主要试验目的:以云南龙海天然植物药业有限公司生产的依托咪酯中/长 链脂肪乳注射液(规格:10 ml:20 mg)为受试制剂,B.Braun Melsungen AG 公司生产的在国内上市的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液(商品名:宜妥利®, 规格:10 ml:20 mg)为参比制剂,研究两制剂在中国健康受试者体内的药代动力学,评价两制剂是否具有生物等效性。次要试验目的:观察依托咪酯中/长 链脂肪乳注射液在健康人群中的药效动力学、耐受性和安全性。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液单中心、随机、开放给药、盲法分析、二周期交叉人体生物等效性试验
评估云南龙海天然植物药业有限公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(受试制剂)和 Fresenius Kabi Austria GmbH(费森尤斯卡比 公司)生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(参比制剂)的生物等效性。评估给药后的药代动力学特征,对给药后的安全性进行比较。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液单中心、随机、开放、二周期双交叉人体生物等效性预试验
评估云南龙海天然植物药业有限公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(受试制剂)和德国费森尤斯卡比公司生产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(参比制剂)的暴露参数比值和各暴露参数的个体内变异度,为正式试验的样本量计算提供依据。确认药代动力学采样时间点的合理性。评估药物安全性,及其与血浆药物浓度的关系。
100 项与 云南龙海天然植物药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 云南龙海天然植物药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,其中公立医疗机构终端为销售主渠道。TOP20产品中,吸入剂“称王”,集采注射剂大涨341.02%;TOP20品牌中,国产品牌霸屏,一品红暴涨约2385%。4大品种备战第十批集采,20亿吸入剂或生变。咳嗽感冒化药百亿市场!一品红暴增18倍上呼吸道感染是一种常见病、多发病,与其相关的咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,同比增幅超过30%。近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从细分终端销售看,中国公立医疗机构(公立医院+公立基层医疗)为咳嗽感冒化药销售主渠道,2023上半年占据市场份额超过70%。其中,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)销售额超过60亿元,同比增幅约27%。2023上半年中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药厂家排名中,赞邦、远大健康、海南斯达制药、北京诚济制药等企业名列前茅。从厂家销售额增速看,湖南华纳大药厂、成都欣捷高新、广州一品红制药、仁合益康集团等企业均涨超200%,其中广州一品红制药暴涨超1800%。TOP20洗牌!超10亿大品种领跑,吸入剂大涨148%咳嗽感冒化药TOP20产品中,有19个2023年上半年销售过亿,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液以近15亿元蝉联榜首,盐酸溴己新注射液以超6亿元接近其后,桉柠蒎肠溶胶囊以近6亿元排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20产品注:标红代表增速超过10%,带*为国采品种来源:米内网综合数据库从销售额增速看,13个产品涨逾10%,盐酸溴己新注射液以341.02%的增速领跑,在产品TOP20中较2022年提升6个位次,该产品已被纳入第七批集采(2022年11月陆续执行),但由于集采前市场尚未放量,集采后销售额不降反升;吸入用盐酸氨溴索溶液以147.98%的增速紧接在后,较2022年提升9个位次,目前已有韩美、云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威恒诚制药4家企业的产品视同过评,再有1家即满足集采的入围条件。此外,盐酸氨溴索注射液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆涨超80%,其中复方氢溴酸右美沙芬糖浆2022年并未跻身产品TOP20;乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药)涨超70%,较2022年提升5个位次;羧甲司坦口服溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片涨超40%,其中乙酰半胱氨酸泡腾片较2022年提升4个位次;吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超30%。品牌TOP20中,赞邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三,2023上半年销售额均超过5亿元。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20品牌注:标红代表增速超过10%来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局16个品牌销售额涨超10%,其中盐酸溴己新注射液4家集采中选企业均有不同程度增长,广州一品红制药暴涨约2385%,成都欣捷高新涨超400%,仁合益康涨超300%,石四药涨超200%;此外,湖南华纳大药厂的吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超200%,云南龙海天然植物药业的吸入用盐酸氨溴索溶液涨超100%。从企业层面上看,赞邦、龙海天然植物药业均有2个品牌上榜,此外海南斯达制药、北京诚济制药、湖南华纳大药厂、石四药、康恩贝、一品红、正大清江、罗欣药业等亦有品牌上榜。20亿“药王”或生变!4大品种备战第十批集采米内网数据显示,目前23个咳嗽感冒化药(以药品名称计)有企业过评/视同过评,其中盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新注射液、盐酸氨溴索片4个品种过评企业数达10家及以上;从企业过评情况看,成都倍特药业、仁合益康、广州一品红制药过评品种数分别达5个、5个、4个。在已开展的八批九轮化药集采中,仅有7个咳嗽感冒化药(5个通用名药品)被纳入其中,分别为福多司坦口服常释剂型(第二批)、氨溴索口服常释剂型(第三批)、氨溴索注射剂(第四批)、溴己新注射剂(第五批)、乙酰半胱氨酸颗粒剂(第九批)。除去已纳入国采的品种,目前咳嗽感冒化药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,包括3个口服液体剂、1个吸入剂。符合申报资格企业数达5家及以上且暂未纳入集采的咳嗽感冒药注:低于1亿元用*代表来源:米内网综合数据库米内网数据显示,4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过28亿元,乙酰半胱氨酸吸入剂以超20亿元领跑。在2021年之前,盐酸氨溴索注射液多年蝉联咳嗽感冒化药TOP20产品榜首,第四批集采执行后,吸入用乙酰半胱氨酸溶液取而代之,成为新的“销冠”,若该产品被纳入第十批集采,亦将面临销售额下滑的压力。从2023上半年吸入用乙酰半胱氨酸溶液厂家格局看,原研厂家赞邦主导市场,占比超过40%;海南斯达制药以超30%的市场份额紧接其后,湖南华纳大药厂以超10%的市场份额排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从过评企业上看,成都倍特药业、仁合益康均有3个品种在列,北京诚济制药有2个品种在列,扬子江药业、健康元、康缘药业、广州一品红制药、恒瑞医药等亦有产品涉及。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月19日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
感冒、咳嗽等是日常生活中的常见病,最新数据显示,2022年中国重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药市场继续回温,同比增长4%。从用药剂型看,注射剂“节节败退”,吸入剂、溶液剂成主流;集采品种“跌跌不休”,TOP20产品大洗牌,4大品牌销售大涨,石四药暴涨665%;20亿吸入剂备战第九批集采,人福、倍特、科伦......106个新品冲刺。01市场持续回温!注射剂“节节败退”,云南药企亮眼感冒是日常生活较为常见的呼吸道疾病,通常会引发咳嗽、鼻塞、流鼻涕等症状。2022年末新冠疫情防控政策优化调整后,感冒药、退烧药、止咳药、祛痰药等用药需求激增,多地出现缺货、断货等现象。米内网最新数据显示,2020年受疫情影响,医院诊疗人数减少,中国重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药销售额出现较大程度下滑,2021年市场开始回温,2022年继续以4.2%的增速增长。近年来重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药销售情况(单位:万元)从细分小类看,祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)占主导地位,市场份额超过70%;复方制剂近年来增长较快,感冒复方制剂、止咳药与祛痰药的复方制剂的市场份额分别由2020年的7.66%、4.88%上升至2022年的11.99%、9.12%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药小类分布情况从用药剂型看,随着越来越多的新品上市销售,叠加用药方便性及依存性,吸入剂、溶液剂逐渐成为咳嗽和感冒化药的主流剂型,而注射剂则“节节败退”,销售占比由2016年的57.38%持续下滑至2022年的18.25%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药剂型分布情况从TOP20厂家看,赞邦、北京远大九和药业、海南斯达制药位列前三,此外,云南龙海天然植物药业暴涨326.18%,表现亮眼,石家庄四药、湖北凤凰白云山药业等企业也有超50%的增长。02TOP20大洗牌!4大品牌首上榜,石四药暴涨665%受疫情及国家集采影响,2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20产品洗牌。与2021年的排位相比,吸入用乙酰半胱氨酸溶液稳居首位,注射用盐酸氨溴索被“踢出”TOP20,盐酸溴己新注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片、复方氨酚美沙糖浆等排位上升明显。已纳入国家集采的咳嗽和感冒化药及中标情况福多司坦口服常释剂型被纳入第二批集采,于2020年4月陆续落地执行,2020年在重点省市公立医院终端销售额暴跌接近70%,之后“跌跌不休”。在咳嗽和感冒化药TOP20产品中,福多司坦片由2019年的第6位下滑至2020年的第12位,2021年被挤出TOP20。近年来重点省市公立医院终端福多司坦口服常释剂型销售情况(单位:万元)氨溴索注射剂被纳入第四批集采,于2021年5月陆续落地执行,2021年在重点省市公立医院终端销售额大跌超过50%。在咳嗽和感冒化药TOP20产品中,注射用盐酸氨溴索由2020年的第4位下滑至2021年的第9位,2022年被挤出TOP20;盐酸氨溴索注射液则由2019年的首位下滑至2022年的第3位。近年来重点省市公立医院终端氨溴索注射剂销售情况(单位:万元)2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20品牌中,11个品牌大涨超10%,其中云南龙海天然植物药业的盐酸氨溴索注射液、石家庄四药的盐酸溴己新注射液、韩美的吸入用盐酸氨溴索溶液、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆涨超50%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20品牌从品牌排名变化看,石家庄四药的盐酸溴己新注射液(+665%)、韩美的吸入用盐酸氨溴索溶液(+82%)、河北国金药业的小儿氨酚黄那敏颗粒(+6%)、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆(+54%)首次上榜;云南龙海天然植物药业的盐酸氨溴索注射液(+326%)集采中选后放量,排位大幅上升,勃林格殷格翰的盐酸氨溴索注射液(-75%)集采未中选,排位大幅下滑。03倍特、科伦......106个新品在路上,人福首仿来袭咳嗽和感冒化药过评情况数据显示,目前21个咳嗽和感冒化药已有企业过评或视同过评,从企业过评情况看,河北仁合益康、一品红制药、康恩贝、扬子江药业、天津医药、北京诚济制药、福安药业、江西亿友药业、美大康药业、万邦德制药等企业均有3个及以上的品种过评。盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索片、氨溴特罗口服溶液、盐酸溴己新注射液、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液6个品种过评企业数均达6家及以上,其中盐酸氨溴索口服溶液、氨溴特罗口服溶液、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液暂未纳入国家集采,有望纳入第九批集采。乙酰半胱氨酸吸入剂2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过20亿元,目前已有福安药业庆余堂、康缘药业、朗科生物、健康元、仁合益康、普洛药业6家企业过评。新分类申报且在审的咳嗽和感冒化药除了已获批产品,目前还有15个咳嗽和感冒化药有企业以新分类申报且在审,涉及106个品种(以药品名+企业计),其中氨酚咖妥胶囊、吸入用盐酸溴己新溶液暂无首仿(含剂型首仿)获批。吸入用盐酸溴己新溶液新分类申报情况目前有6家药企以新分类提交吸入用盐酸溴己新溶液上市/临床申请,且均已获批临床,其中海南葫芦娃药业、江西亿友药业、江西东抚制药/江西新先锋医药、上海禾丰制药等企业的产品已步入III期临床。氨酚咖妥胶囊临床试验进展氨酚咖妥胶囊目前国内市场空白,仅人福独家以新分类申报临床,目前已完成与参比制剂氨酚咖妥胶囊(商品名:Fioricet)的生物等效性试验。资料来源:米内网数据库;数据统计截至4月12日,如有疏漏,欢迎指正!END作者 | 玲珑来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
精彩内容感冒、咳嗽等是日常生活中的常见病,米内网最新数据显示,2022年中国重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药市场继续回温,同比增长4%。从用药剂型看,注射剂“节节败退”,吸入剂、溶液剂成主流;集采品种“跌跌不休”,TOP20产品大洗牌,4大品牌销售大涨,石四药暴涨665%;20亿吸入剂备战第九批集采,人福、倍特、科伦......106个新品冲刺。市场持续回温!注射剂“节节败退”,云南药企亮眼感冒是日常生活较为常见的呼吸道疾病,通常会引发咳嗽、鼻塞、流鼻涕等症状。2022年末新冠疫情防控政策优化调整后,感冒药、退烧药、止咳药、祛痰药等用药需求激增,多地出现缺货、断货等现象。米内网最新数据显示,2020年受疫情影响,医院诊疗人数减少,中国重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药销售额出现较大程度下滑,2021年市场开始回温,2022年继续以4.2%的增速增长。近年来重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从细分小类看,祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)占主导地位,市场份额超过70%;复方制剂近年来增长较快,感冒复方制剂、止咳药与祛痰药的复方制剂的市场份额分别由2020年的7.66%、4.88%上升至2022年的11.99%、9.12%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药小类分布情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从用药剂型看,随着越来越多的新品上市销售,叠加用药方便性及依存性,吸入剂、溶液剂逐渐成为咳嗽和感冒化药的主流剂型,而注射剂则“节节败退”,销售占比由2016年的57.38%持续下滑至2022年的18.25%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药剂型分布情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从TOP20厂家看,赞邦、北京远大九和药业、海南斯达制药位列前三,此外,云南龙海天然植物药业暴涨326.18%,表现亮眼,石家庄四药、湖北凤凰白云山药业等企业也有超50%的增长。TOP20大洗牌!4大品牌首上榜,石四药暴涨665%受疫情及国家集采影响,2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20产品洗牌。与2021年的排位相比,吸入用乙酰半胱氨酸溶液稳居首位,注射用盐酸氨溴索被“踢出”TOP20,盐酸溴己新注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片、复方氨酚美沙糖浆等排位上升明显。已纳入国家集采的咳嗽和感冒化药及中标情况来源:米内网一致性评价进度数据库福多司坦口服常释剂型被纳入第二批集采,于2020年4月陆续落地执行,2020年在重点省市公立医院终端销售额暴跌接近70%,之后“跌跌不休”。在咳嗽和感冒化药TOP20产品中,福多司坦片由2019年的第6位下滑至2020年的第12位,2021年被挤出TOP20。近年来重点省市公立医院终端福多司坦口服常释剂型销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局氨溴索注射剂被纳入第四批集采,于2021年5月陆续落地执行,2021年在重点省市公立医院终端销售额大跌超过50%。在咳嗽和感冒化药TOP20产品中,注射用盐酸氨溴索由2020年的第4位下滑至2021年的第9位,2022年被挤出TOP20;盐酸氨溴索注射液则由2019年的首位下滑至2022年的第3位。近年来重点省市公立医院终端氨溴索注射剂销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20品牌中,11个品牌大涨超10%,其中云南龙海天然植物药业的盐酸氨溴索注射液、石家庄四药的盐酸溴己新注射液、韩美的吸入用盐酸氨溴索溶液、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆涨超50%。2022年重点省市公立医院终端咳嗽和感冒化药TOP20品牌来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从品牌排名变化看,石家庄四药的盐酸溴己新注射液(+665%)、韩美的吸入用盐酸氨溴索溶液(+82%)、河北国金药业的小儿氨酚黄那敏颗粒(+6%)、湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆(+54%)首次上榜;云南龙海天然植物药业的盐酸氨溴索注射液(+326%)集采中选后放量,排位大幅上升,勃林格殷格翰的盐酸氨溴索注射液(-75%)集采未中选,排位大幅下滑。倍特、科伦......106个新品在路上,人福首仿来袭咳嗽和感冒化药过评情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,目前21个咳嗽和感冒化药已有企业过评或视同过评,从企业过评情况看,河北仁合益康、一品红制药、康恩贝、扬子江药业、天津医药、北京诚济制药、福安药业、江西亿友药业、美大康药业、万邦德制药等企业均有3个及以上的品种过评。盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸氨溴索片、氨溴特罗口服溶液、盐酸溴己新注射液、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液6个品种过评企业数均达6家及以上,其中盐酸氨溴索口服溶液、氨溴特罗口服溶液、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液暂未纳入国家集采,有望纳入第九批集采。乙酰半胱氨酸吸入剂2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过20亿元,目前已有福安药业庆余堂、康缘药业、朗科生物、健康元、仁合益康、普洛药业6家企业过评。新分类申报且在审的咳嗽和感冒化药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库除了已获批产品,目前还有15个咳嗽和感冒化药有企业以新分类申报且在审,涉及106个品种(以药品名+企业计),其中氨酚咖妥胶囊、吸入用盐酸溴己新溶液暂无首仿(含剂型首仿)获批。吸入用盐酸溴己新溶液新分类申报情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库目前有6家药企以新分类提交吸入用盐酸溴己新溶液上市/临床申请,且均已获批临床,其中海南葫芦娃药业、江西亿友药业、江西东抚制药/江西新先锋医药、上海禾丰制药等企业的产品已步入III期临床。氨酚咖妥胶囊临床试验进展来源:米内网中国临床试验数据库氨酚咖妥胶囊目前国内市场空白,仅人福独家以新分类申报临床,目前已完成与参比制剂氨酚咖妥胶囊(商品名:Fioricet)的生物等效性试验。资料来源:米内网数据库注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。数据统计截至4月12日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 云南龙海天然植物药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 云南龙海天然植物药业有限公司 相关的转化医学