靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床阶段不明 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)治疗对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和生物学作用的剂量递增I期临床研究。
主要目的:
1. 评价hV01治疗末线晚期恶性实体瘤的安全性和耐受性;
2. 探索hV01的最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量(RP2D)。
次要目的:
1. 初步评价hV01瘤内注射给药的药代动力学(PK)特征及病毒排出情况;
2. 初步评价hV01瘤内注射给药治疗末线晚期恶性实体瘤的有效性(根据RECIST v1.1和iRECIST标准)。
A Phase I Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Biological Properties of Recombinant Human IL-21-expressing Oncolytic Vaccinia Virus Injection (hV01) in Patients With Advanced Malignant Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerance, pharmacokinetics, and biological properties of recombinant human IL-21-expressing oncolytic vaccinia virus injection (hV01) in patients with advanced solid tumors.
评价KX02片口服给药在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学和初步有效性的I期临床研究
主要目的:确定KX02片的单次与多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的:研究KX02片单次与多次口服给药的药代动力学(PK)特点;评估剂量递增试验中KX02片对晚期实体瘤的初步有效性。
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