Jiangxi Bai Shen Chang Nuo Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容妇科中药新药研发火热！米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元，妇科炎症用药是销售主力，新天、千金、碧凯领军市场；品牌TOP20中，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，4大品牌涨幅亮眼，步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研，5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，康缘药业占据5款。百亿妇科中成药市场，新天、千金、碧凯领跑中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续维持在百亿元以上；2022年销售额超过130亿元，同比增长0.88%；2023年上半年销售额接近70亿元，同比增长4.28%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科炎症用药作为销售主力，以42.36%的市场份额领跑；妇科调经药位列第二，市场份额超过26%；妇科其它用药位列第三，市场份额超过12%。从销售增速上看，妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%，其余类别均有不同程度增长。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20厂家中，贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三，市场份额均超过5%；山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%，葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！18个独家品种霸屏2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，销售额接近3亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有2个，妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。4个品牌销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%，均属于妇科炎症用药。3家企业各有2个品牌上榜，具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。值得一提的是，除了定坤丹、红花逍遥片，其余18个产品均为独家品种。25款妇科中药新药来袭，康缘、天士力、盈科瑞发力米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元，同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。2018年至今，国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中药创新药据不完全统计，针对妇科疾病，目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。25款妇科中药新药中，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请，有望于2023年底或2024年初获批上市；康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；此外，康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。妇科中药新药在研情况作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在研妇科中药新药多达5款，均为1类中药创新药。在妇科中成药领域，康缘药业已有15款中成药获批上市，代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段，妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。作为国内心脑血管中药龙头企业，天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药，也是国内首个妇科1.1类中药创新药，已进入2022年版国家医保目录；芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段，分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业，公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市，3款妇科1类中药创新药在研，具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中，宫颈炎康凝胶（已转让给江西百神昌诺药业）于2021年2月获批临床，为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药；天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床，用于治疗女性更年期综合征。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，康辰药业1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。米内网数据显示，2022E中国城市实体药店终端妇科中成药销售额接近47亿元，妇科调经药、妇科炎症用药是主力；产品TOP20中，11个独家品种上榜；品牌TOP20中，定坤丹、洁尔阴洗液、逍遥丸位列前三，香芍颗粒、康妇凝胶销售额分别大涨127.16%、21.26%。16款妇科中药新药在研，康缘药业占据4款。实体药店50亿妇科中成药市场，千金、广誉远、恩威领跑米内网最新数据显示，近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售规模持续保持在50亿元以上，但预计2022年销售规模接近47亿元，同比下滑7.05%。中国城市实体药店妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从厂家格局来看，TOP5厂家分别为株洲千金药业、山西广誉远、四川恩威制药、仲景宛西制药、九芝堂。千金药业在2021年首次登顶榜首，预计2022年继续蝉联榜首；四川恩威制药近年来市场份额稳步上升，首次挤进前三。从妇科中成药细分类别来看，妇科调经药、妇科炎症用药两大主力合计市场份额超过80%，其中妇科调经药市场份额接近44%，持续领跑市场；妇科炎症用药市场份额超过39%，位列第二。2022E中国城市实体药店妇科中成药亚类格局来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！11个独家品种上榜，扬子江暴涨127%妇科中成药产品TOP20中，预计12个产品销售额超过1亿元，逍遥丸、定坤丹、洁尔阴洗液依次位列前三，销售额均超过2亿元。2022E中国城市实体药店妇科中成药产品TOP20来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从细分类别来看，20个产品主要集中在妇科调经药、妇科炎症用药，各有9个产品上榜，妇科安胎药、妇女更年期用药各有一个产品上榜。11个产品为独家品种，包括四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓、株洲千金药业的妇科千金片和妇科千金胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、步长制药的红核妇洁洗液、白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶。妇科中成药品牌TOP20中，山西广誉远的定坤丹连续多年蝉联第一，四川恩威制药的洁尔阴洗液自2019年以来一直跻身第二，仲景宛西制药的逍遥丸首次跻身第三。株洲千金药业、贵阳新天药业、步长制药等3家企业各有2个品牌上榜。2022E中国城市实体药店妇科中成药品牌TOP20来源：中国城市实体药店药品终端竞争格局从销售额变化来看，扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶表现亮眼，分别增长127.16%、21.26%。值得一提的是，这两个品牌是首次跻身TOP20，分别位列榜单第15名、17名。16款妇科中药新药在研！康辰、康缘、天士力……发力米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到重视，妇科中药新药研发持续推进中。11月8日，康辰药业发布公告称，公司目前正在开展的中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验，已于近日完成了首例受试者入组。金草片是有效部位制剂，由中草药“筋骨草”经现代工艺提取精致而成，区别于中药大复方制剂，具有成分明确和质量可控的特点。目前，国内已上市的中成药尚无治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂。针对妇科疾病领域，目前国内主要有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康辰药业、康缘药业、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一药业、三益生物、江西百神昌诺药业等企业。16款妇科中药新药中，康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片均处于Ⅲ期临床阶段；8款新药处于Ⅱ期临床阶段，包括康缘药业的七位癸宝颗粒和正宫胶囊、天士力的芪苓温肾消囊颗粒、上海蔡同德堂的加味没竭片、白云山中一药业的滋肾育胎丸……妇科中成药主要在研新药来源：米内网中国药品临床试验公示库康缘药业是国内中药创新龙头企业，妇科疾病用药是公司主要产品线之一，已上市妇科中成药多达15个品种。目前公司在研妇科新药包括参蒲盆炎颗粒、六味地黄苷糖片、正宫胶囊、七位癸宝颗粒等4款，已处于Ⅲ期或Ⅱ期临床阶段，有望陆续迎来收获期。作为现代中药国际化领军企业，天士力在妇科疾病领域也有所布局，公司已有10款妇科中成药获批上市，公司的坤心宁颗粒是国内首个获批的1.1类妇科中药创新药，用于治疗多囊卵巢综合征的芪苓温肾消囊颗粒处于Ⅱ期临床阶段。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额均以产品平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦