牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉,空腹及餐后人体生物等效性试验
主要研究目的:
以湖北知化医药科技有限公司的牛磺熊去氧胆酸胶囊(规格:250mg)为受试制剂,以Bruschettini S.r.l.(意大利贝斯迪大药厂)持证的牛磺熊去氧胆酸胶囊(规格:250mg,商品名:滔罗特®/TAUROLITE®)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要研究目的:
观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
Randomized, double-blind, placebo-parallel controlled, multicenter, Phase III clinical trials of efficacy and safety of two low-concentration atropine sulfate eye drops (0.01%/0.02%) for delaying the progression of myopia in childre
100 项与 欧普康视科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 欧普康视科技股份有限公司 相关的专利(医药)
盐酸毛果芸香碱滴眼液的仿制,近年非常受业内关注。
盐酸毛果芸香碱滴眼液自23年开始,累计批了14张仿制临床批件,对一个较为小众的眼科领域,属实罕见。
图源:摩熵医药
盐酸毛果芸香碱滴眼液算得上一款眼科神药,这是FDA批准的第一款用于治疗老花眼的眼药水,由艾伯维旗下艾尔建研发。
2021年,艾尔建宣布,FDA批准了Vuity(盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,用于治疗成人老视(老花眼)。
其实毛果芸香碱眼用最开始用于治疗青光眼,即硝酸毛果芸香碱滴眼液,艾尔建在其基础上改动了酸根,以505(b)(2)改良上市。
彼时资本市场非常看好艾伯维这款滴眼液以及老花眼药物市场,多家国外证券机构预测老花眼市场至少能达到年30-50亿美元。
但从实际销售情况来看,艾伯维这款神药较预期存在很大差距,截至2025年艾伯维发布三个季度的销售数据,Vuity并未被单独列出,而是与Xen凝胶支架等设备合并算入“其他眼部护理”,这部分产品合计总销售额才仅达到2.48亿美元。
2023年,全球第二款老花眼药物上市,由ORASIS公司研发的0.4%浓度毛果芸香碱滴眼液Qlosi在FDA获批,Vuity是多剂量包装,需要防腐剂,而Qlosi是单剂量包装,不含防腐剂,且低浓度使不良反应发生概率减少,因此ORASIS公司凭着一款产品在2024年融资7800W。
目前这两款产品均已被纳入参比目录,从目前有临床进度的企业来看,因单剂量不含防腐剂,技术要求更高,大部分都选择了艾尔建的1.25%含量进行仿制。
其中很多眼科龙头企业,比如国内“OK镜一哥”欧普康、眼科王牌莎普爱思等均获批了临床。
其中莎普爱思的临床批件是2023年从南京恒道花费952万元买入,发布公告后莎普爱思连日涨停,足见资本市场多看好此品种,目前山东华铂凯盛和南京正科已完成Ⅲ期临床提交了上市申请。
此品种上市需要相当长的时间和精力,至今首仿未出。进度最快的是山东华铂凯盛和南京正科医药,已在2025年提交上市申请,正在等待评审中。
放眼全球,目前已上市的老花眼药物并不多,仅4款,除了上文提到的Vuity和Qlosi外,还有两款分别是:
VIZZ(2025年7月FDA批准):
由LENZ THERAP公司研发,含1.44%醋克利定,为首款醋克利定类眼药水,每日用药1次,30分钟起效,维持显著改善视力效果长达10小时。
YUVEZZI(2026年1月FDA批准):
Tenpoint公司研发,是含卡巴胆碱与溴莫尼定的复方制剂,这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的复方滴眼液。Yuvezzi同样采用每日一滴给药方案,可在30分钟内起效,持续长达10小时,从而改善近视力。
与盐酸毛果芸香碱成分滴眼液原研未在国内上市不同,这两款药物原研均已选择跟国内企业达成合作,不日就将进入国内。
2022年4月,箕星获得醋克利定滴眼液的大中华区权益,包括港澳台。根据协议,箕星支付首付款1500万美元,1500万美元开发里程碑付款,8000万美元销售里程碑付款,以及基于净销售额5%到15%分级销售分成或者在产品批准前再授权收入15%到5%。
目前盐酸醋克利定滴眼液的上市申请已于25年7月获CDE受理。
图源:摩熵医药
另一款2022年5月,兆科眼科与Tenpoint签订独家许可协议,获得Yuvezzi在大中华区、韩国及指定东南亚地区的开发与商业生产权;2024年2月,双方进一步扩大合作,将授权区域拓展至更多市场。
在国内, 兆科眼科正在开展 Yuvezzi用于治疗老花眼的Ⅱ期临床。
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兴齐眼药,全球唯一掌握多梯度浓度阿托品核心技术、国内唯一获批近视防控处方药的眼科龙头,以81.33%毛利率、31.46%净利率的超强盈利,2025年前三季度净利润同比暴增106%,稳居国产眼科药企第一,当前PE仅26倍,低于行业均值,坐拥千亿近视防控蓝海,成长空间无限!
一、产品应用前景:近视防控与干眼治疗双轮驱动,管线布局全面
兴齐眼药专注眼科药物领域,产品覆盖近视、干眼、感染、青光眼、抗炎等10个细分适应症,拥有60个批文,38个进医保,6个进基药,是国内眼科处方药物产品线最齐全的厂商之一。核心产品应用前景广阔,其中低浓度阿托品滴眼液和环孢素滴眼液是两大增长引擎。
1. 核心产品:低浓度阿托品滴眼液(美欧品)
作为国内首个且目前唯一获批用于延缓儿童近视进展的处方药,美欧品于2024年3月上市,拥有3年独占期。该产品针对6-12岁儿童,可有效延缓近视进展,已被列入《近视防控指南(2024年版)》等多项权威指南,成为国内儿童近视防控的推荐药物。2026年1月,公司新增0.02%和0.04%两个浓度规格,成为全球首个覆盖多梯度浓度的近视延缓处方药,进一步满足不同近视进展速度儿童的个性化治疗需求,巩固领先地位。
2. 重点产品:环孢素滴眼液
公司的0.05%环孢素滴眼液是国内唯一获批的干眼症环孢素制剂,用于治疗重度干眼症,2023年市占率达7.36%。随着干眼症患者基数持续扩大(国内约2.4亿人),该产品有望保持稳定增长。
3. 其他产品与管线布局
公司还拥有伏立康唑滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶等多个独家或领先产品,其中伏立康唑滴眼液通过纳米微乳技术使生物利用度提升40%,临床治愈周期缩短至7天,优于进口产品。在研管线方面,公司布局了常规眼用制剂、缓释制剂、基因疗法三大平台,包括用于干眼症和神经营养性角膜炎的1类生物制品SQ-22031滴眼液等,为未来增长提供持续动力。
二、核心技术突破及壁垒护城河:研发驱动创新,构筑多重竞争优势
兴齐眼药依托国家企业技术中心,构建了完善的研发体系,在眼用制剂技术领域实现多项突破,形成了技术、产品、渠道、品牌四大核心壁垒。
1. 核心技术突破
纳米微乳技术:
应用于伏立康唑滴眼液等产品,显著提升药物生物利用度和疗效,降低副作用,临床效果优于进口同类产品。
玻璃体内缓释技术:
用于长效眼内给药系统,可延长药物作用时间,减少给药频率,提高患者依从性。
多梯度浓度阿托品研发技术:
全球首创覆盖0.01%、0.02%、0.04%三个浓度的近视延缓药物,满足不同患者需求,技术水平领先国际同行。
眼用生物制剂技术:
布局1类生物制品SQ-22031滴眼液,针对干眼症和神经营养性角膜炎,有望填补国内空白。
2. 壁垒护城河
技术壁垒:
拥有66项发明专利,覆盖眼用制剂关键技术,研发投入持续加大,2024年研发费用达2.35亿元,占营收比例12.11%,高于医药行业平均水平。
产品壁垒:
阿托品滴眼液的独家获批和3年独占期形成了强大的先发优势,短期内难以被竞争对手超越。环孢素滴眼液等产品的独家性也为公司在干眼症市场提供了稳定的收入来源。
渠道壁垒:覆盖“医院+零售+互联网”全渠道,与全国主要眼科医院建立了长期合作关系,互联网医院布局完善,可快速触达患者,提升产品可及性。
品牌壁垒:
在眼科药物领域深耕多年,积累了良好的品牌口碑,尤其是在专业眼科医生群体中认可度高,为产品推广奠定了坚实基础。
三、订单及产能:产能充足保障供应,订单需求持续旺盛
1. 产能建设
为满足阿托品滴眼液等核心产品的市场需求,公司自建4条阿托品生产线,年产能达1.5亿支,2025年新增3条产线投产,进一步提升产能储备,确保核心产品供应稳定。同时,公司不断优化生产工艺,提高生产效率,降低生产成本,为产品放量提供坚实保障。
2. 订单情况
随着阿托品滴眼液的快速放量,公司订单需求持续旺盛。2025年前三季度,包含阿托品在内的滴眼剂板块营收占总营收比重超70%,同比增长106.08%。公司通过全渠道布局,积极拓展医院、零售药店和互联网平台等销售渠道,订单量稳步增长,尤其是在新增0.02%和0.04%浓度规格后,产品矩阵的完善进一步刺激了市场需求,订单增速有望持续提升。
四、市场空间:近视防控与干眼治疗市场潜力巨大,增长空间广阔
1. 近视防控市场
我国儿童青少年近视率高达51.9%,近视人群近1亿,而阿托品渗透率不足0.3%,若提升至2.27%,市场规模将达50亿元,2030年有望突破85亿元。随着国家对近视防控的重视程度不断提高和家长健康意识的增强,低浓度阿托品滴眼液作为唯一获批的药物治疗手段,市场空间将持续扩大,兴齐眼药凭借独家产品优势,有望充分享受市场增长红利。
2. 干眼症治疗市场
国内干眼症患者约2.4亿人,2030年市场规模预计达180亿元。环孢素滴眼液作为治疗重度干眼症的有效药物,随着患者诊断率的提升和治疗需求的增加,市场规模将稳步增长,兴齐眼药的环孢素滴眼液有望保持稳定的市场份额和增长速度。
3. 其他眼科细分市场
公司在眼用抗感染、青光眼治疗等领域也拥有丰富的产品管线,这些市场虽然规模相对较小,但竞争格局相对稳定,可为公司提供持续的收入来源,与核心产品形成互补,降低单一产品依赖风险。
五、市占率:核心产品独占市场,细分领域优势明显
1. 近视防控市场
兴齐眼药的0.01% 阿托品滴眼液作为国内唯一获批的近视防控药物,目前市占率达100%,形成了绝对垄断地位。随着新增0.02%和0.04%浓度规格的上市,公司将进一步巩固在近视防控药物市场的领先地位,预计在2027年专利到期前,市占率将保持在90%以上。
2. 干眼症治疗市场
公司的0.05%环孢素滴眼液2023年市占率达7.36%,是国内唯一获批的该类制剂,随着市场需求的增长和公司推广力度的加大,市占率有望逐步提升至10%以上。
3. 整体眼科药物市场
兴齐眼药在国内眼科处方药物市场的整体市占率约为1.5%,较2023年增长0.9个百分点,随着核心产品的持续放量和新管线的逐步上市,预计未来3-5年市占率将提升至3%以上,成为国内眼科药物领域的领军企业。
六、盈利能力情况:核心产品驱动业绩爆发,盈利水平持续提升
兴齐眼药的盈利能力在2024年阿托品滴眼液上市后实现了质的飞跃,展现出强劲的增长势头和良好的盈利质量。
1. 整体业绩表现
2025年前三季度,公司实现营收19.04亿元,同比增长35.34%,净利润5.99亿元,同比激增121.08%,基本每股收益2.44元,经营活动现金流净额5.75亿元,现金流状况良好。2024年,公司净利润3.38亿元,同比增长40.84%,ROE达20.59%,资本运作效率领先行业。
2. 毛利率与净利率
随着高毛利的阿托品滴眼液成为收入支柱,公司毛利率从2024年的约75%提升至2025年前三季度的81.33%,2025年第三季度更是高达82.35%,净利率也从2024年的约25%提升至 2025年前三季度的31.46%,2025年第三季度达35.64%,在眼科概念股票中排名第二,仅次于欧普康视。
3. 费用控制
公司销售费用率随着阿托品滴眼液的放量有所上升,但研发费用率保持在12%以上,体现了公司对研发创新的重视。整体费用控制良好,期间费用率呈下降趋势,进一步提升了盈利能力。
4. 盈利质量
公司经营活动现金流净额与净利润比率保持在1以上,说明净利润质量高,现金流状况良好,为公司的研发投入和产能扩张提供了充足的资金支持。
七、竞争对手对比分析:核心产品独占优势,综合实力逐步提升
兴齐眼药在眼科药物领域的主要竞争对手包括欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等,在近视防控和干眼治疗等细分领域各有优势。
1. 近视防控领域
欧康维视生物:
其阿托品滴眼液(OT-101)处于临床试验阶段,预计2026-2027年获批,较兴齐眼药晚2-3年,短期内难以对兴齐眼药的市场地位构成威胁。
兆科眼科:
阿托品滴眼液同样处于临床试验阶段,进度落后于欧康维视生物,市场竞争力有限。
兴齐眼药优势:
拥有国内唯一获批的阿托品滴眼液和3年独占期,产品矩阵完善,覆盖多梯度浓度,临床数据充分,已被纳入多项权威指南,先发优势和品牌优势明显。
2. 干眼症治疗领域
恒瑞医药:
其环孢素滴眼液处于临床试验阶段,若获批将与兴齐眼药形成竞争。
其他企业:
主要以人工泪液等辅助治疗产品为主,在重度干眼症治疗领域缺乏竞争力。
兴齐眼药优势:
国内唯一获批的干眼症环孢素制剂,临床效果显著,市占率稳步提升,品牌认可度高。
3. 整体竞争格局
兴齐眼药凭借在近视防控领域的绝对领先地位和在干眼症治疗领域的先发优势,与竞争对手形成了明显的差异化竞争格局。公司研发投入持续加大,产品管线不断丰富,综合实力逐步提升,有望在未来的市场竞争中进一步扩大领先优势,成为国内眼科药物领域的标杆企业。
总结与展望
兴齐眼药核心技术壁垒高,产能充足,市场空间广阔,盈利能力持续提升,与竞争对手相比形成了明显的差异化优势。随着阿托品产品矩阵的完善和新适应症的拓展,公司有望持续受益于青少年近视率高企和干眼症患者基数庞大的市场红利,未来3-5年业绩有望保持30%以上的复合增长率,成长为国内眼科药物领域的领军企业。
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HK010注射液是一种靶向人PD - L1与人4 - 1BB的IgG4亚型双特异性抗体,是安科生物重点布局的肿瘤免疫治疗创新产品。临床前研究显示,HK010在多种肿瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制效果,并具备较好的初步安全性和耐受性,展现出良好的治疗潜力。
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皖通高速敲定收购山东高速7%股份
12月30日,皖通高速召开2025年第五次临时股东会,以98.99%的高通过率审议通过《关于收购山东高速股份有限公司部分股份的议案》。
根据议案,皖通高速将以非公开协议转让方式,受让山东高速集团持有的山东高速7%股份,交易单价为每股8.92元,总交易对价约30.19亿元。股东大会投票前一交易日,山东高速A股收盘价为每股9.75元。
此次股权收购,是皖通高速扩大有效投资规模、推动主业提质增效的关键布局。交易完成后,皖通高速与山东高速的战略合作将迈入新阶段,为双方深层次业务互动与资源互通筑牢基础,更是皖通高速深化“走出去”战略、强化跨省合作的重要一步。本次投资落地后,皖通高速将获得山东高速一个董事席位,后续对该笔投资采用权益法核算,有望进一步增厚公司经营业绩,全面打通双方在信息共享、路网协同、产业协作等领域的发展新空间。
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荃银高科
荃银高科57个新品种通过国家审定
近日,根据《中华人民共和国农业农村部公告第985号》,荃银高科及控股子公司自主选育或合作选育并通过国家审定的新品种共57个,其中杂交水稻新品种52个,杂交玉米新品种5个。
此次通过国审的57个品种兼具高产、优质、广适等品种特性,是公司科研育种实力的集中体现。荃银高科将继续坚持科技先行,深化科企合作,发挥种业领军企业创新平台优势,在种质资源挖掘、分子设计育种等领域持续发力,选育“满足农民好种、消费者好吃”优良品种,为农业生产提供更多优质种源支撑,助力农业高质量发展和国家粮食安全。
皖通科技
皖通科技荣获第四届安徽省信用故事大赛“优秀组织单位”称号
12月26日,“诚信点赞安徽”第四届安徽省信用故事大赛总结大会暨颁奖仪式在合肥举行,皖通科技在此次大赛活动中表现突出,荣获“优秀组织单位”荣誉称号,公司交通工程事业部孟骏凭借作品《诚信铸就丰碑》,获评征文类优秀奖。
四创电子
四创电子气象雷达助力山东半岛“雪窝子”冷流雪观测试验
近日,山东半岛“雪窝子”区域再现典型冷流雪天气,央视新闻对这一独特天气现象及背后科学观测工作作了题为《破译冷流雪:“雪窝子”背后的天气密码》的专题报道。由中国气象科学研究院牵头组织的中国东部冷流雪观测试验正在山东烟台等地有序开展,四创电子与中国气象科学研究院联合研发的C波段调频连续波垂直探测雷达、W/Ka双频雷达观测系统等两款核心气象观测设备参与试验,为试验破解冷流雪形成密码提供关键技术支撑。
容知日新
容知日新入选工信部首批有色金属行业数字化转型人才培养机构
近日,工业和信息化部教育与考试中心、有色金属工业人才中心联合发布通知,公布首批“有色金属行业数字化转型人才培养机构”名单。容知日新凭借下设的设备智能运维研究院在工业智能运维与数字化转型领域的深厚积累与人才培养实践,与北京科技大学等10所高校及机构共同入选。
国风新材
国风先基公司助力2025光界(合肥)聚酰亚胺产业链年会圆满落幕
2026年1月6日至8日,2025光界(合肥)聚酰亚胺产业链年会在合肥市盛大启幕并圆满落幕。作为国内聚酰亚胺领域极具影响力的行业盛会,本次大会以“‘聚’链合肥,‘酰’创未来”为主题,吸引了来自国内外产业链上下游、科研机构、投资机构的500余位行业精英齐聚一堂,共话产业机遇与挑战。合肥国风先进基础材料科技有限公司作为合肥本土聚酰亚胺材料龙头企业,以重要协办方身份深度参与盛会筹备与执行,全程助力大会成功举办。
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维天运通(路歌)冯雷:网络货运是立足于价值创造的新业态
1月8日-9日,“2025(第八届)物流与供应链平台年会暨东疆新型物流产业高质量发展大会”在天津召开。本次大会以“平台共生、智联生态”为主题,旨在通过政策解读、趋势研讨与经验分享,推动网络货运平台规范、健康、高质量发展。维天运通(路歌)董事长冯雷受邀出席,并作题为《网络货运——立足于价值创造的新业态》的主旨演讲,呼吁行业深耕价值创造。
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中国化学工程东华公司与自然资源部海水淡化所签署战略合作框架协议
近日,中国化学工程东华公司与自然资源部天津海水淡化与综合利用研究所举行战略合作框架协议签约仪式。东华公司总工程师喻军、自然资源部海水淡化所所长相文玺出席签约仪式。
星图测控
央视总台科晚震撼上演!星图测控亮相中国硬核科技“阅兵式”
1月2日,中央广播电视总台《中国科技创新盛典》在CCTV-1黄金档首播。这场被誉为“科技春晚”的盛会,以新质生产力为核心关键词,汇聚全球顶尖科技,呈现了一场科技与艺术融合的视听盛宴,打造年度全球科技风向标。总台科晚是中国科技创新的“阅兵式”,更是世界科技“嘉年华”。
星图测控“星眼”太空感知星座、太空云空间目标态势等多款产品和技术在盛典中亮相,展现中国在太空领域的前沿科技成果。
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智泓净化家用及商用净水反渗透膜通过2025年安徽省首批次新材料认定
近日,安徽智泓净化科技股份有限公司(以下简称“智泓净化”)传来重磅喜讯——安徽省工业和信息化厅公布2025年安徽省首批次新材料(第二批)评定名单,安徽智泓净化科技股份有限公司自主研发的“家用及商用净水反渗透膜”成功获得安徽省首批次新材料认定。
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华艺智慧匠心公园场景荣获安徽省建设工程“黄山杯”奖
近日,由华艺智慧科技股份有限公司匠心营造的合肥骆岗公园两个场景(园博园四标-1标段、锦绣湖公园工程施工-2标段)均荣获2025年度安徽省建设工程“黄山杯”奖(省优质工程)。
励图科技
长寿区融媒体中心新闻演播室即将落成,助力“两会”新闻报道
由励图科技参与设计与集成的重庆市长寿区融媒体中心新闻演播室改造项目在区政府两会召开之际顺利投入使用,为宣传好两会政策,讲好长寿新故事再添助力。
中科海奥
中科海奥赋能南京市六合区乡村振兴分布式光储充微电网项目
1月8日,中科海奥电气发展公司与江苏亿达利新能源科技有限公司正式签订战略合作协议,双方携手成立分布式能源投资运营公司,并于南京六合区马鞍街道隆重启动乡村微电网试点项目。此次合作锚定绿色能源赋能乡村振兴的可持续发展目标,为乡村能源转型探索全新实践路径。
100 项与 欧普康视科技股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 欧普康视科技股份有限公司 相关的转化医学