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非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
100 项与 国药集团贵州生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 国药集团贵州生物制药有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.4-1.11)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氟[18F]思睿肽注射液
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
1
CXHS2600016
富马酸立康可泮胶囊
成都盛迪医药有限公司
1
CXHS2600014
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHS2600010
HSK39297片
四川海思科制药有限公司
1
CXHS2600002
YHAX
北京百奥药业有限责任公司
2.2
CXHS2600005
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600004
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600003
他扎克林乳膏
华润三九医药股份有限公司
2.3
CXHS2600015
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600009
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600008
缬沙坦左氨氯地平片
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
2.3
CXHS2600001
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600013
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600012
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600011
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600007
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600006
地塞米松棕榈酸酯注射液
广州绿十字制药股份有限公司
2.4
CXHS2500168
GR1803注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600003
恩沃利单抗注射液
四川思路康瑞药业有限公司
2.2
CXSS2600007
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600005
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600004
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600052
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600051
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600045
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600056
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600050
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600041
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600040
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600039
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600038
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600037
注射用TRD209
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2600044
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600043
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600042
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600026
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600025
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600024
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600023
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600022
SAL0145注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600021
HS-10529胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600020
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600035
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600034
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600033
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600015
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600014
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600013
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600019
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600018
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600009
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600008
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600007
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600006
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600005
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600004
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600003
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600002
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600001
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501538
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501537
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501536
LDR2515注射液
成都先衍生物技术有限公司
1
CXHL2501532
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501531
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501530
ABP-745片
杭州新元素药业股份有限公司
1
CXHL2501525
注射用硼[10B]法仑
华硼中子科技(杭州)有限公司
2.2
CXHL2600055
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600053
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600049
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600046
注射用布瑞哌唑微球
珠海市丽珠微球科技有限公司
2.2
CXHL2600036
CBT-009眼用乳液
拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司
2.2
CXHL2600011
盐酸尼卡地平控释片
北京五和博澳药业股份有限公司
2.2
CXHL2501539
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501529
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501528
吸入用PRT-050
四川普锐特药业有限公司
2.2;2.4
CXHL2600027
H008AMX片
江苏柯菲平医药股份有限公司
2.3
CXHL2600012
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600017
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600016
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600032
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600031
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600030
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600029
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600028
注射用盐酸伊吡诺司他
广州必贝特医药股份有限公司
2.4
CXHL2600010
YKYY025注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600066
YKYY026注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600048
Argo-3002
阿格纳生物制药有限公司
1.2
CXSL2600005
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)
北京民海生物科技有限公司
2.6
CXSL2600034
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600064
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2600063
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600062
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600061
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600058
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600057
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600056
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600055
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600054
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600053
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600052
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600051
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600050
LAE102注射液
来凯医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600045
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600042
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600039
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600037
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600035
注射用BR2060
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600047
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600041
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600038
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600040
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600049
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600033
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600025
重组溶瘤腺病毒注射剂
武汉凯德基诺生物技术有限公司
1
CXSL2600024
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600023
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600022
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600021
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600020
BL-ARC002注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600019
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600044
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600043
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600015
BM230冻干制剂
苏州博奥明赛生物制药有限公司
1
CXSL2600017
HS-20117注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600016
SH009注射液
南京圣和药业股份有限公司
1
CXSL2600018
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600009
SSS55注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600007
SSGJ-716注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600014
注射用RGL-236
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600012
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600004
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600003
注射用IN30758
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXSL2600002
注射用HMPL-A580
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2600011
OVV-01注射液(静脉)
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501187
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501185
QLH2405注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600006
OVV-01注射液
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501188
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501186
DSL201注射液
苏州星核迪赛生物技术有限公司
1
CXSL2501184
人脐带间充质基质细胞注射液
京东方再生医学科技有限公司
1
CXSL2501180
FL115注射液(皮下注射)
苏州复融生物技术有限公司
1
CXSL2501179
注射用维贝柯妥塔单抗
乐普生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600046
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方匹可硫酸钠口服溶液
南京康川济医药科技有限公司
3
CYHS2600137
雷美替胺片
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2600136
盐酸精氨酸注射液
海南广升誉制药有限公司
3
CYHS2600130
复方聚乙二醇电解质散(II)
陕西香菊药业集团有限公司
3
CYHS2600101
生理氯化钠溶液
华仁药业(日照)有限公司
3
CYHS2600110
吡格列酮二甲双胍片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2600112
盐酸伊伐布雷定口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600105
托吡酯口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600116
盐酸二甲双胍口服液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600123
盐酸芬氟拉明口服溶液
成都硕德药业有限公司
3
CYHS2600088
琥珀酸亚铁片
天津柏海药业有限责任公司
3
CYHS2600087
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600077
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600076
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600068
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600067
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600066
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600065
盐酸拉贝洛尔注射液
河北锐健医药科技有限公司
3
CYHS2600098
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600118
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600117
甲基多巴片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600061
恩格列净二甲双胍缓释片(IV)
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2600054
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600044
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600043
盐酸纳布啡注射液
国药集团工业有限公司廊坊分公司
3
CYHS2600037
普罗布考片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600014
枸橼酸西地那非口溶膜
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
3
CYHS2600013
盐酸甲氧氯普胺口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600005
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600030
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600029
复方匹可硫酸钠颗粒
山东济坤生物制药有限公司
3
CYHS2600022
伏格列波糖口腔崩解片
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2600017
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600128
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600127
地屈孕酮片
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2600126
艾普拉唑肠溶片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600125
盐酸美金刚片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2600142
夫西地酸乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
4
CYHS2600141
戊酸雌二醇片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2600140
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600139
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600138
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600135
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600134
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600133
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600132
艾托格列净片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600131
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600129
利那洛肽胶囊
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2600113
吸入用布地奈德混悬液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2600100
瑞维那新吸入溶液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600115
白消安注射液
湖州亚瑟制药有限公司
4
CYHS2600114
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600106
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600107
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600102
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600103
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600109
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600111
褪黑素颗粒
长春金赛药业有限责任公司
4
CYHS2600108
左乙拉西坦注射用浓溶液
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2600099
吡仑帕奈口服混悬液
天津市中央药业有限公司
4
CYHS2600104
瑞舒伐他汀钙片
山西千汇药业有限公司
4
CYHS2600124
阿奇霉素干混悬剂
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2600122
硝酸甘油舌下片
北京益民药业有限公司
4
CYHS2600121
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600120
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600119
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600083
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600082
非奈利酮片
浙江为康制药有限公司
4
CYHS2600091
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600090
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600089
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600086
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600085
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600081
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600080
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600079
鲑降钙素注射液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2600078
注射用甲苯磺酸奥马环素
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2600075
达格列净二甲双胍缓释片(III)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600074
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600073
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600072
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600071
鲑降钙素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2600070
氟伐他汀钠缓释片
广东安诺药业股份有限公司
4
CYHS2600069
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600097
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600096
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600095
克立硼罗软膏
湖南迪诺制药股份有限公司
4
CYHS2600094
乌帕替尼缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600063
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
四川普锐特药业有限公司
4
CYHS2600062
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600060
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600059
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600058
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600057
碳酸氢钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600055
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600093
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600092
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2600084
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHS2600056
氟比洛芬凝胶贴膏
华润三九医药股份有限公司
4
CYHS2600048
左炔诺孕酮片
株洲千金药业股份有限公司
4
CYHS2600047
乙酰半胱氨酸泡腾片
远大医药(中国)有限公司
4
CYHS2600042
艾托格列净片
华润赛科药业有限责任公司
4
CYHS2600041
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600039
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600038
盐酸决奈达隆片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2600036
左炔诺孕酮片
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2600035
盐酸屈他维林注射液
山西振东泰盛制药有限公司
4
CYHS2600034
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600052
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600051
盐酸乐卡地平片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600050
艾拉莫德片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600049
戊酸雌二醇片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600064
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600046
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600045
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山东则正医药技术有限公司
4
CYHS2600040
莫匹罗星软膏
江西吉安三力制药有限公司
4
CYHS2600053
盐酸阿莫罗芬搽剂
辰光(天津)制药有限公司
4
CYHS2600028
注射用硫酸艾沙康唑
江苏金丝利药业股份有限公司
4
CYHS2600027
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600026
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600025
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600020
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600019
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600016
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600015
巴瑞替尼片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2600012
磷酸奥司他韦胶囊
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600011
聚乙烯醇滴眼液
津药和平(天津)制药有限公司
4
CYHS2600009
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600008
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600007
西甲硅油乳剂
马应龙药业集团股份有限公司
4
CYHS2600003
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600002
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600001
氧(液态)
林德气体(广西)有限公司
4
CYHS2600033
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600032
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600031
吗替麦考酚酯胶囊
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600006
达格列净二甲双胍缓释片(III)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600024
达格列净二甲双胍缓释片(I)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600023
布瑞哌唑片
西南药业股份有限公司
4
CYHS2600021
非奈利酮片
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2600018
莫匹罗星软膏
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600010
乌帕替尼缓释片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600004
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504528
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504527
枸橼酸伊沙佐米胶囊
华东医药(西安)博华制药有限公司
4
CYHS2504526
蒙脱石混悬液
大玮(安徽)药业有限公司
4
CYHS2504525
左氧氟沙星滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
4
CYHS2504524
瑞维那新吸入溶液
安徽肽渡生物医药科技有限公司
4
CYHS2504523
阿达木单抗注射液
华兰基因工程有限公司
3.3
CXSS2600006
人凝血因子IX
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSS2600002
人凝血酶原复合物
国药集团贵州生物制药有限公司
3.4
CXSS2600001
尿素[13C]片呼气试验药盒
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2600006
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司
3
CYHL2600005
贝美前列素涂剂
福元药业有限公司
3
CYHL2600004
瑞卢戈利片
山东福瑞达医药集团有限公司
3
CYHL2600002
利非司特滴眼液
成都天兴致远生物科技有限公司
3
CYHL2600003
尿素[14C]胶囊
深圳市福瑞康科技有限公司
3
CYHL2500237
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
湖南先施制药有限公司
4
CYHL2600001
抗D人免疫球蛋白
新疆德源生物工程有限公司
3.2
CXSL2600013
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2600010
JMT205注射液
上海津曼特生物科技有限公司
3.3
CXSL2600008
重组抗PD-1人源化单抗注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600001
人凝血酶
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSL2600060
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600014
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600013
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600012
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600011
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600010
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600009
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600008
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600007
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600006
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600005
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600004
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600003
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600002
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600001
仑卡奈单抗注射液(皮下注射)
Eisai Inc.
2.1
JXSS2600001
盐酸丙卡特罗口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2600001
177Lu-PSMA I&T注射液
Curium US LLC
1
JXHL2600006
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600008
ABL001片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600005
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600004
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600003
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600002
盐酸芬氟拉明口服溶液
UCB Pharma S.A.
2.4
JXHL2600001
雌四醇屈螺酮片
Gedeon Richter Plc.
5.1
JXHL2600007
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2600001
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
易黄汤颗粒
宿州亿帆药业有限公司
3.1
CXZS2600002
一贯煎颗粒
安徽华润金蟾药业有限公司
3.1
CXZS2600001
固表通窍颗粒
九华华源药业股份有限公司
1.1
CXZL2600004
芪龙定喘片
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZL2600002
益肾固液颗粒
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
1.1
CXZL2600003
消炎解毒合剂
湖北一恩药业有限公司
1.1
CXZL2600001
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
微信关键词回复 ” 每月药讯:回复年+月,如202509” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
中国生物技术股份有限公司始建于1919年,这家始于1919年的老牌企业,其前身为北洋政府中央防疫处。新中国成立后,公司更是直接隶属于卫生部领导。如今,它已成为世界500强中国医药集团有限公司的核心成员。作为中国历史最悠久的生物制药企业之一,历经多次体制变革,中国生物已发展成为全球知名的生物技术先锋。公司不仅是中国历史最悠久、产品最全、规模最大的生物制药企业,还集科研、生产、销售及研究生培养为一体。其注册资金高达76亿元,2019年营收更是达到了125亿元人民币。公司下设12个二级子公司及76家二级以下子公司,员工总数为12551人。
公司产品涵盖人用疫苗、血液制品、医学美容等多个领域,其中人用疫苗的年产量高达50种,超过7亿剂次,稳居全球第六位,并为超过80%的国家免疫规划提供疫苗。此外,中国生物还拥有年血浆采集量超过1706吨的上市公司,以及58个浆站和11种在产血液制品。
公司科研团队不仅包括知名院士和科学家,还建立了多个国家级研发中心和先进技术平台。中国生物的科研团队实力雄厚,包括1名中国工程院院士、多名国家“863”疫苗项目首席科学家等高端人才。同时,公司与国家级研究中心如新型疫苗国家工程研究中心保持紧密合作。在研发方面,公司已建成三大板块研发中心,并计划在未来建成六大板块的研发中心,包括正在建设中的医学美容、抗体药物和诊断试剂研发中心。此外,公司还拥有七大技术平台,其中哺乳动物细胞规模化培养技术平台在行业内处于领先地位。研究院在国际上率先成功研发出具有自主知识产权的冻干精制流行性乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞),这一成就使得我国在该类疫苗的生产上位居世界前列。
研究院不仅在转瓶工艺基础上进一步开发了生物反应器培养细胞系统,还建立了我国自主知识产权的哺乳动物细胞规模化(Vero细胞)关键技术平台,实现了动物细胞规模化培养的技术突破。此外,研究院还构建了多糖蛋白结合技术平台,旨在形成技术先进、质量可控、临床效果安全可靠的多糖蛋白结合技术体系。联合疫苗技术平台则专注于百白破为基础的联合疫苗和多价疫苗的研发,推动了平台的建设和发展。
在基因重组技术方面,研究院建立了具有自主知识产权的“汉逊酵母表达系统”,并基于此系统构建了重组蛋白设计、病毒样颗粒制备、重组蛋白质量评价及新型疫苗评价等关键技术平台。血液制品综合利用技术平台则致力于血源性新产品的开发、已上市产品和生产技术的升级换代研究,以提升血浆资源的利用率和产品的质量。
同时,研究院还拥有抗体工程技术平台,配备了先进的研发和质控设备,可满足抗体药物研发、临床研究及上市初期小规模生产的需求。最后,新发突发传染病应急反应平台的建立,进一步增强了研究院在应对新发突发传染病方面的能力。该平台专注于应对新发和突发流感疫情防控的国家需求,致力于开展疫苗的应急研发工作,旨在为这类疫情防控提供必要的产品与技术储备。
❒ 北京天坛生物制品股份有限公司
天坛生物专注于血液制品领域,拥有多个生产企业及采集基地,产品类型丰富,并积极进行技术升级和市场拓展。北京天坛生物制品股份有限公司(简称“天坛生物”,股票代码:600161.SH)自1998年上市以来,一直专注于血液制品的研发、生产、销售及咨询服务。经过2010年和2017年的两次重大资产重组,天坛生物已成功转型为中国生物旗下专注于血液制品的领军企业。
目前,天坛生物旗下拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业,并在全国十三个省、自治区设立了50余个单采血浆采集基地,其生产规模稳居国内前列。值得一提的是,天坛生物还是国内最早涉足血液制品工业化生产的企业,其血液制品生产历史可追溯至1966年。至今,公司已成功研发出人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大类产品,共计14个品种71个产品生产文号,为血源性新产品的开发、已上市产品的升级换代以及血浆资源的高效利用做出了积极贡献。
❒ 成都蓉生药业有限责任公司
成都蓉生作为中国生物技术股份有限公司的子公司,以大量生产血液制品为主,在市场上占据重要地位,年销售额显著。成都蓉生药业有限责任公司,简称成都蓉生,成立于1997年,隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。该公司专注于血液制品的研发、生产与销售,注册资本高达4.37亿元。目前,成都蓉生拥有国药集团贵州血液制品有限公司、国药集团上海血液制品有限公司、国药集团武汉血液制品有限公司以及兰州兰生血液制品有限公司等四家全资子公司,在国产血液制品市场中占据20%的份额,年销售额更是达到惊人的35亿元。
|2025年12月5日星期五|NO.1国际医学:拟向特定对象增发募资不超过约10.08亿元国际医学公告,拟向不超过35名特定投资者定向增发A股股票,募集资金总额不超过10.08亿元。募集资金用于以下用途:智慧康养项目,总投资约7.51亿元,拟投入募集资金约6.38亿元;质子治疗中心二期项目,总投资9993.13万元,拟投入募集资金9993.13万元;补充流动资金项目,总投资2.7亿元,拟投入募集资金2.7亿元。点评:国际医学此次定增聚焦智慧康养与尖端医疗,战略清晰。质子中心二期瞄准西北市场空白,具区域先发优势;康养项目顺应老龄化趋势,拓展服务链。NO.2中泰证券:创新药行情有望持续中泰证券研报表示,创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2~3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中,医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动,因此同样建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。 点评:研报认为创新药板块经历回调后估值趋合理,安全边际提升,已进入较好配置窗口。同时提示板块内存在结构性轮动机会,建议前瞻布局经营周期有望在2026年迎来改善的细分领域。整体观点偏积极,核心在于“估值回归”与“周期拐点”的双线逻辑NO.3众生药业RAY1225注射液新增适应证获批临床众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应证治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》。点评:众生药业核心在研双靶点创新药RAY1225获批进入MASH(代谢相关脂肪性肝炎)临床试验,属于重要进展。该领域因患者基数庞大且国内尚无获批药物,市场需求明确,潜力可观。NO.4天坛生物:人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验天坛生物下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的“人凝血酶原复合物”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。人凝血酶原复合物临床试验结果显示,输注后能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高血友病B患者的凝血功能,改善血友病B患者的出血症状和体征,对血友病B患者具有良好的疗效。点评:天坛生物旗下“人凝血酶原复合物”完成Ⅲ期临床并取得积极结果,是该血液制品领域的重要进展。产品能有效提升血友病B患者凝血因子水平并改善出血症状,验证了其疗效,为其上市申请奠定了关键基础。免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻返回搜狐,查看更多
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