内蒙古白医制药股份有限公司

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CXHB2400104甘露特钠胶囊绿谷（上海）医药科技有限公司2025年08月11日2CXHB2400223甘露特钠胶囊绿谷（上海）医药科技有限公司2025年08月11日3CYHB2500828注射用多种维生素（13）内蒙古白医制药股份有限公司2025年08月11日4CYHB2501331布洛芬混悬液山东盛迪医药有限公司2025年08月11日

精彩内容7月30日，国家药监局官网显示，科伦药业的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)获批上市、视同过评。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为复方止吐药，科伦拿下该品种首仿；小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)属于儿童复方胃肠外营养输液，科伦为第三家获批过评。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是全球首款同时阻断5-HT3受体和NK-1受体双通道的口服复方药物，用于预防高度致吐性化疗引起的急性/延迟性恶心和呕吐，目前已纳入国家医保乙类药目录。在医保助力下，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊市场快速成长，其2022-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额涨幅分别达389.15%、421.89%和119.89%；2025Q1继续以71.18%的增速增长至近1亿元，全年有望向超4亿元的目标发起冲击。近年来中国三大终端六大市场奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库目前，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊已有原研厂商Helsinn Healthcare的产品获批在售。近日，该品种先后迎来2家本土药企冲线，分别是科伦药业和齐鲁制药；另有浙江康莱特药业以新分类报产在审，获批上市即视同过评。小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)是专为儿童设计的胃肠外营养复方制剂，主要为早产儿、低体重儿及无法经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿，提供生长发育的必需和非必需氨基酸等。在中国三大终端六大市场，小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)近年来销售额均保持在2.5-2.7亿元之间；从渠道格局上看，城市公立医院常年高居第一，市场份额均在60%以上，县级公立医院位居其后，市占比均超23%。米内网数据显示，小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)已有5家企业拥有生产批文；其中华润双鹤药业以补充申请获批过评，内蒙古白医制药、科伦药业分别以新3类报产获批、视同过评；津药和平制药、湖北民康药业、北京仁众药业等6家企业均以新分类提交上市申请，目前正处审评审批阶段。小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)一致性评价企业申报情况来源：米内网一致性评价进度数据库今年以来，科伦药业已有40多个高端仿制药获批上市，涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等治疗大类；其中，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、芦曲泊帕片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液等为国内首仿+首家过评，阿帕他胺片、枸橼酸钠血滤置换液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等为国产第2家获批，复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、他克莫司缓释胶囊、昂丹司琼口溶膜、复方电解质醋酸钠注射液等为国产第3家获批。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月31日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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