Suzhou Gaomai Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，华润三九申报的4类仿制药阿达帕林凝胶获批生产并视同过评。该药2022-2024年在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，2025Q1~Q3同比增长5.3%，为抗痤疮制剂TOP2产品。 阿达帕林凝胶（华润三九）项目进度 来源：米内网项目进度数据库 阿达帕林凝胶是一种外用的抗角化类药物，适用于以粉刺、丘疹和脓胞为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮，为国家医保乙类药和OTC甲类药品种。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），阿达帕林凝胶2022-2024年销售额均在3亿元以上；2025Q1~Q3同比增长5.3%至超2.7亿元，为抗痤疮制剂TOP2产品，市场份额达21.27%。 2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗痤疮制剂产品格局 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，阿达帕林凝胶目前已有13家企业拥有生产批文，其中苏州高迈药业、杭州领业医药、华润三九先后以新分类获批上市、视同过评，另有康恩贝、华东医药、华海药业等20余家企业报产在审，市场竞争比较激烈。 2026年以来，华润三九已有3款新品获批上市，包括2款3.1类中药新药济川煎颗粒和桃核承气汤颗粒、1款4类化学仿制药阿达帕林凝胶，涉及消化系统疾病中成药、妇科中成药和皮肤病化药等治疗大类。 2026年以来华润三九获批上市新品 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 济川煎颗粒处方出自明代张景岳《景岳全书》，具有温肾益精、润肠通便之功，用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等，目前已有康缘药业、华润三九2家企业获批上市。 桃核承气汤颗粒处方源自东汉张仲景《伤寒论》，具有逐瘀泻热的功效，用于下焦蓄血证的治疗，华润三九为国内首家且目前唯一获批的企业。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月4日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

当行业的“内卷”从化药蔓延到中药，单腿走路的药企正在被加速淘汰。华润三九近期在一众药企中打出了一套漂亮的“组合拳”： 一边在竞争白热化的皮肤外用仿制药赛道拿下过评门票，另一边在国内首发中药3.1类新药。这不仅是管线的扩充，更是当下制药巨头重构“护城河”的缩影。 01 引言：当“卷”成为常态， 巨头如何重构底盘？ 在当下的中国医药产业，“卷”早已不是一个新词。从靶点扎堆的创新药，到拼刺刀的仿制药集采，市场留给企业的容错率正在肉眼可见地变小。但在这种焦虑蔓延的周期里，老牌巨头往往能展现出截然不同的定力。 就在刚刚过去的不到一个月时间里，NMPA官网接连传出华润三九（含子公司）的两则获批重磅消息： 第一，其申报的阿达帕林凝胶仿制药正式获批上市，且视同通过一致性评价，直指超亿元的抗痘消费医疗市场。 第二，旗下子公司合肥华润神鹿药业的桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）顺利获批，一举拿下国内首发，为公司的经典名方矩阵再添重磅一员。 一个是从法国巨头高德美（Galderma）手中抢食的化学仿制药，一个是源自东汉张仲景《伤寒论》的千年古方现代化。看似风马牛不相及的两条业务线，为什么会在同一时间迎来爆发？ 这绝非巧合。透过这两纸批文，我们看到的其实是华润三九在行业洗牌期的一套成熟生存哲学—— “化学仿制药筑底盘保现金流，中药创新药拔上限造护城河”。  02 核心深潜（上）：剥开迷雾—— 亿级外用药红海，一致性评价才是“VIP入场券” 如果只看获批名单，阿达帕林凝胶似乎是一个“平平无奇”的品种。但深入剖析数据与临床现状，你就会发现这是一个典型的“闷声发大财”的赛道。 阿达帕林凝胶是皮肤科医生的“老熟人”，主要用于治疗轻中度寻常型痤疮。在这个看脸的时代，“战痘”早已不仅是医疗需求，更跨越到了高频次的消费医疗领域。据公开的摩熵医药全终端医院销售数据库显示：2024年，阿达帕林凝胶在全终端医院的销售额已突破1亿元大关，同比增长6.36%。 考虑到庞大的院外零售（OTC）市场和线上药房销量，其真实的盘子远比医院终端大得多。 截图来源：全终端医院销售数据库（摩熵） 但这碗饭并不好端。原研药“达芙文”自1996年面世以来，长期占据患者心智。而在国内的仿制药赛道上，更是挤满了“淘金者”。 现状：目前国内共有12家企业拥有该品种的生产批文。 潜伏者：另有高达35家企业正以仿制4类在审报批（包括华东医药等劲敌），大有将红海卷成“血海”的架势。 截图来源：过评药品汇总数据库（摩熵） 那么，华润三九凭什么突围？答案藏在“一致性评价”这五个字里。 外用半固体制剂（如凝胶、软膏）的仿制，向来是药学界的硬骨头。相比于口服固体制剂，外用制剂的流变学特性、透皮吸收率、体外释放度（IVRT）等指标，极难与原研药做到完全一致。这也是为什么虽然批文满天飞，但截至目前，国内仅有杭州领业、苏州高迈以及华润三九3家企业真正通过了一致性评价。 在国家集采和院内准入愈发严格的当下，“过评”已经从加分项变成了生死线。华润三九以极高的技术壁垒拿到了这张“VIP入场券”，不仅意味着其产品在疗效和安全性上足以平替原研，更意味着在未来的各省级联盟集采中，它已经提前锁定了巨大的身位优势。这对于目前手握超125款过评仿制药的华润三九来说，是其“大众医疗”底盘的又一次精准加固。 03 核心深潜（下）：底层逻辑—— 拿下全国首家，老祖宗的“开源代码”如何变现？ 如果说阿达帕林凝胶是在红海中拼刺刀，那么中药3.1类新药桃核承气汤颗粒的获批，则是华润三九在政策红利期进行的高维布局。 2月14日拿下的这个国内首家，含金量极高。什么是中药3.1类新药？简单来说，就是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。这类药物最大的特点是：国家免去了漫长且昂贵的临床试验环节，但对药学研究、基准样品的考证提出了极其苛刻的要求。这就像是老祖宗留下了一段极其优秀的“开源代码”（伤寒论原方），疗效早已被千百年的临床（急性盆腔炎、子宫内膜异位症等属瘀热互结下焦者）所验证。但现代药企要做的，是用现代化的工业标准，将其从药材基原、炮制工艺到制剂生产，做到100%的标准还原与质量可控。 背后的底层逻辑，其实是一场研发实力与商业耐力的双重博弈： 政策导向与壁垒：国家近年来大力推动“中医药传承创新”。看似免除了临床试验，但实际上“基准样品”的确立难度极大。很多中小药企根本无力承担从古籍考证到全产业链质量溯源的成本。华润三九通过强大的供应链和研发体系，把政策红利转化为了自身的独家壁垒。 矩阵效应：孤木不成林。公开数据显示，华润三九目前已累计有7个经典名方获批（数量稳居行业第一梯队），另有4个报产在审。从“一招鲜”到“产品矩阵”，它正在快速垄断这一细分高潜赛道。 财务逻辑的支撑：结合华润三九刚刚发布的2025年度业绩快报——公司营收突破316亿元（同比增长14.53%），归母净利润达34亿元。 这种体量的现金牛，使其有充足的底气去熬过中药新药研发的周期，从而在中药现代化这条宽阔的雪道上滚出越来越大的雪球。 行业共识：随着人口老龄化和慢病管理的精细化，中药经典名方的院内放量只是时间问题。华润三九这种“批文收割机”式的打法，实质上是在提前抢占未来十年中医临床用药的绝对话语权。 04 结语： 预判下一个周期 短短不到一个月，跨越化药与中药两界的双线告捷，绝非运气使然。它向整个行业传递了一个明确的信号：依靠单一重磅炸弹通吃，或仅凭低端仿制打价格战的时代，已经彻底落幕。 华润三九的答卷，展示了一种成熟的破局范式——“仿创双轨、中西并举”。用具备消费属性的高质量化药仿制药（如阿达帕林）去赚取当下市场的真金白银，用顺应国家战略的中药新药（如桃核承气汤）去博取长线的高估值与护城河。 留给同行的思考题或许是：在集采常态化与医保控费的大背景下，你的企业是否还具备这种“既能守住基本盘，又能多点开花”的全产业链整合能力？ 市场的风向一直在变，但可以肯定的是，属于“全能型选手”的黄金时代，才刚刚开始。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月3日，NMPA官网传来消息——华润三九医药申报的阿达帕林凝胶仿制药正式获批上市，且视同通过一致性评价。这款用于治疗轻中度寻常型痤疮的外用药物，早在2024年便在全终端医院市场拿下超1亿元销售额，同比增长6.36%，稳居凝胶剂市场的热门品种之列。 此外，2月14日，旗下子公司合肥华润神鹿药业的桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也顺利获批，成为国内首家，为华润三九的经典名方矩阵再添重磅一员。 截图来源：NMPA 短短一月不到的时间，从皮肤外用仿制药到中药创新，双线并进，为公司的产品布局注入新动能。 01 “亿级”品种仿制竞争激烈，华润三九跻身“过评三强” 阿达帕林凝胶（商品名：Differin）原研来自法国高德美（Galderma），1996年5月在美国首获批准，已在欧洲、日本等多国上市。该药适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，可用于面部、胸背部等多部位。摩熵医药数据显示，2024年阿达帕林凝胶其全终端医院销售额突破1亿元，同比增长6.36%。 截图来源：全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵） 截至目前，阿达帕林凝胶在国内共有12家企业拥有该品种生产批文，但仅有杭州领业医药科技、苏州高迈药业以及此次的华润三九3家企业通过一致性评价。 截图来源：过评药品汇总数据库（查数据.找摩熵） 仿制药赛道上，仍有35家企业以仿制4类申报在审，包括华东医药（西安）博华制药、浙江康恩贝制药、东阳祥昇医药等，获批后将视同过评。华润三九的入局，不仅丰富了自身外用制剂产品线，也为临床提供了更多可替代原研的优质仿制选择。 截图来源：中国药品审评数据库（查数据.找摩熵） 摩熵医药数据显示，目前华润三九医药（含子公司）目前已有超125款仿制药获批上市并视同过评，仿制领域布局稳健。 02 中药新药拿下国内首家，经典名方再添重磅一员 在中药领域，华润三九的动作同样值得关注。2月14日，合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药桃核承气汤颗粒获批，成为国内首家。 截图来源：中国药品审评数据库（查数据.找摩熵） 桃核承气汤源自中医经典方剂，功效为逐瘀泻热，主治下焦蓄血证，症见少腹急结、小便自利、神志如狂、烦躁谵语、至夜发热，以及血瘀经闭、痛经等。现代临床常用于急性盆腔炎、胎盘滞留、附件炎、肠梗阻、子宫内膜异位症、急性脑出血等属瘀热互结下焦者。 合肥华润神鹿药业于2025年3月首家提交该品种上市申请，2026年2月获批，现为国内独家。 截图来源：中国药品批文数据库（查数据.找摩熵） 近几年，华润三九在经典名方方面成果丰硕，累计有7个经典名方获批（温经汤颗粒有两家下属企业获批）另有大建中膏、宣郁通经汤颗粒、真武汤颗粒、一贯煎颗粒4个经典名方报产在审。 截图来源：中国药品审评数据库（查数据.找摩熵） 从整体业绩来看，华润三九同样交出了一份亮眼的答卷。其2025年度业绩快报显示，公司营业收入增长了14.53%，突破316亿元大关；归属上市公司股东的净利润也实现了1.6%的增长，达到34亿元。截至目前，华润三九医药（含子公司）已有40款中药新药获批上市，彰显了其在中药领域的强大研发实力与市场竞争力。 结语 短短一月不到，华润三九在仿制与中药两条战线双双告捷，既展现在仿制药领域深耕高潜品种、借一致性评价夯实市场底盘的硬实力，也彰显在中药现代化中赓续经典名方的决心。 在行业竞争日趋精细化的当下，这种仿创双轨、中西并举的布局，不仅为华润三九构筑起稳固而多元的市场护城河，更通过多维度扩充研发管线、锻造全产业链竞争优势，进一步巩固其行业领军地位。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告 识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！