Sinopharm Guizhou Blood Products Co., Ltd.

编者按：本文来自东海基金，作者王靖予，医药研究员，动脉网获权转载。前言血液制品应用广泛，是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经过分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。血液制品历史最早可以追溯到20世纪40年代初，是反法西斯战争前抢救伤员的需要而诞生的,被视为重要的战略物资。图1: 人体血液的成分及含量 资料来源：《人体解刨学》，PPTA，东海基金制图一、全球市场规模保持稳健增长，逐渐形成寡头格局根据Research and Markets数据，2030年全球血液制品市场规模有望突破931亿美元，保持CAGR 10%左右的稳健增长。复盘海外全球血液巨头，通过不断的并购重组实现寡头垄断格局。全球主要血制品公司从上世纪70年代的102个，锐减到不到20个（不含中国，美国5个，欧洲8个）。根据2021年国际血浆蛋白治疗协会数据显示，杰特贝林(CSL Behring)、百特(Baxter)、基立福(Grifols)与Octapharma等公司血液制品营收占全球市场的78.84%。目前海外血制品企业产量市场份额CR5超过80%。以CSL公司为例，CSL先后收购了ZLB、美国 Aventis Behring 公司、中国中原瑞德公司，逐步走出澳大利亚本土，成为了国际血制品行业走向集中化过程中生存下来的强者。根据CSL公司公告，截至2022年12 月，CSL在全球范围内共有单采血浆站337所血浆站在采。图2: CSL 主要历史事件梳理（截止到23M5）资料来源：Capital IQ，CSL 公司公告及网站，中金公司研究部二、 国内血制品行业处于较快发展阶段，供给是其限制的主要因素国内血制品行业处于较快发展阶段。血制品根据米内网数据统计，2022 年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元。根据前瞻产业研究院统计，2027年中国血制品行业市场空间有望提升至780亿元左右，2022 至 2027年复合增长率为11.6%。国内采浆供需存在较大的缺口，供给是其限制的主要因素。实际采浆需求预计超过16000吨，2022年国内28家血制品生产企业的血浆采集量约10181吨。图3: 中国近年采浆量统计（吨）资料来源： 中商产业研究院，公司公告，卫健委，东吴证券研究所血制品行业进入壁垒较高。我国在血制品行业准入、原料血浆采集、生产经营等方面制定了一系列限制政策，因而血制品行业拥有较强的政策壁垒。● 1985年，禁止进口除白蛋白以外的血制品● 1996年，一个采血区域内只能设立1个单采血浆站● 2001年，不再批准新的血制品生产企业，截止到2022年末，国内生产企业仅有28家。● 2002年，禁止从疯牛病疫区进口白蛋白● 2012年，“三大类，六产品”是开设浆站必要条件（截止到目前只有14家符合要求）图4: 血制品各个环节具有严格标准资料来源：博雅生物官网，开源证券研究所图5: 国内采浆系统独立于全血采集系统资料来源：观研报告网，开源证券研究所三、各省浆站规划清晰，“跑马圈地”频现全国新增浆站规划数量超过30家。“十四五”期间，多地起草新增浆站规划。内蒙古自治区卫健委起草了《内蒙古自治区单采血浆站设置规划（2022-2025年）（征求意见稿）》，2022-2025年全区规划设置10 个单采血浆站。云南省卫健委制定了《云南省单采血浆站设置规划（2021—2023年）》，计划在前期开展试点的基础上，全省共设置单采血浆站19个（含2个试点单采血浆站）。吉林省卫生健康委关于印发《吉林省单采血浆站设置试点工作方案》的通知，规划在长春市辖区内设置2家单采血浆站作为试点。图6: 中国在营单采血浆站数量（2014-22年）资料来源： 数据来源：中商产业研究院，公司公告，中金公司研究部 注：部分省份明确提出单采血浆站设置规划，目前已有部分项目落地，如云南省、河南省，后续可继续关注未完成规划。四川省、辽宁省、黑龙江省、广东省、江西省、湖南省在“十四五”规划中明确不再增设浆站单浆站采浆量相较于欧美较低，但增长有限。2022年中国平均单采血浆站年采浆量约为34吨；而根据PPTA的统计，2021年美国平均单采血浆站年采浆量约为54吨。我国浆站多集中在中部地广人稀的地方，因而单浆站采浆量天花板很难大幅提升。● 天坛生物已有浆站主要集中在甘肃、四川和湖北。● 上海莱士的浆站主要集中在安徽、广西。● 华兰生物的浆站主要集中在重庆、河南。● 派林生物的浆站主要集中在黑龙江。● 博雅生物的浆站主要集中在江西。● 卫光生物的浆站主要集中在广东。图7: 我国献浆频次大幅低于欧美资料来源：方正证券国内血制品企业行业整合提速，且已经趋于后期，企业纷纷通过并购跑马圈地，合作扩大企业规模，收购兼并案例层出不穷（如下所列）。通过大多数并购的案例梳理，我们发现15-20年期间大多数并购的吨浆估值大约在1000-2500w/吨之间。● 天坛生物，重组中生集团旗下上海血制、兰州血制、武汉血制以及贵州中泰；● 上海莱士，并购郑州邦和、同路生物、浙江海康；● 派林生物，并购哈尔滨派斯菲科；图8: 中国血制品企业并购案例（截止到23H1）资料来源：各家公司公告四、行业框架：浆站数量×单浆站采浆量×品种数量×吨浆收入×利润率如前文所述，浆站数量看各公司获批浆站能力以及优势省份的浆站规划。单浆站采浆量虽然相较于欧美发达国家有空间，但短期提升难度加大，近似看为恒定不变的常量。产品品种：根据中国血浆调查报告，血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种，一般企业只能分离3-4种。天坛生物、上海莱士、华兰生物位于第一梯队，产品布局最为全面。吨浆收入：血制品平均吨浆收入250万左右，博雅生物由于小制品产品集中在纤维蛋白原，吨浆收入最高；吨浆利润：华兰生物和博雅生物2021年吨浆利润可以达到90万，天坛生物和派林生物2021年吨浆利润低于60万，批文数量和特色产品不同，带来较大差异。根据上市公司披露，以现行市场价格测算，人纤维酶原复合物（PCC）、人凝血因子Ⅷ预计有望将提升吨浆利润30%-40%。图9: 各血制品公司可以生产品种情况资料来源：各家公司公告，中金公司研究部得率提升：由于某些原因，有些血制品公司产品未得到有效供应。比如有些企业手上拥有产品批文，但由于设备陈旧/工艺落后/管控不当等原因，导致产率低下经济账算不过来，选择不生产或者不供应，也导致了宝贵的资源浪费。● 不提升工艺加强管控：无需行政审批，立竿见影提高产率，但提升空间有限● 改变工艺流程：需要提交升级CFDA审批，大概1年左右。根据各家公司2022年年报，国内大多血制品企业尚处于通过低温乙醇法制备血制品的阶段，层析技术的提纯工艺目前运用尚少，与海外龙头公司具有差距，由此我们认为血浆提取技术是决定血制品企业生产效率的核心因素。根据专家交流，10%浓度的层析静丙预计定价在1900元（传统静丙终端挂网价格1200元），目前10%层析静丙占23年比例预计100w瓶，28-30年预计有7-8家企业会变成层析法，预计2030年国内静丙全部升级。图10: 低温乙醇法和层析技术制备静丙的对比资料来源：公司交流，邢延涛等.全层析工艺制备 10%静注人免疫球蛋白及检测分析，中金公司研究部图11: 每吨血浆主要产品得率资料来源：公司交流，中金公司研究部五、需求端：随着医生对血液制品的认知水平的提升，临床使用量将不断增加静丙：今明两年静丙供需“供不应求”逐渐恢复“紧平衡”：最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的感染高峰，临床对静丙的需求量再次激增,叠加渠道库存端静丙“零库存”，静丙仍然面临供不应求的局面。● 价格：出厂价480-550元/瓶，医院560-620元/瓶● 比例：院内：院外=1:1，此前院内占比比较高（60-70%）。其中院外会拿出20%不到进行竞价。白蛋白：人血白蛋白的临床使用非常广泛，其中ICU和外科是最相关的。2023年1-8月，人血白蛋白的临床需求同样“紧平衡”，医院端需求2023年1-8月同比增长21.34%● 价格：出厂价330-350元/瓶，医院400-420元/瓶● 比例：院内：院外=6:4，进口：国内=6:4。图12: 静丙在医院端的销售占比和同比变化资料来源：公开资料图13: 白蛋白在医院端的销售占比和同比变化资料来源：公开资料六、结语本文系统分析了血制品行业的全球及国内市场规模、行业供需及成长性，从框架角度去剖析拆分血制品行业的核心变量及要素。以求窥视行业内在的成长性动因。未来随着医生对血制品认知提升、浆站稳步有序的扩张、行业整合头部公司的集中度不断提升，我们相信这个行业是“长坡厚雪”的赛道，有望成长出1-2家综合实力较强的寡头优质企业。风险提示：本文所涉及的关注和研究方向仅为当前基金金经理根据市场情况选取的重点关注领域，不必然代表未来投资方向。基金经理有权根据市场变化选取符合合同要求的投资标的，具体以实际投资情况为准。东海基金管理有限责任公司（以下简称“本公司”）或本公司相关机构、雇员或代理人不对任何人使用此全部或部分内容的行为或由此而引致的任何损失承担任何责任。未经本公司事先许可，任何人不得将此内容或其任何部分以任何形式进行派发、复制、转载或发布，或对本专栏内容进行任何有悖原意的删节或修改。本公司承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金财产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益，投资者投资于本公司基金时应认真阅读相关基金合同、招募说明书、基金产品资料概要等文件并选择适合自身风险承受能力的投资品种进行投资。我国基金运作时间较短，不能反映所有发展阶段。相关资料仅供参考，不构成投资建议。基金有风险，投资需谨慎。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条捷思英达Aurora A抑制剂上肝癌临床。捷思英达小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合仑伐替尼在治疗晚期肝癌的中国临床完成首例患者给药。该项试验由上海仁济医院夏强院士牵头发起，旨在评估VIC-1911联合用药治疗仑伐替尼耐药晚期肝癌的有效性与安全性。转化医学研究显示，VIC-1911与仑伐替尼联用有望克服其内源性和获得性耐药，提高疗效。国内药讯1.默沙东K药中国获批一线治疗胃癌。默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获国家药监局批准新适应症，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者。在Ⅲ期试验（KEYNOTE-859）中，Keytruda联合化疗较单独化疗降低患者死亡风险达22%，患者总生存期显著改善（中位OS：12.9vs11.5个月）。这是K药在中国获批的第12个适应症。2.默沙东PCSK9抑制剂启动国际Ⅲ期临床。默沙东PCSK9抑制剂MK-0616（enlicitide）在中国登记启动一项针对动脉粥样硬化、高胆固醇血症适应症的国际Ⅲ期临床，拟在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性。该项研究中国部分由首都医科大学附属北京安贞医院马长生博士牵头开展。今年10月，该新药已在国内启动治疗高胆固醇血症的国际Ⅲ期研究。3.益方KRAS G12C抑制剂拟纳入优先审评。益方生物KRAS G12C抑制剂格舒瑞昔片（D-1553片，Garsorasib）获CDE拟纳入优先审评，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。在I/II期研究中，D-1553确认的客观缓解率（ORR）为40.5%，疾病控制率（DCR）为91.9%。正大天晴拥有该新药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。4.恩瑞恺诺CAR-NK疗法红斑狼疮IIT临床积极。南京恩瑞恺诺公司开发的现货型CD19靶向CAR-NK细胞疗法KN5501，在上海长海医院开展用于治疗复发/难治的系统性红斑狼疮的临床试验(研究者发起)完成4例患者的CAR-NK回输治疗。根据国际SLEDAI-2K（轻度、中度、重度）三级病症评分标准，4例重度患者均实现深度缓解，由“重度”转为“轻度”，并表现出相应的持久性。这是利用CAR-NK治疗系统性红斑狼疮的首个临床报告。5.圣诺mRNA疫苗获批RSV临床。圣诺医药旗下RNAimmune（达冕生物）创新型呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗RV-1770获FDA批准开展Ⅰ期临床，评估用于预防成年人RSV感染的安全性与有效性。RV-1770具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时针对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。国际药讯1.新型CAR-T治疗重症肌无力获快速通道资格。Kyverna公司靶向CD19的自体CAR-T疗法KYV-101获FDA快速通道资格，用于治疗重症肌无力(MG)。KYV-101旨在深度诱导血液循环和组织实现B细胞完全耗竭，该新药拟开发用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病（如狼疮性肾炎、系统性硬化症和炎性肌病）。今年6月，KYV-101用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)已获得FDA快速通道指定。2.创新口服GLP-1R激动剂Ⅱa期临床积极。Structure公司口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂GSBR-1290治疗2型糖尿病（T2DM）与肥胖患者的Ⅱa期临床结果积极。在T2DM队列中，第12周时两个剂量组患者HbA1c显著降低（分别降低1.01%和1.02%），体重也显著减轻（分别减轻3.51%和3.26%）；在肥胖队列中，第8周时患者体重显著降低4.74%。临床中没有研究相关的严重不良事件（SAE）发生。3.创新IL-17纳米抗体银屑病临床前研究积极。Scinai公司基于羊驼的纯重链抗体可变域开发的IL-17纳米抗体在治疗银屑病的临床前研究结果积极。与对照组相比，这款纳米抗体皮内注射一线治疗显著减少IL-17释放(p<0.001)，类似于倍他米松和Cosentyx的作用；在减少炎症诱导方面，疗效比倍他米松更好，与Cosentyx单抗一样有效。此外，药物局部给药耐受性良好。4.诺和诺德基金会启动疫苗开发项目。诺和诺德基金会宣布将在哥本哈根大学和丹麦国家血清研究所投入高达2.6亿美元启动一项疫苗研究和开发计划，旨在开发能在气道中产生强大的局部免疫力的新型疫苗，用于预防和治疗结核病（TB）、流感、A群链球菌（GAS）等呼吸道疾病。该项研究将并排比较不同的疫苗抗原、平台和递送方法，以增加疫苗成功开发的机会。5.Checkpoint公司PD-L1单抗上市遭FDA拒绝。Checkpoint公司PD-L1抑制剂cosibelimab用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的生物制剂许可申请（BLA）收到FDA发出的完整回复函（CRL）。FDA明确拒批是因为在检查中发现第三方合同生产组织的问题。关键研究最新数据显示，cosibelimabz在晚期cSCC患者中客观缓解率（ORR）达到55%，在转移性cSCC患者中ORR为50%。6.PPARδ激动剂治疗PMM的Ⅱb期临床失败。Reneo公司PPARδ选择性激动剂mavodelpar（REN001）治疗原发性线粒体肌病（PMM）的IIb期STRIDE（NCT04535609） 研究未达到主要终点或次要终点。与安慰剂相比，REN001治疗24周时患者的12分钟步行测试步行距离与基线相比变化的统计不具统计学显著性；PROMIS F-SF 13a评分相对于基线的变化也未达到显著改善。受此影响，该公司股价暴跌82%。医药热点1.国家骨科医学中心保膝联盟成立。12月17日，国家骨科医学中心保膝联盟在京成立。保膝联盟依托国家骨科医学中心，充分发挥北京积水潭医院骨科优势，统筹优质资源，加强28家成员单位之间临床、教育、科研等方面合作，旨在将首批保膝联盟医院逐步打造成区域保膝中心，成为各地保膝的培训基地和治疗中心，进一步推动优质医疗资源下沉，带动周边保膝理念技术发展，惠及更多患者。2.中山医院国家医学中心建设工程启动。12月18日，复旦大学附属中山医院国家医学中心建设项目的两个重点工程——上海国际医学科创中心工程、青浦新城院区一期工程同时启动。未来，上海国际医学科创中心将主要承担疫苗药物医疗器械研发攻关中心和医学研究转化中心两大核心功能。青浦新城院区作为长三角一体化示范区内的新型三甲医院，将承载高质量临床诊疗中心、国际医学交流合作中心、骨干人才培养中心、中西医协同创新中心和公共卫生中心等国家医学中心的功能布局，助力长三角医疗一体化进程。3.美国Orchid Health公司推出人类胚胎基因筛查服务。据《科学》新闻（Science News）消息，近日，美国Orchid Health公司宣布推出针对人类胚胎的全基因组测序筛查服务，可检测出有潜在神经发育障碍、肥胖、精神疾病等风险的胚胎，费用为每个胚胎2500美元（约合人民币1.77万元）。此举遭到国际科学家组织——精神病学基因组学联盟（Psychiatric Genomics Consortium, PGC）的强烈反对，他们称该公司使用了他们长达十年来积累的数据并违反了将数据用于胚胎筛查的限制。评审动态  1. CDE新药受理情况（12月19日) 2. FDA新药获批情况（北美12月18日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.79%涨幅前三     跌幅前三万泰生物+10.00%  无锡晶海 -5.63%悦康药业 +7.11%  云南白药 -4.59%诺泰生物 +4.99%  常山药业 -3.99%【舒泰神】BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎适应症）纳入突破性治疗品种。【金迪克】公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发。【天坛生物】所属企业国药集团贵州血液制品有限公司获得人凝血酶原复合物药物临床试验批准通知书。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.18-9.24）新药上市申药品名称企业名称分类受理号斯美瑞非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHS23000851CXHS23000861CXHS2300087盐酸多奈哌齐口溶膜力品药业(厦门)股份有限公司2.2CXHS23000832.2CXHS2300084新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-LNC1004烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2301027BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23010181CXHL23010191CXHL2301020BPAb002注射液博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司1CXSL2300645CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300629GZR18片甘李药业山东有限公司1CXSL23006331CXSL23006341CXSL2300635HD003细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2300642HG153片成都先导药物开发股份有限公司1CXHL23010221CXHL2301023HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司1CXHL23010141CXHL2301015HZ-H08905片1CXHL2301016IBR733细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2300643JMKX003948片浙江杭煜制药有限公司1CXHL23010111CXHL23010121CXHL2301013KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL23010291CXHL2301030LN1000山东新时代药业有限公司2.2CXHL2301017SHR0302缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23010251CXHL2301026SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300646SMF-216江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301021TAP-1502喷雾剂上海泽德曼医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2301024UNODC0407注射液广东优诺生物医药科技有限公司3.2CXSL2300631WST04胶囊上海上药信谊药厂有限公司1CXSL2300644Xs02注射液北京祥瑞生物制品股份有限公司1CXSL23006471CXSL23006481CXSL2300649人凝血酶原复合物国药集团贵州血液制品有限公司3.4CXSL2300641人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300630氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2301010注射用AP026安源医药科技(上海)有限公司1CXSL23006401CXSL2300632注射用RB0021瑞阳(苏州)生物科技有限公司1CXSL2300636注射用人脐带间充质干细胞艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司1CXSL2300637注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白成都蓉生药业有限责任公司2.4CXSL23006382.4CXSL2300639盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂江苏恩华药业股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2301028仿制药申请药品名称企业名称分类受理号格隆溴铵新斯的明注射液浙江沣华医药科技有限公司3CYHL2300120溴甲纳曲酮片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2300119琥珀酰明胶注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL2300123硝唑尼特干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHL2300121糠酸莫米松鼻喷雾剂昆明源瑞制药有限公司4CYHL2300124阿瑞匹坦注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300122丙戊酸钠缓释片(I)山东京卫制药有限公司4CYHS2302526福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2302527乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二羟丙茶碱注射液西藏诺泽生物医药有限公司3CYHS2302503陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302525亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302508他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS23025164CYHS2302517他氟前列素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302579依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562依折麦布阿托伐他汀钙片(II)4CYHS2302561倍他米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2302577利丙双卡因乳膏上海朝晖药业有限公司4CYHS2302550利那洛肽胶囊苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2302540地夸磷索钠滴眼液桂林华诺威基因药业股份有限公司4CYHS2302545地高辛注射液安徽长江药业有限公司3CYHS23025733CYHS2302574塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS23025043CYHS2302505复方匹可硫酸钠颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302522复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方聚乙二醇电解质散(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2302570多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538奥卡西平片上海理想制药有限公司4CYHS23025544CYHS2302555奥美拉唑碳酸氢钠胶囊宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302575奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)3CYHS2302576己酮可可碱注射液大谊药业(湖北)有限公司3CYHS2302509巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2302507替米沙坦氨氯地平片抚松县中药有限责任公司4CYHS2302532枸橼酸西地那非口腔崩解片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302513氟比洛芬凝胶贴膏上海安必生制药技术有限公司4CYHS2302537氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581氨溴特罗口服溶液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2302510水合氯醛灌肠剂成都硕德药业有限公司3CYHS2302523注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558注射用氯诺昔康湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2302565环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS23025423CYHS2302543盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS23025673CYHS23025683CYHS2302569盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS23025183CYHS2302519盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2302560盐酸美金刚片岳阳新华达制药有限公司4CYHS2302548盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582磷酸奥司他韦胶囊天方药业有限公司4CYHS2302571维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566缬沙坦氨氯地平片(I)山东新时代药业有限公司4CYHS2302552罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2302564美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547羧甲司坦糖浆安徽茂康药业有限公司3CYHS23025343CYHS2302535聚甲酚磺醛溶液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302549艾曲泊帕乙醇胺片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302572苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529达可替尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302557达格列净片福元药业有限公司4CYHS23025114CYHS2302512酒石酸溴莫尼定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302515醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536阿仑膦酸钠片菲洋生物科技(吉林)有限公司4CYHS2302539阿帕他胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302520阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2302531马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556黄体酮阴道缓释凝胶四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302514进口申请药品名称企业名称分类受理号BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL23002391JXHL23002401JXHL23002411JXHL23002421JXHL23002431JXHL23002441JXHL23002321JXHL23002331JXHL23002341JXHL23002351JXHL23002291JXHL23002301JXHL2300231CFT8919片C4 Therapeutics, Inc.1JXHL23002371JXHL2300238LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL23002271JXHL2300228磷酸芦可替尼乳膏Incyte Biosciences Distribution B.V.5.1JXHL2300236吗替麦考酚酯胶囊Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300118恩扎卢胺软胶囊Astellas Pharma Europe B.V.5.1JXHS2300084来那帕韦片Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300088溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHS23000862.4JXHS2300087米氮平片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS23001195.2JYHS2300120雌二醇透皮喷雾剂Gedeon Richter Plc.5.1JXHS2300085中药相关申请药品名称企业名称分类受理号保妇康栓海南碧凯药业有限公司2.3CXZL2300063连花清咳颗粒石家庄以岭药业股份有限公司2.2CXZL2300062比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。