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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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TLZ-16-CL胶囊在健康受试者中单剂量递增和多剂量重复服用的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验研究
1.主要目的:
评估受试者(健康成年志愿者)单次和多次口服不同剂量 TLZ-16-CL胶囊后的安全性、耐受性,并为后期临床试验推荐剂量提供依据。
2.次要目的:
2.1.评估健康成年受试者单次和多次口服不同剂量 TLZ-16-CL胶囊后TLZ-16-CL原 型及其代谢物的药代动力学(PK)特征;
2.2.评估中国健康成年受试者单次口服不同剂量 TLZ-16-CL 胶囊后尿液中 TLZ-16-CL原型及其代谢物的含量。
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