Yunnan Longhai Natural Plant Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，国药现代申报的2款仿制药盐酸多巴胺注射液、盐酸氨溴索注射液同日获批生产并视同过评，均为注射剂，其中盐酸氨溴索注射液2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。 盐酸氨溴索注射液可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。该药为第四批国采品种，目前有60余家企业拥有生产批文，其中50余家已过评或视同过评。 米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场盐酸氨溴索注射液销售额均超过10亿元，2025年上半年接近5亿元，同比有所下滑。从厂家格局看，云南龙海天然植物药业占主导地位。 近年来中国三大终端六大市场盐酸氨溴索注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 盐酸多巴胺注射液为肾上腺素受体激动剂，可用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。 目前国内有40余家企业拥有盐酸多巴胺注射液生产批文，其中30余家已过评或视同过评。该药已被纳入第九批国采，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，上海禾丰制药销售占比最高。 米内网数据显示，目前国药集团有76款注射剂过评或视同过评，涵盖10个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（29个）、神经系统药物（13个）、消化系统及代谢药（10个）等治疗领域。 国药集团已过评的注射剂 来源：米内网一致性评价进度数据库 76款注射剂中，注射用达卡巴嗪、注射用盐酸吡柔比星等为独家过评；吡拉西坦注射液、二羟丙茶碱注射液、注射用米卡芬净钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、注射用盐酸头孢吡肟、醋酸奥曲肽注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸纳洛酮注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、帕拉米韦注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用阿昔洛韦等在国采中顺利中选。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400041 迈华替尼片 杭州中美华东制药有限公司 1 CXHS2400040 HR20031片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300100 HR20031片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 2.3 CXHS2300099 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片 安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500832 HRS-7058片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500831 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500830 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500829 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500827 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500826 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500825 TQB3122胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2500824 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500821 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2500820 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500814 IPG7236片 南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500813 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500810 HRS-2430注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500811 SYH2061注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2500812 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500803 APH03621片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2500802 SA1211注射液 苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2500790 注射用ADB116 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2500785 BIFC胶囊装微片 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2500788 HKGM-453 黑龙江亿达鸿药业有限公司 2.3 CXHL2500761 结合雌激素乳膏 新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500828 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500823 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500822 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500642 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 1.2 CXSL2500641 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500689 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2500686 注射用BL-M24D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2500680 QX029N注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500679 注射用FH-006 上海甫弘生物医药有限公司 1 CXSL2500687 注射用SHR-9839 (sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500685 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500672 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500671 SCTC21C注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2500670 JH032注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500668 SHR-1701注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500677 SHR-7367注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500675 注射用GenSci139 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500673 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500666 IBI3026 信达生物科技有限公司 1 CXSL2500660 人源多巴胺能前体细胞注射液 睿健毅联医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500637 人脐带间充质干细胞注射液 北京第一生物科技开发有限公司 1 CXSL2500627 WSK-IM02 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500615 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500681 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500684 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500678 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500676 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500674 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸曲唑酮片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2402015 依帕司他片 石家庄康力药业有限公司 3 CYHS2402001 草酸艾司西酞普兰口服溶液 江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2401733 异烟肼注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401633 利伐沙班颗粒 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401606 帕拉米韦注射液 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2401473 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401241 多索茶碱片 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2401240 氟哌啶醇注射液 上海理想制药有限公司 3 CYHS2401083 氯化钾颗粒 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401070 地拉罗司颗粒 上海复星医药产业发展有限公司 3 CYHS2400968 复方电解质醋酸钠注射液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2400960 溴吡斯的明缓释片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2400832 双嘧达莫片 本溪匠成医药科技有限公司 3 CYHS2400718 聚乙二醇3350散 福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2400651 盐酸普萘洛尔注射液 金诺康药业科技(石家庄)有限公司 3 CYHS2400525 盐酸奈福泮注射液 安徽恒星制药有限公司 3 CYHS2303608 氯化钾颗粒 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2303479 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 河北三禾实创生物科技有限公司 3 CYHS2303146 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2302389 氧 延安同辉实业有限公司 4 CYHS2500028 富马酸伏诺拉生片 天津武田药品有限公司 4 CYHS2404094 格列齐特缓释片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2402937 盐酸替罗非班注射用浓溶液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2402834 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402743 达格列净片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402742 普拉洛芬滴眼液 河北合渡药业有限公司 4 CYHS2402630 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402497 麦考酚钠肠溶片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402496 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402484 美阿沙坦钾片 江苏永安制药有限公司 4 CYHS2402483 阿昔莫司胶囊 南京海辰药业股份有限公司 4 CYHS2402482 盐酸尼卡地平注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402283 熊去氧胆酸胶囊 山西同达药业有限公司 4 CYHS2402274 乙酰半胱氨酸泡腾片 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2402169 盐酸奥布卡因滴眼液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2402105 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402056 乙酰半胱氨酸颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2402055 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401861 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401860 聚多卡醇注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401859 硫酸氨基葡萄糖胶囊 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2401844 二甲双胍恩格列净片(I) 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2401765 吗啉硝唑氯化钠注射液 辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2401574 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401516 帕拉米韦氯化钠注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401515 盐酸美金刚片 四川尚锐生物医药有限公司 4 CYHS2401453 沙格列汀二甲双胍缓释片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2401161 克立硼罗软膏 杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2401154 盐酸尼卡地平注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2401120 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 云南龙海天然植物药业有限公司 4 CYHS2401005 盐酸安妥沙星片 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2400920 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400740 富马酸伏诺拉生片 上海延安药业有限公司 4 CYHS2400739 玻璃酸钠滴眼液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2400713 利培酮口服溶液 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2400701 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2400167 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400030 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400031 胞磷胆碱注射液 森淼(山东)药业有限公司 4 CYHS2400032 卡格列净片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2303290 异硫蓝注射液 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500616 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500030 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHS2500029 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500207 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500208 甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2 JXHL2500201 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 MK-4280A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500143 ALXN1920注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500142 BAY 3401016 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500141 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草颗粒 湖北济安堂药业股份有限公司 3.1 CXZS2500006 升陷颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400027 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2402229咪达唑仑口服溶液宜昌人福药业有限责任公司————2025年10月17日2CYHB2450261注射用氨磷汀深圳市资福药业有限公司————2025年10月16日3CYHB2450291呋塞米注射液中嘉生物科技（湖北省）有限公司————2025年10月17日4CYHB2450292呋塞米注射液中嘉生物科技（湖北省）有限公司国药准字H202582272025年10月17日5CYHB2450472盐酸纳洛酮注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司————2025年10月16日6CYHB2450491维生素B₆ 注射液天方药业有限公司国药准字H202582262025年10月17日7CYHB2450570氟康唑氯化钠注射液上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司————2025年10月17日8CYHB2501461全氟己基辛烷滴眼液成都盛迪医药有限公司————2025年10月17日9CYHB2501837地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健制药科技有限公司————2025年10月16日10CYHB2501838多索茶碱注射液浙江海瀚药业有限公司————2025年10月16日11CYHB2501847注射用硫酸头孢匹罗山东二叶制药有限公司————2025年10月17日12CYHB2501848注射用硫酸头孢匹罗山东二叶制药有限公司————2025年10月17日13CYHB2501849胶体酒石酸铋胶囊广东云方制药有限公司————2025年10月17日14CYHB2501850胶体果胶铋胶囊广东云方制药有限公司————2025年10月17日15CYHB2501852熊去氧胆酸胶囊新乡市常乐制药有限责任公司————2025年10月17日16CYHB2501867氨磺必利口崩片上海上药中西制药有限公司————2025年10月17日17CYHB2501868氨磺必利口崩片上海上药中西制药有限公司————2025年10月17日18CYHB2501885非布司他片山东力诺制药有限公司————2025年10月17日19CYHB2501886非布司他片山东力诺制药有限公司————2025年10月17日20CYHB2501903腺苷钴胺胶囊四川贝灵合益制药有限公司————2025年10月17日21CYZB2501166吉祥安坤丸乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年10月17日22CYZB2501169妇乐颗粒 葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司————2025年10月17日23CYZB2501253三蛇药酒湖南泰阳药业有限公司————2025年10月16日24CYZB2501334夏桑菊颗粒神威药业集团有限公司————2025年10月17日25CYZB2501335消栓口服液神威药业集团有限公司————2025年10月16日26CYZB2501536儿宝颗粒江西药都樟树制药有限公司————2025年10月17日27CYZB2501546茯蚁参酒云南金碧制药有限公司————2025年10月16日28CYZB2501568朱砂安神丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月16日29CYZB2501571痔速宁片江西药都仁和制药有限公司————2025年10月17日30CYZB2501572痔速宁片江西药都仁和制药有限公司————2025年10月17日31CYZB2501580益心复脉颗粒山西华康药业股份有限公司————2025年10月16日32CYZB2501581通脉颗粒山西华康药业股份有限公司————2025年10月16日33CYZB2501585加味灵芝菌片莱阳司邦得制药有限公司————2025年10月16日34CYZB2501587广羚散长春海外制药集团有限公司————2025年10月17日35CYZB2501598蒿白伤湿气雾剂湖南本草制药有限责任公司————2025年10月17日36CYZB2501603六灵丸泉州中侨药业有限公司————2025年10月17日37CYZB2501605安宫牛黄丸青海宝鉴堂国药有限公司————2025年10月17日38CYZB2502033败酱片重庆迪康中药制药有限公司————2025年10月16日39CYZB2502035百咳静糖浆黑龙江林海雪原药业有限公司————2025年10月16日40CYZB2502037桃花散黑龙江林海雪原药业有限公司————2025年10月16日41CYZB2502045西黄丸河北扁鹊中药有限公司————2025年10月16日42CYZB2502054天麻胶囊吉林高邈药业股份有限公司————2025年10月17日43CYZB2502055解郁安神颗粒吉林道君药业股份有限公司————2025年10月17日44CYZB2502063补肾益脑胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日45CYZB2502064抗骨增生片吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日46CYZB2502065炎立消胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日47CYZB2502066康乐鼻炎片吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日48CYZB2502067元胡止痛胶囊吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日49CYZB2502068三七止血片吉林菲诺制药有限公司————2025年10月16日50CYZB2502069活力源片吉林菲诺制药有限公司————2025年10月17日51CYZB2502084板蓝根颗粒贵州缔谊健康制药有限公司————2025年10月17日52JTS2500090人免疫球蛋白南岳生物制药有限公司————2025年10月17日53JTS2500091伊匹木单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司————2025年10月17日54JYHB2500382硫酸吗啡缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年10月16日55JYHB2500383硫酸吗啡缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年10月16日56JYHB2500384硫酸吗啡缓释片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年10月16日57JYHB2500491阿可替尼胶囊阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年10月17日58JYSB2400267法瑞西单抗注射液罗氏（中国）投资有限公司————2025年10月17日59JYSB2500230聚乙二醇干扰素α-2a注射液上海罗氏制药有限公司————2025年10月17日60JYSB2500231聚乙二醇干扰素α-2a注射液上海罗氏制药有限公司————2025年10月17日61JYSB2500232聚乙二醇干扰素α-2a注射液上海罗氏制药有限公司————2025年10月17日62JYSB2500233聚乙二醇干扰素α-2a注射液上海罗氏制药有限公司————2025年10月17日