Ningbo Junjian Biotechnology Co., Ltd.

扬帆  FUTURE 起航 Energizing Innovation  Empowering RNA's Future 2025年11月1日，中国宜兴——在太湖之滨，江苏宜诺生物科技有限公司（以下简称“宜诺生物”）开业典礼于近日隆重举行。本次活动以“核酸新纪，共启华章”为主题，既承载了公司“奋楫笃行开新局”的壮志，也寄托着对核酸行业蓬勃发展、生生不息发展的美好愿景。首日开业庆典标志着宜诺生物正式扬帆起航驶向核酸新蓝海，次日以“RNA体内疗法未来峰会”为主题的首届溪山论坛也吸引了来自产业界、学术界近百位嘉宾，共同探讨备受业界关注的体内RNA疗法的最前沿进展。 扬帆起航 立足创联产业生态使命，开启全新征程 10月31日下午14:18，宜诺生物开业典礼在宜兴市政府领导的致辞中正式拉开帷幕。宜兴市人民政府副市长、环科园管理办副主任周雪强市长在致辞中表达了对宜诺生物落户当地的高度重视与支持：“宜诺生物的入驻为宜兴生物医药产业注入了新的活力，我们期待其成为长三角地区核酸药物产业化的重要基地。” 宜诺生物创始人及CEO方子辉博士在随后的致辞中阐述了公司的初心与愿景：“自成立之初，我们便以‘创联核酸产业生态，使核酸药物惠及更多患者’为使命。今天的开业不仅是宜诺生物的全新启航，更是我们与行业同仁共同推动核酸药物产业发展的关键一步。我们坚信，唯有生态共赢，才能让这个行业走得更远。因此，宜诺将以CRDMO业务为核心平台，通过开放合作，推动整个核酸行业向前发展，让创新成果能够更快地惠及全球患者。” 申基生物董事长童坤先生作为重要合作伙伴代表发言，他表示："作为核酸药物上游供应链企业，我们深知产业化之路充满挑战。我们与宜诺生物深度合作，正是因为认同其'创联生态圈'的产业理念。我们相信，通过上下游企业的紧密协作，一定能够打破技术壁垒，共同推动中国核酸药物产业的自主创新发展。" ▲向左滑动查看更多现场图 下午15:00，在与会嘉宾的共同见证下，宜诺生物产业化平台正式启动运营。象征航向与动力的金色舵轮被点亮，标志着公司正式驶入核酸药物产业的广阔海域。 在随后的战略合作签约仪式上，宜诺生物与多家上下游企业签署了合作协议，覆盖关键原料供应、设备物料耗材供应，为构建核酸药物产业化的协同网络打下坚实的基础。这一举措也代表了宜诺践行其“创联生态圈”的核心理念，致力于打通产业链的断点与堵点。 ▲向左滑动查看更多现场图 筑梦基石 合规体系坚实筑基，全平台技术贯通 活动当天，嘉宾们应邀参观了宜诺生物先进的GMP车间和实验室。 宜诺生物的厂房和设施专门为核酸药物全流程开发而设计，实现了从质粒DNA制备到RNA原液生产、LNP包封、最终无菌灌装和RNA-LNP产品冻干的全链条覆盖。此外，厂房还设立了独立的PCV（个性化肿瘤疫苗）车间专门用于RNA PCV产品的快速开发生产。 GMP车间配备国际一流的生产与分析设备，构建了完整的核酸药物生产与质控平台。所有设备均通过严格的IQ/OQ/PQ验证，构建起完整的质量保证体系，为产品申报和最终的安全、有效、质量可控的产品交付提供可靠的数据支持。 ▲向左滑动查看更多现场图 核酸新纪 共绘RNA技术蓝图，开启核酸药物新篇章 次日，宜诺生物与申基生物共同联合主办了首届溪山论坛——“RNA体内疗法未来峰会”。峰会聚焦当前RNA领域最热点的前沿研究——体内基因编辑、in vivo CAR等应用方向，并邀请到多位该领域的领先企业就RNA疗法的技术突破、产业化挑战与未来趋势进行了深度探讨。 中国药科大学党委书记 戴建君 益杰立科 联合创始人兼CEO 张宝弘博士 艾博生物 CSO 郜鹏博士 环码生物 CEO 汤辰翔博士 迈安纳 首席科学官 黄雷博士 圆桌论坛 ▲向左滑动查看更多现场图 宜诺生物 创始人兼CEO 方子辉博士 成都凌泰氪 创始人兼董事长 宋旭博士 申基生物 联合创始人及副总经理 肖潇博士 阿法纳生物 副总经理 刘伟为博士 君健生物 CSO 王友如博士 东富龙 mRNA项目产品经理 李广 圆桌论坛 ▲向左滑动查看更多现场图 随着开业典礼及首届溪山论坛的圆满落幕，宜诺生物这艘承载着使命与期待的航船，已正式驶入核酸药物的广阔蓝海。 独行快，众行远。核酸药物的未来，注定是一个共生共荣的生态系统。宜诺愿与所有同行者携手，将科学的星辰大海，化作患者触手可及的光。 联系电话： 18961517608 官方邮箱： bd@enorna.com

自复制 RNA 疫苗相对于常规的 mRNA 疫苗来说，最大的特点是自复制 RNA 进入细胞后翻译形成复制酶复合体，催化 mRNA 模板的自我复制，形成多个 RNA 拷贝，最终以极低的剂量，实现更加持久的蛋白表达。 大家肯定知道全球首款自复制 RNA 疫苗在日本已经获批，然而，对于其开发者 Arcturus Therapeutics 到底是一家怎样的公司？恐怕了解不多，本期内容我们将带领大家深入剖析其发展历程和管线布局。 Arcturus 发展历程 Arcturus Therapeutics 成立于 2013 年，总部位于美国加利福尼亚圣地亚哥，由纳米颗粒递送技术领域的药物专家 Joseph Payne 和 Pad Chivukula 创立。在天文学中，Arcturus 指代大角星，是北半球夜空中最亮的恒星之一。Arcturus 创始人团队曾在杜邦制药、默克、百时美施贵宝等多家知名药企任职，拥有丰富的药物开发经验。值得一提的是，mRNA 疫苗领域的顶级大佬 Drew Weissman 也是 Arcturus 科学顾问团队的成员之一。 Arcturus 成立之初，旨在寻求罕见病的 RNA 干扰 （RNAi）解决方案。2014 年 1 月 13 号，Arcturus 宣布将靶向转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性的 RNAi 治疗药物作为其旗舰项目。遗憾的的是，Arcturus 没能在这个项目上取得突破性进展。到 2018 年 8 月，FDA 宣布批准 Alnylam 开发的基于 RNAi 疗法的 Onpattro（patisiran）输注治疗，用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）引起的周围神经疾病。这是 RNAi 现象被发现 20 年来获准上市的首款 RNAi 药物，标志着 Arcturus 已经丧失掉在 RNAi 赛道的先发优势。 2014 年 11 月 11 日至 12 日，在马萨诸塞州剑桥市举行的第二届国际 mRNA 健康会议上，Arcturus 展示了一项脂质纳米颗粒 LUNAR®在非人灵长类动物体内的递送数据，他们在非人灵长类动物体内注射脂质纳米颗粒 LUNAR®包封的、编码促红细胞生成素的 mRNA （0.3 mg/kg），结果发现，促红细胞生成素蛋白产量增加了 1000 倍，而且没有出现任何安全问题。这项令人激动的数据使得 Arcturus 开始转向利用脂质纳米颗粒 LUNAR®递送外源合成 mRNA 来治疗囊性纤维化（cystic fibrosis）等遗传性疾病。 2017 年 9 月 27 日，Arcturus 和 Alcobra Ltd.（纳斯达克股票代码：ADHD）签订了一份合并重组协议，根据该协议，Alcobra 的全资子公司将与 Arcturus 合并，Arcturus 将成为 Alcobra 的全资子公司和合并后的存续公司。 交易完成后，Alcobra 的名称将更改为 Arcturus Therapeutics，Alcobra 将在纳斯达克将其股票代码更改为 ARCT。 2023 年 11 月 28 号，Arcturus Therapeutics 与 CSL 合作开发的新冠疫苗—ARCT154（KOSTAIVE® ）获得日本厚生劳动省的上市许可，用于 18 岁及以上成年人的初免和加强免疫。ARCT154 是全球首款获得上市批准的自复制 RNA 疫苗，成为 RNA 疫苗开发史上标志性的里程碑事件。 2024 年 9 月 13 号，日本厚生劳动省再次批准 Arcturus Therapeutics 与 CSL 合作开发的更新版自复制 RNA 新冠疫苗上市，旨在为 18 岁及以上的成年人预防 Omicron 亚变体的 JN.1 谱系。新冠自复制 RNA 疫苗在日本的两次获批上市充分证实自复制 RNA 技术的安全性和有效性，使其成为常规 mRNA 疫苗之外的新选择。 Arcturus 核心技术和研发管线 Arcturus 拥有两项核心技术：LUNAR® 脂质介导的递送和 STARR® mRNA 技术。LUNAR®是 Arcturus 拥有的首个脂质介导的核酸递送系统，可以根据感兴趣的适应症和靶细胞类型定制递送制剂配方。STARR® Technology 技术平台将自复制 RNA 与 LUNAR® 脂质纳米递送系统结合，以极低的剂量，在人体内更持久地表达靶标蛋白。 Arcturus 的研发平台以 LUNAR® 脂质递送系统为核心，通过递送 siRNA/miRNA/ASO 来实现基因沉默或者递送外源合成 mRNA/DNA 来开发蛋白替代疗法、传染病疫苗及基因编辑。目前，Arcturus 拥有两个研发多年的重磅自有管线：用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症的 LUNAR®-OTC（ARCT-810）和用于治疗肺部囊性纤维化的LUNAR®-CF（ARCT-032）。ARCT-810 是一种静脉内给药的 mRNA 疗法，旨在在 OTC 缺陷个体的肝脏中表达正常的功能性 OTC 酶。ARCT-810 已经获得 EMA 和 FDA 的孤儿药认证。ARCT-032 利用 LUNAR® 脂质介导的雾化平台将 CFTR 信使 RNA 递送到肺部。肺部疾病是 CF 患者发病和死亡的主要原因。2025 年 1 月 6 日，Arcturus 宣布启动 ARCT-810 和 ARCT-032 的剂量递增临床 2 期试验，临床数据有望在 2025 年上半年公布。 另外，在疫苗领域，Arcturus 与 CSL 展开合作，主攻新冠疫苗和季节性流感疫苗。2025 年 1 月 10 日，Arcturus 宣布启动 ARCT-2304 的 1 期研究，这是一款由生物医学高级研究与发展局（BARDA）全额资助的流感疫苗，用于主动免疫以预防由 H5N1 病毒引起的大流行性流感疾病。 鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC） 缺乏症管线 在人体中，尿素循环的作用是将有毒的氨（ammonia）转化为尿素（urea），然后通过尿液排出。鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC） 是肝细胞中一种关键的尿素循环酶，催化氨基甲酰磷酸酯（carbamoyl phosphate ）与鸟氨酸（ ornithine）缩合，形成瓜氨酸（citrulline）和磷酸盐。OTC 酶的部分或完全失活导致瓜氨酸和尿素的合成受损，因此导致瓜氨酸和精氨酸的血浆水平降低，铵和谷氨酰胺的血浆水平升高。此外，氨基甲酰磷酸酯被转移到嘧啶合成中，导致尿乳清酸（orotic acid）的排泄增加，尿乳清酸是鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC） 缺乏症的另一个标志物。 临床上，OTC 缺乏症的特征是危及生命的高氨血症发作，导致神经精神症状，从嗜睡、头痛和精神状态变化到癫痫发作、昏迷或死亡。OTC 缺乏症是一种 X 连锁遗传病，因此在男孩中更常见。迄今为止 OTCD 的唯一治疗方法是肝移植，然而，这种治疗存在器官排斥反应等并发症的重大风险，移植受者必须终生服用免疫抑制药物。目前对 OTC 患者的护理标准是低蛋白饮食和氨清除剂，以防止患者积累氨。这些治疗不能解决疾病的根本原因。 在 OTC 缺乏小鼠模型中，静脉注射 LUNAR®-OTC 在肝脏细胞中可表达 OTC 蛋白，使得尿乳清酸含量降低。在 OTC 缺乏小鼠模型中注射高/中/低剂量的 LUNAR®-OTC，然后进行高蛋白饮食，以触发高氨血症。结果发现，与未注射对照组相比，注射 LUNAR®-OTC 的 OTC 缺乏小鼠体重减轻程度减低，血清中氨浓度发生明显降低。 肺部囊性纤维化 （CF）管线 囊性纤维化 （CF）是欧洲人中最常见、无法治愈且缩短寿命的体染色体隐性遗传疾病。囊性纤维化跨膜传导调节因子 (CFTR) 基因编码一种 ABC 转运蛋白类离子通道蛋白，该蛋白可跨上皮细胞膜传导氯离子和碳酸氢根离子。囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因的突变导致气道中 CFTR 蛋白和/或功能的减少或缺失，导致维持气道表面稳态所必需的离子转运中断。CF 粘液更难清除，从而堵塞气道并导致感染、炎症和进行性肺损伤，最终可能导致呼吸衰竭。许多 CF 患者的护理标准包括 CFTR 调节剂。美国有近 40,000 人，全球有超过 105,000 人患有 CF。由于缺乏 CFTR 蛋白和/或药物不耐受，大约 15% 的 CF 患者无法从 CFTR 调节剂药物中受益。 Arcturus 正在开发一种针对肺部囊性纤维化的 mRNA 替代疗法，用 LUNAR® 脂质递送系统包封全长 CFTR mRNA，并被雾化到气道中。LUNAR® 制剂有助于将 mRNA 递送至上皮细胞，使 mRNA 能够在 CF 患者的 CFTR 缺陷细胞中产生功能齐全的 CFTR 蛋白。这种方法旨在纠正 CF 的根本原因，无论突变类型如何。 基因编辑管线 血液中高水平的脂蛋白(a)，又称为 Lp(a)，与发生心血管疾病的风险密切相关。现有的降血脂药物无法降低 Lp(a)水平。目前正在临床开发的降低 Lp(a)水平的 RNA 靶向疗法需要重复给药，而基因编辑方法为单剂量治疗提供了希望。2025 年 1 月 8 号，Arcturus 在在 Molecular Therapy 发表文章：Lipid nanoparticle delivery of TALEN mRNA targeting LPA causes gene disruption and plasma lipoprotein(a) reduction in transgenic mice，他们开发了一种基于转录激活因子样效应核酸酶 （TALEN ）的新型体内基因编辑疗法 LUNAR-TAL1，旨在编辑肝细胞中的人类 LPA 基因。单剂量的 TALEN mRNA-LNPs 使小鼠的血浆 Lp(a)水平降低了 80% 以上，这种情况持续了至少 5 周。这是首次采用 TALEN mRNA-LNP 完成体内基因编辑，具有非常重要的开创性意义。 小结 Arcturus 是一家非常典型的以脂质递送系统作为核心技术的 RNA 药物/疫苗初创公司，在成立之初，本想打造 RNAi 药物，但是，在脂质纳米颗粒 LUNAR®递送 mRNA 取得重大进展后，转而开发基于 mRNA 的蛋白替代疗法来治疗遗传性的罕见病。在新冠疫情期间，与全球顶级疫苗公司 CLS 合作，成功开发出全世界首款自复制 RNA 新冠疫苗。Arcturus 成立时间要比 Moderna 稍微晚几年，两者都是靠新冠疫情才博出头。在成立整整十年之后，Arcturus 才推出自己的首款商业化产品。相比于 RNA 疫苗来说，RNA 药物的研发非常困难，进展极其缓慢。早在新冠疫情之前，Arcturus 就将重心一直放在两个基于 mRNA 的蛋白替代疗法上：囊性纤维化和鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症。然而，这两个在研管线的进展非常缓慢，现如今才推到临床 2 期阶段，其临床数据将直接决定 Arcturus 未来的沉浮。 最后，再多说几句。相比于常规 mRNA 技术来说，自复制 RNA 和环状 RNA 虽然拥有各自显著的优势，但是，都体现出一个通病：让技术复杂化了。所以，我个人觉得，常规 mRNA 的主导地位是不可撼动的，自复制 RNA 和环状 RNA 仅仅只是在某些特定场景下有其独特的应用优势。目前国内专门从事自复制 RNA 技术的公司只有两家：嘉辰西海和宁波君健生物。嘉辰西海拥有非常资深的创始人团队，已经拿到多个 IND 批件，而君健生物相对来说，还处于起步阶段。通过 Arcturus 的发展历程来看，mRNA 技术的临床转化应用并非易事，或许在快速的模仿山寨之后，国内 mRNA 行业也需要一个至少十年的积累期才能迎来如同国内ADC 药物那般的井喷期。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 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核酸疫苗作为一种创新型疫苗，已在抗击疫情中展现出巨大的潜力，为人类对抗疾病带来了新的希望。随着相关技术与产品在多种传染病和肿瘤等领域的进一步验证、应用和推广，核酸疫苗将在医药领域展现更广阔的应用前景。 9月19-22日，由中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主办，国家生物药技术创新中心、BioBAY作为支持单位，艾博生物承办，同写意作为会务执行的“第八届全国核酸疫苗大会”在苏州金鸡湖国际会议中心盛大召开。 本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，60余位全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表，就基础研究、产品研发、质量研究、非临床研究、临床研究以及法规解读等方面内容进行了分享与讨论。 大会特设核酸疫苗讲习研讨班，邀请4位行业专家与青年学者进行面对面交流，13位青年学者汇报了最新研究成果，与会者近80位。 花絮视频 Day1 上半场 大会开幕式 大会主席 英博 艾博生物创始人、董事长兼CEO 开场致辞 王宾 中国疫苗行业协会核酸疫苗分会主任委员 苏州艾棣维欣生物技术股份公司联合创始人、首席科学家 复旦大学特聘教授 核酸疫苗技术是一个新生的技术，经历了二三十年的波折，如今迎来了跨时代的时刻——mRNA疫苗的诞生为这个领域提供了更大的想象空间。与此同时，我们也期待DNA疫苗技术能够取得突破。希望不同领域和不同行业之间能够相互促进、相互理解、相互支持、协同并进，推进核酸疫苗技术以及生物医药进一步发展。 ∨ 金宁一 中国工程院院士 军事科学院军事医学研究院研究员 人民健康和健康中国建设是当前时代的最强音和主旋律。疫苗是预防传染病最有效、最清晰的手段之一，而核酸疫苗因免疫保护力强，生产效率高等特点，一直是医疗研发领域焦点和热点。但现阶段，该领域还存在降解递送、炎症和靶向等问题。期待与会同仁能进一步增强合作，深度交流，为未来疫苗产业发展的新赛道、新场景，塑造发展新动能、新优势。 ∨ 宁光 中国工程院院士 上海交通大学光启讲席教授 上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、 主任医师、博士研究生导师 在目前的研究中，除了肿瘤的治疗之外，核酸疫苗在自身免疫性疾病上也展现出了积极疗效，未来甚至可以拓展到肥胖治疗。但仍有诸多因素制约了核酸疫苗的发展，包括临床单位的实验条件。作为临床的实验基地，上海瑞金医院非常期待各位和我们的专家教授进行交流，建立合作，推动核酸或者是引导和其他创新药能够尽早应用到临床中。 ∨ 倪乾 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任 疫苗是当下创新药领域最为火热的赛道之一，特别是作为第三代创新型疫苗的核酸疫苗，在新冠疫情期间展现出巨大的发展潜力，为预防传染病和疾病治疗提供了坚实支撑。近年来，园区聚焦mRNA药物、小核酸药物、新型RNA疗法等前沿方向，引育了艾博生物等一批创新企业，建设了核酸药物平台、细胞制备平台、细胞与基因治疗研发与转化平台等数十个技术服务平台，正加速成为国内核酸药物及疫苗研发高地。 主旨报告 谭蔚泓 中国科学院院士 中国科学院杭州医学研究所所长 - 肿瘤诊疗中的分子医学 - 核酸药物开启了新药研发的第三次浪潮。作为人工合成的“科学家的抗体”，核酸适体可广泛识别多种生物分子和小分子，为临床诊断和精准药物治疗提供革命性的新工具。谭院士团队利用Cell-SELEX技术创造了大量的核酸适体，多种核酸适体被广泛应用于生物医学研究，其中一些核酸适体如Sgc8，TD05，XQ-2d已成为用于细胞研究和治疗诊断学的经典分子探针。 ∨ 王鹏 中国生物物理学会糖生物学分会会长 南方科技大学医学院讲席教授 糖智药业董事长 - 糖科学与合成生物学在mRNA疫苗/药物中的实践与创新 - 共转录加帽需要用到加帽原料化合物，但由于知识产权和制备工艺的问题，高端加帽原料成为了制约我国mRNA疫苗和药物相关领域发展的“卡脖子”技术。糖智药业开发出具备完全自主知识产权的新品种氘代加帽化合物，具有显著优势。此外，报告人从LNP递送系统、肺靶向递送唾液酸酶mRNA介导抗肿瘤免疫、糖基转移酶mRNA修饰抗体糖链及其应用等方面，阐述了糖科学与合成生物学在mRNA疫苗/药物中的实践与创新。 ∨ 英博 艾博生物创始人、董事长兼CEO - mRNA疫苗及药物未来发展趋势 - RSV mRNA疫苗成为继新冠后实现商业化的第二款mRNA疫苗，其获批比预期来得更早，再次展现mRNA平台技术的优势。此外，mRNA药物可最大化借助AI实现可编程分子的特点，改变了传统的10年10亿美元的新药研发模式，将明显加速药物的开发进程。 Day1 下半场 - 大会主席 - 陈则 中慧生物首席科学家兼副总经理 苏州大学生物医学研究院院长熊思东，康希诺生物CSO朱涛，军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所研究员秦成峰，石药集团疫苗临床中心总经理丘远征，Cytiva Genomic Medicine R&D Scientist 姜望舒，深信生物研发总监庞司林，赛诺菲疫苗全球对外研发部亚太区负责人杜笑寒对病毒载体、mRNA疫苗临床研究、递送系统等主题进行了报告分享。 mRNA疫苗是将编码保护性抗原的mRNA通过特定的递送系统传递至机体内，从而使机体获得免疫保护的一种生物制品。mRNA抗体将编码抗体mRNA分子通过递送载体引入体内，利用宿主细胞表达目标抗体进而发挥作用，该疗法在预防和治疗病毒感染方面具有巨大潜力。预防性mRNA疫苗可探索在呼吸道病毒、肠道病毒、细菌类病原、潜伏感染病毒方面的研究。 病毒载体和mRNA均可作为通用技术平台，开发周期短，可以更快速应对公共卫生健康问题。病毒载体和mRNA技术仍旧是CGT核心因素，二者互为补充，靶向性和智能化的递送是病毒载体和mRNA药物向更多临床应用拓展的基础。 Day2 上半场 - 大会主席 - 彭育才 生物制药科学家、丽凡达生物创始人 本场主题聚焦监管，来自中检院的吴小红，原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员胡晓敏，昌平实验室资深科学家高晨燕、复旦大学生物医学研究院研究员汪萱怡针对mRNA疫苗在监管过程中需要注意的问题进行了讨论。近岸蛋白科技董事长兼CEO朱化星，InProcess-LSP, Netherlands高级产品经理王艳则针对mRNA疫苗开发过程中的技术进行了分享。 疫苗的临床试验需要非临床研究数据支持。mRNA疫苗不同于其他疫苗，关注递送系统，平台技术的应用。对于创新型疫苗，或有突发公共卫生事件时，建议疫苗研究者与监管机构多沟通，以加快疫苗的研发。 完全创新的抗原或疾病、颠覆性的技术，才可能在疫苗市场中取得比重较大的份额。而对于真正创新的疫苗，研发者必须对抗原有充分认识，从而更好地把握法规和建立开发策略。整体开发计划、临床计划等，都需要建立在对病毒的了解之上。要注意的是，“一个实验解决一个问题”，目标明确，以终为始。 Day2 下半场 - 大会主席 - 金侠 医克生物集团联合创始人执行董事、CEO 朱化星 近岸蛋白董事长兼CEO Department of Chemical and Biological Engineering, HKUST副教授旷怡，诺唯赞生物蛋白进化科学家何伟，君健生物首席科学家王友如分享了mRNA技术和工艺相关的内容。圆因生物CEO高璐则介绍了环状RNA技术在基因治疗中的作用。 开发治疗性mRNA产品需要更加严格控制dsRNA残留量。线性形式的mRNA容易受到核酸酶降解，在体内通常只能短暂存在，mRNA技术通过表达蛋白应用于疫苗以外的治疗性领域仍面临挑战。环状RNA通过成环把易受核酸酶攻击的末端连在一起，可以克服易降解的问题。 震旦鼎泰董事长兼CEO、首席科学家于继云，医克生物集团联合创始人、执行董事、CEO金侠的分享内容为DNA疫苗。 DNA疫苗具有巨大的未开发潜力。DNA疫苗和mRNA疫苗有着相似的开发历史，但研发三十余年来，仅有数款DNA疫苗产品上市，而且大部分为动物疫苗；中美有几款值得关注的人用DNA疫苗正在临床试验中。自复制DNA（saDNA）疫苗体系，在诱导免疫的高效性和体系的模块化方面，完全可以与mRNA疫苗相媲美，而在药物的安全性、稳定性、技术的专利自主性、生产的自主可控性以及药品储存应用的便利性等方面，都要比mRNA疫苗技术更有优势，是融合了DNA疫苗和mRNA疫苗双重优势的新一代更有发展潜力的核酸疫苗技术体系。 Day3 上半场 - 大会主席 - 安静 首都医科大学基础医学院、病原生物学系教授 广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心教授梁文华，上海交通大学医学院附属瑞金医院胰腺外科主治医师王新景，中国科学院杭州医学研究所研究员张亮，吉林大学药物代谢研究中心教授顾景凯介绍了有关通用型疫苗、个性化肿瘤疫苗、AI赋能核酸药物的研发与转化，以及mRNA-LNP及其载体材料体内的相关研究。 众达律师事务所（Jones Day）资深知识产权律师于雯华分享了核酸药物领域知识产权的相关知识。基因疗法产品往往涉及在不同药物组分方面持有知识产权的多方协作，要关注早期基础知识产权的专利寿命，主要参与者一直在继续下一阶段知识产权的开发与保护，将对后来者的自由实施权（FTO）产生重大影响。 在生物类似药方面，由于基因及细胞治疗类药物成分复杂，目前尚无明确法规和指南提示FDA未来将如何认定其“有效成分”以及如何判断是否与参考药物“高度相似”。企业应提前关注监管环境变化的风向，不论产品未来以生物类似药上市或者抵御其竞争，均需要调整自身的IP策略。 Day3 下半场 - 大会主席 - 姜春来 百克生物常务副总经理 谭文杰 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所应急技术中心主任 在本场报告中，来自中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所应急技术中心主任谭文杰，生物制药科学家、丽凡达生物创始人彭育才，百克生物常务副总经理姜春来，中生复诺健资深科学家兼CSO学术秘书周文硕，中科院武汉病毒所研究员陈建军分享了mRNA疫苗在甲流、猴痘、RSV、狂犬病、肺结核、流感等不同疾病领域中的研究。 期间，大会进行了“领航之星”青年学者征文比赛颁奖会，共7位青年学者获得了征文奖项，6位获得口头报告奖项。 大会的最后，艾博生物创始人、董事长兼CEO英博进行了总结陈词。期待“第九届全国核酸疫苗大会“再相聚！ “领航之星”青年学者征文比赛颁奖会 核酸疫苗讲习研讨班 本次讲习研讨班由核酸疫苗分会秘书长于杨主持，邀请了艾博生物张志一、艾棣维欣赵干两位行业专家分别进行了《储存便利的mRNA纳米脂球制剂的开发》和《DNA疫苗在肿瘤治疗中的进展》报告分享。 首都医科大学基础医学院、病原生物学系教授安静，中国疾病预防控制中心病毒所应急技术中心谭文杰主任也出席了本次研讨班，与13位报告青年学者及现场参加论坛的老师、同学们就mRNA疫苗、DNA疫苗、mRNA递送系统、纳米科技等热点专题展开面对面交流。 写意活动花絮 现场抽奖 同写意秘书处团队 相关链接 （上下滑动查看更多） • 现场 | 重磅打造！同写意CGT年度品牌大会圆满落幕 • T20现场丨金鸡湖畔同写意，饕餮盛宴共享之 • T20现场丨中国医药创新路在何方？让历史告诉未来 • T20现场丨同写意20周年庆典晚会 • 现场丨百位新药创始人研讨全链条支持医药产业创新发展政策 • 现场 | 聚焦创新工艺，成就医药产业未来 • 现场｜烟花三月下扬州，打造生物医药新质生产力 • 现场｜万物皆可偶联，见证XDC无限可能 • 现场｜天府盛宴，花重锦城，XDC产业乘风而起 • 现场 | 修内功，练招式，2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕 • 现场丨用新兴生物技术，赋能万亿生命健康 • 现场｜健康无止境，抗衰有未来 • 长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办 • 现场｜聚焦GLP-1分离纯化，助力本土多肽药物发展 • 现场丨共建医药高地，探索保税机遇，生物医药未来大兴论坛圆满收官 • 现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕，下一次香港见！ • 现场｜全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂 • 现场｜如何把握药品政策，开发未来临床需求新药？ • 权威解读！药品政策助推生物医药产业高质量发展 • 现场丨千人盛会，见证药品政策助推产业高质量发展 • 现场丨共襄医药盛会，洞见创新未来，首届北京创新药CMC论坛圆满收官 • 现场 | 诗画剡溪，肽美嵊州，多肽药物正启航 • 现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕！ • 现场 | 引技术源泉，品转化成果，首届（北京）细胞制药产业大会圆满收官 • 现场｜在青浦，同康桥，共写意：新基建，新未来 • 从百亿向万亿市场进发，问道本土药企的未来大健康产业机遇 • 现场丨跨界融合，深向未来，2023 BT大会圆满收官 • 2023深圳国际生物医药产业创新发展大会：跨界融合 深向未来 • 现场｜50位产业领袖深圳来见，共话生物医药的“敢为人先” • 现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”，医药人再享受源头创新“饕餮盛宴” • 现场丨让前沿技术，为中国医药创新注入源头活水 • 现场丨200家创新药机构首脑来了，中国生物制药创新链盟成立！ • 现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿，首届广州国际生物医药产业大会落幕 • 现场丨打造湾区硬核产业链，共创广州医药新格局