Hangzhou Xixi Pharmaceutical Co., Ltd.

“点击蓝字 关注我们翰森制药恒沐®20余项成果亮相，5年随访Ⅳ期研究及免疫学机制研究获口头报告 PPS 近日，备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京召开。该次大会上，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）20余项学术成果发布，其中2项研究成果入选口头报告，分别为恒沐®Ⅳ期研究5年随访结果及抗病毒治疗免疫学机制研究结果。 IV期研究5年随访结果显示，恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者在多个疗效终点，特别是在病毒学反应和HBeAg转阴方面持续为患者带来获益，其中治疗5年累积HBV DNA抑制率高达95%，且HBeAg转阴率达68%，在目前NAs类药物中最高。恒沐®治疗使63%的患者成为功能性治愈优势人群，且5年治疗累积病毒学耐药发生率为0。安全性方面，研究期间未发现新的药物相关不良事件，骨、肾和脂质安全性参数均保持稳定。抗病毒治疗免疫学机制研究结果显示，恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均具有明显的抗病毒活性和免疫调节作用，其有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。从而揭示了恒沐®发挥显著抗病毒疗效（高HBeAg阴转率）的潜在分子免疫学机制。以下为两项口头报告具体内容：口头报告1艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎5年疗效和安全性[1]报告专家：刘智泓（南方医科大学南方医院）摘要编号：OP0155【研究背景】恒沐®(TMF)是替诺福韦的一种新型前药，在中国广泛用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。先前的Ⅲ期注册研究（NCT03903796）已经确定了TMF在抗病毒疗效上非劣于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），同时显示出更高的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率和改善的骨骼和肾脏安全性。这项Ⅳ期研究进一步展示了TMF的长期疗效和安全性。【研究方法】完成TMFⅢ期注册试验的受试者入组该Ⅳ期研究，所有受试者继续每天口服TMF25mg。该次中期分析的主要疗效终点是第5年血清HBV DNA水平低于中心实验室检测下限的参与者比例。【研究结果】总共有639例（63.8%）参与者入组， 589例患者纳入符合方案集（PPS）分析，其中包含TMF治疗组399例，TDF转换TMF组（TDF-TMF）190例，两组的患者特征在基线上（第3年）分布均衡。至第5年，TMF组和TDF-TMF组达到HBV DNA <20 IU/mL的比例分别为95.2%和94.1%，比第3年时分别提高了5.5%和7.3%。两组中分别有91.9%和91.5%的患者达到HBV DNA <10 IU/mL。整个研究期间，HBeAg转阴率不断增加，第5年时TMF组和TDF-TMF组的HBeAg转阴率分别达到68.0%和63.4%。同时，第5年TMF组累计有24.8%的患者实现HBeAg血清学转换。5年期间两组功能性治愈（HBsAg<3000 IU/mL）优势人群比例均不断升高，至第5年，总体人群中功能性治愈优势人群占比达63%。TMF持续治疗5年期间的累积病毒学耐药率为0。在ALT复常方面，TMF治疗使得TDF-TMF组患者的ALT复常率在第5年继续升高，基于AASLD标准相比第3年提高了4.6%。经过TMF的转换治疗，TDF对患者的肝损伤得到了逆转，至第5年时，两组的ALT复常率已无显著性差异。安全性方面，第3年至第5年治疗期间总体安全性良好，严重不良事件（SAE）发生率低（2.7%）。至第5年时，53.9%的患者腰椎骨密度Z值评分显示增加，TMF组和TDF-TMF组之间无明显差异。在总体人群中，估算肾小球滤过率（eGFR）<60 ml/min/1.73 m2的累积发生率在5年期间一直维持在较低水平（0.0%~0.5%），总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇（TC/HDL）比值也保持稳定，体重仅有轻微增加。【研究结论】恒沐®治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效和安全性良好。无论是TMF持续治疗组还是TDF转换TMF治疗组，在接受TMF继续治疗后均维持高病毒学应答率，甚至使绝大部分（>90%）患者实现了HBV DNA<10 IU/mL。长期TMF治疗还持续提高了HBeAg转阴和血清学转换的患者比例。此外，骨、肾和脂质安全性参数在研究期间维持稳定。该研究仍在进行中，未来还将有进一步的随访结果。口头报告2艾米替诺福韦在慢性HBV复制小鼠模型中的抗病毒和免疫调节作用的评价[2]报告专家：刘嘉（华中科技大学同济医学院附属协和医院）摘要编号：OP0312【研究背景】该研究在两种不同的小鼠模型中研究了艾米替诺福韦对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的抗病毒疗效和免疫调节作用。【研究方法】采用两种小鼠模型：(1)通过尾静脉注射rAAV8-HBV1.3重组病毒建立rAAV8-HBV1.3慢性感染模型；(2)通过流体动力学注射HBV表达质粒BPS建立BPS HDI慢性复制模型。小鼠在HBV感染后14至27天口服TMF、恩替卡韦（ETV）或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。监测血清HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb和HBV DNA水平。在感染乙肝病毒后第28天，分离肝脏浸润淋巴细胞，用流式细胞术分析T细胞活化、分化和HBV特异性T细胞反应。【研究结果】在rAAV8-HBV1.3感染小鼠模型中，TMF治疗显著降低血清HBV DNA水平，与ETV和TDF治疗相当。TMF还增加了活化的CD69+CD4+和CD8+T细胞、前体细胞效应CD4+和CD8+T细胞以及分泌IFN-γ的CD4+T细胞的频率。在BPS HDI模型中，TMF治疗同样降低了血清HBV DNA水平，增加了前体效应CD4+T细胞、分泌IFN-γ和IL-2的CD4+T细胞和分泌IFN-γ的CD8+T细胞的频率。此外，TMF治疗显示肝脏中HBcAg特异性CD8+T细胞具有增加的趋势。【研究结论】恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中均表现出显著的抗病毒活性和免疫调节作用。这些发现表明TMF有可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量而治疗慢性HBV感染。其他20余项恒沐®相关研究均以壁报（Poster）或电子壁报（ePoster）形式发布，内容涉及恒沐®在老年人群、孕妇、肝硬化、肝衰竭、终末期肝病、肝癌、合并高脂血症等不同慢乙肝细分人群中的应用，评估了恒沐®对血糖、脂质水平的影响，以及联合干扰素或其他药物的临床应用等等。其中，一项系统综述与网络Meta分析结果显示，在四种新一代NAs类药物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐®在ALT复常、延缓肝纤维化进展方面更具优势，且骨骼、肾脏安全性最佳[3]。一项回顾性研究首次证明了恒沐®治疗慢乙肝孕妇具有良好的母婴安全性和疗效，结合标准的乙肝免疫接种，可成功预防HBV母婴传播[4]。另一项回顾性真实世界研究首次证实了恒沐®治疗HBV相关肝细胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT复常率和更佳的血脂状况[5]。两项针对HBV相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究显示，恒沐®的疗效与ETV、TAF相当[6、7]。多项研究显示，恒沐®并不影响患者的糖脂代谢[8、10]。这些研究从不同角度证实了恒沐®具有显著的抗病毒疗效和安全性优势，也为慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床优化治疗提供了循证依据参考。关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新药，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。参考文献：[1]Jinlin Hou,et al.5-Year Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in Chronic Hepatitis B Patients.APASL 2025.OP0155[2]Jia Liu,et al.Evaluation of Antiviral and Immunomodulatory Effects of Tenofovir amibufenamide in Chronic HBV-replication Mouse Models. APASL 2025.OP0312[3]Zhihong Liu,et al. New generation nucleotide analogues in treating chronic hepatitis B within Asian population: a systematic review and network meta analysis of randomized controlled trials. APASL 2025.EP0154[4]Ruyue Chen,et al. Safety and Effectiveness of Tenofovir Amibufenamide for Pregnant Women with Chronic Hepatitis B. APASL 2025.PP0187[5]Yuehang Wang,et al. Effectiveness and Safety of 48-Week Tenofovir Amibufenamide in Patients with Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-World Study. APASL 2025.PP0245[6]Jing Cui,et al. Analysis of the Short-term Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in the Treatment of Patients with HBV-related Acute-on-chronic Liver Failure. APASL 2025.PP0853[7]Xiao Chuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: A single-centre retrospective study. APASL 2025.PP0192[8]Jie Li,et al. Evaluation of the therapeutic efficacy of alafenamide fumarate and tenofovir amibufenamide in the treatment of chronic hepatitis B patients with concomitant hyperlipidemia. APASL 2025.EP0120[9]JUN LI,et al.A real-world study of the efficacy of tenofovir amibufenamide (TMF) in the treatment of patients with chronic hepatitis B and its effect on blood glucose and lipid levels. APASL 2025.PP0189[10]Jishen Zhang,et al. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism in patients with chronic hepatitis B is less than that of tenofovir alafenamide. APASL 2025.PP0196文章来源：豪森药业美编排版：朱玲欣文章审核：隋艾蓉  朱玲欣 罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.25-12.31）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301105FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301106FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301107FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301108HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137MBS314注射液康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2300727NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301109NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301110QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301088QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301089QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143SMF-209江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301043SMF-210江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301064SNC109注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300668Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TNP-2092软膏丹诺医药(中山)有限公司1CXHL2301114TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300670人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2300664司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301080盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301081盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301082盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301083重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720仿制药申请药品名称企业名称分类受理号伏环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司3CYHL2300129对乙酰氨基酚栓浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201184替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302138替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302140氨苯砜凝胶江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2300126注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2200836进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2300252RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255亮丙瑞林注射乳剂Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.2.4JXHL2300265中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.16-10.22）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHS2300094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147BD211自体CD34+造血干细胞注射液上海本导基因技术有限公司1CXSL2300710BPAb002注射液博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司1CXSL2300721BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301138BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301139CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300706Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300707EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301128EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301129EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301130EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301131HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301140ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301141KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300702KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300703QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301145RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301146RN0191注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301132Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301121TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301122TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301123TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300704ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300705ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300718口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)科兴(大连)疫苗技术有限公司2.3CXSL2300722司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719注射用FZ-AD005抗体偶联剂上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXSL2300717注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300714注射用硼[10B]法仑中硼(厦门)生物医药有限公司2.2CXHL2301125赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300708赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300709重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液科济生物医药(上海)有限公司1CXSL2300716仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796二羟丙茶碱注射液西藏海金药业有限公司3CYHS2302795他氟前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302829利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302818吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805地塞米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302827地氯雷他定口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2302803坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302815坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302816复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302806复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302807夫西地酸乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302822头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302837奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302838富马酸酮替芬滴眼液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2302799对乙酰氨基酚颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302836己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氨氯地平贝那普利胶囊广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2302835氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302783氨茶碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302798氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830法莫替丁注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302780注射用替加环素双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2302792注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839熊去氧胆酸胶囊杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302808琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL2300131琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司4CYHS2302844硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司4CYHS2302801硫酸镁注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302817硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302833米拉贝隆缓释片乐泰药业有限公司4CYHS2302823罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842羟苯磺酸钙胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302786羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828聚乙二醇4000散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2302831贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791醋酸钙口服液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302797醋酸钠林格葡萄糖注射液成都赛诺联创生物科技有限公司3CYHS2302812醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302813醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302814钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809铝碳酸镁混悬液重庆中创科医药有限公司3CYHS2302845长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782马来酸噻吗洛尔滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2302790马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264DS-7011aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300185Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300257LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300258RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300262TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300260TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300261佩玛贝特片Kowa Company, Ltd.5.1JXHS2300098特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300125特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126中药相关申请药品名称企业名称分类受理号六金清瘟颗粒山东宏济堂制药集团股份有限公司1.1CXZL2300066不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。