一项评价注射用GRK-006在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
主要目的:评价注射用GRK-006在健康成年受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性;
次要目的:评价注射用GRK-006在健康成年受试者中单次、多次给药的药代动力学(Pharmacokinetic,PK)特征,及安全性和PK暴露相关性,为后续临床研究提供剂量选择依据;
探索性目的:探索注射用GRK-006对经校正的QT间期和其它ECG参数(心率、PR间期、RR间期和QRS持续时间)的影响;
探索GRK-006在人体血浆的代谢物谱。
一项评价GRK-008片在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
主要目的:考察健康受试者单次、多次口服GRK-008片的安全性和耐受性。
次要目的:评价GRK-008片在健康成年受试者中单次、多次给药的药代动力学(Pharmacokinetic,PK)特征,及安全性和PK暴露相关性,为后续临床研究提供剂量选择依据。
探索性目的:探索GRK-008对经校正的QT间期和其它ECG参数(心率、PR间期、RR间期和QRS持续时间)的影响;探索GRK-008在人体血浆的代谢物谱。
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