枸橼酸西地那非片在中国成年健康男性受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂枸橼酸西地那非片(规格:100 mg/片,由江苏永安制药有限公司生产,广东培杰药物研究有限公司提供)与参比制剂枸橼酸西地那非片(万艾可®,规格:100 mg/片;辉瑞制药有限公司持证,广东培杰药物研究有限公司提供)在成年健康男性受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的: 研究受试制剂枸橼酸西地那非片和参比制剂枸橼酸西地那非片(万艾可®)在健康成年男性受试者中的安全性。
他达拉非片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验。
主要研究目的:
考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂他达拉非片(规格:20mg,江苏永安制药有限公司生产,广东培杰药物研究有限公司提供)与参比制剂他达拉非片(CIALIS®,规格:20mg,Lilly del Caribe.Inc.持证)在中国健康人体(仅男性)的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:
评价受试制剂和参比制剂单次口服(空腹/餐后)在中国成年健康受试者(仅男性)中的安全性。
100 项与 Guangdong Peijie Pharmaceutical Research Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Guangdong Peijie Pharmaceutical Research Co., Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Guangdong Peijie Pharmaceutical Research Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Guangdong Peijie Pharmaceutical Research Co., Ltd. 相关的转化医学