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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中患者安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
主要目的:
1)评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的安全性。
次要目的:
1)评价注射用CN-105肽治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的有效性。
探索性目的:
1)探索蛋白标志物(细胞因子与趋化因子和神经系统相关分子)与注射用CN-105肽疗效的相关性;
2)探索TOMM40-APOE基因座中单核苷酸多态性(SNP)及APOE基因亚型与注射用CN-105肽疗效的相关性。
一项评价注射用CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的II期临床研究
主要目的:评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的安全性和耐受性。次要目的:评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的有效性。探索性目的:探索不同剂量注射用CN-105肽对患者血肿周围水肿及损伤病灶情况的影响;探索蛋白标志物(细胞因子与趋化因子和神经系统相关分子)与CN-105疗效的相关性;探索TOMM40-APOE基因座中单核苷酸多态性(SNP)及APOE基因亚型与CN-105疗效的相关性。
一项评价国人健康受试者单多次序贯给药静脉输注CN-105肽的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量递增试验
主要目的:评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的安全性和耐受性。
次要目的:评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的药代动力学(PK)特征。
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