Yangling Buchang Pharmaceutical Co., Ltd.

主要目的：按生物等效性试验的有关规定，以杨凌步长制药有限公司委托陕西步长制药有限公司生产的磷酸西格列汀片（规格：100mg）为受试制剂，与Merck Sharp & Dohme B.V持有的磷酸西格列汀片（商品名：捷诺维®/Januvia®，规格：100mg）为参比制剂，进行生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性。 次要目的：评估单剂口服受试制剂（磷酸西格列汀片，T）和参比制剂（捷诺维®/Januvia®，R）在中国健康成年受试者中的安全性。

以杨凌步长制药有限公司研制的他达拉非片（规格：20 mg）为受试制剂，Lilly del Caribe, Inc. Puerto Rico（波多黎各）生产的他达拉非片（商品名：希爱力®/Cialis®，规格：20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。