醋酸甲地孕酮分散片在男性健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交叉的生物等效性试验
主要目的:以南京臣功制药股份有限公司研发的醋酸甲地孕酮分散片(规格:160mg)为受试制剂,PharmaSwiss ?eská republika s.r.o.持证的醋酸甲地孕酮片(商品名:Megace®,规格:160mg)为参比制剂,在空腹和餐后状态下考察两制剂在男性健康研究参与者中的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂醋酸甲地孕酮分散片和参比制剂醋酸甲地孕酮片(Megace®)在男性健康研究参与者中的安全性。
艾拉莫德片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要目的:以南京臣功制药股份有限公司生产的艾拉莫德片(规格:25mg)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以海南先声药业有限公司持证的艾拉莫德片(商品名:艾得辛,规格:25mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹状态下的生物等效性研究
以南京臣功制药股份有限公司的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为受试制剂,以SmithKline Beecham Limited公司的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为参比制剂,通过单中心、随机、开放研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
100 项与 南京臣功制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京臣功制药股份有限公司 相关的专利(医药)
11月10日,先声药业集团(2096.HK)宣布,其自主研发并与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的调节性T细胞(Treg)偏好型IL-2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278注射液已正式启动中国Ⅱ期临床研究,并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药,用于中重度特应性皮炎的治疗。
SIM0278在已完成的中国Ⅰ期临床研究中显示出较好的耐受性、优化的药代动力学特性和初步疗效潜力,并且有望获得更持久的疗效、成为同类最佳(BIC) 产品。
这个进展,对于先声药业的创始人任晋生来说,更像是他多年坚持得到的一个踏实回响。
从“代理之王”到上市药企
任晋生是江苏启东人,1962年7月出生,1982年毕业于南京中医药大学中药专业,后获得硕士学位和澳洲麦考瑞大学经济学硕士学位。
毕业后,他被分配到苏北启东盖天力制药厂,10年时间,他从一名车间的普通技术员成长为经营副厂长,将“盖天力”品牌在全国打响,彼时医药在国内还是一个新兴行业。
1992年,30岁的任晋生毅然辞掉国企的铁饭碗,与6位平均年龄只有20多岁的同事到南京创业。创业初期,7个人凑齐5万元承包了江苏省医药工业公司的新特药经营部,并在国内率先采取“总经销”“总代理”的经营模式,很快走出了一条独树一帜的道路。
值得一提的是,他们当时总经销的儿童口服青霉素“再林”在上市的第二年底销售额就突破亿元大关,无论是销售收入还是利润都超过了江苏医药工业公司,任晋生也因此名声大噪。
1995年3月,江苏省医药工业公司改制,任晋生出任改制后成立的江苏臣功医药有限公司总经理,这便是先声药业的前身。第二年,任晋生等人在初尝“总经销”经营模式甜头的基础上,与南京臣功制药有限公司联手推出儿童口服感冒药“臣功再欣”,当年实现销售额6000万元,一手缔造了药业赫赫有名的“臣功再欣”神话。
但是,就在医药界热议“臣功再欣”神话时,生产企业南京臣功制药突然决定:收回总代理权,自己做。先声药业失去当时的当家品种之一“臣功再欣”,遭遇灾难性打击。
1999年7月,为走出困境,企业再次改制重组,并更名为江苏先声药业有限公司。此时,“再林”作为唯一的当家品种迅速崛起,然而一年之后,刚刚恢复元气的先声药业再次面临与当年“臣功再欣”同样的危机——“再林”生产企业海富制药同样决定收回总代理权,不再合作。
经过两次重大打击之后,任晋生陷入了痛苦和彷徨。他渐渐认识到单一贸易公司的脆弱性,于是他决定通过资本运作控股海富制药,重新掌握“再林”的总经销权。2001年,先声药业并购海富制药,从医药商业公司转型成为制药公司,这也是先声药业历史上的第一笔资本运作。
2006年,先声药业斥资2亿元打败60多家国内外竞争对手,成功收购烟台麦得津公司,从而把抗癌新药、世界首个重组人血管内皮抑制素产品“恩度”收入囊中,实现企业发展质的飞跃。任晋生曾表示,“借助恩度使公司首次进入抗肿瘤新领域,争取了高起点”。
2007年4月20日,先声药业赴美上市,成为“纽交所中概药业上市第一股”。凭借2.26亿美元募资、超10亿美元市值,创下了当时亚洲最大规模的医药公司IPO纪录。同年,任晋生入选胡润百富榜。
然而好景不长,在经历上市初期的短暂辉煌后,先声药业的股价因金融危机的影响不断下挫。短短六年后,先声药业就宣布私有化,并于2014年从美股退市。
从退市那刻起,任晋生心中就充满不甘。在后来的媒体报道中,他曾不止一次提到“公司被低估”。直到2020年10月,先声药业在香港交易所主板重新上市,他多年来的夙愿终达成。
凭借先声药业,任晋生家族的财富曾一度超过百亿。《胡润全球富豪榜》榜单显示,2023年任晋生家族财富达到170亿元。
仿制困局与创新突围
“十四五”时期是中国医药产业从“规模扩张”转向“创新驱动”的关键五年。这五年里,国产创新药“量质齐升”,获批数量超“十三五”时期的2.8倍,市场规模突破千亿元大关。
“对于已经成立了30年的医药企业来说,仿制药能让企业活下来,但只有做好创新药才能让企业走得远。如今,国内包括人工智能在内的多种前沿技术高速发展,给创新药的研发带来了新的机遇。”任晋生曾说。
先声药业作为老牌药企,早已开启从仿制药到创新药的转型之路,而仿制药业务近年逐渐成为拖累公司业绩的关键因素。集采的覆盖范围持续扩大、实施频次不断增加,直接导致传统仿制药的利润空间被大幅挤压,原本为公司提供稳定现金流的核心业务基本盘,也因此受到了明显侵蚀。
2022 年到 2024 年这三年里,公司营收始终在60 亿元左右波动,净利润也没有出现显著增长。2024 年全年,公司实现营收 66.35 亿元,同比增幅仅 0.4%;归母净利润为 7.33 亿元,同比增长 2.6%。对于这家曾凭借强大销售体系和丰富产品线立足的药企来说,这样的增长速度实则意味着发展陷入了停滞。
先声药业真正走上创新药企道路,只有短短三四年。
2020年首款重磅创新药先必新上市,但当时市场对先声药业的创新药业务并不买账。同年,先声药业登陆港交所时,由于创新药业务在总营收中的占比仅为45%,被港交所要求将招股书中“我们是一家创新药企”的表述修改为“我们是一家仿制药为主的制药企业”。后来,公司迅速研发新冠创新药“先诺欣”被广泛知晓,再到数款肿瘤创新药在2023年之后上市,先声药业的创新药成色才逐渐被认可。
今年上半年,先声药业似乎迎来了转机。公司发布的2025年中报显示,实现总营收35.85亿元,同比增长15.1%,归母净利润6.04亿元,同比增长32.2%。增幅主要来自创新药业务的加速放量,其中肿瘤板块的科赛拉和恩立妥在纳入国家医保目录后迅速扩张放量。
“‘十三五’期间,我们只获批了一个创新药,‘十四五’期间,批准上市了七个创新药。‘十三五’期间,我们研发投入约20亿元,‘十四五’期间投入90亿元,约4倍到5倍。‘十三五’期间,我们研发人员约两三百人,现在达到1000人。”任晋生表示,从“十四五”初开始,先声药业的全国重点实验室始终聚焦神经和肿瘤药物研发。目前,在这两大全球公认研发难度较大的领域,实验室已牵头20多项国家重大新药创制项目。
未来,先声药业能否在创新药转型上更近一步,值得持续关注。
传承迷局
除了事业上的成就,任晋生的家庭也备受关注,特别是他的儿子任用。
在二代中,任用显得有些与众不同。
相比于其他药二代,任用有着很强的创业精神,并把乔布斯视为自己的偶像。相比医药行业的清苦及完成原始积累的不易,这位富二代在英国用父亲给他的60万学费买进了特斯拉和360的股票,通过香港交易市场的杠杆交易,这60万最终变成了5000万。
说到这里,不得不承认的是,任晋生对“资本运作”的嗅觉远没有接受过资本主义熏陶的任用敏锐。先声药业公司于2007年4月20日纽约证券交易所上市,发行价为每ADS14.5美元,2007年10月11日先声药业股价摸高到19.3美元后,便一路下跌,及至2008年10月29日,跌至4.41美元,整整跌去四分之三。
2013年3月,先声药业不堪市值被眼中低估而选择逃离美国资本市场。经历过美国资本市场洗礼和国内收购的挫败后,任晋生对于传统的以收购带动发展的模式开始反思,也意识到在新药的获得上,自主研发可能比单纯的并购更加可控,在美国上市又退市的过程让先声交了一大笔“资本运作”的费用。
任晋生在接受媒体采访时曾表示:儿子身上的60万变成了5000万,这个发生在身边的案例很触动了我,对我来说,钱似乎来得快了点。我们做医药行业的,原始积累的艰难自不用说,特别的辛苦,特别的艰难;即使是现在,我们挣的每一分钱都很难,做研发难,做出创新药来,还要招投标、进医保、寻求国家政策支持等等,还要和医生,和各个方面打交道。每一件事情都没有那么容易。
任用回国后,在父辈安排下,开始担任先声药业董事。但是任用并没有进入接班计划。他首先创建了一家互联网公司,但最终还是以失败告终,随后又跟风口,与两个合伙人创建了互联网理财网站有利网;2016年,任用又以先声药业为基础,创立了先声诊断及旗下DTC品牌有爱医学。2021年,先声诊断完成了近六亿人民币的B轮融资,2022年6月,再次完成了战略融资。
任用曾经表示,从接班的角度来说他并不是特别的典型,他选择创业的角度更多的是处于个人的经历和意愿,而并非对任晋生的梦想、事业预期的延续。对于任用这一系列做事方式,任晋生曾表示:“互联网改变了任用,而任用的事却也影响了我的一些看法。现在的时代就是互联网时代,讲求协同合作,需要各方各面联合起来做一些事情。我们都需要换一换思维模式了。”
那么,任用未来会接掌先声药业吗?这个问题目前还没有明确答案。任晋生虽已63岁,仍以董事长兼首席执行官的身份主导着公司核心战略;而任用正全心投入先声诊断的发展。值得关注的是,先声诊断的业务与先声药业的主营业务高度契合,任用在该公司的管理经验,不仅让他在医疗健康领域积累了丰富的运营经验,也让他深度了解了先声系企业的发展逻辑。这些经历无疑为他未来可能的接班奠定了良好基础。后续如何发展,值得我们持续关注。
来源:通商荟往期报道、先声药业、央视财经、子弹财经、E药经理人等
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二十六省联盟药品集采公布中选结果了,将于 10 月份正式实施。
8 月 29 日,据新疆医保局公告,二十六省药品采购联盟联合采购办公室发布了《关于公布二十六省联盟药品集中带量采购(XJYPDL2025-1)中选结果的通知》,对本次集采中选结果及供应清单进行了公布。
公告显示,本次集采中选结果将于 2025 年 10 月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
中选结果简表如下:
#
通用名
单位
中选企业
价格
1
碘美普尔
支
南京正大维康生物医药
346
2
碘美普尔
支
成都倍特药业
298.7
3
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
310.58
4
碘美普尔
支
成都倍特药业
294
5
碘美普尔
支
成都克莱蒙医药科技
386.45
6
碘美普尔
支
重庆圣华曦药业
295
7
碘美普尔
支
上海博莱科信谊药业
374.8
8
碘美普尔
支
上海司太立制药
379.01
9
钆贝葡胺
支
北京北陆药业
185.69
10
钆贝葡胺
支
上海司太立制药
168.55
11
钆贝葡胺
支
海南倍特药业
143.58
12
钆贝葡胺
支
上海博莱科信谊药业
144.58
13
钆喷酸葡胺
支
广州康臣药业
59.39
14
钆喷酸葡胺
支
拜耳医药保健
85
15
钆喷酸葡胺
支
山东新时代药业
67.6
16
钆喷酸葡胺
支
北京北陆药业
80.26
17
钆喷酸葡胺
支
四川国瑞药业
49.7
18
泛影葡胺
支
湖南汉森制药
36
19
泛影葡胺
支
西安汉丰药业
35.5
20
硫酸钡Ⅱ型
袋
山东胜利药业
15.4
21
硫酸钡Ⅱ型
袋
青岛红蝶新材料
14.9
22
钆特醇
支
正大天晴药业集团
140
23
钆特醇
支
上海博莱科信谊药业
123.98
24
钆特醇
支
湖南科伦制药
90
25
钆特醇
支
海南倍特药业
89
26
钆塞酸二钠
支
拜耳医药保健
792
27
钆塞酸二钠
支
湖南科伦制药
340
28
钆塞酸二钠
支
正大天晴药业集团
540
29
钆塞酸二钠
支
海南倍特药业
339
30
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
198
31
碘比醇
支
加栢药业
204.88
32
碘比醇
支
重庆圣华曦药业
239
33
碘比醇
支
加栢药业
248.88
34
奥硝唑
枚
华东医药博华制药
1.8
35
奥硝唑
枚
药大制药
1
36
奥硝唑
枚
湖南方盛制药
1.8
37
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
1.3899
38
醋酸甲地孕酮
片
西安远大德天药业
1.5039
39
醋酸甲地孕酮
片
浙江安宝药业
1.3998
40
醋酸甲地孕酮
片
青岛国海生物制药
5.2847
41
醋酸甲地孕酮
片
南京臣功制药
4.295
42
醋酸甲地孕酮
片
上海信谊天平药业
7.98
43
醋酸甲羟孕酮
片
北京益民药业
0.2
44
醋酸甲羟孕酮
片
广州康和药业
0.2698
45
醋酸甲羟孕酮
片
浙江仙琚制药
0.2698
46
醋酸甲羟孕酮
片
上海全宇生物科技确山制药
0.4354
47
醋酸甲羟孕酮
片
南京臣功制药
4.045
48
醋酸甲羟孕酮
片
北京斯利安药业
2.25
49
复方甲硝唑
枚
药都制药集团
2.28
50
复方甲硝唑
枚
河北金牛药业科技
2.2992
51
环吡酮胺
枚
浙江圣华药业
8.4
52
环吡酮胺
枚
北京双吉制药
7.815
53
甲硝唑
片
安丘市鲁安药业
0.5143
54
甲硝唑
片
湖北东信药业
0.5143
55
甲硝唑
片
河北宸寰生物科技
0.34
56
甲硝唑
片
西安高科陕西金方药业公司
0.4857
57
甲硝唑
片
吉林敖东延边药业
0.5143
58
甲硝唑
片
吉林京辉药业
0.5143
59
甲硝唑
片
辽源誉隆亚东药业
0.69
60
甲硝唑
片
河北天致药业
1.02
61
甲硝唑
枚
明顺医疗投资
0.53
62
甲硝唑
枚
黑龙江嘉悦泽生物制药
0.859
63
甲硝唑
枚
北京双吉制药
0.498
64
甲硝唑
枚
湖北东信药业
0.859
65
甲硝唑
枚
威海华新药业集团
1.494
66
甲硝唑
枚
安徽天洋药业
1.075
67
甲硝唑
枚
马应龙药业集团
0.55
68
甲硝唑
枚
黑龙江省济仁药业
0.859
69
甲硝唑
枚
国药集团工业
1.494
70
甲硝唑
枚
湖北潜江制药
0.56
71
聚甲酚磺醛
瓶
浙江普洛康裕制药
25
72
聚甲酚磺醛
瓶
华北制药河北华诺
22
73
聚甲酚磺醛
瓶
成都倍特药业
15.85
74
聚甲酚磺醛
瓶
浙江施比灵药业
28.25
75
聚甲酚磺醛
瓶
鲁南贝特制药
41.9
76
聚甲酚磺醛
瓶
昆明源瑞制药
26.8
77
聚甲酚磺醛
袋
湖南明瑞制药
46.8
78
聚甲酚磺醛
枚
山东新时代药业
2.95
79
聚甲酚磺醛
枚
华北制药河北华诺
2.7
80
聚甲酚磺醛
枚
江苏远恒药业
2.81
81
聚甲酚磺醛
枚
湖北东信药业
2.9777
82
聚甲酚磺醛
枚
大连胜光药业集团
3.25
83
聚甲酚磺醛
枚
昆明源瑞制药
2.9643
84
聚甲酚磺醛
枚
南京臣功制药
2
85
聚维酮碘栓
枚
海南海神同洲制药
0.828
86
聚维酮碘栓
枚
亚宝药业四川制药
1.0493
87
聚维酮碘栓
枚
云南优克制药公司
0.46
88
克霉唑
片
有邦健康科技
5.994
89
克霉唑
片
湖南华纳大药厂
5.994
90
克霉唑
片
湖南九典制药
5.994
91
克霉唑
片
迪沙药业集团
1.998
92
克霉唑
片
南京亿华药业
1.9985
93
克霉唑
片
沈阳双鼎制药
5.994
94
克霉唑
片
江苏康缘药业
5.26
95
克霉唑
枚
湖北东信药业
1.65
96
克霉唑
枚
安徽天洋药业
1.6
97
克霉唑
枚
威海华新药业集团
2
98
克霉唑
枚
江苏远恒药业
1.7243
99
克霉唑
枚
广州白云山医药集团白云山何济公制药厂
2.34
100
克霉唑
枚
沈阳红旗制药
4.3971
101
克霉唑
枚
汕头经济特区明治医药
2.74
102
克霉唑
枚
马应龙药业集团
2.68
103
利托君
片
科园信海
4.4935
104
利托君
片
广东众生药业
2.8826
105
利托君
支
科园信海
29.22
106
利托君
支
广东众生药业
17.5
107
氯喹那多普罗雌烯
片
北京金城泰尔制药
10.38
108
氯喹那多普罗雌烯
片
北京斯利安药业
10
109
氯喹那多普罗雌烯
片
亚宝药业四川制药
10.39
110
咪康唑
枚
南京臣功制药
0.8428
111
咪康唑
枚
湖北东信药业
1.7
112
咪康唑
枚
江苏远恒药业
0.995
113
咪康唑
枚
明顺医疗投资
2.31
114
咪康唑
枚
山西同达药业
0.77
115
咪康唑
粒
威海华新药业集团
4.18
116
咪康唑
粒
山东新华制药
6.5
117
咪康唑
粒
四川恩威制药
3.32
118
尿促性素
支
烟台东诚北方制药
9.28
119
尿促性素
支
马鞍山丰原制药
18.2
120
尿促性素
支
宁波人健药业集团
13.01
121
尿促性素
支
丽珠集团丽珠制药厂
10.37
122
炔雌醇环丙孕酮
片
上海信谊天平药业
2.2
123
炔雌醇环丙孕酮
片
浙江仙琚制药
1.7563
124
炔雌醇环丙孕酮
片
拜耳医药保健
2.4498
125
双唑泰
枚
通化万通药业
0.93
126
双唑泰
枚
湖北成田药业
1.4
127
双唑泰
枚
锦州九泰药业
0.9286
128
双唑泰
枚
安徽天洋药业
1.36
129
双唑泰
枚
江苏远恒药业
0.93
130
双唑泰
枚
山西同达药业
0.72
131
双唑泰
枚
湖北东信药业
1.4142
132
双唑泰
枚
锦州本天药业
0.9286
133
双唑泰
枚
哈尔滨田美药业
0.7857
134
替硝唑
枚
湖北东信药业
8.3604
135
替硝唑
枚
江苏远恒药业
2.7868
136
替硝唑
枚
湖北四环制药
2.8133
137
替硝唑
枚
山西迈迪制药
7.0516
138
盐酸特比萘芬
片
山东鲁盛制药
2.97
139
盐酸特比萘芬
片
齐鲁制药
1.56
140
盐酸特比萘芬
片
瑞阳制药
1.3715
141
制霉素
枚
浙江迪耳药业
0.8571
142
制霉素
枚
江苏远恒药业
1.5428
143
制霉素
枚
北京双吉制药
1.15
完整版中选结果及供应清单可点击「阅读原文」在线浏览或下载。
▌ 26 省联盟药品集采历程回顾
今年 3 月 28 日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作(见 MRCLUB 历史消息:26省联盟,启动带量采购)。
5 月 6 日,新疆医保局和新疆生产建设兵团医保局发布公告,公布了《二十六省联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见(见 MRCLUB 历史消息:42个药品,即将带量采购)。
6 月 12 日,《二十六省联盟药品集中带量采购文件》(XJYPDL2025-1)正式发布,北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等二十六省(自治区、直辖市)组成省际联盟,代表以上地区医药机构开展药品集中带量采购工作,邀请符合要求的企业按规定申报。
同时,公布了正式版的两个采购单,共 42 个品种。
6 月 26 日上午 9 点至 11 点,二十六省联盟药品集中采购在乌鲁木齐市翼龙大酒店进行了药品报价,并于 11 点公布了报价信息,其中独家药品也在当日 10 点至 14 点进行了现场谈判议价。
6 月 27 日,二十六省联盟药品集中带量采购谈判议价拟中选结果公示。
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