF-α), which further stimulate melanocyte proliferation and pigment secretion. Progesterone may also inhibit antioxidant enzymes (such as SOD and CAT), exacerbating UV-induced oxidative damage. It is recommended that future research focus on in-depth exploration of these two signaling pathways to further elucidate their regulatory networks and mechanisms of action.

Discussion::

In this study, the network pharmacology method combined with molecular docking verification was used to systematically explore the potential mechanism of Yurong Fang in the treatment of chloasma. It not only provides a more comprehensive treatment approach for chloasma but also clarifies the core molecular mechanism of chloasma formation by constructing a multi-target-pathway regulatory network. Finally, it provides a reliable theoretical foundation and experimental basis for Yurong Fang's follow-up study on the treatment of chloasma.

conclusion::

In summary, it is that hydroxy safflower yellow A, ligustilide, paeoniflorin, isorhamnetin, and calycosin may be the main effective components for combating melasma. Key targets such as EGFR, AKT1, TP53, HRAS, and NRAS mediate their anti-melasma effects through signaling pathways like the AMPK pathway, progesterone-mediated oocyte maturation, and Toll-like receptor signaling pathways. The pathogenesis of chloasma involves multiple signal transduction pathways, and the current clinical treatment strategies are homologous to other pigmentary diseases. Inhibition intervention for trigger factors or signalling pathways can optimize the efficacy, but the relationship between various pathogenic factors and chloasma is still not perfect, and there are significant differences in clinical manifestations and pathological mechanisms among different patient groups. This study can provide an important theoretical basis and reference for the follow-up study of Yurong Fang and lay a scientific foundation for its mechanism exploration and clinical application in the treatment of chloasma. In the future, it will be necessary to clarify the etiology of diseases by means of systematic analysis of genomics and proteomics so as to promote the development and application of individualized precise treatment schemes.

Conclusion::

This study found that Yurong Fang may resist the formation of chloasma through the oxytocin signaling pathway, the AMPK signaling pathway, progesterone-mediated oocyte maturation, and the TLR signaling pathway. Hydroxysafflor yellow A and paeoniflorin are the main active ingredients, and EGFR, AKT1, TP53, HRAS, PIK3CA, NRAS, BRAF, PTPN11, CTNNB1, and ESR1 are key targets. It plays a significant role in its resistance to chloasma.

2026-04-01·PHYTOMEDICINE

The combination of paeoniflorin and hydroxysafflor yellow A alleviated pulmonary thrombosis by inhibiting platelet-neutrophil interaction via the P-selectin-PSGL-1 signaling axis

Article

作者: Pan, Tao ; Zhang, Zhi-Sen ; Chang, Jing ; Zhang, Yue ; Feng, Yuxin ; Shang, Ting ; Shen, Ru

Sepsis is a life-threatening syndrome characterized by an inflammatory cytokine storm and disseminated intravascular coagulation (DIC). The interplay between platelets and neutrophils is a key driver of the thrombosis-inflammation vicious cycle in sepsis, contributing to a detrimental feedback loop that exacerbates DIC and amplifies inflammatory cytokine storm. However, limited approaches are available for specifically targeting platelet-neutrophil crosstalk in sepsis. Xuebijing injection (XBJ), clinically used as an add-on for sepsis treatment, has been shown to reduce inflammatory cytokines release and alleviate microcirculation disturbances. In this study, we formulated a novel pharmaceutical composition (C0127-2) by combining paeoniflorin and hydroxysafflor yellow A according to their contents in XBJ (the two components with the highest content), demonstrating that C0127-2 effectively prevented sepsis-induced acute lung injury (ALI) and pulmonary thrombosis. We further verified this protection was achieved by disrupting the aggregates between platelets and neutrophils. Mechanistically, C0127-2 exerted its anti-crosstalk effects between platelet and neutrophil by inhibiting the P-selectin-PSGL-1 signaling axis, a core signaling axis to mediate platelet-neutrophil interaction. Collectively, we identified the key active constituents of XBJ, paving the way for developing a novel multi-component drug with specific ingredients for sepsis treatment. And we underscored a promising therapeutic strategy for sepsis that combining anti-inflammation and anti-coagulation effects, offering a potential management for improving patient outcomes.

2026-04-01·CHEMISTRY & BIODIVERSITY

Study on the Pharmacodynamic Substances and Mechanism of Danshen‐Honghua Herb Pair (DHHP) Against Myocardial Ischemia Based on the Gut Microbiota Metabolism

Article

作者: Dong, Zeyang ; Zhou, Huihui ; Bai, Jiqing ; Bai, Jiaxin ; Deng, Qingqing ; Xue, Zhipeng ; Wang, Xiaoping

ABSTRACT:

Danshen–Honghua Herb Pair (DHHP) is a classic combination for treating cardiovascular diseases with significant clinical efficacy. However, it exhibits low oral bioavailability, suggesting gut microbiota metabolism may enhance its biological activity. This study investigated the pharmacological basis and mechanism of DHHP against myocardial ischemia through gut microbiota metabolites. We adopted an integrated strategy combining network pharmacology, molecular docking, and animal experiments. 15 metabolite‐derived components and 85 potential antimyocardial ischemia targets were identified. GO and KEGG enrichment analyses revealed that these targets were mainly involved in apoptosis‐related biological processes and multiple cardiovascular signaling pathways. Molecular docking indicated that Salvianolic acid B and its methylated derivative, Lithospermic acid and its methylated and decarboxylated derivatives, as well as Hydroxysafflor Yellow A and its dehydration product exhibited lower binding energies with key targets including AKT, GSK‐3β, Bcl‐2, Bax, and Caspase 3. These components showed potential anti‐apoptotic activity accordingly. Animal experiments confirmed DHHP metabolites significantly upregulated p‐AKT, p‐GSK‐3β, and Bcl‐2 expression in myocardial tissue ( p <0.01) while downregulating Bax and Cleaved‐Caspase 3 ( p <0.01). These results demonstrate that DHHP, via gut microbiota metabolism, exerts antimyocardial ischemia effects through the p‐AKT‐mediated Bcl‐2/Bax/Caspase 3 pathway.

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2026-05-06

·祈霖

悦康药业：心血管中药龙头，坚定向创新转型的标杆

悦康药业：心血管中药龙头，坚定向创新转型的标杆悦康药业（688658）是 A 股科创板上市的医药企业，曾稳居心血管中药领域龙头地位，旗下银杏叶提取物注射液等核心大单品，凭借过硬的产品力与渠道布局，在国内心脑血管用药市场占据较高份额，成为细分领域的代表性企业。近 5 年来，面对医药行业政策变革与行业发展趋势，公司摒弃传统药企固守存量的发展模式，坚定向创新药赛道转型，重点布局前沿小核酸药物领域，核心研发产品已顺利推进至临床二期阶段，完成从传统仿制药、中药企业向 “中药 + 化药 + 前沿核酸药物” 多元协同发展的创新型药企蜕变，成为传统医药企业转型升级的典型范本。下文将通过五维框架法，对悦康药业展开深度研究分析，全面剖析企业发展底色、核心竞争力与未来价值。一、创始人与企业文化：深耕医药四十载，稳健务实谋发展悦康药业的发展根基，离不开创始人于伟仕的行业积淀与战略把控。于伟仕作为深耕医药行业四十余年的资深企业家、新徽商代表人物，2001 年正式创立悦康药业，从医药贸易起步，一步步搭建起集研发、生产、销售于一体的医药产业版图，行事风格稳健务实，在行业内积累了极高的威望。公司股权结构稳定，于伟仕家族为实际控制人，合计持股约 45%，决策效率与战略执行力有充分保障。管理层搭建起 “老中青 + 产业 + 研发” 的黄金组合，创始人于伟仕把控整体战略方向，其子于飞（拥有辉瑞从业背景）担任总经理，负责市场营销与日常运营；资深医药研发专家宋更申博士出任研究院院长，全权主导创新药研发工作，形成了经验、创新与专业能力互补的管理团队。在企业文化层面，悦康药业始终坚守 “诚信、勤奋、责任、创新” 的核心价值观，将 “药品质量只有一百分，九十九分等于零” 作为核心质量理念，严格把控药品生产全流程，合规经营意识深入企业发展肌理。同时秉持 “做老百姓用得起的好药” 的初心，坚定执行 “仿创结合、创新引领” 的发展战略，从依托成熟品种稳扎稳打，到主动布局前沿创新赛道，展现出传统药企与时俱进的转型魄力。纵观企业发展历程，悦康药业先后历经三大发展阶段：2001-2010 年依托仿制药与中药注射剂，打造银杏叶、奥美拉唑、头孢类三大现金牛产品；2011-2020 年开启仿创转型，布局 1 类新药研发，并于 2020 年成功登陆科创板，募集 20.2 亿资金为创新研发蓄力；2021 年至今全面发力创新转型，通过收购天龙药业搭建研发平台，聚焦小核酸药物与 mRNA 疫苗赛道，跻身国内核酸药物研发第一梯队。二、核心产品与护城河：存量业务托底，创新管线构筑长期壁垒悦康药业当前形成 “传统存量业务 + 创新研发管线” 双轮驱动格局，存量业务提供稳定现金流，创新布局则构筑起长期核心竞争力，形成差异化发展护城河。在传统核心产品方面，银杏叶提取物注射液（悦康通）是公司历史第一大单品，年销量曾突破亿支，在国内心脑血管化药市场排名第五，也是其中唯一的中国药企产品，市场认可度极高；活心丸（浓缩丸）纳入医保、基药目录，主打冠心病治疗领域，是心脑血管管线的重要补充；奥美拉唑、头孢呋辛等化药品种，在消化、抗感染领域拥有稳定客户群体。但受集采、医保控费、辅助用药管控等政策影响，2025 年传统产品销量出现明显下滑，进入存量消化、利润收缩阶段，成为企业转型期的短期阵痛。创新研发管线是悦康药业未来发展的核心增量，也是其最具价值的竞争力所在。中药创新药领域，公司布局三款 1 类新药，均已进入 NDA 审评阶段，其中注射用羟基红花黄色素 A 针对急性缺血性脑卒中，有望填补临床用药空白，另外通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒也即将迎来获批，成为近一两年业绩增长的重要支撑。小核酸药物布局是公司转型的核心亮点，目前已搭建 16 条研发管线，多款产品进入临床二期阶段，技术壁垒行业领先。核心产品 YKYY015（PCSK9 siRNA）主打超长效降脂，是国内临床阶段唯一获得 FDA IND 批准的同类产品，处于临床二期，具备 Best-in-class 潜力；CT102 作为国内首个抗肝癌 ASO 药物，已完成 IIa 期临床。更关键的是，公司自研 LNP、GalNAc、TLP 三大递送平台，拥有 14 项核心专利，阳离子脂质 YK-009、YK-CAP-110 分别实现中美双备案、FDA DMF 备案，打破海外技术垄断，实现核酸药物全产业链自主可控。此外，公司 RSV、带状疱疹 mRNA 疫苗均获得 FDA IND 批准，国际化研发进度领先国内多数同行。整体来看，公司护城河清晰且扎实：一是核酸药物递送系统 + 原料 + AI 研发的全链条技术壁垒，专利密集难以复制；二是中药创新药与小核酸药物、mRNA 疫苗形成梯度管线，短期、中期、长期业绩接力增长；三是传统业务仍能持续贡献经营现金流，为高额研发投入提供稳定资金支撑。三、资产负债表质量：财务基本面稳健，转型阵痛不影响经营安全从 2025 年年报及 2026 年一季报财务数据来看，悦康药业资产负债结构健康，现金流稳定，资产质量扎实，阶段性业绩亏损属于战略转型的主动选择，而非经营基本面恶化。截至 2025 年末，公司总资产 52.0 亿元，资产负债率 36.3%，处于医药行业较低水平，财务杠杆可控。货币资金达 10.2 亿元，现金储备充裕，足以覆盖短期有息负债，偿债压力极小；应收账款 4.9 亿元，同比下降 20.4%，存货 5.1 亿元，同比下降 38.6%，体现公司主动管控渠道风险、清理库存的经营策略，资产周转效率持续优化。同时公司研发投入全部费用化，无资本化操作，财务处理谨慎，资产含金量十足。负债结构方面，公司总负债 18.9 亿元，其中有息负债仅 6.0 亿元，且以短期负债为主，长期负债规模极低，财务风险可控。2025 年公司经营现金流达 3.4 亿元，连续多年保持正向流入，具备持续的研发资金自给能力，无需依赖外部融资维持研发进度。业绩层面，2025 年公司实现营收 24.5 亿元，同比下滑 35.3%，归母净利润亏损 2.62 亿元，核心原因是传统业务量价齐跌、研发投入持续高增（全年研发投入 4.22 亿元）、产品毛利率下滑叠加资产减值，属于创新转型期的阶段性亏损。2026 年一季度亏损幅度已明显收窄，随着创新产品逐步落地，业绩拐点渐近。四、当前合理估值：估值处于低位，创新管线价值待重估截至 2026 年 5 月 6 日，悦康药业股价 15.5 元，总市值约 85 亿元，结合行业估值水平与公司业务结构，采用分部估值法测算，公司合理市值区间为 90-110 亿元，当前估值处于明显低估状态，创新管线价值尚未被市场充分定价。从现有估值指标来看，公司处于亏损状态，TTM PE 无参考意义，市净率 PB 为 2.43 倍，低于医药创新药企 3-4 倍的行业平均水平；市销率 PS 为 3.29 倍，同样低于同业 4-5 倍的平均水平，估值具备较高安全边际。通过分部估值拆解：传统心脑血管中药与化药业务，按清算价值估值约 15 亿元；三款临近获批的中药创新药，预计 2027 年实现商业化，峰值营收可观，估值约 30 亿元；处于临床二期的小核酸核心管线，参考国内同类核酸药企估值，保守估值 40 亿元；mRNA 疫苗管线作为长期期权价值，估值约 10 亿元。合计合理估值约 95 亿元，对应股价 17.3 元，当前市值较内在价值低估超 12%。与同业对比，中药创新药企片仔癀、云南白药 PE 长期维持在 28-35 倍，核酸药物赛道企业圣诺生物、瑞博生物市值均高于悦康药业，而悦康药业兼具中药创新与前沿核酸药物双赛道优势，估值修复空间充足。五、潜在风险分析：转型挑战尚存，核心优势可有效对冲悦康药业正处于传统业务收缩、创新业务尚未完全兑现业绩的转型关键期，面临短期、中期、长期多重风险，但公司现有核心优势可有效对冲风险，整体风险可控。短期来看，一是传统心血管中药、化药受集采、医保控费政策影响，收入或继续维持 20-30% 的下滑幅度，业绩承压；二是 2026-2027 年研发投入仍将维持 4-5 亿元 / 年的高位，公司或持续处于亏损状态，对市场信心形成一定压制；三是在研管线数量较多，资金分散可能导致部分产品研发进度不及预期。中期风险主要集中在产品落地与商业化环节，一方面三款中药创新药审评进度可能延迟，导致业绩兑现推迟；另一方面小核酸核心产品临床 II/III 期存在疗效或安全性不及预期的风险，若核心管线研发失败，将对企业转型造成重大打击；此外创新药获批后进入医保谈判，价格降幅超预期也会影响盈利水平。长期来看，核酸药物赛道国内外巨头扎堆，同质化竞争加剧，未来或面临价格战与市场份额争夺；同时美国 FDA 审批政策趋严，公司核酸药物、mRNA 疫苗国际化进程存在受阻风险；中药注射剂行业政策若进一步收紧，存量业务或持续萎缩。不过，公司 10 亿元现金储备可支撑 2-3 年研发投入，无退市、资金链断裂风险；核酸药物递送技术专利保护期长达 10-15 年，技术护城河深厚；叠加实控人稳健、管理层战略坚定、执行力强，能够有效应对各类风险，保障转型战略稳步推进。六、研究总结悦康药业作为曾经的心血管中药龙头，在行业变革期果断开启创新转型，是传统医药企业转型升级的标杆。企业管理层经验丰富、战略清晰，企业文化稳健务实，为转型提供了坚实的管理支撑；财务基本面健康，现金流稳定，无实质性经营风险；传统存量业务提供持续现金流，中药创新、小核酸药物、mRNA 疫苗梯度管线布局合理，技术壁垒领先，长期成长逻辑清晰。当前公司处于转型阵痛期，阶段性亏损属于短期现象，随着创新药逐步商业化，业绩与估值有望迎来双重修复。短期需关注传统业务下滑幅度与研发进度，中期聚焦中药创新药获批与核酸药物临床进展，长期看好核酸药物国际化落地，具备长期跟踪与投资价值。本文仅为行业公司研究，不构成任何投资建议。

2026-05-05

·有驾

16年磨一剑，博济医药四款中药创新药临床批件背后的硬核实力

“没想到接连拿下4个临床批件，对于博济医药中药创新药研发业务来说，确实是一份漂亮的成绩单。”近来，博济医药助力客户拿下硝石甘胆颗粒、金草消毒颗粒、生肌止痛烧伤膏、复方延麦搽剂4个中药创新药的临床批件，谈及此事，博济医药副总经理马仁强总是颇为欣喜。马仁强所言的成绩单其实只是博济医药在中药研发实力的一次集中展示，其背后的发力源泉都来自博济医药的一块金字招牌——广东省中药活性组分工程技术研究中心。 2015年底，博济医药成立“广东省中药活性组分工程技术研究中心”（以下简称“工程中心”），获广东省科技厅授牌。经过不到3年的经营建设，工程中心在2018年9月顺利通过了广东省科技厅组织的专家验收，标志着博济医药在中药活性组分工程技术研发领域的优势地位得到了政府的认可。 “这次验收对于博济医药的中药研发团队来说，是一次非常重要的鼓舞，对博济医药的中药业务来说，是非常重要的里程碑。”马仁强表示，专家验收后的工程中心，为发展注入新活力，在政策红利、资金支持、人才引进等方面都获得了极大的支持。受此惠利，博济医药的中药创新药研发业务走向了快车道，如今的工程中心已发展成为以中药处方筛选平台、中药外用制剂研发平台、中药活性组分研究平台为特色的高端中药创新药研发平台，文初提及的4个中药创新药临床批件皆出自于此。 “中药处方筛选成药是中药创新药的重点、难点，但更是突破点。”每每说起处方筛选成药项目，博济医药中药研发团队负责人，似乎有说不完的话。该负责人介绍，中药1.1类新药（中药复方制剂）研发是处方筛选成药的主要项目，其临床前研究面临多重难题，包括临床价值评估、制剂成型、质量控制、药效模型设计和检测指标设计、非临床安全性评价等。要解决这些难题，需要药学、药理学、毒理学、临床医学等多专业人员的深入协作，还需要采取具体品种具体分析的思路才能有所突破。 “硝石甘胆颗粒项目就是这样一个打破常规、深入分析、多领域联合作业的典型案例。” 该项目团队有关负责人说，硝石甘胆颗粒来自民间医生临床经验方，主要治疗慢性胆囊炎，在早期毒理研究当中发现其处方因芒硝药味量大，引发了非临床安全试验难以开展的问题。为保证临床使用的安全性，博济医药团队同民间医生制定了两步走方案：第一步，博济医药团队对处方药味量进行了调整，通过动物药效和毒理预试验确认开展前景；第二步，民间医生将调整后的处方应用于临床观察疗效确认，并收集相关病例作为佐证。两厢并举下，使得项目的药学与药理毒理研究得以顺利开展，最终各项指标顺利通过国家局审核，获得临床试验批件。 “处方筛选成药的关键环节就是有效性安全性评价，这要求处方筛选过程中既要尊重既有现实证据，又要有大胆突破的勇气，这其中的每一步都是细致谨慎的选择，都是科学严谨的判断。”马仁强说。除了通过处方筛选实现新药研发外，成熟的中药处方利用现代化工艺实现外用制剂的研发也是工程中心的重大技术突破。 “当前市面上的中药外用制剂的剂型有十余种，在临床上应用十分广泛，具有适应症广、起效迅速、使用安全方便、副作用少的特点。”博济医药相关负责人话锋一转，“但中药外用制剂的研发，并非想象那般简单。” 上述负责人介绍，生肌止痛烧伤膏来自民间医生的家传秘方，有超过四十年的使用历史，在临床上治疗疾病亦较广，对皮肤伤口、烧烫伤、糖尿病足等疾病有着良好的疗效。在研发初期，博济医药医学部就通过提前介入，组织专家论证会，并根据该品种的人用经验特色、临床需求等多方面确定其适应症为治疗轻中度烧伤（深II度）创面。 “目前上市的药品中，只有化学药和生物药用于治疗深II度烧烫伤，中成药是空白，这就意味着相应的临床前药学研究难度也极大。” 药物研究中心中药研究部相关负责人表示，生肌止痛烧伤膏若想制作成外用制剂难度大、难点多，需要在无菌生产、内控标准、工艺研究、质量控制等方面进行专项技术攻关：治疗的适应症是深II度烧烫伤创面，用药物规定要无菌，首先要解决无菌问题；为保证制剂无菌，根据风险评估，首选灭菌工艺，对多种包材进行了分析与摸索，最终确定采用铝管作为包材；好的中成药必定来自质量好的药材；为保证制剂的质量，对处方中所有药味进行了产地、采收期等系统研究；并根据制剂特点建立了内控标准；工艺方面；既要维持传统工艺；又要不拘泥于传统工艺的基础上进行研究；本品药材用量少；提取成分在制剂中浓度低；且存在基质干扰；质量标准研究难度大；为保证制剂质量的可控性；在去除基质干扰上通过采用多种方法；最终达到了对处方中所有药味进行质控的目标。经过了1年多的博济医药各部门的协作攻关；成功拿下生肌止痛烧伤膏的临床批件；标志该项目的临床前研究顺利完成；即将进入临床试验研究阶段。无独有偶；除了对民间处方实现外用制剂开发外；在工程中心；博济医药团队针对于地方健字号产品；同样实现了中药外用制剂的新药研发。 “复方延麦搽剂来自地方健字号产品；原产品具有良好止痛作用；在治疗骨性关节炎方面有较好的疗效；为了造福骨性关节炎患者；处方发明人希望能将该健字号产品进行按中药新药研发要求进行研究；目标是取得国药准字号。”该项目团队有关负责人介绍；非药处方要在基本维持原已上市产品的基础上；针对制剂成型研究不足的缺陷；按照外用搽剂的要求进行研究。 “原产品处方药味含煅牡蛎；在液体喷雾剂长期存放过程中会产生较多不溶物；为解决该问题；制剂研究过程中对处方的辅料种类、pH值、溶液处理方式进行了系统考察；并通过影响因素试验对比；最终解决了该问题。”在质量标准研究中；由于搽剂中药材含量浓度低；研究人员采用了富集、纯化的方式进行了研究；最终实现了对处方中所有药味进行质控的目标。“外用制剂生药浓度低；除了传统的质控方式；有必要探索生物效应检测方法的可行性；以整体反映外用制剂的有效性。”团队负责人如是说。对于身处中药工程技术中心的博济人来说；如果把处方筛选的中药1.1类新药和外用制剂研发看作是一道道开胃菜；那么真正的硬骨头便是中药1.2类新药的研发项目。 “中药1.2类新药是工程技术中心近年来的发力重点；中药1.2类新药的开发成本高；药学研发难度一般高于中药1.1类新药。”博济医药相关负责人说；中药1.2类新药要从药材或提取物中获取单体；其原料药的工艺研究除了需要现代中药纯化技术外；还需要化药原料药精制技术；对纯化、精制的软件和硬件提出了新的要求。相关负责人介绍；无论是从提取物中纯化、精制；还是从药材开始提取、纯化、精制；其目标成份的含量都非常低。此外；杂质种类也多种多样；精制阶段的有关物质的化学、物理性质都处于未知状态；需要更多的探索、发现。质量源于设计；原料药的工艺研究需要借鉴中药提取、纯化思路；当纯化到一定的程度后；还需要参考化药精制思路；先打通工艺路线；后进行参数优化；并建立多个质量内控标准。 “中药1.2类新的工艺路线研究不可局限于实验室条件；需要考虑生产理顺性、商业化后成本可行性、质量可控性；所以在设计工艺路线的阶段就要全面综合评估才能得到一个可以上市的药品。”博济医药相关负责人表示；为了能够实现项目攻关；博济医药组建了拥有中药单体制备方面经验丰富、人员稳定的技术团队并建设了不同规模的现代中药纯化车间可实现药材（粗提物）提取浓缩、树脂分离、膜分离、葡聚糖凝胶分离、C18分离等的中试及小规模放大生产。在人力、物力的双重保障下1.2类新药水学研究也迎来了开花结果的“丰收季”。目前博济医药团队自主研发的银杏内酯B注射液已进入临床研究阶段羟基红花黄色素A、续断皂苷Ⅵ、西红花酸等多个潜力项目处于临床前研究阶段。处方筛选成药、中药外用制剂研发、中药活性组分在工程中心的金字招牌下博济医药的中药创新药业务发展如火如荼成功卓著。自工程中心立项以来博济医药已先后开展了CRN、ASP、HYA、CRA、GB1、GB2等十余项中药单体有效部位项目的临床前研究目前在研中药新药项目近20个覆盖了中药单一成分、中药有效部位、中药复方、改良型中药新药（口服改外用）剂型包含口服固体制剂外用制剂（乳膏搽剂等）等其中已有多个新药项目正在申报IND多个复方已到中试放大研究阶段预计2022年会有诸多项目进入IND申报阶段。 “博济医药药物研究中心未来三年将继续加大人才引进技术研发与设备的投入更进一步加强中药纯化技术和模拟剂技术领域研究增加老年病用药（心血管糖尿病及其并发症抗肿瘤药物）外用制剂（雾化皮肤用药）评价方法和条件建设建立有特色的实用高效的技术服务平台为中药研发提供更好的服务。”在马仁强眼中经过16年来的锻炼成长如今的中药研发团队不仅经验丰富而且朝气蓬勃。“未来博济医药将继续在技术创新的平台上熠熠生辉推进中药科研行业的发展为中国中药研发产业贡献力量。”

2026-04-19

·信狐药迅

国产新药上市申请2个品规、国产仿制药上市申请70个品规、进口上市申请9个品规、中药上市申请1个品规发通知件| 新获批(4.13-4.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛口服液成都亚中生物制药有限责任公司 2.2 CXHS2400045 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500102 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500101 盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500100 贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 2.2 CXSS2500085 注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400096 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司 1 CXHL2600141 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600139 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600138 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600137 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600136 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 N015鼻喷雾剂上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 安奈拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司 2.4 CXHL2600159 RG004注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1.2 CXSL2600078 BTL-101注射液本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600331 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600321 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600169 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FKC289注射液复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600079 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600136 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600175 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600174 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600158 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600161 瑞拉芙普α注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600145 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600143 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸右哌甲酯缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600482 盐酸右哌甲酯缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600481 富马酸依美斯汀缓释胶囊海南美康达药业有限公司 3 CYHS2600284 乙酰半胱氨酸片长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600151 比拉斯汀口服溶液珠海北杉生物科技有限公司 3 CYHS2502467 比拉斯汀口服溶液江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2502424 盐酸甲氧氯普胺注射液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2502334 比拉斯汀口崩片四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2502229 乙酰半胱氨酸片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2502155 布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司 3 CYHS2502033 乙酰半胱氨酸片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2501825 碳酸司维拉姆干混悬剂金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 3 CYHS2501638 硫代硫酸钠注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2500905 倍他米松磷酸钠注射液上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 3 CYHS2500612 富马酸酮替芬口服溶液辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500385 硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500292 吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司 3 CYHS2500271 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石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403922 西格列汀二甲双胍片(I) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403921 拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403886 拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403885 盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403805 盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403804 来特莫韦注射液华北制药股份有限公司 4 CYHS2403784 克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2403789 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403754 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403753 瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403752 枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司 4 CYHS2403749 盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2403748 替米沙坦氨氯地平片(II) 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2403719 富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403713 富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403712 富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403693 富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403692 布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403618 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403615 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403613 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403612 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403611 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403609 甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403614 卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司 4 CYHS2403600 非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403495 非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403494 阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403481 艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2403477 达格列净片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403390 达格列净片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403389 注射用卡非佐米合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2403355 玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403339 玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403338 聚乙烯醇滴眼液知和(山东)大药厂有限公司 4 CYHS2403330 注射用维库溴铵成都通德药业有限公司 4 CYHS2403248 阿昔替尼片广州科锐特生物科技有限公司 4 CYHS2403127 曲伏噻吗滴眼液广州君博医药科技有限公司 4 CYHS2403090 巴瑞替尼片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403044 玻璃酸钠滴眼液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2403043 注射用厄他培南广州艾奇西新药研究有限公司 4 CYHS2403048 富马酸伏诺拉生片南京易亨制药有限公司 4 CYHS2403008 莫匹罗星软膏江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403006 盐酸达泊西汀片嘉实(湖南)医药科技有限公司 4 CYHS2402738 伊布替尼胶囊金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2402581 富马酸伏诺拉生片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402568 富马酸伏诺拉生片浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402567 小儿法罗培南钠颗粒海南金瑞宝医药科技有限公司 4 CYHS2402454 吗啉硝唑氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2402435 西格列汀二甲双胍片(II) 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402374 甲氨蝶呤注射液南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402367 甲氨蝶呤注射液南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402366 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402343 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402342 氟马西尼注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402341 注射用尼可地尔天方药业有限公司 4 CYHS2402329 注射用尼可地尔天方药业有限公司 4 CYHS2402328 洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2402215 布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402103 布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402102 莫匹罗星软膏海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2401969 布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司 4 CYHS2401919 左卡尼汀口服溶液海南卓科制药有限公司 4 CYHS2401828 妥布霉素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401636 注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401565 注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401564 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401495 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401494 罗沙司他胶囊江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2400329 吡仑帕奈片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301767 吡仑帕奈片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301766 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400136 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400135 苹果酸卡博替尼片山西振东制药股份有限公司 3 CYHL2600021 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京吉诺卫生物科技有限公司 3.3 CXSL2600080 西妥昔单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 进口申请药品名称企业注册分类受理号 BAY 2927088片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 1 JXHS2500077 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500056 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500055 盐酸吡昔替尼胶囊 Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. 5.1 JXHS2500004 地非法林注射液 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 5.1 JXHS2400124 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 LEO Pharma A/S 5.1 JXHS2400087 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400079 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400078 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400077 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 B. Braun Avitum AG 5.1 JXHS2300074 阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2300014 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400108 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400107 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400032 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400031 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400001 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400002 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300091 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300090 阿仑膦酸钠片 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2300007 依折麦布片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2200098国;JYHS2200098 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200092国;JYHS2200092 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200091国;JYHS2200091 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer lngelheim International GmbH 1 JXSL2600037 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号白及创愈贴山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒联成迅康(珠海横琴)药业有限公司 1.1 CXZL2600013 障复康胶囊赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500130 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500129 真武颗粒武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2500027 桃红四物颗粒神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400033 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

100 项与羟基红花黄色素A 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑卒中	申请上市	中国	瑞阳制药股份有限公司	2015-01-19
急性缺血性卒中	临床3期	中国	吉林天三奇药业有限公司	2021-02-18
脑梗塞	临床3期	中国	吉林天三奇药业有限公司	2015-11-05
血栓性脑梗塞	临床3期	中国	吉林天三奇药业有限公司	2015-11-05
脑出血	临床前	中国	湖南中医药大学	2025-11-01
缺血性卒中	临床前	中国	安徽中医药大学	2025-09-01
脑缺血	临床前	中国	山西中医药大学	2025-03-26
脑缺血	临床前	中国	山西医科大学	2025-03-26
神经炎症	临床前	中国	山西中医药大学	2025-03-26
神经炎症	临床前	中国	山西医科大学	2025-03-26