Chongqing Xiwei Medical Technology Co., Ltd.

精彩内容 日前，CDE官网显示，宜昌人福药业的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，来特莫韦片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2023年-2025年上半年分别同比增长744.77%、108.36%、6.69%。 来源：米内网一键检索 来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，用于接受异基因造血千细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 近年中国三大终端六大市场来特莫韦片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 来特莫韦片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年-2025年上半年分别同比增长744.77%、108.36%、6.69%，是内服全身用抗病毒药（化+生）TOP13产品。 米内网数据显示，来特莫韦片有默沙东、南京正大天晴制药、重庆希韦医药科技3家企业拥有生产批文，宜昌人福药业、华北制药、齐鲁制药等6家以仿制4类报产在审。 今年以来人福医药报产在审产品情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，人福医药已有12款产品报产在审，涵盖全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等多个治疗大类，其中，布瑞哌唑片、醋酸特利加压素注射液冲刺首仿，真武颗粒为古代经典名方中药复方制剂。 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月30日，据CDE官网显示，宜昌人福药业提交的来特莫韦片4类仿制上市申请已获受理。摩熵医药数据库显示，来特莫韦在2024年全球销售额约8亿美元，该剂型国产第三家的席位竞争非常激烈。 截图来源：CDE 超3亿元潜力品种，人福药业入局国产第3家！ 来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。近年来，来特莫韦在全球的销售额保持快速增长态势，2023年突破6亿美元，2024年同比递增29.75%，达7.85亿美元。 国内市场，来特莫韦片近年来在全终端医院销售额快速扩容，2024年超3亿元，同比增长近73%，2025年上半年达1.46亿元，市场潜力可期。 截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库 摩熵医药数据库显示，来特莫韦片有4家企业有生产批文，2024年4月南京正大天晴制药首仿获批。目前仅重庆希韦医药、南京正大天晴制药2家过评，该产品有华北制药、浙江海正药业、齐鲁制药等5家企业以仿制4类报产在审。此次人福药业提交的该产品上市申请获CDE受理承办，意味着国产第三家获批并过评的竞争态势愈发激烈。 人福营业收入120.64亿元，仿创双轨硕果盈枝 2025年上半年，人福医药财务呈“营收降、利润增”态势。人福医药发布了2025年半年度财务报告。报告显示，公司上半年实现营业收入120.64亿元，较上年同期减少6.20%。 截图来源：企业公告 公司上半年创新研发费用超7亿元，14个品种、21个品规新产品获批，覆盖神经、激素等多类药物领域。公司专注创新药、创新制剂及高端仿制药研发与产业化，累计在研项目超500个，1、2类新药超60个。重点生物药研发有进展，治疗用生物制品1类新药重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液临近上市，HWS116注射液等多款一类新药获批临床。8月6日，自主研发的1类新药HW241045片获批开展临床试验，瞄准国内18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 今年以来，在仿制药领域，人福药业（含子公司）有8款品种提交了仿制申请，均在审评审批中。同时，已有19款品种过评，其中盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片4款为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月19日，CDE官网显示，海南合瑞制药和华北制药递交了4类仿制化药来特莫韦片的上市申请，均获受理。据摩熵医药数据库信息，来特莫韦2024年全球销售额约8亿美元，该剂型国产第三家的席位正在激烈争夺中。 截图来源：CDE官网 来特莫韦（Letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 该药物的原研权益由默沙东通过旗下子公司从AiCuris公司收购获得。来特莫韦片剂和注射剂最早于2017年获美国FDA批准上市，2022年先后获批进入国内市场，商品名为Prevymis（普瑞明）。 近年来，来特莫韦的全球销售额保持快速增长态势，2023年突破6亿美元，2024年同比递增29.75%，达7.85亿美元。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 在全国院内市场，来特莫韦片表现同样抢眼，2022年院内销售额为500多万元，2023年跃升至1.74亿，同比增幅高达3371.86%；2024年销售额近乎翻倍，达3.03亿，同比增长74.16%。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 巨细胞病毒（CMV）又被称为人类巨细胞病毒，是最大的人类疱疹病毒。其以隐性感染为主，能引发较高的死亡率及严重疾病。我国巨细胞病毒感分布广泛，普通人群CMV抗体阳性率为86%-96%，孕妇约为95%，婴幼儿期为60%-80%。原发感染多发生于婴幼儿时期，一旦感染，将持续终身。 2023年，来特莫韦片/注射液通过国谈被纳入国家医保乙类药物目录。目前来特莫韦片单盒销售价格（规格：240mg*28片/盒）仍超过4000元，市场潜力十分可观。 截图来源：摩熵医药医保目录数据库 从仿制竞争格局来看，2024年4月，正大天晴的来特莫韦片历时近一年半获NMPA批准上市，拿下国内首仿；重庆希韦医药则斩获国产第二家。同年，正大天晴再下一城，将来特莫韦注射液的首仿资格收入囊中。 截图来源：摩熵医药药品批文数据库 目前，除前文提及的海南合瑞制药与华北制药外，齐鲁制药、浙江正海医药、江西迪赛诺医药这3家企业也在进行来特莫韦片的上市申请。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 此外，原研企业默沙东（MSD）于今年3月向CDE提交了来特莫韦微片这一新剂型的进口上市申请，该申请已被纳入优先审评程序，预计今年年末有望获批。据CDE公示信息，来特莫韦微片属于儿童专用新品种，这一剂型的补充将为患者提供更多用药选择。 截图来源：CDE官网 来特莫韦的化合物专利在中国的保护期已于2024年4月届满，随着多家企业的积极布局，其市场即将迎来更为激烈的竞争。 截图来源：摩熵医药全球上市药品专利数据库 而仿制药竞争的加剧与新剂型的推出，将推动来特莫韦进一步普及，为我国巨细胞病毒感染患者提供更易获取、更经济的治疗选择，从而更好的满足临床需求。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！