Beijing Qingbo Huineng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHS2400117氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHS2400116水合氯醛口服液海南康成药业有限公司2.2CXHS2400115盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400120盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400119盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400118伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400129重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSS2400124派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司2.2CXSS2400125 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401274TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401273TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401269SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401268SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401267BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401261ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2400796AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400793注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400792HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXSL2400790AA001单抗北京智源鸿晟生物医药有限公司1CXSL2400788HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783JSKN033注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2400787GLS-W1100胶囊杭州远大生物制药有限公司1CXSL2400784注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400794LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400795A140注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2400786恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400782注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2404040碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司3CYHS2404010氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2404009重酒石酸卡巴拉汀口服液广州大光制药有限公司3CYHS2404008复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2404007盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司3CYHS2404016吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2403996头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司3CYHS2403983氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司3CYHS2403980无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977盐酸二甲双胍口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2403969复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403958多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2403955碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950硝苯地平缓释片(II)四川依科制药有限公司3CYHS2403949阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404021甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2404039多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2404030米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028丙戊酸钠缓释片(I)辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司4CYHS2404022氧(液态)遂宁源晗能源技术有限公司4CYHS2404020利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012沙格列汀二甲双胍缓释片(III)山西同达药业有限公司4CYHS2404005沙格列汀二甲双胍缓释片(II)山西同达药业有限公司4CYHS2404004盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998骨化三醇软胶囊山东简道制药有限公司4CYHS2403995盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994培哚普利氨氯地平片(III)东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2403993枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403988硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987注射用盐酸地尔硫䓬广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403985氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司4CYHS2403997西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司4CYHS2403989注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司4CYHS2403968注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2403967富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403976丙戊酸钠缓释片(I)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2403974铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2403961培哚普利氨氯地平片(III)海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)天大药业(珠海)有限公司4CYHS2403966富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2403953克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403951四价流感病毒裂解疫苗深圳康泰生物制品股份有限公司3.3CXSS2400126利妥昔单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2400128利妥昔单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2400127吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400233双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400232盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229洛索洛芬钠凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400235冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789 进口申请药品名称企业注册分类受理号替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400103特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400102盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223罗莫索珠单抗注射液Amgen Inc.2.2JXSL2400227 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.25-12.31）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301105FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301106FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301107FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301108HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137MBS314注射液康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2300727NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301109NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301110QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301088QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301089QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143SMF-209江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301043SMF-210江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301064SNC109注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300668Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TNP-2092软膏丹诺医药(中山)有限公司1CXHL2301114TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300670人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2300664司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301080盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301081盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301082盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301083重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720仿制药申请药品名称企业名称分类受理号伏环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司3CYHL2300129对乙酰氨基酚栓浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201184替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302138替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302140氨苯砜凝胶江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2300126注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2200836进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2300252RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255亮丙瑞林注射乳剂Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.2.4JXHL2300265中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；