沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
主要研究目的:以GlaxoSmithKline的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(舒利迭@)为参比制剂,以杭州知兴制药有限公司研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为受试制剂,通过空腹、单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉临床研究,评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
主要研究目的:以GlaxoSmithKline的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂〈舒利迭®)为参比制剂,以杭州知兴制药有限公司研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为受试制剂,通过空腹、单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉临床研究,评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究
主要研究目的:以GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(辅舒酮,FLIXOTIDE NEBULES)为参比制剂,以杭州知兴制药有限公司研发的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究,评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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