/ Enrolling by invitationN/A Medical Device Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Injection With SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine as Compared to RESTYLANE Lidocaine in Temporary Correction of Nasolabial Folds
Purpose : This investigation intends to demonstrate that the investigational device, SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine, is non-inferior to the comparator device, RESTYLANE Lidocaine, in terms of temporary wrinkle reduction effect, safety, and injection site pain when applied on nasolabial folds in adults.
Design : 24-week efficacy and safety evaluation and additional 48-week long-term safety and efficacy evaluation with a multi-center, randomized, subject- & evaluator-blind, matched pairs, active controlled, none-inferiority, confirmatory design
Treatment Group: Application of the investigational medical device (SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine) Control Group: Application of the comparator device (RESTYLANE Lidocaine)
Population: Number of subject 100
* In this investigation, the same subject receives both test and control treatments, one on each side of the nasolabial folds (matched pairs design).
A randomized, multi center, subject/evaluator blind, active-controlled design clinical study to evaluate the adhesion prevention and safety of Interblock® versus Hibarry ® in patients after operation for disc herniation or spinal stenosis
100 项与 BioPlus Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 BioPlus Co., Ltd. 相关的专利(医药)
作者:Medicina
前 言
JPM 2026 上,蛋白降解(TPD/Degrader)相关公司呈现出更清晰的“平台分化”与“临床推进节奏”差异:一端强调可规模化的分子胶/小分子降解平台与适应症扩展,另一端聚焦少数高确定性靶点的注册路径与组合策略,同时围绕E3选择、组织暴露、口服可及性与安全窗等关键工程指标持续拉开差距。本文按公司与管线进展梳理降解赛道,聚焦平台路线、核心项目里程碑与近期读出。
01
Kymera Therapeutics
传统小分子抑制剂(SMI)与蛋白降解剂(degrader)的作用机制差异:SMI通过与靶蛋白一对一结合实现“化学计量式抑制”,药效(PD)通常与药物暴露(PK)相关,往往需要持续较高暴露以维持通路阻断;而降解剂通过“催化式降解”促使靶蛋白被清除,PD不必与PK直接线性相关,可在较低或较短暴露下实现更快速、更完全的蛋白消除与通路阻断,从而以口服形式接近生物制剂深度的持续抑制效果。
Kymera 以“口服降解剂(oral degraders)”为核心在免疫炎症领域布局两条自研主线与多项合作项目:自研管线包括 STAT6 降解剂 KT-621(分别用于特应性皮炎与哮喘,均处于临床 1 期;公司给出的关键里程碑为 AD 的 2b 期数据预计于 2027 年中读出、哮喘的 2b 期数据预计于 2027 年末读出)以及 IRF5 降解剂 KT-579(处于 IND-enabling 阶段;公司规划 2026 年一季度启动健康受试者 1 期、并在 2026 年下半年获得 1 期数据)。合作项目方面,公司与赛诺菲推进 IRAK4 降解剂 KT-485(标注 2026 年启动 1 期),并与吉利德开展 CDK2 分子胶(molecular glue)降解项目,整体体现“免疫炎症为主、合作拓展靶点与适应症覆盖”的口服降解剂管线策略。
Kymera 2026 年关键里程碑集中在两条自研口服降解剂:STAT6 降解剂 KT-621(FIC)——2026 年完成 AD 2b(BROADEN2)入组、2027 年中读数,并推进哮喘 2b(BREADTH)至 2027 年末读数;IRF5 降解剂 KT-579(FIC)——2026 年 Q1 启动 1 期 HV,2026 年下半年披露 1 期数据。公司同时计划 2026 年推动至少 1 个新的口服免疫学项目进入 IND,并通过合作推进 IRAK4 降解剂 KT-485(与赛诺菲,2026 年启动 1 期)及口服 CDK2 分子胶项目(与吉利德,临床前)。
02
C4 Therapeutics
C4 Therapeutics当前重点推进两条临床级TPD管线:潜在 best-in-class 的 IKZF1/3 降解剂用于多发性骨髓瘤,以及 EGFR L858R 降解剂用于非小细胞肺癌;同时将发现端策略聚焦于 INN(炎症、神经炎症与神经退行性疾病),推进潜在 first-in-class 降解剂以构建可持续的后续管线;公司预计现金跑道可覆盖至 2028 年底、支撑组合在关键价值拐点前后的执行,并以“成为 fully integrated biopharmaceutical company”为整体发展方向。
C4T 的执行节奏:2025 完成 cemsidomide + dex I 期数据并明确 MM(2L+/4L+)监管路径,同时将发现策略聚焦 INN(炎症/神经炎症/神经退行)。2026 计划启动并入组 2 项 cemsidomide 临床试验,建立与 elranatamab 的联用画像,并推进 CFT8919(ex-China)评估与适应症选择优化。2028 计划启动 Phase 3、披露 MOMENTUM 完整疗效/安全性、提交首个 cemsidomide NDA,并从 INN 管线递交 3 个潜在 IND。
C4T 当前管线分为“临床肿瘤降解剂”与“INN(炎症/神经炎症/神经退行)发现”两条主线。临床端以 cemsidomide(IKZF1/3 降解剂) 为核心:在 4L+ 多发性骨髓瘤推进Phase 2 MOMENTUM(与 dex 联用),并在 2L+ 多发性骨髓瘤开展与 elranatamab联用的Phase 1b;同一板块还包括CFT8919(EGFR L858R 降解剂),适应症为 NSCLC,处于 Phase 1,计划基于 I 期数据确定后续开发路径。INN 发现端则聚焦若干已验证通路中的新靶点(包括 IL-23/IL-17、Type I IFN、MAPK、PI3K/AKT、NF-κB),并在年内完成多个靶点的适应症选择与优化。
C4T 的发现端围绕多条已验证免疫炎症通路布局潜在适应症:IL-23/IL-17 轴对应神经系统与免疫相关疾病(如阿尔茨海默病、银屑病、多发性硬化、唐氏综合征、帕金森病、类风湿关节炎等);I 型干扰素(Type I IFN) 通路覆盖自身免疫与炎症性疾病(如SLE、狼疮性肾炎、IBD、哮喘等);同时以 MAPK / PI3K-AKT / NF-κB 等信号通路为靶点来源,延展至肾脏、代谢与肺部相关适应症(如ADPKD、CKD、MASH、IPF)。
03
Nurix
Nurix 的TPD管线同时覆盖肿瘤与炎症免疫两条主线:肿瘤方向以B细胞恶性肿瘤为核心,推进BTK降解剂Bexobrutideg(NX-5948)与BTK–IKZF降解剂Zelebrudomide(NX-2127);免疫肿瘤方向布局NX-1607(CBL-B,抑制降解);实体瘤方向推进pan-mutant BRAF degrader,并配套多个未披露靶点的降解剂与DAC项目。炎症与免疫方向将 NX-5948 拓展至“CLL患者的自身免疫性细胞减少症”,同时推进 IRAK4 degrader(NX-0479 / GS-6791)(类风湿关节炎及其他炎症性疾病)与 STAT6 degrader(NX-3911)(2型炎症疾病),并布局未披露靶点的炎症/自身免疫降解剂及DAC项目;合作方包括 Gilead、Sanofi 等。
Nurix 在炎症与自身免疫方向的自研/合作降解剂组合聚焦三条已验证通路:BTK(B 细胞与髓系细胞驱动的炎症)对应自研 Bexobrutideg(NX-5948),采用新片剂剂型并处于I期SAD/MAD研究;STAT6(2型炎症)对应 NX-3911,与 Sanofi 合作,处于IND-enabling阶段,并包含美国市场50/50利润分成选项;IRAK4(IL-1R/TLR驱动炎症)对应 NX-0479/GS-6791,与 Gilead 合作,处于I期SAD/MAD研究,同样包含美国市场50/50利润分成选项。
Nurix 将 2026 年的里程碑拆分为三条主线:其一是在 CLL 推进 Bexobrutideg(NX-5948) 的关键开发路径,包括完成 DAYBreak CLL-201 的关键性 II 期入组、启动 r/r CLL 的确证性 III 期 DAYBreak CLL-306,并在 CLL 中开展联合用药研究;其二是在炎症与免疫(I&I)方向推进合作与自研项目进展,包含 Gilead 的 IRAK4 降解剂 GS-6791 可能披露 I 期结果、Sanofi 的 STAT6 降解剂 NX-3911 可能推进 IND 申报,以及 NX-5948 新片剂剂型的 SAD/MAD 研究用于支持 I&I 方向 IND;其三是临床数据更新节奏,覆盖 NX-5948 的 CLL 与 NHL 两个 I 期队列,以及 Zelebrudomide(NX-2127) 的 I 期队列 数据更新。
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1.对话余强,迫界者第一讲!医药圈原创视频访谈栏目
2.迫界者第二讲!对话丁元华、赵春林
3.BioPlus Talks海外上线!把中国创新讲给全球听
临床1期临床申请蛋白降解靶向嵌合体抗体药物偶联物临床2期
背景介绍
第44届JPM Healthcare Conference,于2026年1月12-15日如约在旧金山召开,本次大会吸引上万名,来自全球40多个国家的行业高管、投资者、分析师和企业代表参与。可以说JPM早已不仅是一场会议,更是全球医药生态圈的“开年大剧场”和“新年风向标”。
继1月15日,旧金山,BioPlus Global Forum @JPM Week后,1月29日-30日,BioPlus 携手新生巢、播禾创新中心分别于北京、苏州,召开大话JPM系列活动。
会议旨在邀请众多JPM与会者,国内聚首,共同复盘JPM Week期间备受瞩目的亮点合作、前沿技术与创新疗法,以期对2026年创新药立项、BD、投资有所启示,敬请期待!
1月29日北京站
主题:大话JPM,北京站—2026新春聚会
时间:2026年1月29日(周四)13:30-19:30
主办单位:BioPlus Partners、新生巢创新中心
支持单位:华卫健康、夸克医药、海狸生物、宝日医
媒体支持:医药笔记
地址:北京新生巢创新中心二层报告厅
规模:80-100位Biotech创始人、Pharma研发/BD负责人、临床医生、投资机构MD/合伙人为主,谢绝空降
北京站-报名通道
▼
日程
13:30-14:00 签到
14:00-14:10 主办方欢迎辞
BioPlus&新生巢
14:10-14:50 Fireside Chat: BeOne JPM 2026,全球研发&BD策略
汪 来:百济神州总裁、全球研发负责人
刘毓文:薄荷天使基金创始合伙人、新生巢创新中心创始人、播禾创新中心创始人(主持)
14:50-15:30 Panel:MNC/VC对siRNA的审美倾向,JPM亮点讨论&双靶点&适应症拓展策略
Jenny Yang:诺和诺德亚太区外部创新和对外合作负责人
井琛智:赛诺菲中国创新中心,研发外部创新合作资深科学家
郭嘉聪:博远资本投资执行董事
陈昭敏:赛诺菲中国创新中心,研发外部创新合作负责人(主持)
15:30-15:40 Speech:JPM之后,下一站在哪里?政策高地和全球BD网络的双向增长引擎
陈柱佗:华卫健康管理集团,华卫科桥(海南)医药科技有限公司总经理
15:40-16:00 茶歇
16:00-16:30 Speech:PI视角,in-vivo CAR-T,IIT&临床策略
王书航:中国医学科学院肿瘤医院GCP临床总监
16:30-17:30 全员讨论:从JPM见闻与心得,看2026立项与BD风向标
联合主持:
李 圆:BioPlus Partners创始人/CEO
马 丽:新生巢创新中心总经理
讨论话题(在场全员嘉宾参与讨论)
JPM Week 2026期间,Deals/M&A点评与回顾
MNC视角,重点布局适应症&BD策略风向
Biotech视角,ADC/XDC,TCE/MCE,双多抗,TPD等New modalities迭代与BD策略
VC视角:赛道审美,新年投资风向
17:30-19:30 新春酒会&晚宴
新生巢年度Review&颁奖环节
1月30日 苏州站
主题:大话JPM,苏州站—2026新春聚会
时间:2026年1月30日(周五)14:00-19:30
主办单位:BioPlus Partners、播禾创新中心
支持单位:Citeline、通商律师事务所、海狸生物
媒体支持:医药笔记
地址:苏州播禾创新中心一楼多功能报告厅
规模:50位Biotech创始人、Pharma研发/BD负责人、临床医生、投资机构MD/合伙人为主,谢绝空降
苏州站-报名通道
▼
特邀门票:0元;含会议+晚宴
付费门票:1800元;含会议+晚宴,新药服务型机构代表
1月30日(周五)
苏州站-日程
13:30-14:00 签到&欢迎茶歇
14:00-14:05 联合主办方欢迎辞
乐晓桐:播禾创新中心总经理
14:05-14:30 JPM Week 2026: 靶向蛋白降解剂方向,管线亮点和BD回顾
刘治成:惟妙生物合伙人
14:30-15:10 炉边对话:JPM 2026,MNC披露的战略重点、管线布局及BD趋势
讨论嘉宾(按Last Name排序):
李 方:诺华搜索与评估总监
吴英捷:阿斯利康全球肿瘤研发业务拓展执行总监
孙巾荃:沃生生物联合创始人/CEO (主持)
15:10-15:50 Panel: 对话AI Players,JPM 2026披露的AI亮点、BD回顾及AI赋能Drug Discovery&Development下一程
讨论嘉宾(按Last Name排序):
乐贝林:高榕创投董事总经理
苗洪江:诺纳生物首席人工智能官
牛张明:德睿智药创始人&CEO
林 剑:德睿智药CBO(主持)
15:50-16:00 全员讨论预热:我与JPM 2026,见闻与心得
Sunny Wang:晟然为安创始人/CEO
16:00-17:00 全员讨论:从JPM Week News,看2026立项与BD风向标
联合主持:
李 圆:BioPlus Partners创始人/CEOSunny Wang:晟然为安创始人/CEO
部分JPM Week前后News:
1 月 9 日,宜联生物 & 罗氏,达成B7H3 ADC 授权合作,5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款
1 月 12 日,AbbVie & RemeGen ,PD‑1×VEGF 授权合作,650 M 美元 upfront + 最高潜在 ~5 B 美元里程碑
1 月 12 日,NVIDIA & Eli Lilly ,AI 联合创新实验室(Co‑Innovation Lab),最多 10 亿美元/5 年
1 月12 日,诺华 & 中晟全肽,针对一款 放射性配体疗法(Radioligand Therapies, RLTs)相关多肽(peptide)资产,5,000 万美元首付款
1月13日,诺华 &赛神医药,新型 Aβ(β‑淀粉样蛋白)靶向抗体项目,1.65 亿美元预付款 ,总额 约 16.65 亿美元
1 月 13 日,中国生物制药收购赫吉亚,重点布局肝内/外递送平台和创新siRNA(小干扰核酸)创新药项目,总价约12 亿元人民币
1月18日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布与 AbelZeta Pharma 达成了一项价值高达 6.3 亿美元的协议,收购一款GPC3 Armored CAR-T Therapy,中国市场权益
1 月20 日,GSK 收购 RAPT Therapeutics,总额约22 亿美元,核心资产:抗IgE抗体药物 ozureprubart
17:00-19:30 新春酒会&晚宴
大话JPM-合作咨询
Lisa Li @BioPlus
Tel & Wechat: 86 18662346610
Email: lisa.li@bp-bioplus.com
联合主办方
2026 年 1 月 22 日,Janux Therapeutics, Inc.(以下简称“Janux”)宣布,已与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)达成一项合作及全球独家许可协议。根据协议条款,双方将共同开发一款靶点未披露的全新肿瘤激活型治疗药物,该药物靶向一种已验证的实体瘤抗原,该抗原在多种人类癌症类型中表达。
根据合作及全球独家许可协议条款,Janux 有望获得最高 5,000 万美元的首付款及近期里程碑付款,并有资格获得累计最高约8亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外,Janux 还将按全球产品销售额获得分级特许权使用费(royalties)。
根据合作安排,Janux 将负责完成该项目直至提交 IND 申报所需的全部临床前开发工作。百时美施贵宝将持有 IND,并负责后续的临床开发及全球商业化;与此同时,Janux 将持续参与项目推进,并在首个 I 期临床研究完成之前为百时美施贵宝提供支持。
Janux 总裁兼首席执行官 David Campbell 博士表示:“此次合作是 Janux 发展的一个重要里程碑,验证了我们肿瘤激活型平台的技术实力,并进一步拓展了我们在实体瘤肿瘤学领域的布局。通过将 Janux 的创新技术与百时美施贵宝在临床开发和全球商业化方面的深厚经验相结合,我们希望加速为难治性癌症患者带来具有变革意义的治疗方案。”
Janux的技术平台与管线
Janux依托专有技术平台,肿瘤激活型 T 细胞连接器(Tumor Activated T Cell Engager,TRACTr)、肿瘤激活型免疫调节剂(Tumor Activated Immunomodulator,TRACIr)以及适应性免疫反应调节器(Adaptive Immune Response Modulator,ARM),构建了多元化的新型免疫治疗管线。
Janux Therapeutics 的在研管线覆盖其三大核心平台 TRACTr、TRACIr 与 ARM:在 TRACTr 方向,公司已有两款进入临床 I 期的全资项目——JANX007(PSMA×CD3,用于mCRPC) 和 JANX008(EGFR×CD3,用于 EGFR⁺ 实体瘤),同时推进一项 TROP2×CD3 TRACTr 项目,当前处于 IND-enabling 阶段;在 TRACIr 方向,公司布局了 PSMA×CD28 TRACIr 项目,用于 mCRPC,处于 IND-enabling 阶段;在 ARM 平台方面,CD19-ARM 项目面向自身免疫性疾病(AID),同样处于 IND-enabling 阶段。此外,公司还存在与merck合作项目,靶点与进展均未披露。
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BioPlus视频访谈:
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2.迫界者第二讲!对话丁元华、赵春林
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