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评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多中心、多剂量、多次给药的耐受性、药效学和药代动力学Ib/IIa期临床试验
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多剂量、多次给药的耐受性;
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中的药效学;
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多剂量、多次给药的药代动力学。
评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药Ⅰ期临床试验
主要目的: 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药耐受性; 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药药代动力学; 研究聚苯乙烯磺酸镧散在人体中的代谢排泄途径; 次要目的: 初步评价药效学; 评价食物对聚苯乙烯磺酸镧散药代动力学、药效动力学的影响(根据耐受性结果决定是否开展)。
盐酸二甲双胍片250 mg在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:健康成年受试者空腹和餐后交叉单次口服受试制剂盐酸二甲双胍片(蓬莱诺康药业有限公司,规格:250 mg)和参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran®,日本新药株式会社,规格:250 mg),评价两种制剂在空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康成年受试人群中的安全性。
100 项与 蓬莱诺康药业有限公司 相关的临床结果
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100 项与 蓬莱诺康药业有限公司 相关的药物交易
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