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2026 ASCO年会重磅炸裂!当地时间5月29日-6月2日,全球顶尖肿瘤盛会如期启幕。本届大会上,国产原创HER2靶向ADC药物——瑞康曲妥珠单抗,凭硬核数据强势出圈,斩获全球学界目光!
由上海高博肿瘤医院、浙大二院团队联合牵头的Ⅲ期 HORIZON-CRC01研究,以口头汇报形式重磅官宣核心成果。研究精准聚焦临床难题:化疗耐药、HER2阳性晚期结直肠癌。
头对头疗效对比硬核数据显示:瑞康曲妥珠单抗中位PFS达5.5个月,远超传统化疗的2.8个月,疗效提升显著!这一里程碑式成果,成功破解难治性晚期结直肠癌后线治疗困境,正式标志着HER2阳性结直肠癌全面迈入ADC治疗新时代,为既往治疗进展的患者,提供了新的曙光和选择!
2026 ASCO大会重磅!HER2阳性肠癌迎来国产ADC特效药,PFS从2.8个月翻倍提升至5.5个月
瑞康曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名:艾维达®)作为中国原研新一代HER2靶向ADC药物,结构优势突出,由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷精准组合而成。该药已于2025年5月29日获国家药监局获批,单药用于HER2激活突变、经系统治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,此次ASCO公布的CRC领域研究,再度拓展其临床价值。
本次亮相2026 ASCO的Ⅲ期 HORIZON-CRC01研究,中位随访时长9.6个月,为化疗耐药、HER2阳性晚期结直肠癌的后线治疗提供了重磅循证依据,全方位验证了药物的硬核疗效。
①IRC评估结果显示:瑞康曲妥珠单抗组ORR高达40.7%,较标准治疗(SOC)组4.5%的客观缓解率大幅提升,差值达36.2%(p<0.0001)。
▲图源“ASCO”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
②中位缓解持续时间(DOR):瑞康曲妥珠单抗组DOR为4.4个月,优于对照组3.4个月,患者肿瘤缓解更持久。
③中位无进展生存期(PFS):生存获益同样十分亮眼,两组中位PFS分别为5.5个月 vs 2.8个月(HR=0.33,p<0.0001,详见下图),患者疾病进展风险大幅降低。研究者评估结果与IRC高度一致,PFS可达5.6个月,疗效结果稳健可靠。
▲图源“ASCO”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
④中位总生存期(OS):目前中位OS数据虽尚未成熟,但该药已展现出明确生存获益趋势,可降低23%的患者死亡风险。同时,药物整体安全性可控,无新增安全风险。
这一重磅Ⅲ期研究首次证实,针对多线化疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者,瑞康曲妥珠单抗相较传统标准治疗,可显著提升肿瘤缓解率、延长患者无进展生存期。
2026肠癌患者必须知道的三大前沿疗法
除了上文提到的抗癌新药瑞康曲妥珠单抗外,2026还有多款针对肠癌的前沿疗法,取得了亮眼的研究进展!
Nature官宣:mRNA疫苗联合方案,助晚期耐药肠癌患者48周持续缩瘤!
PART 01
全球顶级权威期刊《Nature》刊发重磅临床案例,为难治性转移性微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)治疗带来全新突破,极具临床参考价值。
该案例聚焦一名51岁典型转移性MSS-CRC患者(病例G8),患者在一线化疗进展后入组,接受化疗联合疫苗的综合干预方案。
临床疗效十分亮眼:经联合方案治疗后,患者肿瘤实现显著消退。治疗16周时,肺部多发转移病灶已明显缩小;持续治疗至48周,患者肺部、肝脏病灶进一步持续缩减(详见下图)。后续FDG-PET检测显示,患者肝脏病灶已无高代谢肿瘤细胞,进一步证实该联合疗法具备优异的抗肿瘤活性,疗效远超影像学可见的病灶消退效果。
▲图源“Nat Med”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
国研CAR-T硬核突破,稳住七成晚期肠癌患者病情,最长控瘤超30周
PART 02
《分子治疗期刊》报道过我国I期临床试验(NCT02349724)的振奋数据,结果显示:70%进展期转移性结直肠癌患者接受治疗后病情稳定,最长稳定期超30周。
值得一提的是,两例典型病例的疗效尤为瞩目:其中,P10患者接受DL4剂量治疗后,MRI证实肝内一处病灶缩小(详见下图C);P9-2患者经PET/CT检查显示肿瘤活动明显减弱、代谢活性显著降低(详见下图B)。
▲图源“Molecular Therapy”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
NK+αβT细胞联合疗法,让化疗耐药化疗耐药晚期肠癌患者逆袭,生存期近3年+肿瘤标志物断崖式暴跌96%
PART 03
肠癌术后复发、残余病灶难控,一直是临床治疗的一大难题!近日,《转化肿瘤学研究》发布重磅实战案例,NK+αβT细胞联合免疫治疗展现出超强抗肿瘤实力,成功帮助一例高危晚期结直肠癌患者术后实现完全缓解,为难治性肠癌术后巩固治疗开辟全新路径。
该患者是一位81岁高龄女性,因不明原因暗红色便血确诊结直肠癌。患者常年伴随20年高血压、10年骨质疏松,基础疾病复杂,治疗难度大幅升级。肠镜提示肿瘤肿块占据肠腔2/3,无法穿刺活检;多项肿瘤标志物大幅飙升,CEA高达48.13ng/mL、CA199为75.86U/mL、CA125为64.13IU/mL,影像学最终确诊为直肠乙状结肠占位合并肝脏多发转移(详见下图A),属于典型晚期转移性肠癌。
患者接受腹腔镜肿瘤+左肝转移灶切除术,顺利清除浅表病灶,手术切缘无癌细胞残留。但受限于病灶位置,肝脏深部低密度转移灶无法彻底切除,存在极高复发风险。术后患者常规接受卡培他滨辅助化疗,虽短期将CEA降至19.52ng/mL,但指标迅速反弹,传统化疗无法有效稳住病情。绝境之下,患者入组接受6疗程NK+αβT细胞联合免疫输注治疗,疗效迎来颠覆性突破,具体表现为:
1、肿瘤标志物快速转阴:首次输注后,患者CEA从14.7ng/mL大幅回落至6.1ng/mL;完成4个疗程后,CEA降至1.9ng/mL,回归正常水平。
2、影像复查结果同样惊艳:肝转移灶显著消退、密度趋近正常肝组织(详见下图B、C),原本最大13.44mm×10.81mm的病灶已不可测量,临床评估达到。
3、长期随访数据更是刷新预期:历经19个月持续追踪,患者无复发、无严重并发症,预后超预期。该免疫疗法客观缓解率ORR达83.3%,患者中位无进展生存期(PFS)长达567天,总生存期(OS)更是突破966天(约2.6年)。
▼该患者肝转移灶过继免疫治疗前(图A)、治疗后(图B)CT扫描及增强CT扫描(图C)
▲图源“TCR”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
这一重磅结果,有力证实了NK+αβT细胞联合方案,在晚期结直肠癌术后防复发、长效控瘤方面兼具高效性与安全性!
小编寄语
这款国研ADC药物瑞康曲妥珠单抗凭借优异的疗效与可控的安全性,有望颠覆现有后线治疗格局、升级临床治疗标准,为难治性晚期结直肠癌患者带来全新的高效治疗方案,也标志着HER2阳性结直肠癌正式迈入精准ADC治疗新时代!
除此之外,近年来还有更多新药正在研发中,更多病友有望通过新药进一步延长生存。更盼2026年,越来越多的结直肠癌病友都能战胜病魔,续写一个又一个十年生存期!想了解结直肠癌或其他癌种更多讯息的患者,可将近期病理报告、影像报告等资料,汇总后提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部,进行初步评估或了解详细的入排标准。
参考资料
[1]Palmer C D,et al.Individualized, heterologous chimpanzee adenovirus and self-amplifying mRNA neoantigen vaccine for advanced metastatic solid tumors: phase 1 trial interim results[J]. Nature medicine, 2022, 28(8): 1619-1629.
https://www.nature.com/articles/s41591-022-01937-6
[2]]Zhang C,et al.Phase I escalating-dose trial of CAR-T therapy targeting CEA+ metastatic colorectal cancers[J]. Molecular Therapy, 2017, 25(5): 1248-1258.
https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(17)30108-9?
[3]Li S,et al. Significant clinical response of advanced colorectal cancer to combination therapy involving capecitabine and adoptive cell transfer therapy: a case report[J]. Translational Cancer Research, 2019, 8(2): 693.
https://tcr.amegroups.org/article/view/27354/html
本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创,转载需授权
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