吲哚布芬片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹及餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的: 观察单次口服1片(空腹及餐后)受试制剂吲哚布芬片(规格:0.2 g/片,沐邦(北京)医药科技有限公司提供)与参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin®,规格:200 mg/片,Pfizer Italia S.r.l 生产)在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的: 在中国健康受试者中评价空腹及餐后条件下单次口服1片受试制剂和参比制剂吲哚布芬片的安全性。
恩格列净片作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:评估受试制剂恩格列净片25 mg与参比制剂恩格列净片(JARDIANCE®)25 mg在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂恩格列净片和参比制剂恩格列净片(JARDIANCE®)在健康人群中的安全性。
评估受试制剂卡格列净片100 mg与参比制剂“INVOKANA®”100 mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究试验
主要研究目的:研究健康成年受试者空腹和餐后口服受试制剂卡格列净片100 mg与参比制剂“INVOKANA®”100 mg的药代动力学,评价空腹和餐后口服卡格列净片受试制剂和参比制剂的生物等效性。
次要研究目的:研究受试制剂卡格列净片100 mg与参比制剂“INVOKANA®”100 mg在健康成年受试者中的安全性。
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