Suzhou Gaomai Pharmaceutical Co., Ltd.

本试验旨在研究单次空腹局部涂抹使用苏州高迈药业有限公司研制、药源生物科技（启东）有限公司生产的酮洛芬凝胶〔2.5%（20 g：0.5 g）〕的药代动力学特征；以A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.生产的酮洛芬凝胶（法斯通®，1 g：0.025 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，研究局部给药后受试制剂（T）及参比制剂（R）的皮肤反应性及安全性。

本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹涂抹苏州高迈药业有限公司研制、药源生物科技（启东）有限公司生产的利丙双卡因乳膏（1 g：利多卡因25 mg，丙胺卡因25 mg）的药代动力学特征；以Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏（Emla®，1 g：利多卡因25 mg，丙胺卡因25 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t和AUC0-∞，评价两剂的人体生物等效性。 次要目的：观察健康研究参与者单次涂抹受试制剂和参比制剂后的安全性。

主要目的：本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹涂抹苏州高迈药业有限公司仿制的双氯芬酸二乙胺乳胶剂〔1%（20 g:0.2 g，以双氯芬酸钠计）〕的药代动力学特征；以GSK Consumer Healthcare S.A.生产的双氯芬酸二乙胺乳胶剂〔扶他林®，1%（20 g:0.2 g，以双氯芬酸钠计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效