Zhejiang NuoDe Pharmaceutical Co., Ltd.

投资者调研会议记录 时间：2026年5月20日 地点：互动易平台 召开方式：业绩说明会 1.请问BC0062025年10月补充申请了什么？ 答：您好，公司按照国家药品监督管理局相关法规要求，开展注册补充申请申报，如有重大进展，以公司在《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网披露的信息为准，谢谢。 2.最近两年有大量公司参与银行授信回购股票注销的业务。请问公司是否会考虑参与这类回购活动？能不能真金白银拿出钱来买五个亿。 答：您好，感谢您的关注与建议，谢谢。 3.公司2024年6月申请了BC011抗体注射液，请详细介绍一下该项目。 答：您好，BC011项目靶点为TNFR2，由宝船与百奥赛图共同研发，此项目已完成中国IND申报获得临床批件，目前正在进行I期临床方案设计，谢谢。 4.公司能否把分红改成回购注销股份，增加股东权益。谢谢。 答：您好，感谢您的关注与建议，谢谢。 5.桂林三金药业股份有限公司-第一期员工持股计划,去年连续通过大宗交易减持，其中是否包含董监高人员的持股？今年一季度已无相关信息，请问该员工持股计划是否已完全清仓？套现是对公司未来业绩没有信心吗？且未提前公告公示。 答：您好，公司第一期员工持股计划严格按照法律法规要求进行信息披露，目前尚未减持完毕，董监高人员持股等相关信息在公司2025年年度报告第四节中均有披露，敬请查看相关信息，谢谢。 6.网传贵公司2025年被收储的土地最后回到了三金集团手中，请问三金集团的房地产业务是否存在侵占上市公司利益的情况？三金集团的房地产业务是否存在入不敷出的情况，是否存在债务偿还预期的情况？ 答：您好，网传信息不实，请以公司在《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网披露的信息为准，谢谢。 7.全人源抗PD-L1抗体注射液,是否已经停止相关试验，如果没有请详细介绍一下项目进展。 答：您好，关于全人源抗PD-L1抗体注射液信息，公司在2023年年度报告中已披露相关进展情况，请查阅巨潮资讯网披露的2023年年度报告，谢谢。 8.请问BC008抗体注射液\BC007抗体注射液的研发进度及详细情况。 答：您好，BC008抗体注射液主要用于治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤，BC007抗体注射液主要用于治疗CLDN18.2表达的晚期实体瘤，两个项目均处于I期临床试验进行中。在研产品在取得重大进展或阶段性重大成果时，公司会按照交易所的要求及时公告，请随时关注《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网的公司信息披露，谢谢。 9.请问公司研发盐酸曲唑酮片仿制药的市场及盈利逻辑吗？ 答：您好，公司布局盐酸曲唑酮的产品，为丰富公司精神类产品集群，借助公司品牌和市场优势，打造精神类优势产品，以实现扩大市场的目标，谢谢。 10.截至2025年底已达18家。近期获批企业：仁合益康、福元医药、天宇股份（全资子公司诺得药业）等。其他持有批文企业：常州华生制药、沈阳福宁药业、台湾海默尼药业等。其他已获批企业：青峰医药、倍特药业、沈阳华泰药物研究等也已获批。2025年销售额已突破8亿元，位列抗抑郁化药产品前三名。请问公司确定能拿到多少市场份额？ 答：您好，公司布局盐酸曲唑酮的产品，为丰富公司精神类产品集群，借助公司品牌和市场优势，打造精神类优势产品，以实现扩大市场的目标，谢谢。 11.请问网传有股东已向董事会递交关于＂注销式回购流通股的5%或5亿元＂的提案，情况是否属实？在全市场上市公司大量回购自家股票的背景下，公司为什么不开展回购？且过去娘年分红率也高于同期利率，公司是对未来的公司业绩没有信心还是，公司资金链存在问题？还是说这几年控股三金集团公司因房地产业务债务缠身？ 答：您好，网传信息不属实，如果有相关信息，我们将会严格按照深交所相关规则进行公告。请随时关注《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网。请投资者不要轻信网络传言，注意投资风险，谢谢。 点评： 看完整场业绩说明会的问答，一个很直观的感受是：投资者的提问很尖锐，但公司的回答很“标准”。 投资者关心的问题很集中，主要就是三件事。 第一，钱怎么分。有人提议把分红改成回购注销，还有人问能不能拿出五个亿真金白银来回购股票。公司的回复是“感谢关注与建议”，没有给出任何实质性表态。从已知信息看，公司目前确实没有股票回购注销的计划，2025年度的分红方案是每10股派3块钱。回购和分红是两种完全不同的回馈股东的方式，在当前市场环境下，投资者显然更希望看到管理层拿出更积极的姿态。 第二，研发进度到底怎么样。这是整场说明会信息量最大的部分。BC006在2025年10月做了补充申请，但具体内容没有披露；BC011靶向TNFR2，已经拿到临床批件，正在设计一期方案；BC007和BC008这两个针对CLDN18.2靶点的抗体注射液都处在一期临床阶段。还有一个全人源抗PD-L1抗体，公司让投资者自己去翻2023年的年报。几个生物药项目都在早期，距离商业化还有相当长的路要走。另外公司提到布局盐酸曲唑酮仿制药是为了丰富精神类产品线，但这款药市场上已经有十几家企业拿到批文，2025年全市场销售额破了8个亿，桂林三金能抢到多少份额，还是个未知数。 第三，公司内部是不是出问题了。第一期员工持股计划连续通过大宗交易减持，有投资者直接问是不是对业绩没信心。公司回应说还没减持完，具体情况让看年报。还有网传被收储的土地最后回到了三金集团手里，公司直接否认了，说是“不实信息”。这个否认很干脆，但关于三金集团房地产业务到底有没有拖累上市公司、有没有债务风险，并没有展开说。 把这些问题串起来看，桂林三金的基本面有亮点——2026年一季度营收5.25亿，同比增长12.55%，扣非净利润1.19亿，增长21.71%，业绩回升的势头是实实在在的。但投资者的疑虑也并非空穴来风：研发管线都在早期、核心仿制药面临激烈竞争、员工持股在减持、关联方的地产业务情况不透明。面对这些疑问，公司的回复几乎清一色是“以公告为准”“详见年报”“不属实”，态度很官方，信息增量有限。 对于持有这只股票的投资者来说，眼下能看到的是一份不错的一季度成绩单，和一堆还没兑现的研发预期。公司能不能在接下来的时间里拿出更有说服力的进展，来回应市场这些关切，我们拭目以待。 往期回顾：（点击即可阅读） 追踪调研：青岛啤酒，投资者调研会议记录（2026年5月） 达仁堂2026年中报观感：扣非利润稳涨，现金流暴增七成，这份中报把家底守住了 快速了解一家公司：桂林三金，老牌中药的守与变

证券之星消息，近期天宇股份（300702）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司从事的主要业务    （一）公司业务概况    公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持构建适配公司治理的系统能力的理念，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。    1、仿制药原料药及中间体业务    公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。    原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。    2、CDMO原料药及中间体业务    CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等。    3、制剂业务    公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。    （二）公司主要经营模式    1、仿制药原料药及中间体经营模式    （1）采购模式    公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合格供应商名录中通过询价、比价或招标方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。    公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。    （2）生产模式    公司生产模式主要可分为两种：    第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。    第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。    公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。    （3）销售模式    公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。    1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。    在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。    2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。    2、CDMO原料药及中间体业务经营模式    （1）研发模式    公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司和研发中心共同承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。    （2）生产模式    公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但由于公司部分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他品种产品。    （3）采购模式    公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。    （4）销售模式    公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。    通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：    1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息；    2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；    3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；    4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；    5）实验室生产样品交由客户检验；    6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；    7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客户通过CDMO贸易商向公司下订单。    3、制剂业务经营模式    （1）研发模式    公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000平方米的研发场地。三个研发中心均组建了工艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。    （2）生产模式    公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。    （3）质量控制    公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。    公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步提高。    （4）销售模式    1）医疗市场    公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。    通过在全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。    2）大中型连锁药店    公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。历经四年多持续不断的产品拓展，截至2026年6月30日，公司产品于国内零售市场已成功入驻超1,000家品牌连锁，在百强品牌连锁中的覆盖率更是高达92%。    3）第三终端市场    随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，服务大众。    4）互联网电商业务    公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可及性。    （三）报告期内公司所处行业情况    1、全球医药市场发展现状    全球医药市场总体保持增长，人口老龄化加深、慢性病用药需求增长、医疗服务可及性提升以及创新药研发持续投入，仍是推动全球医药市场中长期增长的主要因素，IQVIA在《TheGlobalUseofMedicinesOutlookthrough2029》中预计，2025—2029年全球药品支出将以5%—8%的复合年增长率增长，到2029年达到约2.4万亿美元，主要增量来自免疫、肿瘤、糖尿病和肥胖等治疗领域。与此同时，行业增长呈现明显分化：成熟市场受医保预算、药品降价和专利到期影响，企业更重视具有明确临床价值的创新产品及全生命周期管理；新兴市场受人口、医疗保障覆盖和诊疗能力提升推动，用药量仍有扩张空间。全球供应链评价标准也已由单纯低成本采购转向质量合规、交付稳定、可追溯性、第二供应源和区域韧性，跨国药企在维持全球采购的同时加强供应商审计、库存安全及区域化配置。    2、国内医药市场发展现状    据国家统计局数据，2026年上半年，医药制造业增加值同比增长5.6%；营业收入11,717.8亿元，同比持平；营业成本6,704.3亿元，同比增长0.8%；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。价格端仍然承压，上半年医药制造业生产者出厂价格同比平均下降4.6%。上述数据组合表明，国内医药制造业生产活动和利润有所恢复，但价格下降使收入修复明显弱于产量，行业仍处于结构分化和效率改善阶段。政策方面，创新药支持体系正由研发端向准入、临床使用和支付端延伸，药品集中带量采购则继续推动仿制药行业整合，并将成本和稳定供应压力向原料药端传导；2025版《中国药典》和《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》进一步提高了质量变更管理、生产数字化及能源环保管理要求。我国医药产业正由规模扩张转向创新、质量、效率和全生命周期合规并重的发展阶段。    3、全球原料药行业情况    全球原料药行业仍受仿制药需求、创新药管线、重磅药品专利到期和复杂分子用药增长支撑，但不同品种景气度分化显著。Evaluate《2025WorldPreview》预计，到2030年全球将有超过3,000亿美元的药品销售额面临专利到期风险。专利到期将扩大仿制药和相关原料药的潜在需求。从欧盟《关键药品法案》临时协议提出的韧性采购和欧盟本地生产激励，以及美国第232条药品关税、企业本土化与药价协议安排来看，欧美正通过采购规则、关税和企业协议推动关键药品供应链本地化。未来全球订单分配将更加看重多地注册、双供应源、低碳工艺和供应链透明度，连续化生产、绿色化学、数字质量管理以及原料药向制剂和CDMO延伸将持续改变行业竞争格局。    4、国内原料药行业情况    总体来看，我国原料药行业呈现出口温和恢复、品种明显分化、传统产品价格承压、监管与绿色门槛提高的运行特征，行业竞争正在由产能规模转向质量注册、工艺效率、成本控制和综合服务能力。中国医药企业管理协会显示，2025年化学原料药行业营业收入同比下降0.6%、利润同比下降4.5%、生产者价格同比下降2.4%，说明大宗及同质化品种的盈利压力仍未消除。政策方面，新修订的《药品管理法实施条例》进一步规范化学原料药关联审评、独立登记和批准证明文件管理；反垄断执法以及制药工业水污染物排放标准修订，持续提高企业合规要求。特色原料药、复杂多肽、高活性原料药、创新药CDMO及原料药制剂一体化仍是主要升级方向，但企业能否形成持续竞争优势，将更多取决于全球注册、质量记录、差异化工艺、稳定交付和绿色安全生产能力。    5、公司行业地位    公司长期专注于原料药及中间体领域，经过二十余年的持续深耕，已形成深厚的技术积累、产业化能力和国际化市场基础。围绕心血管及慢性疾病治疗领域，公司构建了以沙坦类降血压药物原料药及中间体为核心，抗哮喘、降血脂、降血糖、抗凝血等特色原料药协同发展的核心产品矩阵，在工艺开发、规模化生产、质量控制及成本管理等方面形成较强的综合竞争优势，是全球主要的沙坦类原料药生产商和供应商之一。    依托多年国际化经营积累，公司建立了符合国际GMP标准的生产和质量管理体系，产品覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及其他主要医药市场，并与默沙东、诺华、武田、第一三共等全球大型制药企业建立了长期稳定的合作关系。长期形成的全球高端客户资源、国际化质量体系、注册能力和稳定供应能力，构成了公司持续拓展特色原料药及CDMO业务的重要竞争基础。    在巩固原料药业务优势的同时，公司持续推进原料药制剂一体化发展。依托原料药研发、生产、质量及成本控制等产业基础，经过多年研发投入，公司已形成较为丰富的制剂产品储备，截至报告期末已累计取得76个制剂批文。随着制剂产品持续获批、集中采购逐步推进以及销售渠道和商业化能力不断完善，制剂业务规模持续扩大，原料药与制剂业务的产业协同效应逐步显现。公司将持续深化原料药制剂一体化布局，进一步提升产业链综合竞争力，为长期可持续发展构建新的增长动力。    （四）主要业绩驱动因素    报告期内，公司实现营业收入201,072.53万元，同比增长13.23%；归属于上市公司股东的净利润10,390.86万元，同比下降32.12%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,182.96万元，同比下降27.93%。原料药及中间体业务销量增长、非沙坦产品收入占比提升以及制剂业务持续放量，对营业收入增长形成主要支撑；同时，受CDMO业务收入下降以及部分原料药产品市场价格下行等因素影响，公司盈利水平同比有所下降。主要业绩驱动因素如下：    1、原料药及中间体销量增长    报告期内，公司原料药及中间体业务实现营业收入137,301.07万元，同比增长21.36%，进一步夯实了市场地位。其中，沙坦类原料药及中间体销量1,903吨，同比增长21.15%，实现营业收入81,707.29万元，同比增长13.40%；非沙坦类原料药及中间体销量482吨，同比增长44.93%，实现营业收入55,593.77万元，同比增长35.34%。受部分产品市场竞争加剧及价格下降等因素影响，原料药及中间体业务毛利率同比有所下降，对公司整体盈利水平产生一定影响。    2、CDMO业务收入下降，对业绩形成一定影响    报告期内，公司CDMO业务实现营业收入10,395.69万元，同比下降58.61%，收入规模同比下降对公司当期营业收入及利润同比变动产生一定影响。公司CDMO业务具有项目制特征，受各项目所处研发阶段、商业化推进节奏及客户采购周期的综合影响，不同报告期间的收入确认呈现阶段性波动。    3、制剂业务持续放量，成为营业收入和利润增长的重要来源    报告期内，公司制剂业务实现营业收入28,014.41万元，同比增长56.30%，销售数量8.23亿片，同比增长62.27%，收入及销量均保持较快增长。并于报告期内首次实现盈利，制剂业务经营效益明显改善。    制剂业务增长主要来自于集采和续采中标产品数量持续增长和销售额的增长。其中，厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）、厄贝沙坦片、依折麦布片（10mg）三个主要品种合计占制剂销售收入约40%，重点产品规模效应和产品簇群效应进一步显现。同时，公司依托原料药制剂一体化优势持续推进生产降本，制剂业务盈利能力进一步改善，对公司报告期业绩形成积极贡献。    4、持续推进降本增效，部分缓解产品价格下降带来的盈利压力    报告期内，公司持续推进工艺优化、收率提升、自动化改造及库存精细化管理，制造成本进一步下降；强化存货精细化管控，围绕核心品种通过排产联动与市场协同消化盘活库存，期末存货较年初下降10.86%。各项降本增效措施提升了生产运营效率和产品竞争力，在部分原料药产品价格下降的背景下，对稳定公司经营效益发挥了积极作用。    （五）公司重点工作开展情况    报告期内，公司围绕长期发展战略和年度经营目标，坚持以特色原料药为核心业务基础，持续推进产品结构优化和国际化市场拓展，加快研发成果转化及新项目产业化进程，不断提升质量合规、技术研发、客户服务和生产运营能力。同时，公司积极推进CDMO、制剂及高纯化学品等业务发展，进一步丰富业务布局和产品梯队，持续增强公司综合竞争力和可持续发展能力。报告期内，公司各项重点工作情况如下：    1、持续提升质量管理能力、增加国际注册品种    公司长期重视质量体系建设，经过多年持续投入和积累，已建立符合国际规范市场要求的质量管理体系。持续提升质量管理体系的国际化、规范化水平，多个场地曾接受并通过美国FDA、日本PMDA、欧洲EDQM及中国药监局等境内外监管机构检查，多场地国际化质量合规能力已成为公司进入全球规范市场、服务大型制药企业的重要基础和竞争力。    报告期内，公司持续推进GMP常态化管理和精益质量管理，京圣药业以“零缺陷”通过日本PMDA现场检查，公司药监法规检查通过率及产品市场抽检合格率均保持100%。同时，公司持续完善全球注册布局，新增欧洲ASMF注册2个、巴西ANVISA注册1个，向全球多个国家和地区新递交注册申请20项，办理出口证明文件6个品种，进一步夯实全球市场准入基础。    2、持续拓展高端市场及原研客户业务，提升客户综合服务能力    公司质量管理稳定有序，继续得到客户和官方审计的肯定。依托技术力量、研发能力，和熟练的注册申报能力，不断有力支持欧美日韩等高端市场的业务开拓，成为若干家全球大型跨国药企的战略合作伙伴。报告期内，原料药及中间体高端市场销量1,746吨，占原料药及中间体总销量的72.55%；累计完成新客户DMF、寄样及验证批617次，向海内外百余家客户寄送样品、递交文件超过600份，成功开拓新客户70余家。公司深耕原研客户合作，持续推进潜在原研项目40+,其中26年新增项目15个，重要客户合作品类及合作深度持续拓展。    3、强化研发创新及技术平台建设，提升新项目持续开发能力    报告期内，公司研发投入12,637.76万元，占营业收入的6.29%，持续推进“研发—中试—验证—产业化”全流程协同。在研仿制药原料药项目共36个，其中仿制药特色原料药项目30个，多肽、ADC等新业务项目6个。报告期内，公司新获得授权发明专利8项。    同时，公司持续完善研发技术平台体系：酶工程及生物合成平台完成超过1,000个酶的酶库建设，并实现2个产品的酶工艺优化；连续化反应与光化学平台完成5个产品的小试工艺开发与优化；偶联药物L-P平台及多肽药物研究平台能力建设有序推进，为复杂工艺突破、新产品开发及前沿业务承接构筑了坚实的技术壁垒。    4、持续优化特色原料药产品结构，新产品和新项目有序推进    公司在巩固沙坦类原料药传统优势的基础上，持续加码降血脂、抗哮喘、降血糖、抗凝血等非沙坦特色原料药布局，加速新产品研发、注册和商业化进程。报告期内，累计完成6个原料药品种工艺验证、6个原料药及中间体项目中试放大，并实现2个核心产品的工艺改良；国内新获批5个原料药产品，另有9个品种处于审评阶段。随着研发、注册、中试验证及商业化各环节持续推进，公司特色原料药产品梯队进一步丰富，为后续市场拓展与多元化业务增长奠定了坚实基础。    5、加强CDMO项目储备，持续提升创新药客户服务能力    公司积极把握全球医药供应链多元化及跨国药企“双供”（Dual-sourcing）带来的业务机会，充分发挥长期深耕国际高端市场形成的综合竞争优势。依托符合国际高端市场要求的质量合规体系、复杂工艺开发及技术转移能力、规模化商业生产能力，以及长期服务全球大型制药企业积累的客户基础，持续加强创新药客户及项目开发，重点推进临床Ⅱ期至Ⅲ期及商业化阶段项目合作，积极承接工艺开发、技术转移、工艺放大及商业化生产需求。    报告期内，公司开发触达新客户180余家，实现商业化生产项目10个，在研创新药中间体及专利原料药项目11个，并持续推进潜在项目开发和不同阶段项目转化。通过发挥质量合规、工艺技术、规模化生产及全球客户资源等方面的综合优势，持续丰富CDMO项目储备，提升创新药客户服务及项目商业化承接能力，为CDMO业务持续发展夯实基础。    6、持续丰富制剂产品簇群，不断加强营销能力    公司持续推进制剂研发成果转化。报告期内，获得国家药监局7个品种（9个品规）药品生产批件，新提交9个品种（11个品规）注册申请；截至报告期末，累计获批48个品种（76个品规），产品梯队与储备日益完善。    市场端，公司积极参与国家及省级联盟药品集中采购，第1至8批国家集采接续项目共有20个品种（30个品规）中选；同时持续推进院外市场建设，深化院外营销团队组织变革与资源配置，加速构建“院内标杆突破+院外全渠道渗透”的立体化营销网络。通过研发获批、市场准入和渠道建设协同推进，公司制剂板块商业化变现能力与市场竞争力持续增强。    7、持续提升生产运营能力，增强产品综合竞争力    公司持续提升生产运营能力，围绕工艺技术、工程设计、质量管理、合规管理及制造效率等影响产品成本和竞争力的关键环节，不断强化专业技术团队建设和生产全过程管理。公司坚持“质量源于设计、合规创造价值”的管理理念，加强研发、生产、质量等环节的前端协同，通过工艺优化、专业化设计及自动化改造等方式，持续提升生产效率和成本控制能力；同时积极推进数据及AI工具在生产运营场景中的应用，提升运营管理效率。    公司持续完善研发、生产及质量等跨部门协同机制，通过制度化建设推动信息共享、数据贯通和业务流程衔接，并结合生产运营实践不断优化关键绩效指标体系，强化目标引领和过程管理。通过持续提升生产运营和组织协同能力，公司进一步落实“客户第一”的经营理念，报告期内客户订单交付率达到99.60%，跨基地项目协同达成率达到100%，客户交付保障能力进一步提升。    8、完成星可高纯控股权收购，推进业务多元化    报告期内，公司积极推进上海星可高纯溶剂有限公司股权收购事项。截至报告期末，公司已完成星可高纯84.8216%股权的交割并取得其控制权，其余股权收购事项正在推进。    星可高纯主要从事高纯溶剂的研发、生产和销售，产品主要应用于生物医药、新材料、环境保护和现代农业等领域。通过本次收购，公司在原料药、制剂及CDMO等医药业务基础上，进一步拓展高纯化学品业务领域，丰富产品及业务结构，推进业务多元化布局。    取得星可高纯控制权后，公司积极推进投后整合，在公司治理、财务管理、业务流程及运营管理等方面加强规范与协同，并推动双方在技术、生产、供应链及客户资源等方面优势互补。随着投后整合及业务协同工作的持续推进，公司将进一步提升高纯溶剂业务的运营管理和市场拓展能力，培育新的业务增长点，为增强公司综合竞争力和持续发展能力提供支撑。    报告期内，公司各项重点业务工作有序推进，特色原料药核心竞争优势进一步巩固，新产品、新项目及新业务布局持续丰富，国际化客户服务、研发创新、质量合规及产业化能力不断提升；制剂、CDMO及高纯化学品等业务协同推进，公司产品及业务结构进一步优化，综合竞争力和可持续发展能力持续增强。    二、核心竞争力分析    公司是沙坦类药物原料药及中间体领域具备最强竞争优势的主要供应商之一。公司始终专注于化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究，持续进行专利申请并致力于规模化生产。公司高度重视体系化管理，持续提升服务客户的产品注册认证能力以及自身产品在注册认证方面的能力，以技术创新与产品注册认证作为前进的动力，始终秉持将产品“做精、做细、做强”的目标，为人类健康事业贡献力量。    （一）技术研发优势    公司秉承“质量源于设计，EHS源于设计，成本源于设计，效益源于设计”的核心原则，深化工艺研发创新及规范研发质量体系建设。依托技术创新战略支点，以技术创新为抓手强化产品工艺设计与质量控制能力，于研发前端系统化解产品质量和EHS等问题，构筑具有行业优势地位的核心竞争优势。公司从事医药行业20多年，在原料药及制剂研发领域积累了深厚的行业经验和扎实的专业基础，组织并培育了一支具有高凝聚力与持续创新能力的研发团队。公司遵循企业知识产权合规管理体系要求，在报告期内获得授权专利8项，累计已获得授权专利163项。公司顺利通过《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490-2023）的认证评审，并获得知识产权管理体系认证证书。这标志着公司知识产权管理工作正式迈入规范化、标准化、体系化运行的新阶段，是公司系统性构建知识产权合规管理体系、全面提升风险防控与创新运营能力的重要里程碑。    （二）产业链的完整性与规模优势    经过多年生产经营的积累和技术研发的创新，公司通过系统性推进工程设计升级、工艺技术优化、节能减排提升等方面的持续突破，提升绿色合成技术，有效实现降本增效目标。公司作为从中间体-原料药-制剂全产业链一体化布局的制造企业，构建了覆盖原料药合成、制剂生产的全产业链制造体系。同时，依托战略布局形成的多区域研发生产基地集群，公司不仅形成了有效分散经营风险的产业布局，更能为客户提供安全可靠及稳定的优质服务，使公司的产品在市场竞争中更具竞争优势。    公司核心产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。凭借20年的生产经营经验积累，公司已发展成为该细分领域生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一。公司核心竞争力突出：一方面，规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著的规模效应；另一方面，在规模优势的基础上，公司通过不断拓展产业链和持续优化生产工艺，形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血管药物产品系列。    （三）合规高效的质量体系优势    公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强，以打造建立“与国际接轨、国内一流的合规高效质量管理体系”为目标，切实加强质量体系建设，实施公司质量管理文件体系全面升级优化工作并取得重大成功。公司建立质量系统模板及标准化工作模板，进一步提升公司质量体系合规性，提升集团质量管理工作效率并促进公司质量管理体系持续改进。    （四）客户资源优势    医药中间体及原料药作为药品制剂的核心要素，其质量水平直接关系到终端制剂产品的安全性和有效性，因此，大型制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时，对其供应商技术体系实力、ESG管理体系认证、质量体系审查、供应体系稳定性及履约时效性等各方面有着严格的综合考评，并据此实施供应商准入的筛选机制。公司依托在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀，凭借优良的产品品质、满足客户需求的全系列产品、突出的技术及质量文件的服务能力，获得了大型制剂客户的认可，赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为全球供应最高质量的医药产品，成为最可信赖的制药企业，致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度。经过长期的业务合作，公司与优质客户建立了相互依存、稳定的合作关系，客户范围覆盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业，公司法规市场的销售收入逐年稳健提升，形成较强的客户粘性。    （五）管理优势    公司围绕“打造系统性的组织能力，增强组织活力，提升运营管理效率，构建以客户为中心的自驱型组织”，持续推进组织与管理变革的战略导向，全面深化组织变革与管理体系革新。组织架构优化方面取得以下进展，API营销中心重新组建，市场拓展效能得到全面提升；制剂营销团队持续扩容，并依据市场终端特性实施事业部制改革；研发中心构建矩阵式管理体系，强化资源整合，统筹管理，完成原料药与CDMO研发板块的战略整合，形成研发资源集约化运营模式；质量管理组织持续优化，通过专业化人才梯队建设实现团队综合素质显著提升；公司实行财务人员派遣制，优化财务垂直条线管理力度。    （六）产业集群和区位优势    公司位于浙江省台州市。医药医化是台州市的经济主导产业之一，是台州市着力培育的有国际影响力的产业集群，台州医药医化产业有良好的基础，产业规模大、产品数量多，综合实力强，是国内领先的特色原料药生产基地，重要的医药产品出口基地。作为全国医药化工行业聚集区域之一，已形成从精细化工品到医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，在心血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统用药等领域在全球市场居主导地位。此外，台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构聚集的地区，具有明显的研发区位优势。本文数据来源于天宇股份2026年中报，仅供参考不构成投资建议。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.17-8.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600121 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600120 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600118 玛舒拉沙韦片 江西科睿药业有限公司 2.4 CXHS2600119 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600129 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600128 注射用奥帕替苏米单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSS2600131 LP-003注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSS2600130 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600126 重组人血清白蛋白注射液 深圳普罗吉医药科技有限公司 2.4 CXSS2600127 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601037 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601036 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601035 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601034 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601033 普那布林注射用浓溶液 大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601032 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601031 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601030 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601029 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601028 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601027 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601026 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601025 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601024 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601021 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601020 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601019 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601017 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601016 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601012 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601011 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601010 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601009 68Ga-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601008 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 上海上药睿尔药品有限公司 2.2 CXHL2601023 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600892 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600895 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600884 IBI3038 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600881 RLX-2508注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600882 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600889 RGL-208注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600886 SJ018注射液 申基生物(宜兴)有限公司 1 CXSL2600885 注射用RGL-232 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600883 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600879 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600880 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2600877 BC008-1A注射液 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSL2600878 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600871 SZ1003注射液 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 1 CXSL2600874 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600872 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600870 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600876 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600891 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600890 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600894 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600888 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600887 艾米迈托赛注射液 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 2.2 CXSL2600873 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600875 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 上海惠永制药有限公司 3 CYHS2602081 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2602085 注射用盐酸多西环素 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2602083 生理氯化钠溶液 石药银湖制药有限公司 3 CYHS2602082 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2602086 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602090 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602089 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602088 吡非尼酮片 四川依科制药有限公司 3 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沙格列汀二甲双胍缓释片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602067 艾普拉唑肠溶片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602077 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602079 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602078 注射用氨曲南阿维巴坦钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602080 氯吡格雷阿司匹林片 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2602052 妥布霉素地塞米松滴眼液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2602050 贝美替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602054 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602057 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602056 罗替高汀贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2602053 阿司匹林肠溶片 山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2602058 盐酸尼卡地平注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2602055 盐酸奥布卡因滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2602039 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602037 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602036 氧(液态) 苏州工业园区林德工业气体有限公司 4 CYHS2602048 氧(液态) 林德气体(青岛)有限公司 4 CYHS2602047 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602044 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602043 硫酸氨基葡萄糖胶囊 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2602040 艾拉莫德片 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2602038 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602042 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602041 注射用醋酸西曲瑞克 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 4 CYHS2602026 氟比洛芬凝胶贴膏 湖南金圃医药科技有限公司 4 CYHS2602025 醋酸地非法林注射液 陕西季诺康禾药业有限公司 4 CYHS2602024 注射用托伐普坦磷酸钠 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2602028 盐酸阿莫罗芬乳膏 福元药业有限公司 4 CYHS2602031 洛索洛芬钠贴剂 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2602034 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600124 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600125 纳曲酮利培酮植入剂 深圳善康医药科技股份有限公司 2.2;2.3;2.4 CXHL2601038 甲硝唑栓 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 蛋白C 广西莱士生物制药有限公司 3.2 CXSL2600893 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600099 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600097 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600098 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600096 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600095 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600094 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600092 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600091 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd. 5.1 JXHS2600093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600074 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600017 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600016 [111In]In-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600359 [225Ac]Ac-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600358 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600353 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600352 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600351 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600350 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600349 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600348 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600347 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600221 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600220 Ixoberogene Soroparvovec 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600217 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600216 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600215 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600214 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600213 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600212 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600211 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600210 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600219 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600218 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天葛定眩颗粒 四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 西帕依固龈液 黑龙江华玺生物医药科技有限公司 4 CYZS2600005 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。