Jiangsu Kangbeide Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容近日，国家药监局官网显示，人福医药申报的4类仿制药利斯的明透皮贴剂获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药贴膏剂。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药贴膏剂销售额超过70亿元。利斯的明透皮贴剂是一款外用的脑选择性胆碱酯酶抑制剂，通过延缓乙酰胆碱降解而促进胆碱能神经传导，改善患者的认知功能，适用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。在人福医药之前，国内有北京泰德制药、江苏康倍得药业、绿叶制药、诺华4家企业拥有利斯的明透皮贴剂生产批文。此外，韩国大化制药的产品以进口5.2类报产在审。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场化药贴膏剂市场规模呈逐年上涨态势，2024年其销售额超过70亿元，同比增长约9%；2025第一季度超过20亿元，同比增长7.5%。近年来中国三大终端六大市场化药贴膏剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库据不完全统计，在化药贴膏剂方面，除了已获批上市的利斯的明透皮贴剂，人福医药还有3款产品处于I期临床以上阶段，其中舒芬太尼透皮贴剂、右美托咪定透皮贴剂均已步入II期临床，均用于疼痛。人福医药部分在研的化药贴膏剂来源：米内网中国临床试验数据库今年以来，人福医药有14个品种获批生产并视同过评，其中有8个为神经系统药物，占比约57%。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）销售额均超过1000亿元，一级集团排名中，人福医药于2023年成功登顶，2024年蝉联榜首，且占比呈逐年递增态势，龙头地位稳固。今年以来人福医药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库14个品种中，有多个品种为国内首批获批，其中氢可酮布洛芬片、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊为国内首仿+首家过评，盐酸羟考酮片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、马来酸咪达唑仑片国产第2家获批，奥卡西平口服混悬液、利斯的明透皮贴剂、富马酸二甲酯肠溶胶囊国产第3家获批等。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.9-6.15）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360JMKX005425片上海济煜医药科技有限公司1CXHL2500352SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500347SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500346SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500345SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500344VVN432鼻喷雾剂维眸生物科技(浙江)有限公司1CXHL2500335VVN432鼻喷雾剂维眸生物科技(浙江)有限公司1CXHL2500334CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2500332CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2500331BW-40202注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500338JZ-14胶囊云白药征武科技(上海)有限公司1CXHL2500320JZ-14胶囊云白药征武科技(上海)有限公司1CXHL2500319AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500306AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500305AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500304AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500303AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500302ZL-0018山东则正医药技术有限公司2.2CXHL2500328硫酸镁无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHL2500326注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500317吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所2.5CXSL2500229吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所2.5CXSL2500228注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500265LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500260MRG007乐普生物科技股份有限公司1CXSL2500262重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500255SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500253注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500258注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500256注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500254注射用人白介素-2(高亲和型复合物)北京良远生物医药研究有限公司1CXSL2500248Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500249GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500238GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500237VPD/FC01002 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Ireland Limited5.1JXHS2400048帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2400071尼洛替尼胶囊Dr. Reddy′s Laboratories Limited5.2JYHS2300084尼洛替尼胶囊Dr. Reddy′s Laboratories Limited5.2JYHS2300083吸入用七氟烷Baxter Healthcare Limited5.2JYHS2300043兰索拉唑肠溶胶囊Hetero Labs Limited5.2JYHS2200099国;JYHS2200099Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500067PF-07985045片Pfizer Inc.1JXHL2500066PF-07985045片Pfizer Inc.1JXHL2500065TPST-1120片Tempest Therapeutics, Inc.1JXHL2500058醋酸甲地孕酮口服混悬液TWi Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2500056罗氟司特泡沫Arcutis Biotherapeutics INC5.1JXHL2500057DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500049Empasiprubart注射用浓溶液argenx BV1JXSL2500047ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2500038仑卡奈单抗注射液(皮下注射)Eisai Co., Ltd.2.1JXSL2500046注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Global Development,Inc.2.2JXSL2500048中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天苓止眩片湖南中医药大学1.1CXZL2500019肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.3CXZL2500020松龄血脉康胶囊成都康弘制药有限公司2.3CXZL2500018养血祛风止痛颗粒广东方盛健盟药业有限公司1.1CXZS2400030注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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