Jiangsu Wanbang Medical Technology Co., Ltd.

10月26日-27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会于武汉顺利举行。 本次大会汇集瘤病毒领域权威专家学者，共设置七场分论坛，围绕溶瘤病毒行业药物基础研究及临床转化、临床及药物开发策略、商业及出海以及FDA审评等行业重点环节展开讨论。 分论坛一 溶瘤病毒药物基础研究及临床转化 主持人：汪  洋  武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监 上下滑动查看 调控代谢和炎症的重组溶瘤病毒药物的研发进展 魏继武  南京大学医学院肿瘤学教授 溶瘤病毒M1的免疫唤醒机制 林  园  中山大学药理学教授 溶瘤病毒联合CAR-T细胞治疗实体瘤的策略与探索 仝爱平  四川大学生物治疗国家重点实验室研究员 基于合成生物学的定制化溶瘤病毒技术的开发与应用 邵佳伟  浙江大学国际医学院、浙江大学医学院附属第四医院特聘研究员，青年PI 新型溶瘤病毒纳米生物递送体系研发的探索 刘福囝  中国医科大学附属第一医院药物临床试验I期中心主任 可雾化给药的新型溶瘤病毒YSCH-01研究进展 章康健  上海元宋生物技术有限公司联合创始人、董事兼总经理 溶瘤腺病毒集成化技术平台建设及产品研发 苏长青  复星医药集团江苏万戎生物医药科技有限公司副总经理 PANEL讨论：溶瘤病毒药物基础研究及临床转化 主持人： 汪洋  武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监 讨论嘉宾： 魏继武  南京大学医学院肿瘤学教授 仝爱平  四川大学生物治疗国家重点实验室研究员 邵佳伟  浙江大学国际医学院、浙江大学医学院附属第四医院特聘研究员，青年PI 章康健  上海元宋生物技术有限公司联合创始人、董事兼总经理 苏长青  复星医药集团江苏万戎生物医药科技有限公司副总经理 分论坛二 溶瘤病毒药物临床开发策略 主持人：崔传亮  北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师 上下滑动查看 监管导向的临床开发策略 王亚平  上海蓝鹊生物医药有限公司首席医学官 溶瘤病毒类药物临床生物分析策略及案例分享 郎士伟  武汉宏韧生物医药股份有限公司生物分析部总监 OH2伴随临床研究 孔  燕  北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科研究员 NMIBC复发术后溶瘤病毒膀胱灌注预防复发Ib/II期临床试验进展 寿建忠  国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师 溶瘤病毒药物临床开发策略 刘滨磊  武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理 数据核查和风险监控在临床试验中的重要作用 杜  琼  昆翎企业管理(上海)有限公司数统副总裁 PANEL讨论：溶瘤病毒药物临床研究设计与实施 主持人： 周福祥  武汉大学中南医院肿瘤医院副院长、湖北省肿瘤医学临床研究中心主任 讨论嘉宾： 王亚平  上海蓝鹊生物医药有限公司首席医学官 寿建忠  国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师 吴   荻 吉林大学第一医院肿瘤综合治疗区主任 杜  琼  昆翎企业管理(上海)有限公司数统副总裁 分论坛三 溶瘤病毒药物开发策略 主持人：颜光美  广州威溶特医药科技有限公司董事长 上下滑动查看 “可复制型活药”溶瘤病毒M1的药动学研究 颜光美  广州威溶特医药科技有限公司董事长 重组I型单纯疱疹病毒R130的开发应用 张道允  上海允英生物医药科技有限公司CEO 溶瘤病毒-肿瘤免疫治疗的生力军 袁  明  深圳市华药康明生物药业有限责任公司创始人、董事长 溶瘤痘苗病毒GC001的基础与临床研究进展 李恭楚 浙江理工大学生命科学与医药学院教授、杭州功楚生物科技有限公司首席科学家 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略 蔡立刚  武汉博威德生物技术有限公司董事长兼首席科学家 溶瘤病毒类药物非临床评价关注要点 彭双清  上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官 PANEL讨论：溶瘤病毒药物开发策略与挑战 主持人： 袁  明  深圳市华药康明生物药业有限责任公司创始人、董事长 讨论嘉宾： 颜光美  广州威溶特医药科技有限公司董事长 张道允  上海允英生物医药科技有限公司CEO 李恭楚 浙江理工大学生命科学与医药学院教授、杭州功楚生物科技有限公司首席科学家 蔡立刚  武汉博威德生物技术有限公司董事长兼首席科学家 彭双清  上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官 分论坛四 溶瘤病毒系列团体标准可行性研讨会 主持人：胡文言  中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长 上下滑动查看 溶瘤病毒的基础与临床研究进展 杨   莉  四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室生物治疗研究中心副主任、免疫基因治疗实验室主任 溶瘤病毒产品质量控制研究 饶春明  北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家、中国生化制药工业协会副秘书长 溶瘤病毒产品临床前药学研究与评价要点 梁   旻  上海锦斯生物技术有限公司创始人、总经理 病毒载体生产工艺考量及上下游解决方案 张芷颖 Cytiva中国区基因治疗解决方案专家 PANEL讨论：溶瘤病毒系列团体标准可行性研讨 主持人： 胡文言  中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长 讨论嘉宾： （排名不分先后，按姓氏首字母排列） 方志正  武汉滨会生物科技股份有限公司生产负责人 高晨燕  昌平国家实验室资深科学家 黄承浩  厦门大学公共卫生学院副教授 胡   宽 武汉凯德维斯生物技术有限公司副总经理 纪   腾 武汉凯德基诺生物技术有限公司研发总监 梁   旻  上海锦斯生物技术有限公司创始人、总经理 饶春明  北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家，中生药协副秘书长 吴   丹  上海三维生物技术有限公司质量总监 夏   南 武汉滨会生物科技股份有限公司质量负责人 杨   莉  四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室，生物治疗研究中心副主任，免疫基因治疗实验室主任 张寅斌  西安交通大学第二附属医院主任医师 张琼光  中国中医药研究促进会中药质量评价分会副主任委员，药品审评核查专家 张开泰  国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院、分子肿瘤学国家重点实验室研究员，北京协和医学院博士生导师 章金刚  原军事医学科学院野战输血研究所研究员 张芷颖 Cytiva中国区基因治疗解决方案专家 （各企业代表......） 分论坛五 FDA专场：审评与创新 主持人：杜  涛  深圳埃格林医药有限公司创始人、董事长 上下滑动查看 FDA 对溶瘤病毒药物的监管 张   静  杰科（天津）生物医药有限公司首席医学官 FDA 监管政策与创新设计方法 陈   刚  诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官 溶瘤病毒产品安全性考量 丁洪流  前FDA资深临床评审员 溶瘤病毒品种临床开发中美双报要点 宇文镐  斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官 溶瘤病毒中美双报的临床开发 李长青  深圳埃格林医药联合创始人、首席医学官 PANEL讨论：溶瘤病毒产品的研发和审评 主持人： 杜   涛  深圳埃格林医药有限公司创始人、董事长 讨论嘉宾： 张   静  杰科（天津）生物医药有限公司首席医学官 陈   刚  诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官 丁洪流  前 FDA 资深临床评审员 宇文镐  斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官 李长青  深圳埃格林医药联合创始人、首席医学官 分论坛六 溶瘤病毒药物临床开发策略 主持人：斯 璐  北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科副主任 上下滑动查看 溶瘤病毒临床研发概况与应用实践 许  青  同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任 溶瘤病毒治疗脑胶质瘤临床试验研究 李文斌  首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任兼神经肿瘤综合科主任 A Phase II study of an Oncolytic Herpes Simplex Virus 2 and an Anti-PD-1 Antibody in Patients with Advanced Sarcoma 刘佳勇 北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科副主任 溶瘤病毒药物联合治疗探索 崔传亮  北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师 PANEL讨论：溶瘤病毒药物基础研究及临床转化 主持人： 李文斌  首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任兼神经肿瘤综合科主任 讨论嘉宾： 斯  璐  北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科副主任 许  青  同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任 刘佳勇 北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科副主任 崔传亮  北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师 刘福囝  中国医科大学附属第一医院药物临床试验I期中心主任 分论坛七 溶瘤病毒药物商业化及出海 主持人：毛 化  沙利文大中华区合伙人、董事兼总经理 上下滑动查看 MRA investments to advance research on acral,mucosal, and uveal melanomas Marc Hulbert  黑色素瘤研究联盟（MRA）CEO 溶瘤病毒国际市场准入：机遇与挑战 刘  正  西蒙顾和管理咨询（北京）有限公司上海分公司资深经理 The Science & Art of Biopharma Business Developmen Nassos Alevizopoulos 武汉滨会生物科技股份有限公司商务发展总监 国际资本协同产业园帮助生物医药企业出港出海推进商业化及国际合作 高  璐  基汇资本生命科学生态链开发总监 生物医药国际化现状和未来展望 毛  化 沙利文大中华区合伙人、董事兼总经理 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

一家企业的战略转折点，往往伴随着人事的任命，新继任者们既要填补过去的空缺，也要为公司确定好接下来的发展方向。云南白药在今年已数次引进多元化人才，标志着这家头部中药企业、中药衍生消费品龙头、国企混改风向标的新故事，已经开篇了。 撰文| 石若萧 李胜利，加入云南白药。这是在至少发布了4次人事变动公告后，云南白药的又一重磅人事任命。 10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为高级副总裁。 资料显示，李胜利曾在多家药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁，兼首席发展官等。 E药经理人注意到，近一年来，云南白药至少已经发布过4次人事变动公告，涉及多个关键岗位。人事变动，从来不是孤立事件，往往是企业战略战术调整甚至转向的信号。而今年，对于云南白药又的确是不平凡的一年，延续多年的混改告一段落，经历了一系列动荡后，云南白药如今面临着一个关键选择——该朝哪个方向再出发？ 频繁人事变动背后 这两个月，是云南白药的人事密集调整期。 8月底，由于公司前首席商务官、高级副总裁赵英明辞职，云南白药第十届董事会召开了2024年第八次会议，审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》，董事会选举董明为第十届董事会副董事长，聘任谌识、何涛担任公司高级副总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满为止。 从简历上看，谌识、何涛两人都非医药行业出身。何涛是国资背景，先后在中国电信、云南云天化等企业任职，主抓财务、市场、党政等工作；谌识的身上市场化背景相对更为丰富，在华为、美的以及多家咨询公司任过职，似乎涉足技术领域更多一些。 此外值得一提的是，云南白药现任副董事长董明也有深厚的华为背景。加入云南白药之前，董明曾历任华为技术有限公司独联体地区部副总裁，VIP系统部部长，北京分公司总经理，移动系统部部长，华为技术有限公司中国区副总裁等职位。 叠加此次李胜利的加入，近期的人事变动至少透露出了两方面信号： 一．快速“补位”更适合于企业发展的人才。此前一系列人事动荡，令多个关键职位出现了空白，亟需快速“补位”，如2月董事长选举前，云南白药首席运营官、高级副总裁尹品耀以及首席人力资源官余娟辞职，5月伴随陈发树辞任，又流失了一批高管。 二．云南白药培养人才的模式发生了变化，由之前主要的内部培养人才模式，开始向“内部培养+外部引进”双通道人才模式过渡。 “一哥”策略变了 近两年，新人才的相继到位，使云南白药在行业动荡期，取得了不错的业绩表现。 自去年9月，国企老将张文学走马上任以来，公司业绩表现一直很好，2023年年报显示，报告期内实现营业总收入391.11亿元，同比增长7.19%；归母净利润40.94亿元，同比增长36.41%；扣非净利润37.64亿元，同比增长16.45%。 今年上半年，又实现营业收入204.55亿元，归母净利润31.89亿元，同比增长12.76%；经营活动现金流净额32.61亿元，同比增长44.82%，业绩创历史新高。 整个公司的经营和管理，现在在以一种十分稳健的基调向前推进。这一切，离不开一系列新的战略规划。 如在今年1月17日，云南白药发布的投资者调研会议记录显示，在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下，公司已于2023年三季度退出全部二级市场证券投资，并计划于2024年不再开展二级市场证券投资业务。董事长张文学在一次内部讲话中表示，要有所为有所不为，严控非主业非必要投资，聚焦在主业上，聚焦在发展战略落地上，聚焦在转型升级、技术创新、降本增益等方面上。 3月28日，云南白药董事会审议通过《2024-2028战略规划纲要》，对未来五年的发展目标和方向、路径和方法进行了梳理。在战略规划纲要中，明确了围绕品质大中药、健康好生活、区域新流通三大主业。 同期，云南白药内部重新梳理了业务结构，重组或成立了滋补、美肤、医疗器械等新兴事业部，目的是沿着产业链上下游进行布局，按照“回归主业、聚焦主业、围绕主业、延伸主业、超越主业”原则，聚焦主业高效执行，紧紧围绕“药”这一根基，推动云公司战略规划更新、业务布局优化。 基于2023年度及2024年半年度良好的业绩表现，年初至10月10日收盘，云南白药股价上涨约24%，涨幅在中药行业领先。 而在未来战略方面，近年来云南白药不再囿于原本的中药消费品业务，开始在创新药业务上有了更多的发力，以核药为代表的一系列创新项目目前进展顺利。 5月，云南白药集团全资子公司云核医药的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。 当下，国内的核药行业呈现出“双雄领跑、多强紧随”的竞争格局，其中“双雄”指中国同辐、东诚药业两家老牌核药企业，“多强”则是指云南白药、远大医药、恒瑞医药等新入局的本土大药企。 无疑，引入新的人才，是为了加速创新、描写“新故事”。 以近日这起人事变化为例。新加入的李胜利，在复星医药任职期间，主要工作内容以肿瘤领域的创新药开发、许可引进和推广为主；另复星医药子公司万邦医药任职期间，执行“两翼齐飞，三线协同”的发展战略，打造了一支覆盖全国的营销队伍，多个品种曾占据国内市场份额的第一位。 表面上看，李胜利的过往经验同云南白药的过往历史形象并不太搭，因此有理由认为，云南白药将在创新药板块有更多的发力。提前招揽相关人才，正是为今后的发展提前布局。 回顾过往案例，国有企业改革不是个轻松的活。混改前，难以摆脱“僵化”的刻板印象；混改后，多方股东的参与又可能导致利益冲突和决策分歧，令企业效率低下，更有一些国资药企混改过程中出现了内部人控制和利益输送的隐患，甚至高管们因个人利益而损害企业利益…… 而认真梳理云南白药的混改流程，以及一年多来云南白药经营管理、人事任命上的种种动作，可以发现，曾处于风波中的云南白药已经找到了一条属于自己的平衡之道——既没有走回过去僵化的老路，也没有抛弃“稳”的风格而陷入激进市场化的漩涡。 这样的平衡之道，正是以云南白药为代表的国有企业们每时每刻都在修炼的功夫，其混改过程，不光是自身的求索，更代表着中国经济的一个永不过时的需求：在保稳健的同时保增长、争创新。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

中国北京，2024年5月20日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的临床试验在中国完成首例患者给药。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克剂量下患者全部达到客观缓解，完全缓解率（CR）为50%。ICP-248旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤，开发空间广阔，和奥布替尼联用的潜力显著。作为国家“重大新药创制”专项成果，奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者（r/r MZL），均得到医保覆盖。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“诺诚健华以BTK抑制剂奥布替尼作为核心疗法，加上BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 连接酶等不同机制重要靶点的创新药，在血液瘤领域布局了丰富的产品管线，而且这些管线也将发挥巨大的协同效应，尤其是BTK和BCL2抑制剂的联用有望为血液瘤患者带来更大获益。”CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。 关于诺诚健华诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。前瞻性声明本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。[1] 美国血液学杂志（American Journal of Hematology）[2] 医伴旅