Star Drug Technology(Beijing) Co., Ltd.

全球科技巨头英伟达豪掷资金投资了超过10家AI制药公司，向全球宣告：医药领域的新风口已经来临！如今，AI制药领域吸引了众多企业争相涉足，不仅有科技巨头英伟达、谷歌、百度等，还有海外医药巨头默沙东、罗氏和艾伯维，以及国内知名企业泓博医药、药明康德、复星医药等。AI制药赛道为何如此火热？01全球TOP20制药巨头入局AI制药有多火？从跨国制药巨头争相入局即可窥见一斑。目前，全球排名前20的制药巨头，如辉瑞、强生、赛诺菲和诺华等，均已与AI公司展开合作。自2016年以来，这样的合作数量逐年增加，仅在2020年就达到了132次。要知道，能吸引全球前20大药企争相布局的赛道不多。就连“当红炸子鸡”ADC药物，也未能将所有巨头“一网打尽”（比如诺华就未涉足ADC）。AI制药的火热，还体现在交易金额上。最负盛名的莫过于2021年Recursion与罗氏基因泰克达成合作：前者利用技术在神经科学和肿瘤领域赋能药物发现，后者可能启动多达40个项目，每个项目的开发、商业化、净销售额里程碑以及净销售额的分层版税将超过3亿美元。若所有项目成功开发和商业化，Recursion将可能获得超过120亿美元的收益。值得一提的是，2020-2021年共有12家海外AI制药公司成功上市。其中，Recursion是英伟达投资的公司之一，于2021年4月登陆纳斯达克，当月股价涨幅高达约86%，是目前AI制药领域市值最高的公司，截至4月10日收盘市值为20.13亿美元。这两年，AI制药领域的热度依然不减。据华创证券研报显示，从2023年至2024年2月，跨国制药巨头与AI药物研发或IT科技企业合作的潜在总额已高达120亿美元，单个项目的平均值达到8.4亿美元。上一个迎来这么大“泼天富贵”的领域，还是ADC赛道。足见“AI+新药研发”的魅力。图源：华创证券研报AI+新药研发，是将人工智能（AI）技术应用到药物研发上，可以快速精准地完成药物研发过程中的靶点确定、化合物筛选、药代动力学性质预测等关键步骤，不仅能大幅缩短研发周期，还能降低新药研发失败的概率和整体研发成本，并有望打破医药研发“双十定律”（10年时间研发、10亿美金投入）的限制。更值一提的是，AI技术还能识别出以往被认为无法成药的靶点，甚至发掘出全新的疾病治疗靶点，并可生成具有独特优化特性的全新药物分子，大大突破传统药物研发的局限。这种全新的研发模式，不仅为医药行业带来一场深远的变革，也在全球范围内掀起了AI制药的投融资热潮。据MedMarket Insights数据显示，2021-2023Q3全球AI制药的融资总额约为135亿美元，融资活动主要发生在美国、中国、英国、欧盟、以色列等国家和地区，其中美国和中国融资活动数量占总笔数的95%。另外，根据Research And Markets数据，2022年全球AI药物研发相关融资总事件达144起，总金额为62.02亿美元（约人民币426.7亿元），其中，美国AI药物研发融资事件71起、中国43起，其他国家和地区30起。投融资市场的活跃，反映了AI制药为医药行业带来的革命性变革和巨大潜力。这也是AI制药领域备受瞩目的根本原因。02国内AI制药“黎明之战”据艾瑞咨询数据，2020年中国AI制药市场规模为8163万元，2025年市场规模将达到7.7亿元，年复合增长率为56.8%，预计市场增速较快。AI在新药研发中爆发的巨大潜力，吸引了众多企业纷纷进军。从产业链角度看，AI+新药研发可以分为三个环节：其中，上游为提供AI技术硬件和软件支持的企业，涉及芯片、数据库、云计算等领域，包括英伟达、谷歌、IBM等；中游为AI药物研发企业，如英矽智能、埃格林医药，以及IT科技企业，如谷歌、IBM和BAT等；下游为药品的销售环节，包括药企和医药外包（CXO）企业，涉及复星医药、华东医药、药明康德、药石科技等。AI制药产业链图源：银河证券研报处于中游环节的AI药物研发企业，具体可以分为三种商业模式：AI+SaaS、AI+CRO、AI+Biotech。其中，AI+SaaS企业提供AI辅助药物开发软件服务平台，代表性企业包括ConcertAI、西湖欧米、沃时科技等；AI+CRO企业通过技术服务外包的形式与下游共同推进管线并获得服务收入，包括Schrodinge、晶泰科技、星药科技等；AI+Biotech企业主要自研药物管线，并以自主/授权/合作等方式推进管线上市，包括Recursion、英矽智能等。在国内AI药物研发企业中，拥有进入临床阶段管线最多的是英矽智能、埃格林医药，各有5条；其次，冰洲石生物、未知君和锐格医药各有4条。而处于下游环节的药企和CXO公司，也通过合作研发、软件服务等方式与中游企业合作，进军AI制药赛道。例如，云南白药与华为强强联合，依托AI技术，将研发新范式运用于药物研发领域，包括但不限于大小分子涉及、相关病症研究、数据库开发等；复星医药则与国内最大的AI研发制药公司英矽智能合作，共同开发小分子创新药，目前通过后者人工智能平台PandaOmics和Chemistry42辅助开发，已成功发现首个FIC化合物并于中国境内合作开展I期临床试验。2023年8月，石药集团与英矽智能、晶泰科技在创新药研发人工智能领域达成战略合作，利用后两者的AI技术平台，以AI辅助药物设计，提高新药筛选效率和成功率，共同推动公司创新药物的研发。进军AI制药领域的医药外包公司更多，包括泓博医药、药石科技、成都先导、美迪西和睿智医药；国内CXO龙头药明康德财大气粗，在2018年至2021年先后投资了7家AI赋能药物研发的公司。泓博医药是小分子药物CRO/CDMO一站式综合服务商，打造了CADD/AIDD技术平台（计算机及人工智能辅助的药物设计）。截至2023年上半年，公司已利用该平台累计为52个新药项目提供了技术支持，其中2个已进入临床I期，3个在临床申报阶段。目前采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到15家。03AI制药凭什么？市场普遍预测，AI制药有望成为医药行业的下一个增长点，这得益于其颠覆性的创新优势以及广阔的市场潜力。AI技术现如今已全面融入新药研发的各个阶段，包括药物发现、临床前研究（新适应症发现）、临床研究（临床试验设计）、药品生产（药品检查）和药品销售（学术推广）。AI技术在药物研发中的应用概况图源：东吴证券研报不可否认，AI技术为药物研发带来了显著的变革与效率提升。相较于传统药物研发的低成功率、长周期和高成本，AI制药能大幅节约药物合成时间，降低研发成本，并提高研发成功率。这主要得益于AI在数据处理和预测模型方面的强大能力。目前，AI+小分子药物研发相对成熟，但随着算法模型（可预测大分子结构和大分子功能的工具）的创新发展，AI+大分子的研发热度也在快速提升。大分子生物药市场的快速增长也进一步推动了AI+制药的发展。相较于传统的小分子药物，大分子生物药（如单抗、双抗、ADC等抗体药物）近年来取得了快速增长，并且市场规模显著。根据智药局统计，2023年全球共有43家企业、102条成功进入临床阶段的药物管线，其中国外有29家公司68条管线。在93家中国AI药企中，有14家成功将管线推进至临床阶段，共34条。上述种种迹象表明，AI制药已进入高速发展期。毫不夸张的说，AI制药的崛起预示着医药行业将迎来全新的格局。那些能够成功整合AI技术的制药公司将在市场中获得更大的竞争优势。04结语AI制药已成为医药行业的新趋势，未来还将迎来更多的技术创新和研发突破。凭借其独特的优势及巨大的市场潜力，AI制药被看作是医药行业即将迎来的下一个增长点。尤其在大洋彼岸的美国，已有AI制药企业成功实现盈利，走在了行业前列。我们期待国内企业也能迎头赶上，创造出令人瞩目的新成果。————————————————药智网——天然产物AI研发平台，为您提供强大的AI分子对接功能，探索药物研发的无限可能！扫码领取免费试用>>>参考资料：1.各家公司的财报、公告、官微2.《AI制药商业化里程碑！首家盈利公司出现》，智药局，2024-03-283.《20240323-医药行业投资观点&研究专题周周谈·第69期：AI开启药物研发新时代》，华创证券4.《20240327-医药行业中国经济高质量发展系列研究：人工智能与数字经济驱动医药产业升级》，银河证券声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

01英伟达进军医药行业3月19日，全球瞩目的“年度AI风向标”—英伟达（NVIDIA）2024年GTC大会（GPU Technology Conference）在美国圣何塞会议中心正式开幕。其中，本届大会上与生命科学/医疗保健有关的会议共计90余场，首次超过了硬件、半导体、汽车等科技领域，居全行业第一。英伟达CEO黄仁勋更是在会上明确表示，医疗健康领域将成为英伟达下一个“数十亿美元级业务”。截至美国当地时间22日美股收盘，英伟达上涨3.12%，年内涨幅超90%，总市值达2.36万亿美元（约合人民币17万亿元），市值仅次于微软和苹果，成为美股市值第三大公司。而在目前全球市值TOP10公司中，英伟达在过去30天拥有最大涨幅的股价。英伟达有硬件和软件产品。硬件产品分为游戏和娱乐、笔记本电脑和工作站、云和数据中心、网络GPU和嵌入式系统五大板块；软件产品有应用框架、应用和工具、游戏和创作、基础架构和云服务板块。其中，英伟达在GPU（图形处理器）市场的份额占比高达80%，几乎垄断了这一关键领域。近年来，OpenAI的ChatGPT火爆全球，掀起了人工智能革命的浪潮，而ChatGPT等语言模型的成功，正是依赖于GPU的智能运算能力。于是，英伟达凭借其强大的GPU技术，成为AI产业中不可或缺的力量。在过去两年间，英伟达旗下的风投部门将很大一部分资金投向了药物研发领域。2023年，英伟达就投资了9家专注于药物研发领域的初创生物科技公司。在本次GTC大会上，英伟达还推出了聚焦医疗场景的25个新的微服务（NIM），旨在赋能全球医疗保健组织，覆盖药物发现、医疗技术（MedTech）和数字健康等多个领域，帮助全球的医疗企业给予生成式AI进行效率提升。这些微服务包括一系列药物发现模型，包括用于生成化学的“MolMIM”、用于蛋白质结构预测的“ESMFold”、帮助研究人员了解药物分子如何与靶标相互作用的“DiffDock”。在此之前，英伟达推出的用于药物研发的生成式AI平台BioNeMo，该平台提供了一种更加快捷的AI 模型开发和部署方式，能够加速由AI助力的药物研发过程，目前已在制药公司、科技生物公司和软件公司的广泛采用。   本次GTC大会期间，英伟达还与多家知名医药企业展开了合作。● 3月18日，诺和诺德基金会（诺和诺德背后的企业基金会）宣布将与英伟达合作，在丹麦建造一台名为Gefion的AI超级计算机，该计算机将运行英伟达的AI技术，主要目标是发现新的药物和治疗方法，可供丹麦公共和私营部门的研究人员使用；● 3月18日，强生医疗科技（Johnson＆Johnson MedTech）宣布计划与英伟达合作，加速和扩展外科手术中的AI应用。根据协议内容，强生将获取英伟达IGX边缘计算平台和Holoscan边缘AI平台的使用权。● 3月19日，GE医疗宣布利用英伟达技术，开发了一种AI驱动的研究模型SonoSAMTrack。SonoSAMTrack结合了一个可推广的基础模型，用于分割超声波图像上的对象，称为SonoSAM。● 英伟达还宣布了与医疗保健公司Hippocratic AI的合作，旨在提供生成式AI护士，通过视频通话向患者实时提供医疗建议，每小时工资仅为9美元，而人工护士每小时的费用为90美元。02各大公司动作频频ChatGPT的爆火将AI的风也刮到了医药领域。AI医药愈发被看好，除去英伟达，微软、谷歌等巨头也正在将生物医药技术视为AI的下一个前沿领域。比如微软在2023年推出了一个名为EvoDiff的通用框架，其可以根据蛋白质序列生成“高保真度”和“多样性”的蛋白质；谷歌DeepMind的研究人员们将预测蛋白质结构的AlphaFold模型用于开发一种“分子”注射器，以将药物直接注射到细胞中，并用于研究减少对杀虫剂依赖的农作。各大MNC自然也不会错过这一新兴领域。2023年，各大MNC在AI制药领域也开展了多项投资合作项目。阿斯利康、艾伯维、赛诺菲、辉瑞、强生、罗氏、默沙东、BMS等纷纷入局，包括建平台、合作开发新模型等一系列布局。当视线拉回国内市场，近年来，我国出台了一系列政策支持AI医药的发展。比如2021年工信部等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中提到以新一代信息技术赋能医药研发，要积极探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率；国家发改委2022年发布的《“十四五”生物经济发展规划》提到，我国将积极利用云计算、大数据、人工智能等信息技术，对治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等新药研制过程进行全程监管，实现药物产业的精准化研制与规模化发展；2023年，国务院出台《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，等等。这些利好政策的发布为AI制药的发展注入了新动能。中国AI制药企业中最出名的双子星英矽智能（H1834）和晶泰科技（H1874）在2023年先后递交了港股《招股书》，为上市做准备。此外，亿药科技、星药科技、望石智慧、燧坤制药等初创企业也都在不断尝试，积极推进研发项目。另外头部公司恒瑞医药、药明康德等在这方面都有布局。药明康德先后投资了多家AI赋能药物研发的公司；恒瑞医药与专门从事人工智能新药设计平台开发的法国Iktos公司达成合作，引进AI新药研发平台。知名CXO企业美迪西、泓博医药、泰格医药也在寻求和AI科技公司的合作，逐步扩大企业版图。不仅如此，互联网大厂对制药领域也跃跃欲试。2020年，腾讯推出了首个AI驱动的药物发现平台云深智药；阿里巴巴也在同年与全球健康药物研发中心合作，开发了AI药物研发和大数据平台；2021年华为与数十家医药企业就旗下的医药追溯系统展开合作，此后华为还与老牌药企云南白药联手签订AI制药领域的合作协议；2023年3月21日，在“数启新局智胜未来”2023年百度&GBI生态峰会上，百度“文心一言”首个落地医药行业的产品GBI-Bot正式发布。03AI药物研发前景如何？然而，迄今为止，AI制药领域还没有一款成功上市的药物。目前进展最快的药物来自Nimbus公司的TYK2抑制剂NDI-034858，Nimbus生物制药公司主要通过使用计算机技术加快药物发现和研发。2022年12月13日，武田与Nimbus就NDI-034858达成一笔总金额60亿美元的合作（首付款40亿美元），收购后将其更名为TAK-279。2023年9月，TAK-279达到II期终点（银屑病），目前进入临床III期。AI制药第一款进入临床的小分子来自英国制药公司Exscientia开发的用于治疗强迫症(OCD)的长效血清素5-HT1A受体激动剂DSP-1181，不过遗憾的是，其在后续的I期临床试验中表现不佳，试验终止。无独有偶，还有许许多多的AI制药药物纷纷折戟于临床。表1：部分AI药物的临床进展 但也依然不乏希望，前不久3月8日，英研智能团队在Nature子刊上介绍了其核心产品INS018_055的研发历程。INS018_055是英研智能通过生成式AI筛选靶点并设计的抗特发性肺纤维化小分子候选药物，去年已完成Ⅱ期临床首例患者给药，目前正在进行II期临床试验，进一步评估其在特发性肺纤维化治疗中的有效性和安全性。 AI技术的出现大大提高了新药研发的速度，但毕竟该技术还处于新兴阶段并不成熟稳定，AI制药究竟能走多远？最终还需要药物上市后接受市场的检验，期待此次英伟达的入局能助推首款AI药物早日获批！END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

2023年是人工智能崛起的一年，它正不断拓宽人类认知的边界。AI、大数据、云计算等新技术不断涌现，为各行各业带来了前所未有的机遇。AlphaFold2以及ChatGPT的出现，使得AI制药也迎来了飞速发展图源：据公开资料 动脉网整理据Research and Markets数据显示，2022年全球AI制药市场规模为10.4亿美元，预计到2026年，这一规模将增至29.94亿美元。此外，据AI咨询机构Deep Pharma Intelligence统计，截至2023年3月末，全球AI制药企业的投资总额已达到593亿美元。全球的AI制药公司争相抓住机遇，努力在数字化浪潮中立于不败之地。去年12月，机器学习免疫学公司Seismic Therapeutic（以下简称“Seismic”）宣布完成1.21亿美元B轮融资。此轮融资由新投资者Bessemer Venture Partners领投，其他新投资者Amgen Ventures（安进风险投资）、Codon Capital、Alexandria Venture Investments、Gangels和GC&H，以及现有投资者Timothy A. Springer、Lightspeed Venture Partners、Polaris Partners、Boxer Capital、GV、Samsara Bio Capital以及公司管理层和创始人跟投。经过两轮融资，Seismic筹资总额已超2亿美元。B轮融资金额将用于 Seismic 两个主导项目的临床I期试验：泛免疫球蛋白(Ig)G蛋白酶雕刻(Sc)候选酶(S-1117)，和PD-1激动剂Fc gamma受体IIb选择性双细胞双向(DcB)候选抗体 (S-4321)。除此之外，Seismic将利用这笔资金扩大产品线，并加大机器学习在免疫学中生物制品药物发现领域的投资。在IgSc酶项目中，Seismic设计了新型泛IgG蛋白酶，旨在降低B细胞和T细胞免疫原性，同时保持酶活性和稳定性。新型泛IgG蛋白酶能降低IgG和免疫复合物水平，减少抗体效应器功能（如补体固定），并裂解自我反应记忆 B 细胞上的抗原受体，从而调节Ig介导的自身免疫和炎症，适用于治疗急性和慢性自身抗体介导的疾病。图源：Seismic官网DcB抗体疗法则专注于失调的细胞介导免疫，以最佳方式同时激活T细胞和B细胞等抗原递呈细胞，以恢复免疫平衡。通过激活这些途径，该疗法可以控制多种疾病，例如多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎。DcB抗体能够同时参与一种以上免疫细胞类型的多种抑制途径，以实现对免疫突触两侧的精准调节。图源：Seismic官网IMPACT技术平台：跨学科融合＋“并行化”处理基于机器学习、结构生物学、转化免疫学和工程学，Seismic开发了IMPACT技术平台。该平台充分整合了机器学习与生物制剂药物发现的关键要素，能够大规模生成经过工程设计的药物分子，从而更有效地治疗自身免疫性疾病。IMPACT平台的独特之处在于将生物制剂开发的各个跨学科组成部分进行“并行化”处理，绕过了传统生物制剂开发中的反复试验和出错的路径。这种方法能够同时优化生物功能、降低免疫原性和开发风险，从而具备潜力创造出具有卓越特性的新型生物制剂。图源：Seismic官网该平台具有以下特点：1.可调活性：通过探索大量蛋白序列变化，采用更快的试错方法来优化治疗效果。2.隐形化：设计的候选药物在保持蛋白适应性和功能的同时，能够避免被免疫系统识别。3.并行化：使用快速设计-测试周期，以前所未有的规模同时识别和修改关键属性。4.药物开发：创造具有特殊药物特性的生物制品，从一开始就对药物可制造性进行调整，以实现高效生产和有效向临床过渡。图源：Seismic官网AI＋制药或将迎来新时代长期以来，药物研发领域流传着“双十定律”，即从新药研发开始到最终获批上市需要平均耗时十年，投入成本约十亿美元。随着AI参与到药物研发环节，“双十定律”或将打破。根据Tech Emergence研究报告预测，AI在化合物合成和筛选方面可节约40%至50%的时间，每年可为制药行业节约260亿美元的化合物筛选成本。自2015年开始，晶泰科技、亿药科技、星药科技、望石智慧、燧坤制药等众多国内AI制药初创企业如雨后春笋般涌现。传统药企也不甘落后，纷纷通过战略合作、股权投资等方式加入AI制药赛道。例如，药明康德先后投资了Strateos、Engine Biosciences、Insillico Medicine等7家AI制药企业；恒瑞医药与专门从事人工智能新药设计平台开发的法国Iktos公司达成合作，引进AI新药研发平台；复星医药与AI制药公司英矽智能合作开发的抗肿瘤候选药物获得国家药监局批准进入临床。除此之外，互联网大厂也力求在AI制药研发的蓝海市场中分一杯羹。例如，百度成立了生物计算引擎驱动的创新药物研发平台——百图生科，以及人工智能新药研发公司——索智生物；腾讯推出首个AI驱动的药物发现平台——云深智药；阿里巴巴也与全球健康药物研发中心合作，共同开发了AI药物研发和大数据平台。此外，华为、字节跳动等其他互联网公司也基于自身的AI算法等优势，相继打造了药物研发平台。值得注意的是，除了互联网巨头，传统药企及相关产业也开始涉足AI制药领域。例如，中国平安保险于2020年成立了AI药物研发团队；云南白药已与华为签署《人工智能药物研发全面合作协议》，双方将在AI药物研发领域开展广泛的交流和合作，包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。为推动AI行业以及AI新药研发的发展，我国政府也发布了一系列政策法规。2022年1月，九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中就提出，以新一代信息技术赋能医药研发。同年8月，《关于支持建设新一代人工智能示范应用场景的通知》提出，基于医疗领域数据库知识库的规模化构建、大规模医疗人工智能模型训练等智能医疗基础设施，运用人工智能可循证诊疗决策医疗关键技术，建立人工智能赋能医疗服务新模式据蛋壳研究院不完全统计，截至2023年11月，进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下，1款药物被降低了临床试验优先级。不过，管线总量仍在以较快速度持续增加。全球处于临床阶段且保持活跃状态的 AI 参与研发的管线总计97项，超过一半的管线处于临床I期，超过1/3的管线处于临床II期。这些管线中有67项来自国外，占比69.07%，30项来自国内，占比30.93%。英矽智能、冰洲石科技、未知君、埃格林医药、药物牧场、锐格医药等企业均有多条管线同时进行临床试验，推动中国进入AI制药全球领先队列。迄今为止，尚未有AI辅助研发的新药上市。可见即使有AI辅助，药物研发仍然存在诸多挑战。但可以明确的是，AI与药物研发的结合必然是未来制药行业的发展趋势。相信在未来十年甚至二十年的时间内，这一结合将对医药领域带来颠覆性的革命，迎来新的时代。参考资料：1、 中国医药报《是助力还是颠覆？AI制药或将终结药物研发“双十定律”》2、 蛋壳研究院《2023医疗人工智能报告：从边缘跃入核心，医疗人工智能重押“治疗”》近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台