Shanghai Aoqi Medical Technology Co Ltd

剂量探索阶段主要目的：在晚期（末线）胰腺癌患者中，评估艾诺赛特片多次口服给药的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D），为后续临床试验给药方案和剂量提供依据。 研究扩展阶段主要目的：通过客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存时间（PFS）评估艾诺赛特片在晚期（末线）胰腺癌患者中的初步疗效。

主要目的： 考察在健康受试者中食物对试验药单次给药的药代动力学的影响。 次要目的： 评价单次口服试验药在健康受试者的安全性和耐受性； 评价试验药代谢物在健康受试者不同饮食条件下的血浆药代动力学特征。 探索性目的： 评价试验药及其代谢物在健康人体内尿粪的排泄情况。

主要目的： （1）探索晚期恶性肿瘤患者口服试验药的安全性、最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐的用药方案； （2）研究晚期恶性肿瘤患者单剂和多剂口服试验药的药代动力学特征； 次要目的： 通过客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）等指标初步评估试验药的抗肿瘤疗效。