Suzhou Lanxite Biotechnology Co., Ltd.

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，千金药业2款产品同日获批上市。在2025年中国三大终端六大市场，利格列汀片是10亿元级别的重磅品种，黄体酮软胶囊是内服性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP7产品。4月29日，千金药业发布2025年年度报告和2026年第一季度报告，净利润分别为2.86亿元、7500万元，同比增长分别为24.07%、41.10%。 2026年04月27日药品批准证明文件送达信息 利格列汀片是一种治疗2型糖尿病的口服降糖药，属于DPP-4酶抑制剂类药物，主要通过调节体内的胰岛素和胰高血糖素水平来帮助控制血糖，需要配合饮食控制和运动治疗共同发挥作用。 近年中国三大终端六大市场利格列汀片渠道格局 来源：米内网格局数据库 利格列汀片在2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过10亿元，是内服糖尿病用药（化+生）TOP9产品。从渠道格局来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）承压，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）则持续增长。 米内网数据显示，利格列汀片有15家企业拥有生产批文，山西德元堂药业、海南赛立克药业、迪沙药业集团3家企业报产在审。 2025年中国三大终端六大市场内服性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP10产品 来源：米内网格局数据库 黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，并有助于妊娠。 黄体酮软胶囊在2025年中国三大终端六大市场销售额近3亿元，是内服性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP7产品。 黄体酮软胶囊有8家企业拥有生产批文，苏州朗科生物、山西晋新双鹤药业等3家企业报产在审。 千金药业今年以来获批上市产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，千金药业已有3款产品获批上市，2款产品报产在审，涵盖生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等治疗大类。利格列汀片、左炔诺孕酮片在2025年中国三大终端六大市场均是10亿级别的重磅品种。 千金药业今年以来报产在审产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 4月29日，千金药业发布2025年年度报告和2026年第一季度报告，净利润分别为2.86亿元、7500万元，同比增长分别为24.07%、41.10%。 来源：国家药监局官网、米内网数据库等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 水合氯醛口服液 成都亚中生物制药有限责任公司 2.2 CXHS2400045 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500102 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500101 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500100 贝莫苏拜单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 2.2 CXSS2500085 注射用重组人透明质酸酶 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400096 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司 1 CXHL2600141 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600139 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600138 HX102片 华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600137 HX102片 华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600136 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 N015鼻喷雾剂 上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 安奈拉唑钠肠溶片 轩竹(北京)医药科技有限公司 2.4 CXHL2600159 RG004注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1.2 CXSL2600078 BTL-101注射液 本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600331 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600321 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600169 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600168 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600164 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600163 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600162 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600160 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600157 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600154 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600151 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600149 SG301注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600152 SHR-3821注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600144 SSS67注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600142 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600153 人溶菌酶滴眼液 陕西慧康生物科技有限责任公司 1 CXSL2600135 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600139 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600138 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600128 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600127 AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600134 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 HX011注射液 武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600094 GLR1062注射液 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600087 FKC289注射液 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600079 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600136 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600175 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600174 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600158 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600161 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600145 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600143 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600482 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600481 富马酸依美斯汀缓释胶囊 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2600284 乙酰半胱氨酸片 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600151 比拉斯汀口服溶液 珠海北杉生物科技有限公司 3 CYHS2502467 比拉斯汀口服溶液 江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2502424 盐酸甲氧氯普胺注射液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2502334 比拉斯汀口崩片 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2502229 乙酰半胱氨酸片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2502155 布洛芬去氧肾上腺素片 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2502033 乙酰半胱氨酸片 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2501825 碳酸司维拉姆干混悬剂 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 3 CYHS2501638 硫代硫酸钠注射液 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2500905 倍他米松磷酸钠注射液 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 3 CYHS2500612 富马酸酮替芬口服溶液 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500385 硫酸沙丁胺醇口服溶液 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500292 吗替麦考酚酯干混悬剂 昆明贝克诺顿制药有限公司 3 CYHS2500271 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2404077 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2404075 硫酸镁注射液 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2403798 硫酸镁注射液 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2403797 磷酸奥司他韦干混悬剂 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403691 咪达唑仑口服溶液 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2403647 氯化钙注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2403638 枸橼酸西地那非口溶膜 上海欣峰制药有限公司 3 CYHS2403593 枸橼酸西地那非口溶膜 上海欣峰制药有限公司 3 CYHS2403592 布美他尼注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2403533 重酒石酸卡巴拉汀口服液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403448 乙酰半胱氨酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403323 异烟肼注射液 河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHS2403311 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2403292 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2403290 比拉斯汀口服溶液 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2403147 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 重庆中创科医药有限公司 3 CYHS2403138 洛索洛芬钠口服溶液 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2403070 盐酸伐地那非口腔崩解片 安徽贝克生物制药有限公司 3 CYHS2402990 维生素B6注射液 峨眉山通惠制药有限公司 3 CYHS2402992 醋酸钠林格葡萄糖注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2402919 注射用苯唑西林钠 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2402775 盐酸利多卡因注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2402737 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402650 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402649 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402648 吡格列酮二甲双胍片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2402527 盐酸普罗帕酮注射液 江苏神龙药业有限公司 3 CYHS2402490 布美他尼片 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2402450 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402380 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402378 氯化钾注射液 江苏华阳制药有限公司 3 CYHS2402100 盐酸纳洛酮注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402071 盐酸纳洛酮注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402070 维生素K1注射液 海南华屹药业有限公司 3 CYHS2401970 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2401797 洛索洛芬钠口服溶液 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2401787 氨溴特罗口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2401536 复方聚乙二醇电解质散(II) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2401228 烟酸缓释片 北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303564 烟酸缓释片 北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303563 注射用吲哚菁绿 海南天盛保和生物科技有限公司 3 CYHS2303332 聚乙二醇3350散 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 3 CYHS2303239 盐酸奥布卡因滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600455 硫酸瑞美吉泮口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600315 替米沙坦片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600169 替米沙坦片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600168 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2504228 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液 山东二叶制药有限公司 4 CYHS2502640 佩玛贝特片 天方药业有限公司 4 CYHS2502285 硫酸氢氯吡格雷片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2502280 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2502272 替米沙坦氨氯地平片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501756 氯沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2501688 双醋瑞因胶囊 葵花药业集团湖北武当有限公司 4 CYHS2501672 注射用阿立哌唑 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2501631 甲磺酸溴隐亭片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501606 佩玛贝特片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501581 枸橼酸西地那非口腔崩解片 广州琥瑞医药科技发展有限公司 4 CYHS2501538 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2501480 吸入用一氧化氮 佛山市科的气体化工有限公司 4 CYHS2501428 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501412 注射用醋酸亮丙瑞林微球 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2501409 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501414 依折麦布片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2501419 盐酸西替利嗪滴剂 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2501392 盐酸西替利嗪滴剂 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2501391 艾普拉唑肠溶片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501362 他达拉非片 吉林金恒制药股份有限公司 4 CYHS2501317 注射用伏立康唑 以岭万洲国际制药有限公司 4 CYHS2501303 妥布霉素滴眼液 深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501197 黄体酮软胶囊 深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501171 富马酸伏诺拉生片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2500558 富马酸伏诺拉生片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2500557 磷/碳酸氢钠血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 4 CYHS2500548 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南福森药业有限公司 4 CYHS2500482 苯磺酸左氨氯地平片 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硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2403987 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2403966 盐酸氨溴索口服溶液 湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2403937 妥布霉素滴眼液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403932 西格列汀二甲双胍片(II) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403922 西格列汀二甲双胍片(I) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403921 拉莫三嗪片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403886 拉莫三嗪片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403885 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403805 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403804 来特莫韦注射液 华北制药股份有限公司 4 CYHS2403784 克立硼罗软膏 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2403789 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403754 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403753 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403752 枸橼酸西地那非口腔崩解片 江西金世康药业有限公司 4 CYHS2403749 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2403748 替米沙坦氨氯地平片(II) 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2403719 富马酸伏诺拉生片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403713 富马酸伏诺拉生片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403712 富马酸伏诺拉生片 安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403693 富马酸伏诺拉生片 安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403692 布瑞哌唑片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403618 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403615 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403613 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403612 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403611 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403609 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403614 卡前列素氨丁三醇注射液 天泽恩源(天津)制药有限公司 4 CYHS2403600 非那雄胺片 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403495 非那雄胺片 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403494 阿达帕林凝胶 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403481 艾普拉唑肠溶片 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2403477 达格列净片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403390 达格列净片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403389 注射用卡非佐米 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2403355 玻璃酸钠滴眼液 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403339 玻璃酸钠滴眼液 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403338 聚乙烯醇滴眼液 知和(山东)大药厂有限公司 4 CYHS2403330 注射用维库溴铵 成都通德药业有限公司 4 CYHS2403248 阿昔替尼片 广州科锐特生物科技有限公司 4 CYHS2403127 曲伏噻吗滴眼液 广州君博医药科技有限公司 4 CYHS2403090 巴瑞替尼片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403044 玻璃酸钠滴眼液 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2403043 注射用厄他培南 广州艾奇西新药研究有限公司 4 CYHS2403048 富马酸伏诺拉生片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2403008 莫匹罗星软膏 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403006 盐酸达泊西汀片 嘉实(湖南)医药科技有限公司 4 CYHS2402738 伊布替尼胶囊 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2402581 富马酸伏诺拉生片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402568 富马酸伏诺拉生片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402567 小儿法罗培南钠颗粒 海南金瑞宝医药科技有限公司 4 CYHS2402454 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2402435 西格列汀二甲双胍片(II) 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402374 甲氨蝶呤注射液 南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402367 甲氨蝶呤注射液 南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402366 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402343 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402342 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402341 注射用尼可地尔 天方药业有限公司 4 CYHS2402329 注射用尼可地尔 天方药业有限公司 4 CYHS2402328 洛索洛芬钠凝胶贴膏 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2402215 布瑞哌唑片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402103 布瑞哌唑片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402102 莫匹罗星软膏 海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2401969 布洛芬混悬液 北京韩美生物科技有限公司 4 CYHS2401919 左卡尼汀口服溶液 海南卓科制药有限公司 4 CYHS2401828 妥布霉素滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401636 注射用头孢唑肟钠 武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401565 注射用头孢唑肟钠 武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401564 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401495 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401494 罗沙司他胶囊 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2400329 吡仑帕奈片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301767 吡仑帕奈片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301766 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400136 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400135 苹果酸卡博替尼片 山西振东制药股份有限公司 3 CYHL2600021 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京吉诺卫生物科技有限公司 3.3 CXSL2600080 西妥昔单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY 2927088片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 1 JXHS2500077 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500056 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500055 盐酸吡昔替尼胶囊 Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. 5.1 JXHS2500004 地非法林注射液 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 5.1 JXHS2400124 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 LEO Pharma A/S 5.1 JXHS2400087 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400079 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400078 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400077 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 B. Braun Avitum AG 5.1 JXHS2300074 阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2300014 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400108 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400107 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400032 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400031 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400001 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400002 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300091 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300090 阿仑膦酸钠片 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2300007 依折麦布片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2200098国;JYHS2200098 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200092国;JYHS2200092 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200091国;JYHS2200091 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer lngelheim International GmbH 1 JXSL2600037 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 白及创愈贴 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒 联成迅康(珠海横琴)药业有限公司 1.1 CXZL2600013 障复康胶囊 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500130 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500129 真武颗粒 武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2500027 桃红四物颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400033 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.6-4.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定口服液 安徽四环科宝制药有限公司 2.2 CXHS2400101 盐酸奥洛他定口服液 安徽四环科宝制药有限公司 2.2 CXHS2400100 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 康希诺生物股份公司 2.2 CXSS2400139 注射用维迪西妥单抗 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500072 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯磺酸CG-0255胶囊 上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2600127 DC561043片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2600121 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600120 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600119 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600118 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600117 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600116 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600115 BC-006注射液 倍思可(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2600104 RP903片 君实润佳(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600110 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600101 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600100 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600090 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600089 LP注射液 深圳鹏佳医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600128 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600134 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 2.4 CXHL2600126 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600108 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600109 YKYY025注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1.2 CXSL2600066 YKYY026注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1.2 CXSL2600048 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用) 北京民海生物科技有限公司 2.6 CXSL2600034 DB006溶瘤腺病毒注射液 海南济民博鳌国际医院有限公司 1 CXSL2600270 UX-GIP001注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600259 BNT324 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600140 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600133 注射用SSGJ-705 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600132 BNT326 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600131 BNT327 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600130 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600122 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600123 注射用DB-1310 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600112 JKN2401注射液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXSL2600121 PM8002注射液 百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司 1 CXSL2600120 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600117 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600118 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600119 XJ106-1注射液 星济生物医药(北京)有限公司 1 CXSL2600111 FKC289注射液 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600071 重组溶瘤腺病毒注射剂 武汉凯德基诺生物技术有限公司 1 CXSL2600024 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2600125 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 上海惠永制药有限公司 3 CYHS2403679 法莫替丁注射液 石药银湖制药有限公司 3 CYHS2403583 盐酸溴己新注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2403525 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403450 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403449 度骨化醇注射液 南京海融制药有限公司 3 CYHS2403349 注射用乳糖酸红霉素 广东金城金素制药有限公司 3 CYHS2403304 注射用乳糖酸红霉素 广东金城金素制药有限公司 3 CYHS2403306 利塞膦酸钠片 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2403229 格列喹酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403205 盐酸甲氧氯普胺注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403189 洛索洛芬钠口服溶液 南京易腾药物研究院有限公司 3 CYHS2403179 盐酸甲氧氯普胺注射液 上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2403129 氯化钾颗粒 沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2403013 碳酸氢钠注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403007 阿瑞匹坦注射液 江苏康禾生物制药有限公司 3 CYHS2402842 普瑞巴林口服溶液 广东合威制药有限公司 3 CYHS2402812 注射用拉氧头孢钠 南京丰恺思药物研发有限公司 3 CYHS2402744 米诺地尔外用溶液 江苏济茗医药有限公司 3 CYHS2402603 米诺地尔外用溶液 江苏济茗医药有限公司 3 CYHS2402602 盐酸拉贝洛尔注射液 江苏神龙药业有限公司 3 CYHS2402599 盐酸拉贝洛尔注射液 江苏神龙药业有限公司 3 CYHS2402598 盐酸拉贝洛尔注射液 江苏神龙药业有限公司 3 CYHS2402597 盐酸甲氧氯普胺注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2402540 氯化钙注射液 海南和瑞达药业有限公司 3 CYHS2402528 盐酸替罗非班氯化钠注射液 弘和制药有限公司 3 CYHS2402438 盐酸甲氧氯普胺注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2402433 注射用哌拉西林钠 武汉恒泰医药科技有限公司 3 CYHS2402242 注射用哌拉西林钠 武汉恒泰医药科技有限公司 3 CYHS2402241 卡络磺钠注射液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2402150 门冬氨酸钾镁注射液 山东华鲁制药有限公司 3 CYHS2402129 氟比洛芬酯注射液 重庆药友制药有限责任公司 3 CYHS2402099 硫代硫酸钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402069 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) 昆明源瑞制药有限公司 3 CYHS2402042 氯化钾颗粒 涿州东乐制药有限公司 3 CYHS2401968 氯化钾颗粒 涿州东乐制药有限公司 3 CYHS2401967 卡络磺钠注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2401872 布美他尼注射液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2401641 布美他尼注射液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2401640 盐酸倍他司汀片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2401560 维生素B6注射液 河南合智医药科技有限公司 3 CYHS2401259 氧 云县长隆工业气体有限公司 4 CYHS2501891 地屈孕酮片 广州朗圣药业有限公司 4 CYHS2500377 枸橼酸托瑞米芬片 上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2404547 盐酸头孢卡品酯颗粒 苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2404377 氟伐他汀钠缓释片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2404326 拉米夫定多替拉韦片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2404244 玻璃酸钠滴眼液 苏州惟佑基因生物科技有限公司 4 CYHS2404190 布瑞哌唑片 天津药物研究院药业有限责任公司 4 CYHS2404170 布瑞哌唑片 天津药物研究院药业有限责任公司 4 CYHS2404169 地夸磷索钠滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2404110 磷/碳酸氢钠血滤置换液 宁波泰瑞斯科技有限公司 4 CYHS2404099 盐酸曲唑酮缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2404068 盐酸曲唑酮缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2404067 枸橼酸西地那非口腔崩解片 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2404080 巴氯芬片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2404059 阿达帕林凝胶 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2404021 维生素B12滴眼液 四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2403830 盐酸莫西沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2403815 注射用厄他培南 广州瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2403803 利格列汀二甲双胍片(II) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2403729 替米沙坦氨氯地平片 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2403720 克立硼罗软膏 呋欧医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2403639 氯雷他定糖浆 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2403589 格列齐特缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2403511 富马酸比索洛尔片 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2403461 富马酸比索洛尔片 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2403460 硝酸异山梨酯注射液 云南药科院生物医药股份有限公司 4 CYHS2403458 聚多卡醇注射液 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2403367 聚多卡醇注射液 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2403366 盐酸环丙沙星片 浙江中同药业有限公司 4 CYHS2403281 盐酸环丙沙星片 浙江中同药业有限公司 4 CYHS2403280 甘油磷酸钠注射液 苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2403219 注射用特利加压素 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2403211 复方α-酮酸片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2403103 骨化三醇软胶囊 广东稳健药业有限公司 4 CYHS2402969 吡美莫司乳膏 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2402906 吗啉硝唑氯化钠注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2402726 吡美莫司乳膏 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2402587 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2402566 吗啉硝唑氯化钠注射液 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2402507 富马酸伏诺拉生片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2402449 富马酸伏诺拉生片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2402448 二甲双胍恩格列净片(VI) 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2402431 二甲双胍恩格列净片(I) 浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2402430 盐酸达泊西汀片 湖南及正医药科技有限公司 4 CYHS2402204 盐酸达泊西汀片 湖南及正医药科技有限公司 4 CYHS2402203 妥布霉素滴眼液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2401965 碘佛醇注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401616 碘佛醇注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401615 盐酸乌拉地尔注射液 广州万正药业有限公司 4 CYHS2401327 雷美替胺片 南京斯泰尔医药科技有限公司 3 CYHL2600016 人凝血酶 广东双林生物制药有限公司 3.4 CXSL2600060 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用塔拉妥单抗 Amgen Inc. 3.1 JXSS2500103 注射用塔拉妥单抗 Amgen Inc. 3.1 JXSS2500102 Tremelimumab注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400099 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2400096 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2400098 Tremelimumab注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400097 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600025 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600026 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600024 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600023 罗泽利昔珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2600026 N-803 ImmunityBio, Inc. 2.2 JXSL2600025 重酒石酸氢可酮缓释片 Humanwell Pharmaceutical US, Inc. 5.2 JYHL2600002 重酒石酸氢可酮缓释片 Humanwell Pharmaceutical US, Inc. 5.2 JYHL2600001 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 参灵颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 1.1 CXZL2600010 柴黄降逆颗粒 北京慧粹医药科技有限公司 1.1 CXZL2600007 双苓止泻颗粒 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 2.2 CXZL2600005 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；