Jiangxi Bai Shen Chang Nuo Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容妇科中药新药研发火热！米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元，妇科炎症用药是销售主力，新天、千金、碧凯领军市场；品牌TOP20中，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，4大品牌涨幅亮眼，步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研，5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，康缘药业占据5款。百亿妇科中成药市场，新天、千金、碧凯领跑中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续维持在百亿元以上；2022年销售额超过130亿元，同比增长0.88%；2023年上半年销售额接近70亿元，同比增长4.28%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科炎症用药作为销售主力，以42.36%的市场份额领跑；妇科调经药位列第二，市场份额超过26%；妇科其它用药位列第三，市场份额超过12%。从销售增速上看，妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%，其余类别均有不同程度增长。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20厂家中，贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三，市场份额均超过5%；山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%，葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！18个独家品种霸屏2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，销售额接近3亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有2个，妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。4个品牌销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%，均属于妇科炎症用药。3家企业各有2个品牌上榜，具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。值得一提的是，除了定坤丹、红花逍遥片，其余18个产品均为独家品种。25款妇科中药新药来袭，康缘、天士力、盈科瑞发力米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元，同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。2018年至今，国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中药创新药据不完全统计，针对妇科疾病，目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。25款妇科中药新药中，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请，有望于2023年底或2024年初获批上市；康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；此外，康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。妇科中药新药在研情况作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在研妇科中药新药多达5款，均为1类中药创新药。在妇科中成药领域，康缘药业已有15款中成药获批上市，代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段，妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。作为国内心脑血管中药龙头企业，天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药，也是国内首个妇科1.1类中药创新药，已进入2022年版国家医保目录；芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段，分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业，公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市，3款妇科1类中药创新药在研，具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中，宫颈炎康凝胶（已转让给江西百神昌诺药业）于2021年2月获批临床，为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药；天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床，用于治疗女性更年期综合征。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，康辰药业1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。米内网数据显示，2022E中国城市实体药店终端妇科中成药销售额接近47亿元，妇科调经药、妇科炎症用药是主力；产品TOP20中，11个独家品种上榜；品牌TOP20中，定坤丹、洁尔阴洗液、逍遥丸位列前三，香芍颗粒、康妇凝胶销售额分别大涨127.16%、21.26%。16款妇科中药新药在研，康缘药业占据4款。实体药店50亿妇科中成药市场，千金、广誉远、恩威领跑米内网最新数据显示，近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售规模持续保持在50亿元以上，但预计2022年销售规模接近47亿元，同比下滑7.05%。中国城市实体药店妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从厂家格局来看，TOP5厂家分别为株洲千金药业、山西广誉远、四川恩威制药、仲景宛西制药、九芝堂。千金药业在2021年首次登顶榜首，预计2022年继续蝉联榜首；四川恩威制药近年来市场份额稳步上升，首次挤进前三。从妇科中成药细分类别来看，妇科调经药、妇科炎症用药两大主力合计市场份额超过80%，其中妇科调经药市场份额接近44%，持续领跑市场；妇科炎症用药市场份额超过39%，位列第二。2022E中国城市实体药店妇科中成药亚类格局来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！11个独家品种上榜，扬子江暴涨127%妇科中成药产品TOP20中，预计12个产品销售额超过1亿元，逍遥丸、定坤丹、洁尔阴洗液依次位列前三，销售额均超过2亿元。2022E中国城市实体药店妇科中成药产品TOP20来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从细分类别来看，20个产品主要集中在妇科调经药、妇科炎症用药，各有9个产品上榜，妇科安胎药、妇女更年期用药各有一个产品上榜。11个产品为独家品种，包括四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓、株洲千金药业的妇科千金片和妇科千金胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、步长制药的红核妇洁洗液、白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶。妇科中成药品牌TOP20中，山西广誉远的定坤丹连续多年蝉联第一，四川恩威制药的洁尔阴洗液自2019年以来一直跻身第二，仲景宛西制药的逍遥丸首次跻身第三。株洲千金药业、贵阳新天药业、步长制药等3家企业各有2个品牌上榜。2022E中国城市实体药店妇科中成药品牌TOP20来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从销售额变化来看，扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶表现亮眼，分别增长127.16%、21.26%。值得一提的是，这两个品牌是首次跻身TOP20，分别位列榜单第15名、17名。16款妇科中药新药在研！康辰、康缘、天士力……发力米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到重视，妇科中药新药研发持续推进中。11月8日，康辰药业发布公告称，公司目前正在开展的中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验，已于近日完成了首例受试者入组。金草片是有效部位制剂，由中草药“筋骨草”经现代工艺提取精致而成，区别于中药大复方制剂，具有成分明确和质量可控的特点。目前，国内已上市的中成药尚无治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂。针对妇科疾病领域，目前国内主要有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康辰药业、康缘药业、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一药业、三益生物、江西百神昌诺药业等企业。16款妇科中药新药中，康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片均处于Ⅲ期临床阶段；8款新药处于Ⅱ期临床阶段，包括康缘药业的七位癸宝颗粒和正宫胶囊、天士力的芪苓温肾消囊颗粒、上海蔡同德堂的加味没竭片、白云山中一药业的滋肾育胎丸……妇科中成药主要在研新药来源：米内网中国药品临床试验公示库康缘药业是国内中药创新龙头企业，妇科疾病用药是公司主要产品线之一，已上市妇科中成药多达15个品种。目前公司在研妇科新药包括参蒲盆炎颗粒、六味地黄苷糖片、正宫胶囊、七位癸宝颗粒等4款，已处于Ⅲ期或Ⅱ期临床阶段，有望陆续迎来收获期。作为现代中药国际化领军企业，天士力在妇科疾病领域也有所布局，公司已有10款妇科中成药获批上市，公司的坤心宁颗粒是国内首个获批的1.1类妇科中药创新药，用于治疗多囊卵巢综合征的芪苓温肾消囊颗粒处于Ⅱ期临床阶段。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额均以产品平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力，妇科安胎药增速最快。TOP20产品中，有15个销售额超过1亿元，独家产品占据半壁江山，苦参凝胶等3个产品增速均超过15%。品牌TOP20中，有11个销售额超过1亿元，山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三；从品牌数量来看，株洲千金药业最多。近5年，有3个妇科中成药获批上市，目前，合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒报产在审，天士力的芪苓温肾消囊颗粒等9个新药获批临床。 TOP20出炉！10个独家产品“霸屏”，千金、恩威11个品牌销售过亿 中国城市实体药店终端妇科中成药TOP3亚类格局 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元，2021年略有下滑1.49%。从亚类来看，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力亚类，合计市场份额超过80%，妇科安胎药增速最快。从厂家格局来看，株洲千金药业、山西广誉远国药、九芝堂位居前三，昆明中药在TOP20厂家中增速最快，超过30%。 2021中国城市实体药店妇科中成药产品TOP20（单位：亿元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 注：小于1亿元*表示 TOP20产品中，独家产品占据半壁江山，涉及株洲千金药业、四川恩威制药、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、山东步长神州制药、贵阳新天药业等8家企业，其中，洁尔阴洗液、保妇康栓、妇科千金片、坤泰胶囊4个独家产品均在前十之列。此外，逍遥丸和益母草颗粒的竞争最为激烈，拥有生产批文的企业均超过160家。 从增速来看，苦参凝胶、益母草颗粒、坤泰胶囊增速均超过15%；金凤丸则凭借稳定的增速晋身产品TOP20。从亚类格局来看，妇科调经药最多，有10个，其次是妇科炎症用药有8个。 2021中国城市实体药店妇科中成药品牌TOP20（单位：亿元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 注：小于1亿元*表示 品牌TOP20中，有11个销售额超过1亿元，山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三。从品牌数量来看，株洲千金药业最多，贵阳新天药业和九芝堂各有2个。 近年中国城市实体药店终端洁尔阴洗液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 洁尔阴洗液是四川恩威制药的独家产品，米内网数据显示，近年来洁尔阴洗液在中国城市实体药店终端的市场份额稳步攀升。近日，恩威医药IPO成功过会，引起市场的关注，这意味着离正式登陆A股已近在咫尺。据招股说明书显示，公司专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域，在妇科领域，拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、益母草颗粒等13个产品，形成较完整的妇科产品体系。公司在以妇科产品为核心的同时，通过发挥品牌和销售渠道优势不断拓展产品外延，积极开发儿科用药、呼吸系统用药，形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。目前，公司拥有包括洁尔阴洗液、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等17个独家品种，独家品种的销售收入合计占比超过50%。 2021年中国城市实体药店终端妇科千金片和妇科千金胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 妇科千金片和妇科千金胶囊是株洲千金药业的独家产品，在中国城市实体药店终端已连续10多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌的地位。千金药业表示，在零售终端公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合作，根据连锁药店的特点制定不同的合作方案，满足连锁差异化的需求，通过渠道分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展店员培训、品牌宣传等门店促销活动，带动三大开发，促进产品销售。坚定执行有序销售制度，优化产品价格体系，2021年实现妇科千金片与胶囊价格趋同，为持久发展奠定基础。研发方面，千金药业以女性健康产品研发为主要方向，2021年在研中药项目35项，包括新药开发、已有产品二次开发、上市后临床研究、国际注册等。其中，妇科千金胶囊联合抗生素等4个临床试验有序入组，妇科千金片等4种产品以膳食补充剂通过FDA备案并在美国上市，益母颗粒在马来西亚获得上市批准，妇科千金片等5种产品在东帝汶获批上市。 政策利好不断！华润、天士力9款新药火热来袭 近5年报产/临床在审的妇科中成药 来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 近日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，规划提出，实施中医药振兴发展重大工程。近年来，中医药行业政策利好不断，各细领域也将迎来黄金发展期。 近5年，妇科中成药已有天士力医药集团的坤心宁颗粒、广州市康源药业的金蓉消癖颗粒、通化万通药业的更舒颗粒获批上市。其中，坤心宁颗粒是用于治疗女性更年期综合症的1.1类创新中药，在2021年获批。资料显示，更年期综合征药物治疗主要分为中医药治疗和绝经激素治疗两大类，中药治疗对更年期症状可达到一定效果，尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和有雌激素治疗禁忌症的妇女。 今年1月，华润三九子公司合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒以新药3.1类报产在审。此外，9个产品获批临床，其中，新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的石榴花栓和江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶均是新药1.1类的妇科炎症用药；滋肾育胎丸是白云山中一药业的重点产品之一，目前，增加“卵巢储备功能下降”适应症的临床试验申请已获批。 数据来源：米内网数据库、公司公告