Jiangxi Provincial People's Hospital

3月23日，在南昌这座充满古韵的城市，“滕王阁下赣江悠，三月春归韵自流”的诗意氛围中，由李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）主办的抗郁有“李”中外学术交流系列会第十站圆满落下帷幕。此次会议聚焦于盐酸曲唑酮缓释片（曲特恪®）在焦虑抑郁治疗领域的应用，吸引了众多业内权威专家学者参会，为推动该领域的发展注入了新的活力。会议伊始，江西省医学会精神科分会副主任委员、江西省精神康复委员会主任委员、江西省精神卫生中心副院长陈海波教授，以会议主席的身份发表开场致辞。陈教授对到场的专家学者表达了热烈欢迎，点明本次会议聚焦焦虑抑郁领域的最新治疗研究，旨在深入探讨当前现状与挑战，共同寻求更优治疗策略，切实提升患者的生活质量 。会议由Enrico Ravelli博士做“曲唑酮和焦虑障碍”专题讲座，Enrico 博士凭借其深厚的专业造诣与40余年的曲唑酮研究经验，在讲座中深入浅出地分享并解读了目前国际上盐酸曲唑酮缓释片在焦虑抑郁领域的研究及进展。指出盐酸曲唑酮缓释片在调节神经递质系统，尤其是5-羟色胺通路方面展现出独特的作用机制，能够有效缓解焦虑症状，并改善患者的情绪状态，使大家对盐酸曲唑酮缓释片在焦虑抑郁治疗中的潜力有了更为清晰、透彻的认知。南昌大学第一附属医院心身医学科胡茂荣主任在《焦虑、抑郁共病睡眠障碍诊疗进展》讲座里着重强调，睡眠障碍与抑郁、焦虑并非孤立存在，而是相互交织、彼此影响。谈及诊疗进展，胡主任梳理了近年来国内外前沿研究成果，涵盖新型心理干预手段与药物治疗方案。在药物治疗方案中胡主任指出，盐酸曲唑酮缓释片不仅能缓解焦虑、抑郁核心症状，还对改善睡眠质量有独特功效，盐酸曲唑酮缓释片可延长患者睡眠时间、减少夜间觉醒次数，帮助患者恢复正常睡眠结构，打破共病状态下的恶性循环，显著提升患者生活质量，为临床治疗此类共病提供了有力武器。江西省人民医院心身医学科黄小军主任带来的《抗抑郁治疗的新优选择》专题讲座，黄主任指出抗抑郁治疗绝不能仅仅满足于症状缓解，更要将目光聚焦于患者社会功能的恢复。盐酸曲唑酮缓释片在作用机制上的独特之处，恰似一把钥匙，为我们实现这一目标开启全新可能。我们不妨考虑将其与心理治疗、康复训练等有机结合，精心打造综合性治疗方案，助力患者顺利回归社会。会议最后，由江西省精神卫生中心吴晓朋医生分享一例盐酸曲唑酮缓释片在复发性抑郁障碍患者中应用的典型病例，分享盐酸曲唑酮缓释片大剂量治疗抑郁障碍的经验。与会专家围绕焦虑抑郁临床治疗方案选择、盐酸曲唑酮缓释片治疗优势等关键话题，热烈探讨，各抒己见。*本会议报道仅限医学专业人士学术交流，不涉及任何药品推广，不作为诊疗依据。往期回顾◆ 快讯 | 抗郁有"李"中外学术交流会第9场湖北站◆ 快讯 | 抗郁有"李"中外学术交流会第8场云南站◆ 快讯 | 抗郁有“李”中外学术交流会第7场成都站◆ 快讯 | 抗郁有“李”中外学术交流会第6场北京站关于李氏大药厂- 亞太地區最具創新力的上市企業 -李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。下滑查看更多免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品图片来源：会议现场撰稿：周连霞排版：樊扬波审核：董洋洋与“李”同行招商热线020-39062882

华灯邀客会春京，杏林芬芳满京华！2025年3月29日，“星前研-CKD-MBD药物治疗新进展研讨会”在北京线下成功召开。此次会议由中关村肾病血液净化创新联盟主办，复星医药赞助，汇聚国内众多肾内科专家，共同探讨盐酸替那帕诺片和盐酸依特卡肽注射液的临床应用。本次会议专家云集，高朋满座，共享学术盛宴！开场致辞：联盟+企业共同助力CKD-MBD治疗新进展会议开始由中关村肾病血液净化创新联盟吴健秘书长主持，邀请大会主席北京大学人民医院左力教授进行了热情洋溢的致辞！左力教授在致辞中指出：CKD-MBD管理存在的难点与治疗手段演变，介绍了新型降磷药物对高磷血症的突破性进展和SHPT治疗创新药物的优势，最后强调了CKD-MBD达标管理的临床意义，血磷和PTH达标不仅改善生化指标，更可降低远期并发症风险：包括血管钙化、骨代谢异常及心血管疾病死亡率。随后，由复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士代表支持方复星医药发言，介绍了复星医药在肾科领域产品的布局，尤其是与美国 ardelyx 合作的磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片已于2025年2月在中国正式获批上市，感谢各位专家的莅临和指导。学术环节一：高磷血症的创新治疗药物新进展在中日友好医院张凌教授的主持下，北京大学人民医院甘良英教授分享了《高磷血症治疗创新药物之盐酸替那帕诺》，甘良英教授详细介绍了盐酸替那帕诺通过抑制肠道细胞旁途径磷吸收机制降磷，减少服药片数负担，改善患者依从性。在联合磷结合剂时可显著提升血磷达标率至60%-70%，主要不良反应为腹泻（轻中度为主），并且长期使用可改善便秘，对营养指标无负面影响。针对新型降磷药物的上市，哈尔滨医科大学附属第二医院杜玄一教授、昆明医科大学附属第一医院周竹教授、中南大学湘雅二医院刘虹教授、吉林大学第二医院崔文鹏教授、内蒙古医科大学附属医院赵建荣教授、江西省人民医院钟爱民教授、火箭军特色医学中心涂晓文教授、广东省人民医院梁馨苓教授分别发表了自己的观点和建议，专家们一致认可替那帕诺的创新磷吸收抑制机制，能够进一步提高血磷达标率，降低患者服药的药片负担，尤其是对合并便秘的患者能够在降磷时改善便秘症状。同时，专家也指出创新药上市需要推动适应症与医保政策协同，避免临床使用受限，关注腹泻对电解质影响及饮食放宽可能性，需进一步研究低磷血症风险。讨论专家现场图，上下滑动查看更多学术环节二：SHPT创新治疗药物新进展在南京医科大学附属第一医院毛慧娟教授的主持下，北京大学第一医院陈育青教授分享了《SHPT治疗创新药物之盐酸依特卡肽》，陈育青教授详细介绍了新型拟钙剂依特卡肽降的作用机制和特点，并指出依特卡肽降低PTH效果显著，静脉给药患者依从性高，并且部分研究显示能延缓血管钙化和降低骨折风险。针对新型拟钙剂的临床使用，首都医科大学附属北京安贞医院程虹教授、上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授、中国康复研究中心北京博爱医院马迎春教授、首都医科大学附属北京同仁医院张国娟教授分别发表了自己的经验和建议，专家们提出依特卡肽能够长期维持PTH达标，减少胃肠道不良反应，同时提高依从性，联用维生素D能平衡低钙风险。同时，专家也提出依特卡肽需要纳入医保扩大可及性、开展真实世界研究验证长期获益和优化剂量调整策略。讨论专家现场图，上下滑动查看更多大会主席总结致辞：推动创新药物落地，提高CKD-MBD综合达标会议尾声，左力教授对本次会议进行了总结，对与会专家分享的宝贵经验和提出的宝贵意见表示衷心感谢。对于替那帕诺，左力教授指出，在传统磷结合剂效果不佳时，联合该药可显著降低血磷，对血磷轻度升高者，小剂量用药可能兼顾通便与控磷，若后续血磷上升再联用其他磷结合剂。替那帕诺的药物不良反应主要是腹泻，以轻中度为主，大多数发生在治疗前3周。对于依特卡肽，左力教授指出，不仅能显著降低PTH，还能改善钙磷代谢：降低血钙、血磷但未加重软组织钙化，反可增加骨密度。并且药物依从性高，消化道副作用相对少一些，患者依从性好。此次星前研CKD-MBD药物治疗新进展会议的成功召开，为替那帕诺和依特卡肽的临床应用提供了权威指导和建议。会议中专家们对替那帕诺的医保准入给出宝贵建议，期待替那帕诺和依特卡肽能够进入医保。未来，替那帕诺和依特卡肽必将为CKD-MBD患者带来更加安全、有效的治疗选择，让更多的透析患者获益。材料编码：P-20250402-0051、本材料的目的在传递前沿消息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传，非广告用途；2、本资料所含的信息不能替代医疗卫生专业人士提供的医疗建议，具体疾病诊疗请遵从医疗卫生专业人的意见或指导。

2025年1月7日，中日友好医院曹彬团队在国际医学顶级期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）上发表了最新研究成果“Single-Dose Suraxavir Marboxil for Acute Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 trial”。本研究通过随机双盲对照试验的设计证明了玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒的有效性和安全性，同时发现耐药率低是其重要特点。这为抗流感药物的选择提供了更多方案。 1 研究背景 流感病毒不仅每年在全球呈现季节性流感，而且还曾导致多次大流行，对人类健康构成严重威胁。1999-2015年的数据显示，流感每年导致全球约29万至65万例呼吸道疾病相关死亡。美国CDC的调查显示全人群8%的人口每年发生流感感染。中国2010-2015年流感季的流行病学数据显示，平均每年因流感导致约8.8万例超额死亡。全球新冠大流行结束后，流感再度活跃并仍呈现季节性流行，给广大民众，尤其是高危人群带来了严重危害。 流感病毒RNA聚合酶作为药物研发的新靶点引起高度关注，玛舒拉沙韦（GP681）作为一种新型PA抑制剂，在体外对甲型和乙型流感表现出抗病毒活性，在前期研究中显示出良好的耐受性和半衰期长的药代动力学特性。同时，耐药性作为影响抗病毒药物疗效的重要问题，如何克服耐药性，降低耐药率是目前新型药物的重要研究方向之一，在玛舒拉沙韦的相关动物研究中可发现，靶器官肺的药物浓度明显高于血液中的药物浓度，提示该药物可能克服该靶点耐药率高的问题。随后，研究团队在进一步的III期临床试验中，一方面证明玛舒拉沙韦治疗急性单纯性流感的安全性和有效性；另一方面采用2:1随机增加玛舒拉沙韦组的样本量，对合格样本进行病毒测序和体外培养确证耐药率低的猜想。 2 研究设计 本研究在我国多家中心开展，采用分层随机、双盲、安慰剂平行对照设计，纳入80%的成年人和20%的儿童青少年，按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。 纳入标准 受试者年龄在 5-65 岁之间，发烧腋温大于等于 37.3 摄氏度同时快速抗原或核酸检测结果呈阳性。受试者在症状出现 48 小时内出现至少一种全身性流感症状和一种呼吸道流感症状，且症状至少为中度严重程度。 排除标准 需要住院治疗的流感病毒感染者，筛查前曾使用抗病毒药物，合并细菌和其他感染。 图1.研究设计 3 人群分布 从2022年7月28日至2023年10月31日，591名患者接受了随机化，588名患者被纳入意向性治疗（ITT）人群，而主要分析人群ITT 感染人群纳入 527 名患者（352 人接受玛舒拉沙韦 40 mg治疗，175 人接受安慰剂治疗），甲型流感是主要病毒类型（98.5%）。 4 临床疗效 在 ITT 感染人群中，玛舒拉沙韦组的流感症状缓解时间中位数显著短于安慰剂组（42.0 小时 vs. 63.0 小时；HR=1.85，95%CI=1.33-2.57）（图 2），中位差异为 20.3 小时。在敏感性分析中主要终点结果保持稳定，并在亚组分析中观察到了玛舒拉沙韦的类似结果。此外，与服用安慰剂的患者相比，服用玛舒拉沙韦组的患者退热的中位时间显著缩短（19.7 小时vs. 28.3 小时）。 图2. 玛舒拉沙韦组和安慰剂组的流感症状缓解时间曲线 5 抗病毒疗效 在病毒清除上，与安慰剂相比，玛舒拉沙韦在用药后第 1 天的病毒载量从基线下降的速度更快，玛舒拉沙韦组病毒载量的平均变化为-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml，安慰剂组为 -1.3 ± 1.7 log10 copies/ml（图 3）。 图3. 不同访视点玛舒拉沙韦组和安慰剂组的病毒载量变化 6 安全性好 研究中没有发生导致死亡的严重不良事件。玛舒拉沙韦组和安慰剂组的不良事件的发生率（43.8% vs. 40.4%）以及药物相关的不良事件的发生率（28.4% vs. 23.3%）类似，大多数不良事件为轻度至中度，无需对症治疗即可缓解。以上说明该药物安全性良好。 7 耐药率低 玛舒拉沙韦组仅有 3 名参与者在用药第 5 天时出现耐药相关的I38T 氨基酸替换，H1N1pdm 和 H3N2 亚型的发生率分别为 0.7%和 0.9%，乙型流感组和安慰剂组未发生突变。耐药表型结果与测序结果一致。证实了其可克服耐药性，实现较低的耐药率。 8 总结 玛舒拉沙韦片可有效缩短流感症状缓解时间并快速清除病毒，具有良好的安全性和耐受性，且耐药率低。 原文链接 https://www.nature.com/articles/s41591-024-03419-3 感谢浙江医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院、北京大学第三医院、潍坊市第二人民医院、嘉兴市第一医院、安阳市人民医院、蚌埠医学院第一附属医院、菏泽市立医院、聊城市人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、南京医科大学第二附属医院、江西省人民医院、浙江省人民医院、北京清华长庚医院、北京大学人民医院、赣南医学院第一附属医院、南昌大学第一附属医院、首都医科大学附属北京潞河医院、信阳市中心医院、平煤神马医疗集团总医院、洛阳市中心医院、大连市中心医院、吉林大学第二医院、河北医科大学第三医院、淄博市市立医院、赣州市人民医院、长沙市第三医院、长沙市第一医院、深圳市人民医院、广州市第一人民医院、贵州省人民医院、浙江省立同德医院、衢州市人民医院、宣城市人民医院、池州市人民医院、温岭市第一人民医院、中国科学院大学宁波华美医院、宜兴市人民医院、国药东风总医院、绵阳市中心医院、四川大学华西医院、天津医科大学第二医院、商丘市第一人民医院、驻马店市中心医院、树兰（杭州）医院招募患者时的重要贡献。感谢每一位参与研究的受试者。 感谢北京大学临床研究所的闫小妍和于永沛在统计分析的指导，感谢中国疾病预防控制中心病毒预防控制所的王大燕和李梓在病毒检测和分析的指导。 中日友好医院呼吸与危重症医学科曹彬教授为本研究论文通讯作者。中日友好医院呼吸与危重症医学科王业明医师、浙江医院感染科王洪教授、南阳医学高等专科学校第一附属医院呼吸与危重症医学科张玉教授、中日友好医院感染科马安林教授、首都医科大学博士生刘东为本研究共同第一作者。 通讯作者：曹彬 主任医师/教授，博士生导师；中日友好医院副院长，呼吸与危重症医学科主任，国家呼吸医学中心副主任，中国医学科学院呼吸病学研究院副院长。教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者、国家科技创新领军人才、首届新基石研究员。受邀担任WHO新冠蓝图计划专家成员，WHO流感临床研究报告组长。现任中华医学会呼吸病学分会候任主任委员、中国医学科学院学术咨询委员会学部委员、中国抗癌协会第一届肿瘤呼吸病学专业委员会主任委员、国际流感和呼吸道病毒感染学会(ISIRV)抗病毒小组(AVG)委员、CMJ-PCCM副主编。 共同第一作者：王业明 医学博士，中日友好医院呼吸与危重症医学科专培医师，国家呼吸医学中心青委会主任委员，呼吸中心研究型病房副主任，首都医科大学博士研究生导师；入选国家高层次人才特殊支持计划青年项目、北京市科技新星；主持国自然和科技部等课题10项；以第一或通讯（含共同）发表SCI论著30余篇，NEJM(2篇)、Lancet (4篇)， AJRCCM，CHEST等总他引超过2万次，入选《全球前2%顶尖科学家榜单》；荣获全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进个人、第三届全国创新争先奖牌（团体）等奖项。 共同第一作者：王洪 浙江大学医学院附属浙江医院感染科主任，浙江省医学会感染病委员会委员。浙江省中西医结合学会肝病委员会委员。浙江数理学会感染委员会常委。 共同第一作者：张玉 河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院感染性疾病科主任，主任医师，副教授，河南省感染病学会常委，肝病康复学会常委，结核分会委员。 共同第一作者：马安林 中日友好医院感染疾病科主任，主任医师，硕士生导师，卫生部突发公共卫生事件专家组成员，北京市肝病学会委员，北京市中西医结合感染疾病学会常委，长期从事慢性肝脏疾病和感染性疾病的诊疗工作，对自身免疫性肝病和自身免疫性胆管炎等有独到的研究和见解，结合疑难肝脏疾病临床和病理特点，能做出正确的诊断。熟练掌握肝脓肿、肝囊肿、小肝癌的介入治疗。发表学术论文20篇，主持和参加国家级课题10余项，获得北京市科技进步三等奖一项。 共同第一作者：刘东 首都医科大学博士研究生，师从曹彬教授，第一/共同第一作者发表SCI论文5篇。 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！