沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:
考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片【规格:以沙库巴曲缬沙坦计200 mg(沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg),江苏永安制药有限公司生产】与参比制剂【商品名:诺欣妥,规格:以沙库巴曲缬沙坦计200 mg(沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg),Novartis Farma S.p.A.生产】在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:
评价单次口服(空腹/餐后)受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
艾拉莫德片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂艾拉莫德片(规格:25mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂艾拉莫德片(商品名:艾得辛®,规格:25mg,海南先声药业有限公司持证生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为受试制剂艾拉莫德片的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的:评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
酒石酸西尼必利片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、空腹两制剂、两序列、两周期交叉和餐后两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察空腹/餐后单次口服受试制剂酒石酸西尼必利片(规格:1 mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂酒石酸西尼必利片(商品名:Cidine(希笛尼)®,规格:1 mg,Almirall, S.A.持证),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
100 项与 江苏永安制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏永安制药有限公司 相关的专利(医药)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
10月仿制药月报
月报内容亮点
10月一致性评价仿制药申请情况
共有12个品种(按受理号计16项)一致性评价申请获CDE承办;
申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为注射剂;
阿奇霉素干混悬剂等4个品种为受理号最多的品种,有2个。
10月新注册分类仿制药申报临床/上市情况
10月期间共有276项(共计186个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办;
新注册分类临床申请20项,新注册分类上市申请256项。
10月过评/新注册分类仿制药获批上市信息
10月期间共有164个(共计265个受理号)品种通过/视同通过一致性评价;
一致性评价过评品种数量18个,视同通过一致性评价品种数量149个。
每月相关仿制药申报、仿制药临床申报、仿制药通过/视同通过一致性评价等,摩熵咨询团队基于NMPA、CDE渠道数据,真实可溯源,将每月推出「仿制药月报」, 以帮助业内人士通盘把握每月行业范围内的仿制药申报及获批情况。
01
10月一致性评价仿制药申报情况
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月共有12个品种(按受理号计16项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为注射剂。
截图来源:摩熵咨询月报
阿奇霉素干混悬剂、盐酸丁螺环酮片、胞磷胆碱钠注射液和注射用盐酸地尔硫卓为受理号最多的品种,有2个;各企业申请品种数均为1个。
截图来源:摩熵咨询月报
02
10月新注册分类仿制药申报临床/上市信息
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月期间共有276项(共计186个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请20项,新注册分类上市申请256项。
截图来源:摩熵咨询月报
从品种来看,本月申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种,有11家;石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业,有6个品种。
截图来源:摩熵咨询月报
03
10月过评/新注册分类仿制药获批上市信息
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月期间共有164个(共计265个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中一致性评价过评品种数量18个,视同通过一致性评价品种数量149个。
截图来源:摩熵咨询月报
10月过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为硫酸氨基葡萄糖胶囊,有5家企业过评。首家过评品种有9个,达七家过评品种有8个。
2025年10月一致性评价过评品种信息一览表(部分)
截图来源:摩熵咨询月报
04
10月首家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月期间共有9个(共计10个受理号)品种首次过评/视同过评一致性评价,过评受理号最多的领域为神经系统药物,有5个。过评受理号最多的企业为四川科伦药业股份有限公司,有2个。
近一年首家通过/视同通过一致性评价品种数量
2025年10月首家通过/视同通过一致性评价品种信息一览表
截图来源:摩熵咨询月报
05
10月达七家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月期间共有8个(共计19个受理号)品种一致性评价达七家过评。
近一年通过/视同通过达七家品种数量
截图来源:摩熵咨询月报
10月11日,江苏迪赛诺制药的腺苷注射液视同通过一致性评价,过评总企业数达到了7家。腺苷注射液是一种用于治疗特定快速性心律失常的急救药物,同时也可作为心脏负荷试验的诊断用药。腺苷注射液2025年上半年在医院端销售额达1.29亿元,杭州中美华东以1.27亿元的销售额占据98的市场。
截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
10月24日,江苏永安制药的美阿沙坦钾片视同通过一致性评价,过评总企业数达到了8家。
截图来源:摩熵医药一致性评价数据库
美阿沙坦钾片是一种血管紧张素II受体拮抗剂(ARB类药物),主要用于治疗成人原发性高血压,通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压,保护靶器官。美阿沙坦钾片2025年上半年在医院端销售额达6354.54万元,武田以6174.72万元的销售额占据97%的市场。
2025年10月通过/视同通过一致性评价达七家品种信息一览表
截图来源:摩熵咨询月报
2025年10月仿制药完整报告
识别下方二维码获取完整
《2025年10月仿制药月报》PDF版
本报告在每月初定期发布,敬请期待
END
本文为原创文章,转载请留言获取授权
近期热门资源获取
数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202504
2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504
2024年中国1类新药靶点白皮书-202503
中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502
解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-202502
2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501
2024年NMPA批准上市的新药分析报告-202501
2024年医保谈判及市场分析报告-2025.01
2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501
小分子化药白皮书(上)-202501
2024医美注射材料市场发展分析报告-202412
中国放射性药物产业白皮书-202410
近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取
联系我们,体验摩熵医药更多专业服务
会议
合作
园区
服务
数据库
咨询
定制
服务
媒体
合作
👆👆👆点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询
点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
PART 01
周报概述
随着全球医药行业的快速发展,新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期,根据摩熵医药数据统计,新药申请与审批获批频繁,显示出医药创新领域的活跃态势。
本文将深入分析2025年10月20日至10月26日期间,国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展,为用户提供全面的行业资讯。
PART 02
国内60款新药IND获批
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月20日至10月26日期间,共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号48个,进口药品受理号11个。
本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药35款,无中药。
本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览(不含补充申请)
注:完整数据可识别“文末”二维码下载查看
PART 03
本周全球TOP10创新药研发进展
10月20日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,适应症为单药用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
此前,JSKN003针对不限HER2表达水平的铂耐药卵巢癌适应症已获得CDE突破性疗法认定、美国FDA临床研究许可,胃癌及胃食管结合部癌适应症已获得FDA孤儿药资格。目前,JSKN003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项2期及3期临床研究,JSKN003再次获授予突破性治疗认定,将进一步加快该产品的研发和审评速度,以期早日惠及更多患者。2024年9月,康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物达成授权合作,津曼特生物获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
10月20日,罗氏宣布奥妥珠单抗(商品名:Gazyva/Gazyvaro)获FDA批准新适应症,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次。该药物是首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法。FDA此次批准主要是基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的积极结果。
本周全球 TOP10 创新药研发进展
截图来源:摩熵医药周报
PART 04
本周全球TOP10临床试验结果
本周全球多项临床试验结果亮点纷呈。10月20日,Corvus Pharmaceuticals公司宣布,其候选药物ciforadenant用于治疗转移性肾细胞癌(RCC)患者的1b/2期临床试验取得了积极的中期数据。Ciforadenant是一种在研口服小分子免疫检查点抑制剂。此前,ciforadenant已被证明可以阻断肿瘤中髓系细胞的免疫抑制作用。临床前研究结果显示,ciforadenant与抗PD-1和抗CTLA-4抗体联合使用具有协同作用。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
截至2025年5月的数据,ciforadenant与ipilimumab和nivolumab的三药联合疗法是可行且耐受性良好的。在年龄中位数为61.5岁的患者群体中(其中82%为预后较差或中等的患者),治疗的深度缓解率达到了34%,与单独使用ipilimumab和nivolumab的历史数据相比有所改善。客观缓解率(ORR)为46%,包括2例完全缓解和21例部分缓解;中位PFS为11.04个月。
本周全球 TOP10 积极/失败临床结果
截图来源:摩熵医药周报
PART 05
50款品种过评,仁合益康等3家药企领跑
根据摩熵医药数据库统计,2025年10月20日至10月26日期间,共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号56项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周45个品种视同通过一致性评价(按受理号计60项)。本周无生物类似物注册申报动态。
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物;过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。
截图来源:摩熵医药周报
本周富马酸伏诺拉生片、胞磷胆碱注射液和聚多卡醇注射液过评/视同过评受理号数量最多,达3个,本周复方聚乙二醇(3350)电解质散、氯化钾颗粒、富马酸伏诺拉生片和盐酸尼卡地平注射液过评/视同过评企业最多,达2家;本周杭州沐源生物医药科技有限公司、仁合益康集团有限公司和山西同达药业有限公司过评/视同过评品种数最多,达2种,本周过评/视同过评企业共包括杭州沐源生物医药科技有限公司、上海延安药业有限公司和江苏永安制药有限公司等52家企业
截图来源:摩熵医药周报
本周有溴吡斯的明缓释片、盐酸安妥沙星片2款品种首次过评/视同过评。
本期首次过评/视同过评品种
截图来源:摩熵医药周报
此外,利培酮口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液等2款品种过评/视同过评达7家企业
本周过评/视同过评达7家企业品种
截图来源:摩熵医药周报
摩熵咨询本期完整周报
识别二维码领取下载
END
本文为原创文章,转载请留言获取授权
近期热门资源获取
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505
2024年医药企业综合实力排行榜-202505
中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505
2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504
数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503
2024年中国1类新药靶点白皮书-202503
中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502
解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-202502
2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501
小分子化药白皮书(上)-202501
2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501
2024年医保谈判及市场分析报告-202501
近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取
联系我们,体验摩熵医药更多专业服务
会议
合作
园区
服务
数据库
咨询
定制
服务
媒体
合作
点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询
点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(10.20-10.26)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2400041
迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2400040
HR20031片(Ⅱ)
山东盛迪医药有限公司
2.3
CXHS2300100
HR20031片(Ⅰ)
山东盛迪医药有限公司
2.3
CXHS2300099
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500832
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500831
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500830
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500829
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500827
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500826
TQB3122胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2500825
TQB3122胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2500824
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500821
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2500820
IPG7236片
南京艾美斐生物医药科技有限公司
1
CXHL2500814
IPG7236片
南京艾美斐生物医药科技有限公司
1
CXHL2500813
HRS-2430注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500810
HRS-2430注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500811
SYH2061注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1
CXHL2500812
APH03621片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2500803
APH03621片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2500802
SA1211注射液
苏州时安生物技术有限公司
1
CXHL2500790
注射用ADB116
江苏艾迪药业集团股份有限公司
2.1;2.2;2.4
CXHL2500785
BIFC胶囊装微片
北京天衡药物研究院有限公司
2.2
CXHL2500788
HKGM-453
黑龙江亿达鸿药业有限公司
2.3
CXHL2500761
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
苹果酸法米替尼胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500828
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500823
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500822
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
云南沃森生物技术股份有限公司
1.2
CXSL2500642
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
云南沃森生物技术股份有限公司
1.2
CXSL2500641
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500689
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2500686
注射用BL-M24D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2500680
QX029N注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2500679
注射用FH-006
上海甫弘生物医药有限公司
1
CXSL2500687
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500685
IBI363
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500672
IBI363
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500671
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500670
JH032注射液
百泰生物药业有限公司
1
CXSL2500668
SHR-1701注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500677
SHR-7367注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500675
注射用GenSci139
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500673
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500666
IBI3026
信达生物科技有限公司
1
CXSL2500660
人源多巴胺能前体细胞注射液
睿健毅联医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500637
人脐带间充质干细胞注射液
北京第一生物科技开发有限公司
1
CXSL2500627
WSK-IM02
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500615
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500681
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500684
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500678
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500676
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500674
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸曲唑酮片
重庆圣华曦药业股份有限公司
3
CYHS2402015
依帕司他片
石家庄康力药业有限公司
3
CYHS2402001
草酸艾司西酞普兰口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2401733
异烟肼注射液
漯河市汇创医药有限公司
3
CYHS2401633
利伐沙班颗粒
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2401606
帕拉米韦注射液
浙江康吉尔药业有限公司
3
CYHS2401473
多索茶碱片
杭州沐源生物医药科技有限公司
3
CYHS2401241
多索茶碱片
杭州沐源生物医药科技有限公司
3
CYHS2401240
氟哌啶醇注射液
上海理想制药有限公司
3
CYHS2401083
氯化钾颗粒
成都通德药业有限公司
3
CYHS2401070
地拉罗司颗粒
上海复星医药产业发展有限公司
3
CYHS2400968
复方电解质醋酸钠注射液
南京恩泰医药科技有限公司
3
CYHS2400960
溴吡斯的明缓释片
上海上药中西制药有限公司
3
CYHS2400832
双嘧达莫片
本溪匠成医药科技有限公司
3
CYHS2400718
聚乙二醇3350散
福州基石医药科技有限公司
3
CYHS2400651
盐酸普萘洛尔注射液
金诺康药业科技(石家庄)有限公司
3
CYHS2400525
盐酸奈福泮注射液
安徽恒星制药有限公司
3
CYHS2303608
氯化钾颗粒
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2303479
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
河北三禾实创生物科技有限公司
3
CYHS2303146
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2302389
氧
延安同辉实业有限公司
4
CYHS2500028
富马酸伏诺拉生片
天津武田药品有限公司
4
CYHS2404094
格列齐特缓释片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2402937
盐酸替罗非班注射用浓溶液
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2402834
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2402743
达格列净片
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2402742
普拉洛芬滴眼液
河北合渡药业有限公司
4
CYHS2402630
麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402497
麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2402496
美阿沙坦钾片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2402484
美阿沙坦钾片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2402483
阿昔莫司胶囊
南京海辰药业股份有限公司
4
CYHS2402482
盐酸尼卡地平注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
4
CYHS2402283
熊去氧胆酸胶囊
山西同达药业有限公司
4
CYHS2402274
乙酰半胱氨酸泡腾片
浙江领创优品药业有限公司
4
CYHS2402169
盐酸奥布卡因滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4
CYHS2402105
乙酰半胱氨酸颗粒
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2402056
乙酰半胱氨酸颗粒
郑州韩都药业集团有限公司
4
CYHS2402055
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401861
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401860
聚多卡醇注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2401859
硫酸氨基葡萄糖胶囊
合肥康惠医药技术有限公司
4
CYHS2401844
二甲双胍恩格列净片(I)
河南诺美药业有限公司
4
CYHS2401765
吗啉硝唑氯化钠注射液
辽宁民康制药有限公司
4
CYHS2401574
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401516
帕拉米韦氯化钠注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401515
盐酸美金刚片
四川尚锐生物医药有限公司
4
CYHS2401453
沙格列汀二甲双胍缓释片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2401161
克立硼罗软膏
杭州朱养心药业有限公司
4
CYHS2401154
盐酸尼卡地平注射液
山东如至生物医药科技有限公司
4
CYHS2401120
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
云南龙海天然植物药业有限公司
4
CYHS2401005
盐酸安妥沙星片
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2400920
富马酸伏诺拉生片
上海延安药业有限公司
4
CYHS2400740
富马酸伏诺拉生片
上海延安药业有限公司
4
CYHS2400739
玻璃酸钠滴眼液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2400713
利培酮口服溶液
乐信乐美(海南)生物科技有限公司
4
CYHS2400701
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
北京金城泰尔制药有限公司
4
CYHS2400167
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400030
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400031
胞磷胆碱注射液
森淼(山东)药业有限公司
4
CYHS2400032
卡格列净片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2303290
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
北京百晖生物科技有限公司
3.3
CXSL2500616
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHS2500030
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHS2500029
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500207
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500208
甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.2
JXHL2500201
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
MK-4280A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500143
ALXN1920注射液
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1
JXSL2500142
BAY 3401016 注射液
Bayer AG
1
JXSL2500141
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
芍药甘草颗粒
湖北济安堂药业股份有限公司
3.1
CXZS2500006
升陷颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2400027
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 江苏永安制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏永安制药有限公司 相关的转化医学