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最高研发阶段临床1期 |
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一项评价ART101注射液单次皮下注射给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
评价在健康成年受试者中单次皮下注射ART101的免疫原性特征; 评价在健康成年受试者中单次皮下注射ART101对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的探索性生物标志物的影响; 评估在健康成年受试者中单次皮下注射ART101的暴露-效应关系; 评估在健康成年受试者中单次皮下注射ART101的潜在代谢产物特征
100 项与 Suzhou Angtuo Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Suzhou Angtuo Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.30-1.5)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHS2400020泰特利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2101052国;CXSS2101052
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092MRX-5片上海盟科药业股份有限公司1CXHL2401055BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401050KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075SYH9016注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401063QP-5113涂膜南京清普生物科技有限公司2.2CXHL2401058奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090SMF-214江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401062重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302498奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302497阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司3CYHS2302113氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302103氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302102吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301938吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2301937注射用尼可地尔上海旭东海普药业有限公司3CYHS2301804琥珀酸亚铁片广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2301807丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301777丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301776拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司3CYHS2301701盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301697盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301696呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309磷酸奥司他韦颗粒湖北康源药业有限公司3CYHS2301164酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2301095普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司3CYHS2301082盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2301027盐酸氟西汀口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2300648氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300557氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2300556地氯雷他定口服溶液深圳市贝美药业有限公司3CYHS2300435盐酸非索非那定口服混悬液广州南新制药有限公司3CYHS2300319磷酸奥司他韦干糖浆湖南天济草堂制药股份有限公司3CYHS2300236米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039国;CYHS2202039酮咯酸氨丁三醇注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS2201947国;CYHS2201947盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201933国;CYHS2201933布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847国;CYHS2201847米诺地尔外用溶液浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2201558国;CYHS2201558丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724培哚普利氨氯地平片(III)南京济群医药科技股份有限公司4CYHS2401112盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400273阿戈美拉汀片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2303167依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2303082氧丽江市氧气有限公司4CYHS2303055左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2302920非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2302724注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司4CYHS2302652盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302499利格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302436注射用氯诺昔康西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2302424奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372注射用氯诺昔康山西德元堂药业有限公司4CYHS2302341苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302329他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302282他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302281他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司4CYHS2302280注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302192碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302191恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302170恩格列净片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302169富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302078注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS2302077硫酸氨基葡萄糖胶囊山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2302000磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851阿奇霉素干混悬剂河南比福制药股份有限公司4CYHS2301840甲钴胺片济南高华制药有限公司4CYHS2301824他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301814他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301813盐酸罗哌卡因注射液浙江博崤生物制药有限公司4CYHS2301790乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301759乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司4CYHS2301758磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301740盐酸阿莫罗芬乳膏武汉诺安药业有限公司4CYHS2301690罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司4CYHS2301657达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301417罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301416头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369磷霉素氨丁三醇颗粒桂林华信制药有限公司4CYHS2301185注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2301099麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768利丙双卡因乳膏渼颜空间(河北)生物科技有限公司4CYHS2300691盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300618盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300619磷霉素氨丁三醇颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2201957国;CYHS2201957利奈唑胺葡萄糖注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2000285国;CYHS2000285司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400033司美格鲁肽注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.3CXSS2400035
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中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.14-10.20)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111
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中药相关申请
无
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100 项与 Suzhou Angtuo Biopharmaceutical Co., Ltd. 相关的药物交易
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