Guizhou Tongjitang Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月20日，是一年一度的世界骨质疏松日。2024年世界骨质疏松日的中国主题为“管体重、强骨骼”，倡导社会各界在疾病日之际共同传播科学管理体重、强健骨骼的理念，以预防骨质疏松症和脆性骨折的发生。 骨质疏松症（OP）是一种常见的慢性病，早期症状不明显，患者常常在遭遇由骨质疏松引起的骨折后才被确诊。确诊后，患者又面临着残疾或并发症致死的风险。因而，骨质疏松症也被称为“沉默的杀手”。 13亿骨质疏松治疗药物市场，6款药物销售表现亮眼 近年来随着国内人口老龄化日趋严重，我国骨质疏松症患者人数已高居世界首位，其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示，国内骨质疏松症总患病率为12.4%，总人数已超过1.6亿。2023年上半年，在抖音平台骨质疏松的关键词搜索指数同比增长335.01%，环比增长286.88%。 据药融云数据库显示，2023年骨质疏松治疗药（中成药）在全国院内市场的的销售额突破13亿元大关，同比增长达17.94%。此外，2023年院内市场共有6款骨质疏松治疗药的销售额超过1亿元，尤为突出的是，金天格胶囊的销售额更是超过了3亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 在2023年全国医院市场骨质疏松治疗药企业竞争格局中，金花企业(集团)以29.94%的市场份额高居榜首，紧随其后的是国药集团同济堂(贵州)制药，占据18.93%的市场份额位列第二，而贵州富华药业则以12.44%的市场份额排名第三。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 骨化三醇市场竞争激烈，双膦酸盐Top5占95%份额！ 骨化三醇，是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一，无需肝、肾羟化激活，即可直接发挥药效作用，促进肠道钙的吸收，并且调节骨质的钙化等。今年5月21日，四川科伦药业提交的的骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评，为第8家过评企业。目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶囊、软膏、注射剂、口服溶液，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 骨化三醇软胶囊有15家企业拥有生产批文，其中有四川国为制药、四川科伦药业、江苏中治制药等8家药企过评。在仿制药布局方面，骨化三醇软胶囊国内有12家药企提交了4类注册仿制申请，市场竞争激烈。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 在骨质疏松症的预防与治疗中，药物选择多样，涵盖双膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素以及激素替代疗法等。其中，双膦酸盐类药物作为治疗骨质疏松症的核心药物，已历经从第一代至第三代的演进，目前国内市场上有超过10个成熟品种被广泛应用于临床治疗中。 据HDM系统数据，2015年国内重点城市样本医院双膦酸盐类药物用药金额为6.88亿元，同比上一年增长了1.43%。TOP 5品种依次为唑来膦酸、伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸、阿仑膦酸VD3，占据了双膦酸盐类药物96.68%的份额。 小结 长期来看，骨质疏松影响广泛，市场产品仍有提升空间。从肠道健康入手改善骨骼健康，包括骨质疏松，为市场带来新路径和产品创新。据流行病学推算，中国骨质疏松患者约九千万，其中女性七千万，人口老龄化加剧其负担。骨化三醇软胶囊在临床治疗中的应用增多，有望为骨质疏松治疗带来新突破。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

来源：贵州药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年07月18日，贵州药监局发布了《贵州省产地加工 （趁鲜切制）中药材企业目录》，共计16家药企入围，公告同时说明如上述企业存在违规生产、违规销售等问题，将按照有关规定将入围企业移出目录。 通知原文 各市（州）市场监管局、农业农村局、工业和信息化局、卫生健康局（中医药主管部门）、各相关企业：   根据国家药监局综合司《关于对中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367）等文件精神，依据省药品监管局 省农业农村厅省工业和信息化厅省中医药局《关于开展产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录申报工作的通知》（黔药监发〔2024〕5号）。经各相关企业自主申报，各市（州）市场监管部门筛选推荐，省药品监管局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局相关专家评审，确定贵州同济堂中药饮片有限公司等16家企业为贵州省首批产地加工（趁鲜切制）中药材目录企业，具体如下： 纳入目录的企业，应依法依规生产、销售，如存在违规生产、违规销售等问题，将按照《关于开展产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录申报工作的通知》（黔药监发〔2024〕5号）等有关规定，移出目录。

作者 | 玲珑来源 | 米内网目前，已经有66个中成药2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过190亿元。从治疗类别看，66个中成药涵盖12个治疗大类，集中在心脑血管疾病用药（16个）、呼吸系统疾病用药（11个）、妇科用药（8个）、骨骼肌肉系统疾病用药（8个）、消化系统疾病用药（8个）等。数据显示，上述治疗大类2022年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过900亿元、800亿元、190亿元、390亿元、410亿元。0116个独家中成药获保护一品红、达仁堂、羚锐制药......2023年国家药监局共发布了3个获批首家中药二级保护品种的公告，涉及正大青春宝药业的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒3个独家品种（含独家剂型，下同），涵盖心脑血管疾病用药、妇科用药2个治疗大类。2023年获批为首家中药保护品种的中成药正大青春宝药业的冠心宁片为国家医保乙类产品，具有活血化瘀、通脉养心等功效，适用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗等。数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年接近3亿元，同比增长55%，2023上半年接近2亿元，全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场冠心宁片销售情况2023年国家药监局共发布5个中药保护品种继续给予2级保护的公告，共涉及13个独家中成药，涵盖10个治疗大类，其中3个为骨骼肌肉系统疾病用药、2个为五官科用药。2023年获批继续予以2级保护的中成药从销售额看，13个品种2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过40亿元，其中有8个超过1亿元，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂以超12亿元领跑，河南羚锐制药的通络祛痛膏、山东汉方制药的复方黄柏液涂剂均超8亿元，江西汇仁药业的肾宝片超5亿元。生血宝合剂属于国家医保甲类产品，具有滋补肝肾、益气生血等功效，用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少等。近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年超过12亿元，其中在中国公立医疗机构终端补气补血中成药产品排名中，生血宝合剂多年来蝉联榜首。近年来中国三大终端六大市场生血宝合剂销售情况复方黄柏液涂剂为国家医保乙类产品，具有清热解毒、消肿祛腐等功效，用于疮疡溃后，伤口感染，属阳证者。该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2022年突破8亿元，2023上半年接近5亿元，为中国公立医疗机构终端最畅销的皮肤科中成药。近年来中国三大终端六大市场复方黄柏液涂剂销售情况022个超20亿品种在列53个中成药申请保护2023年国家药监局共发布37个中药品种保护受理公示的公告，涉及53个中成药（47个独家），其中申请初保的品种有38个（1个已获批），申请续保的品种有15个（2个已获批）。2023年申请初保的中成药注：标红为已获批申请初保且暂未获批的37个中成药2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近80亿元，其中有14个销售额超过1亿元，扬子江药业集团北京海燕药业的苏黄止咳胶囊以超24亿元领跑，江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液超8亿元，广西金嗓子的金嗓子喉片超7亿元，安徽九华华源药业的百蕊颗粒、国药集团同济堂（贵州）制药的仙灵骨葆胶囊均超4亿元。苏黄止咳胶囊为国医大师名家验方，具有疏风宣肺、止咳利咽等功效，用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒等。目前该产品已被纳入国家医保乙类目录及基药目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速上涨，2023上半年超过20亿元，蝉联中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP20榜首。近年来中国三大终端六大市场苏黄止咳胶囊销售情况值得一提的是，山东步长制药的宣肺败毒颗粒来源于抗疫三方之“宣肺败毒方”，最早于2021年3月获批上市，主治湿毒郁肺所致的疫病。数据显示，该产品2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过7000万元，2023上半年突破1.2亿元，同比增长约2575%。申请续保且暂未获批的13个中成药2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过60亿元，其中有9个销售额超过1亿元，珍宝岛的注射用血塞通（冻干）以超23亿元领跑，昆药集团的注射用血塞通（冻干）超14亿元，浙江永宁药业的注射用红花黄色素、天津天士力之骄药业的注射用丹参多酚酸均超4亿元。2023年申请续保的中成药注：标红为已获批甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂为国家医保乙类、OTC甲类品种，具有疏风宣肺，止咳化痰等功效，用于咳嗽属风邪犯肺证，症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等。该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年超过3亿元，2023上半年已接近2022年全年销售额。近年来中国三大终端六大市场宣肺止嗽合剂销售情况03市场独占构筑“护城河”申请热度有望再攀升中药品种保护是针对符合特定条件的中药品种，在一定期限内只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度。我国《中药品种保护条例》（简称《条例》）自1993年开始实施，在提高中药质量、整顿中药市场竞争秩序、有效配置中药资源等方面发挥了巨大作用。《条例》的出台，在很大程度上解决了中药品种低水平重复问题，改善企业间的无序竞争，一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化，此外，基于“具有一定独占性的生产权”的赋予以及“创新理念”的引入，使得中药品种保护制度还发挥了类知识产权职能，鼓励了中药品种创新，培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。目前中药保护品种已经并将继续构筑企业的“护城河”，而这其中比较典型的代表主要包括片仔癀、云南白药等。片仔癀药业自2003年6月上市以来，始终依靠中药保护品种片仔癀锭剂实现业绩和市值的增长。据悉，2023年前三季度公司营业总收入76亿元（+14.88%），净利润达到24.05亿元（+17.16%），市值长期高居A股中药板块第一位，也是目前该板块中唯一一家市值超过千亿元的上市公司。云南白药以中药一级保护品种云南白药（散剂、胶囊剂等）为核心，不断开枝散叶，向中医药、口腔护理、皮肤科学、女性关怀、骨伤科等多个方向纵深发展。据悉，2023年前三季度公司营业总收入达296.89亿元（+10.3%），净利润为41.23亿元（78.9%），分别居A股中药板块同期营收第二、净利润第一的位置，市值仅次于片仔癀药业。2022年底，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》（简称《意见稿》），在中成药实施品种保护的基础上，将中药饮片、中药材纳入保护。同时，将中药品种保护分为三级，一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占，三级保护仅给予五年中药品种保护专用标识。征求意见稿还新增“国家基本药物目录的遴选，优先考虑中药保护品种；国家支持将中药保护品种纳入诊疗指南和临床路径；医疗机构优先采购，并在临床中优先使用获得中药品种保护证书的中成药；医保目录的调整优先支持一级、二级中药保护品种；鼓励商业保险机构优先将中药保护品种纳入保障范围”等鼓励措施，若该《意见稿》能得以正式实施，届时企业申请中药品种保护的积极性将会提升。资料来源：米内网数据库、国家药监局等END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入