Sichuan Pharmaceutical, Inc.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.26-2.1） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHS2600019 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2600018 注射用卡瑞利珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2600014 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 ICF004吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600133 ICF004吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600132 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 苯磺酸CG-0255胶囊 上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2600127 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600125 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600124 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 DC561043片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2600121 N015鼻喷雾剂 上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 LP注射液 深圳鹏佳医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600128 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600134 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 2.4 CXHL2600126 Argo-3004 阿格纳生物制药有限公司 1.2 CXSL2600150 冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2600147 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600154 SG301注射液 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2600152 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600151 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600149 CMG2349注射液 成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600156 SHR-3821注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600144 SSS67注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600142 XY101 西安血氧生物技术有限公司 1 CXSL2600148 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600153 BNT324 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600140 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600139 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600138 人溶菌酶滴眼液 陕西慧康生物科技有限责任公司 1 CXSL2600135 RRG001眼内注射液 上海鼎新基因科技有限公司 1 CXSL2600141 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600146 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600133 注射用SSGJ-705 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600132 BNT326 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600131 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600128 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600127 BNT327 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600130 AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600134 EA5注射液皮下制剂 山东览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600126 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600129 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600136 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2600125 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600143 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600145 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸加兰他敏片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2600329 氢溴酸加兰他敏片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2600328 依托泊苷注射液 无锡紫杉药业股份有限公司 3 CYHS2600327 注射用盐酸多西环素 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2600321 羧甲司坦口服溶液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2600320 注射用盐酸多西环素 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2600319 倍他米松磷酸钠注射液 河南润弘制药股份有限公司 3 CYHS2600316 硫代硫酸钠注射液(Ⅱ) 上海上药创新医药技术有限公司 3 CYHS2600304 秋水仙碱片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2600303 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2600302 盐酸奥洛他定口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2600294 左羟丙哌嗪口服溶液 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2600293 左羟丙哌嗪口服溶液 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2600292 盐酸屈他维林片 南京海融制药有限公司 3 CYHS2600310 利多卡因丙胺卡因气雾剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2600308 氢溴酸加兰他敏口服溶液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2600290 盐酸普罗帕酮注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2600291 富马酸依美斯汀缓释胶囊 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2600284 米诺地尔搽剂 山东健滨医药科技有限公司 3 CYHS2600286 米诺地尔搽剂 山东健滨医药科技有限公司 3 CYHS2600285 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2600276 注射用兰索拉唑 山西德元堂药业有限公司 3 CYHS2600280 达格列净片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2600330 苹果酸舒尼替尼胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2600326 注射用甲苯磺酸奥马环素 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2600325 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2600324 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2600323 乳果糖口服溶液 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2600322 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600318 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600317 褪黑素颗粒 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2600333 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2600332 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2600331 硫酸瑞美吉泮口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600315 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江为康制药有限公司 4 CYHS2600314 盐酸乙哌立松片 安士制药(中山)有限公司 4 CYHS2600313 氢溴酸替格列汀片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2600312 利奥西呱片 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2600311 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600299 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600298 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600309 盐酸米诺环素胶囊 石家庄康力药业有限公司 4 CYHS2600307 褪黑素颗粒 宿州亿帆药业有限公司 4 CYHS2600306 罗红霉素片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2600305 美沙拉秦灌肠液 山东睿亿医药有限公司 4 CYHS2600301 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 中山万汉制药有限公司 4 CYHS2600300 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600297 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600296 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600295 非奈利酮片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600289 非奈利酮片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600288 枸橼酸西地那非口腔崩解片 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2600283 复方氨基酸注射液(17AA-III) 广东赛烽医药科技有限公司 4 CYHS2600282 复方氨基酸注射液(17AA-III) 广东赛烽医药科技有限公司 4 CYHS2600281 盐酸头孢卡品酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2600287 培哚普利叔丁胺片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600278 培哚普利叔丁胺片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600277 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600279 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 雷美替胺片 南京斯泰尔医药科技有限公司 3 CYHL2600016 丁甘交联玻璃酸钠注射液 博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 恩司芬群吸入混悬液 Verona Pharma, Inc. 5.1 JXHS2600020 艾氟康唑搽剂 Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2600019 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHL2600030 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 罗泽利昔珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2600026 N-803 ImmunityBio, Inc. 2.2 JXSL2600025 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 金柴胶囊 神威药业集团有限公司 1.1 CXZS2600010 清金化痰颗粒 江阴天江药业有限公司 3.1 CXZS2600009 黄芪桂枝五物汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600008 清骨散颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600007 茯苓运化颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 白及创愈贴 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒 联成迅康(珠海)横琴药业有限公司 1.1 CXZL2600013 芦荟多糖提取物 广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600016 芦荟多糖乳膏 广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600015 芍药甘草汤颗粒 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 3.1 CXZS2600006 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

近日，四川制药制剂的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价，不仅标志着该企业在抗真菌领域再进一步，更折射出国产仿制药在政策与市场双轮驱动下的迅猛发展。卡泊芬净作为年销售额超20亿元的抗真菌大品种，其仿制药的崛起正逐步挤压原研药企的市场空间，引发行业对创新与仿制、集采与竞争之间关系的深度思考。 图源：NMPA官网 卡泊芬净 在抗真菌药物的广阔版图中，卡泊芬净无疑占据着举足轻重的地位。作为全球首个棘白菌素类抗真菌药物，它的诞生为真菌感染的治疗带来了革命性的变化。其独特的作用机制，是通过抑制 β(1,3)-D - 葡聚糖合成，从根源上破坏真菌细胞壁的形成。这种作用靶点的特异性，使得卡泊芬净能够精准地打击真菌，而对哺乳动物细胞几乎没有影响，这也成为其在疗效与安全性上的独特优势。 随着现代医疗技术的发展，器官移植、肿瘤化疗、免疫抑制剂的广泛使用以及人口老龄化等因素，导致真菌感染的发病率呈显著上升趋势。据相关医学研究统计，在一些免疫功能低下的患者群体中，侵袭性真菌感染的发生率逐年攀升。卡泊芬净凭借其对曲霉菌和念珠菌感染的卓越疗效，成为临床治疗的关键药物。在一项针对肿瘤化疗后中性粒细胞减少伴发热患者的临床研究中，卡泊芬净作为经验性抗真菌治疗药物，显著降低了患者的真菌感染率和死亡率，展现出强大的治疗效果。 从市场数据来看，卡泊芬净的表现同样亮眼。近年来，其在全终端医院的年销售额持续增长，已突破 20 亿元大关。这一数据不仅反映了临床对卡泊芬净的高度认可，也揭示了其背后巨大的市场需求。随着人们健康意识的提高和医疗保障体系的完善，对高质量抗真菌药物的需求还将进一步扩大，卡泊芬净的市场潜力不容小觑。 然而，随着专利到期的来临，卡泊芬净的市场格局发生了显著变化。仿制药如雨后春笋般陆续上市，为患者提供了更多的选择，也极大地提升了药物的临床可及性。以往，原研卡泊芬净价格相对较高，部分患者可能因经济原因无法得到及时有效的治疗。如今，仿制药的出现打破了这一局面，以更为亲民的价格，让更多患者受益。但与此同时，市场竞争也愈发激烈，同质化竞争的加剧给原研药和仿制药企业都带来了新的挑战。 在临床实践中，医生和患者在面对众多卡泊芬净产品时，如何做出选择成为新的问题。这不仅涉及药物的价格，还包括药物的质量、疗效和安全性等多方面因素。因此，在关注卡泊芬净市场发展的同时，更要深入探讨其临床价值，确保患者能够使用到最适合自己的药物。 一致性评价 在我国医药产业的发展进程中，仿制药一致性评价政策无疑是一项具有深远影响的关键举措。它犹如一场及时雨，滋润着仿制药行业这片广阔的土地，为其带来了新的生机与活力，同时也对药品质量提升、企业市场竞争格局以及整个行业的升级转型产生了不可估量的推动作用。 2016 年，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式发布，拉开了仿制药一致性评价的大幕。这一政策的核心目标，是确保仿制药在质量和疗效上与原研药达到等效水平，让患者能够用上质量可靠、疗效确切的药品。其背后的意义重大而深远，不仅关乎患者的用药安全和治疗效果，也关系到我国医药产业的整体竞争力和可持续发展。 从卡泊芬净的市场情况来看，截至目前，该品种在国内已有 15 家药企拥有生产批文，其中 13 家药企通过一致性评价。这一数据反映出国内药企在卡泊芬净仿制药领域的积极进取和研发实力的提升。通过一致性评价，这些药企的产品在质量和疗效上得到了权威认可，为患者提供了更多优质的选择。 一致性评价对药品质量提升的作用是显而易见的。在过去，部分仿制药由于生产工艺落后、质量控制不严格等原因，与原研药在质量和疗效上存在一定差距，这不仅影响了患者的治疗效果，也损害了仿制药行业的整体形象。而一致性评价政策的实施，促使药企加大研发投入，改进生产工艺，优化质量控制体系，从而提高仿制药的质量水平。通过一致性评价的仿制药，在杂质控制、溶出曲线、生物利用度等关键指标上与原研药基本一致，能够更好地满足临床治疗需求，保障患者的用药安全。 在市场竞争方面，一致性评价为企业提供了一张至关重要的 “入场券”。随着医药市场的不断规范和集中采购政策的深入推进，只有通过一致性评价的药品才能在激烈的市场竞争中占据一席之地。以卡泊芬净为例，纳入第九批集采的 6 家药企，都是通过一致性评价的企业。集采政策的实施，使得药品价格更加透明，市场竞争更加公平。药企要想在集采中脱颖而出，获得更大的市场份额，就必须在产品质量和成本控制上下功夫。这也促使企业从过去的 “销售驱动” 模式，逐渐转向 “成本与质量双轮驱动” 模式，通过优化生产流程、提高生产效率、降低生产成本等方式，提升自身的市场竞争力。 对于整个仿制药行业而言，一致性评价是推动行业升级的重要引擎。它加速了行业的优胜劣汰，促使资源向具有研发实力和质量优势的企业集中。一些小型药企由于无法承担一致性评价的高昂成本，或者在研发和质量控制方面存在不足，逐渐被市场淘汰。而大型药企则凭借自身的技术、资金和人才优势，在一致性评价中占据先机，不断扩大市场份额，提升行业集中度。这种市场格局的调整，有利于优化行业资源配置，提高行业整体生产效率和创新能力，推动仿制药行业向高质量、集约化方向发展。 然而，我们也必须清醒地认识到，一致性评价只是企业发展的起点，而非终点。在通过一致性评价后，企业仍然面临着诸多挑战。其中，质量稳定性和成本控制是两大关键难题。要确保药品在长期生产和储存过程中的质量稳定性，企业需要持续投入资金进行技术改造和质量管理体系的完善，加强对原材料供应商的管理，严格控制生产过程中的各个环节。同时，随着市场竞争的加剧，药品价格不断下降，企业必须通过优化生产流程、提高生产效率、加强供应链管理等方式，降低生产成本，以保证产品的市场竞争力和企业的盈利能力。 集采下的博弈 随着医药改革的不断深入，药品集中带量采购政策已成为重塑医药市场格局的关键力量。在抗真菌药物领域，卡泊芬净被纳入第九批集采，成为了这场市场变革中的焦点。这一举措不仅深刻影响了原研药企与仿制药企的市场竞争态势，也为整个抗真菌药物市场带来了全新的发展格局。 图源：摩熵医药 在集采政策实施前，原研药企默沙东凭借其先发优势和品牌影响力，在卡泊芬净市场中占据着主导地位。2024 年，默沙东的卡泊芬净产品在全终端院内的市场份额高达 53.84%，销售额可观。其长期积累的临床数据和医生、患者的信任，使其成为市场的标杆产品。然而，随着集采政策的推进，这一局面发生了显著变化。 第九批集采将 6 家药企的卡泊芬净纳入其中，这 6 家药企均通过了一致性评价，具备与原研药竞争的实力。集采政策的核心是以量换价，通过集中采购的方式，降低药品价格，提高药品的可及性。在这一政策下，卡泊芬净的价格大幅下降，对原研药企默沙东造成了巨大的冲击。 数据显示，2025 年上半年，默沙东的市场份额下滑至 45.68%，短短半年时间，市场份额下降了 8.16 个百分点。而国产仿制药企则迎来了集体上量的机遇。以辽宁海思科制药、广州一品红制药、正大天晴药业集团等为代表的国产药企，凭借其价格优势和不断提升的产品质量，迅速抢占市场份额。辽宁海思科制药的市场份额从之前的一定比例提升至 7.26%，广州一品红制药达到 10.50%，正大天晴药业集团更是达到了 10.62%，这些数据直观地反映了国产仿制药企在集采政策下的崛起。 集采政策对市场格局的重塑作用不仅体现在市场份额的变化上，还体现在企业竞争策略的转变上。在集采之前，药企的竞争主要以销售驱动为主，通过大量的营销投入和销售渠道拓展，来提高产品的市场占有率。然而，集采政策实施后，价格成为了市场竞争的关键因素。药企要想在集采中获得优势，就必须降低成本，提高产品质量，实现从 “销售驱动” 向 “成本与质量双轮驱动” 的转变。 对于原研药企默沙东来说，面对集采政策带来的挑战，也在积极调整战略。一方面，加大在创新药物研发上的投入，试图通过推出新的、更具竞争力的抗真菌药物，来弥补卡泊芬净市场份额下降带来的损失。默沙东在全球范围内投入巨资开展抗真菌新药的研发项目，目前已有多个处于临床试验阶段的新药，有望在未来几年内上市。另一方面，加强与医疗机构和医生的沟通与合作，通过提供更优质的临床服务和学术支持，来维持其品牌在医生和患者心中的地位。默沙东组织了一系列的学术研讨会和临床培训活动，邀请国内外知名专家分享抗真菌治疗的最新进展和临床经验，提高医生对其产品的认知和信任。 而国产仿制药企在集采政策下，除了在成本和质量上发力外，还积极拓展市场渠道，提高产品的市场覆盖范围。加强与基层医疗机构的合作，将产品推广到更多的基层市场。通过与基层医疗机构建立长期合作关系，为其提供药品配送、临床培训等一站式服务，提高基层医疗机构对其产品的使用意愿。一些药企还积极开展互联网医疗渠道的合作，通过线上平台为患者提供药品咨询和购买服务，进一步扩大产品的销售范围。 结尾 卡泊芬净过评事件不仅是单一产品的胜利，更是中国仿制药行业在质量、政策与市场三重驱动下迈向成熟的缩影。随着一致性评价和集采常态化，药企唯有以患者为中心，强化研发与成本控制，才能在激烈竞争中立足。未来，行业或将迎来更多原创与仿制并存的格局，如何在创新与仿制之间找到平衡，将成为所有药企的共同课题。 参考来源：企业官网；NMPA官网；摩熵医药 立即扫码加入药事纵横交流群

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月13日，据NMPA官网最新公示，四川制药制剂提交的注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价。截至目前，该品种在国内有15家药企拥有生产批文，其中6家药企的注射用醋酸卡泊芬净纳入第九批集采。 截图来源：NMPA 卡泊芬净由默沙东研发，是全球首个获FDA批准上市的棘白菌素类抗真菌剂，能抑制易感曲霉菌属、念珠菌属细胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成，而哺乳动物细胞无此成分，它对念珠菌属及烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有作用。摩熵医药数据库显示，该品种在2024年全终端医院的销售总额超21亿元，2025年上半年销售总额超10亿元，市场潜力可期。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 近几年卡泊芬净在国内药企仿制药的不断获批，原研药企默沙东的市场份额逐步萎缩，2024年全终端院内的市场份额占据53.84%，2025年上半年仅剩45.68%，国产仿制药对其市场冲击显著。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 卡泊芬净的专利保护期于2014年届满，此后仿制药陆续获批上市。截至目前，在国内有山东新时代药业 、杭州中美华东制药、四川制药制剂等15家药企拥有生产批文，其中13家药企通过一致性评价。此外，辽宁海思科制药、广州一品红制药、正大天晴药业集团、海南海灵化学制药、齐鲁制药（海南）以及江苏恒瑞医药这6家药企生产的注射用醋酸卡泊芬净，被纳入第九批药品集中带量采购范围。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 截至目前，四川制药制剂获批且通过一致性评价的品种数量已超20款。其中，公司的阿莫西林胶囊分别成功入选第八批、第十批国家药品集中带量采购；注射用头孢美唑钠被纳入第七批集采；注射用头孢他啶则进入第五批集采范围。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！