Zhejiang Meidishen Biomedical Co., Ltd.

2025年3月，国家知识产权局对中美华东吲哚布芬晶型D专利（ZL202211596913.5）的无效宣告请求案作出维持专利权有效的无效决定。这一结论虽为中美华东保留了法律意义上的“独占权”，却因保护范围的严格收窄引发行业对专利实质价值的争议。事实上，针对吲哚布芬晶型专利，已有多家仿制药企业发起无效挑战，但均未获成功。这场专利风暴的蝴蝶效应早在半年前就已显现。2024年9月，中美华东率先对浙江美迪深生物发起专利诉讼，直接导致后者被取消公立医院采购资格。图源：上海阳光采购网随后争议如多米诺骨牌般扩散：2025年2月，湖南九典、浙江同伍等企业的吲哚布芬片接连遭遇停售令，仿制药市场版图在专利铁幕下支离破碎。图源：上海阳光采购网截至当前，国内布局该药物的20余家药企中，已有11家通过一致性评价的仿制药企卷入专利纠纷漩涡。更值得思考的是，国家知识产权局的无效决定虽在法律程序上为侵权纠纷保护范围的争议画下句号。但因技术认定层面的争议性，在医药界激发出更为尖锐的讨论。01独裁？中美华东死咬“吲哚布芬”专利吲哚布芬片由意大利Farmitalia Carlo Erba公司70年代研发并于1971年提交专利申请，1984年意大利率先上市。作为非甾体抗血小板药，通过抑制COX-1减少血栓素，抗栓效果为阿司匹林2-5倍且胃肠风险更低，现为动脉硬化性心脑血管病及静脉血栓防治中不耐受阿司匹林者的替代首选。图源：药源网这样一款获批多年的老药屡陷专利纷争，究其根源，背后推手或许是巨额的市场利润。经过搜索可知，吲哚布芬的原研化合物专利（DE2154525A1，1971年）和适应症专利（BE818033A1，1974年）均已过期。原研专利过期后，国内由华东医药独家仿制垄断。自2017年纳入医保体系以来，短短数年内销售额激增数倍，迅速蜕变为10亿量级的市场黑马。中美华东为巩固其年销超10亿元的大单品——吲哚布芬的市场主导地位，开始布局“专利矩阵”。2016年申请晶型A和B (申请号“201610663448.0”)，2020年申请晶型X/D (ZL202011484428.X，保护期限至2040年12月)。尽管原研药未公开晶型数据，但中美华东基于原研产品实际晶型构建专利壁垒，通过制备方法及衍生技术限制其他仿制药准入市场门槛。02存疑，超长待机专利的绝对占有是否合理1.“特定晶型”VS“泛化保护”在吲哚布芬晶型专利案中，业内人士的异议主要围绕着吲哚布芬专利中晶型的保护范围。关于权利要求中“晶型X”和“晶型D”的具体含义存在不同理解。如最新决定所认定的，其应限定为说明书中明确记载的包括附图7在内的特定晶型D；另一种观点则认为其可能涵盖更广泛的保护范围，只需要具有权利要求所限定的5个特征峰或16个特征峰的特定晶型。图7来源：国家知识产权局根据专利法第64条第1款的规定，“专利权的保护范围以其权利要求的内容为准，说明书和附图可以用于解释权利要求的内容”。对于晶型发明而言，实践中通常有两种表达方式：一种是采用部分特征峰进行限定，另一种是采用X-射线粉末衍射谱图（XRPD）全谱（如同人的指纹一样）限定。一般情况下，若权利要求采用部分特征峰对要求保护的产品进行限定，通常表明专利权人主观上意欲获得一个相对较宽的保护范围，而不是局限于实施例实际制备得到的具体晶型产品，即与使用具体XRPD全图限定的权利要求的保护范围是不同的。如果本案按照部分特征峰而不考虑晶型D的特殊代号来确定其保护范围，则将面临该专利相对于现有技术不具有新颖性的明显缺陷。无效决定也对此进行了说明，“如上图所示，样品1-3的XRPD谱图基本相同，…但其与本专利晶型D谱图则存在较大差异，因此，尽管证据7结论显示‘本专利与样品1-3的特征衍射角2θ均显示重叠’，但基于前述本领域公认的判断原则，现有谱图对比并不足以使得本领域技术人员确认二者是相同的晶体。”来源：国家知识产权局本案和其他晶型不同之处在于，权利要求的保护主题为某一代号表示的晶型，无效决定应该是基于“自定义”的逻辑认为，结合说明书的内容，该代号被赋予了特定的含义，使得本领域技术人员认为该权利要求保护的仅为说明书中公开的某一具体晶型，则无论权利要求采用部分特征峰限定还是XRPD全图限定，其保护范围应当均指向说明书中公开的该具体晶型，其具有说明书中的性质/参数。具体而言，专利1（晶型X）必须与说明书中的“身份证”完全一致，包括XRPD、热重分析数据（TGA）等全套参数，差一个峰均不成立；专利2（晶型D）的权利要求虽列出5个或16个特征峰，但实质上均来自于权利要求3限定的XRPD。这应当理解为采用不同的参数特征对同一晶型，即晶型D进行表征，该晶型具有说明书中包括XRPD、TGA、DSC等的全部相关描述， 其他仿制药企若想规避侵权，需彻底绕开说明书记载的该晶型的全部特征。针对“晶型X和晶型D是否覆盖相似结构”的争议，合议组彻底消除了模糊地带，明确“专利只管说明书里长啥样”——相当于把保护范围圈定到极其精确的细节，例如包括衍射峰位置、衍射峰数量以及衍射峰强度等。其他仿制药企只要有相应的晶型参数不一样（例如数量不同，峰位置不同或者峰强度不同），理论上即可跳出专利“框定”的安全区。中美华东看似赢了官司，实则手握“玻璃盾牌”：法律上虽高举“独家”招牌，但对手通过微调结晶工艺生成参数差异化的新晶型，便能轻松绕过专利封锁。这一结果折射出单一晶型专利的脆弱性——管得住照抄，却拦不住魔改。未来，晶型专利的博弈重心将转向技术壁垒的“硬度”与仿制规避的“成本”。中美华东虽然以制备方法、组合物等外围专利“补刀”，而其他仿制药企则需在参数调整的钢丝上精准平衡技术可行性与侵权风险。真正的胜负手，早已从一纸裁决转向了专利布局的纵深战场。2.专利丛林成垄断护身符从反垄断规则视角观察，中美华东的市场策略呈现出值得警惕的商业博弈特征。根据《反垄断法》第24条规定，经营者市场份额超过50%即可推定具有市场支配地位。而该公司2023年实现100%市场占有率的事实，已初步构成反垄断法意义上的支配地位认定要件。值得关注的是，该企业在专利维权的技术面纱下，可能潜藏着滥用市场地位的商业策略。即便专利本身合法有效，但若企业利用专利持续打压竞争对手、过度限制市场准入，这种经营策略本身就可能触碰反垄断红线。所以当拥有绝对市场支配地位的主体，基于限定性晶型专利（X/D型）对全行业仿制药企发起系统性诉讼——特别是针对技术特征存在明显差异的非侵权产品时，这种全面狙击行为实质上形成了市场封锁效应。数据显示，2024年通过评价的11家仿制药企中，超过半数因诉讼程序被迫暂停挂网，形成"诉讼未决，市场先封"的竞争压制格局。而中美华东的专利诉讼的背后或许也有另外一层深意。不管最终结果如何，中美华东率先发起诉讼都是利大于弊。由于专利无效宣告程序与侵权诉讼之间存在程序性延迟，整个法律攻防往往陷入漫长消耗战。对于年销售额逾十亿元的核心产品而言，能拖延一天竞品进入市场，就意味着多赚一天的钱。此外，根据《反垄断法》第22条，若证据显示诉讼行为超出正当维权范畴，构成无差别打击竞争对手的手段，则可能触发"滥用市场支配地位"的法律风险。最终判定需回归技术实质：若仿制药企产品确未落入专利保护范围，而权利人仍以诉讼手段进行市场压制，则该行为可能面临反垄断规制。03结语专利保护为企业搭建技术护城河的同时，也要守住市场公平竞争的底线。当中美华东借晶型专利延长独占红利，行业更应思考：如何在技术迭代与仿制药可及性间建立平衡，让专利真正服务于创新活力，而非成为产业升级的隐形枷锁。专利丛林是否会被技术击穿？反垄断重锤是否会击碎壁垒？十亿市场的天平摇摆间，下一枚多米诺骨牌倒向何方？答案藏于衍射数据与判决文书的无声角力中，我们将持续追踪。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：药闻天下往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药、同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格。对此，同伍生物方面表示，此事与华东医药的专利纠纷有关。 这已经是第二、三个被华东医药狙击的竞争对手了。去年9月，美迪深的吲哚布芬片，也曾经因为华东医药的抗议，而被暂停采购。 类似的专利纠纷还发生在华东医药的另一个销售额超过30亿元的大单品——百令胶囊身上。2024年1月2日，华东医药发布公告，以青海珠峰冬虫夏草原料有限公司生产并销售的原料发酵冬虫夏草菌粉，以及青海珠峰冬虫夏草药业有限公司生产并销售的百令片侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼。 曾几何时，百令胶囊、阿卡波糖、吗替麦考酚酯、吲哚布芬片等均是十亿元销售量级的爆款产品，它们撑起了华东医药的基本面。而随着集采、国谈、竞品等诸多外在因素的增多，正对华东医药的大单品产生致命威胁。 为了守住企业的基本面，华东医药正在用尽最大的力气，一边保护“护城河”，一边寻找“新曲线”。 01 大单品红利 华东医药的前身可追溯到1952年成立的杭州第二制药厂，早期主营抗生素原料制剂和中成药。几经改制后，远大集团在1998年成为其控股股东，并于次年更名为华东医药。凭借远大集团强大的资本运作能力，华东医药在2000年就成功登陆A股，并成为远大集团旗下第一家上市公司。 作为“远大系”的重要成员，华东医药自然秉承了远大集团一贯的“打法”，以不断收购，逐渐涉足肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美等各领域。在并购的过程中，华东医药成功打造了多个重磅大单品，成为业绩发展的最大动力。 这些大单品的打造过程，无一不显示出华东医药敏锐的选品眼光和强大的销售能力。 以阿卡波糖为例。该产品是2002年华东医药以2450万元从华东医药集团生物工程研究所、四川抗菌素工业研究所受让而来。在当时拜耳原研药一统天下的时候，华东医药的阿卡波糖异军突起，硬生生抢下了30%的市场份额。2017年，华东医药阿卡波糖销售收入突破20亿元。 华东医药的最大单品百令胶囊，故事也颇为传奇。20多年前的一天，时任华东医药掌门人的李邦良从一批“沉睡”多年的药品生产文号中，选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后，李邦良狠抓营销，在全国范围内策划了“百令万里行”活动，硬是把这款药打造成为一款现象级产品。2013年百令胶囊，进入10亿元级别，2016年突破20亿元，2019年销售额超过30亿元。 还有华东制药的吗替麦考酚酯分散片。2008年，华东医药赛可平作为国内首仿上市，目前已是中国销量最大的吗替麦考酚酯分散片制剂，2020年销售额约12亿。包括文章开头提到的吲哚布芬，国内其实是齐鲁制药最先拿到生产批件，但一直只在千万销售额级别。而华东医院获批后，成功将这款老药做成了十几亿大单品。 这些大单品背后，透露出华东医药卓尔不凡的营销能力。 在众多大单品的支撑下，华东医药迎来了发展黄金期。在二十年的时间中，营收由刚上市时的12.46亿元，飙升至2019年的354.46亿元，净利润从不足五千万到近30亿元。 图：华东医药营收与净利润，来源，锦缎研究院 在华东医药2019年的354.46亿营收中，制造业板块以占比30%的营收贡献了80%的净利润。而在制造业108.65亿元的营收中，百令胶囊贡献超过34亿元，阿卡波糖贡献超过30亿元，吗替麦考酚酯的贡献估计是超过10亿元，另外一个大品种泮托拉唑钠销售额在8亿到11亿之间。这就意味着，四个品种就贡献了制造业超过75%的营收。 大单品能够显著推动药企的业绩增长，帮助药企在激烈的市场竞争中占据主导地位，对营收和利润贡献显著，不仅提升了企业的盈利能力，还能增强其在资本市场的吸引力。 但凡事都有两面性，大单品虽然爆发力十足，可一旦出现危机，对企业的负面影响就是伤筋动骨。而华东医药目前就处于这种“伤筋动骨”的边缘。 02 大单品危机 集采、国谈、竞品正在不断冲击着华东医药的大单品，致使企业危机初现。 危机首先来自集采影响。2020年华东医院年报中提到，“公司因受新冠疫情及国家药品集采等因素叠加影响，全年实现营业收入336.83亿元，同比下降4.97%；实现归属于上市公司股东的净利润28.20亿元，同比增长0.24%，实现归属于上市公司股东扣除非经营性净利润24.30亿元，同比下降5.62%。” 2021财报又提到，“公司医药工业核心子公司中美华东受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年实现营业收入101.09亿元，同比下降8.43%，实现净利润20.92亿元，同比下降10.32%。” 最大的冲击来自阿卡波糖。 2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标，涉及33个品种，包括阿卡波糖。结果，华东医药的阿卡波糖因报出了高于拜耳最低价1.8 倍的价格被直接淘汰。结果出炉当天，华东医药股价当日跌停，市值蒸发43亿元。 在随后的2021年第一季度报告中，华东医药直言：“中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降。” 2022年6月，在河南 13 省药品联盟开展的集采续约中，华东医药以0.2元/片的价格终于中标。顺利中选国家药品集中带量采购续约。而在湖南省单独进行的询价续约中，华东医药阿卡波糖每片报价更是低至0.176 元，比当年拜唐苹中标集采的“自杀式”报价0.18元还要更低。 同样受集采影响的还有吗替麦考酚酯和泮托拉唑。 2021年2月，华东医药的泮托拉唑注射剂在第四批国家集中带量采购中中标，价格降幅超过90%；2022年第七批国家药品集采，赛可平中标，降价幅度约为50%。 更糟糕的是，华东医药的大单品持续有被割据市场的危机。 百令胶囊是华东医药最大的单品，在其成功将其打造成爆品后，就一直有竞争对手企图染指这个领域。2019年，华东医药曾试图收购佐力药业18.6%股权。不为别的，就是因为佐力药业拥有研发百令这个产品的能力。但双方最终未能谈拢，收购失败。 如今，没有被收入麾下的佐力药业终于成了商场上的对手。2024年1月，佐力药业发布公告，自己研发的百令胶囊获批上市。 尽管华东医药表示，目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与，增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。百令胶囊在市场上已拥有长期稳定增长的基础，不会因为增加个别竞品发生重大改变。 但行业观点认为，佐力药业的入局，代表着华东医药在百令产品的独家市场地位可能被打破，两者会在中药领域开启类似“原研药”和“仿制药”的竞争。所以文章开头，华东医药才会不断利用专利保护，企图击退竞争对手对百令产品乃至吲哚布芬片的觊觎。 百令胶囊已经是30年的老产品，吲哚布芬片也已经上市40年，被仿制和被瓜分大概率只是一个时间问题。华东医药的未来，必须建立在推陈出新之上。 03 华东的未来 自2019年开始，华东医药的业绩就因集采和国谈影响而进入瓶颈期。2019年至2023年，华东医药营收虽然突破400亿大关，但四年的总体增幅却仅为14%。利润方面更是平缓，2023年28.39亿元的净利润和2019年相比，几乎原地踏步。 图：华东医药近五年业绩，来源：锦缎研究院 其实，华东医药早早意识到中国医药行业的逻辑变化，仿制药在未来必然不能再“委以重任”。因此，华东医药不断增强创新药储备，同时通过做大医美业务来提振盈利能力。 2019年，华东医药启动创新药战略。决定“自 2020 年起，公司每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到 10%以上”“力争完成每年至少 15 个创新项目（包括药品、医疗器械等），其中不少于 3 个创新药的立项工作”“努力实现 2025 年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。” 随后，华东医药确实花大力气进行了研发管线的搭建。2019年，已立项的创新项目还仅有15 个，2023年已经增长至73个。同时，这些管线投入在2023年和2024年开始集中落地。 2023年，利拉鲁肽注射液获批上市，成为国内首个GLP-1减肥药；2024年，BCMA CAR-T赛恺泽、乌司奴单抗生物类似药、索米妥昔单抗注射液、注射用利纳西普、塞纳帕利胶囊等药品纷纷上市。 坦率而言，现在的华东医药并没有太大的业绩悬崖，毕竟原有仿制药业务还能保持原有基本面，大量的研发投入和企业熟练的收并购也填补了后续产品的空白。 现在，华东医药欠缺的，是如何找到在未来具有确定性的大单品，来及时消除投资者对原有大单品优势减弱的担忧。 纵观华东医药产品线，各类产品虽多，可具有大单品气质的产品尚未出现。一部分原因在于新产品上市时间较短，还没有进入放量期。更大的原因则在于，创新药和仿制药有着截然不同的销售逻辑。 在仿制药时期，销售团队更注重渠道维护和价格谈判。而创新药销售需兼具医学背景与市场洞察力，通过学术会议、患者教育建立长期信任关系。这代表了创新药的红利期长，但同时培育期也长，注定无法短时期放量。   截至目前，华东医药也一直未曾披露其创新药的销售数字，及占比情况，预计和30%的数字仍有不小的差距。在中短期内，华东医院可能要继续靠着原有的仿制药维持基本盘，并且寄希望原有大品种不再继续遭遇“伤筋动骨”的打击。 为了继续保持业绩的活力，华东医药也新布局了医美业务。相关数据显示，华东医药医美板块营收从2019年的5.09亿元快速增长至2023年的21.92亿元。这也为近些年来华东医药的业绩稳定做出了不小的贡献。 可医美板块在华东医药整体业务中的占比仍然较小。2024前三季度，华东医药总营业收入为314.78亿元，医美板块的营业收入约占总收入的6.06%。 图：华东医药医美业务一览，来源：锦缎研究院 此外，由于市场竞争激烈，该业务也面临了增长瓶颈。华东医药2024年三季报显示，2024 年1-9月医美板块合计实现营业收入19.09亿元（剔除内部抵消因素），同比仅增长1.90%。全资子公司英国Sinclair，受全球经济增长乏力等因素影响，实现营业收入约7.76亿元，同比下降 20.30%。可见，医美业务也并没有如预想中的那样高速增长。 在下一个大单品没有出现之前，市场对于华东医药的定位依然将处于埋头播种阶段。华东医药未来的股价走向，取决于“业绩悬崖”与“新大单品”哪一个先到。(来源：医曜 作者：吴恩恩 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

2月26日，中央纪委国家监委网站显示，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞，因涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委的纪律审查和监察调查。 陈时飞被查事件，体现了国家反腐工作的深化，也释放出多重行业治理信号。 同在本周，二十届中央纪委四次全会工作报告全文发布。报告强调，要深化系统施治有力铲除腐败滋生的土壤和条件，坚决整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败，深化拓展金融、国有企业、能源、烟草、医药、体育、基建工程和招标投标等重点领域反腐，严肃查处政商勾连腐败。另根据报告，要深入整治医药领域腐败问题，狠刹收红包、吃回扣等行业歪风。 政策动态 中央纪委明确对医药、招标投标等权力集中、资金密集领域系统整治：二十届中央纪委四次全会工作报告全文于本周发布，报告提出，一刻不停惩治腐败，始终利剑高悬，保持强大攻势，对不收手不收敛的决不手软、坚决查处。着重抓好金融、国有企业、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招标投标等权力集中、资金密集、资源富集领域系统整治。 国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项：2月25日，国家药监局网站信息显示，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。 张勇担任国家疾病预防控制局副局长：2月27日，人社部网站显示，国务院任免国家工作人员，张勇被任命为国家疾病预防控制局副局长。据悉，张勇长期在卫健系统任职，从事卫生监督、疾病预防控制等工作。 新一轮挂网药品价格治理工作开展：2月26日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于开展挂网药品价格自查工作的通知》，表示将根据药品挂网价格一览表复核应用工作要求，开展新一轮挂网药品价格治理工作。文件提出，自查主要围绕六种情形重点展开，如挂网价格高于其他省市挂网价格的情形；同企业药品不同规格、包装之间不符合差比价规则，特别是存在价格倒挂情形；挂网价格明显高于药店销售价格的情形。 福建发布第六批医保重点监控和关注药品清单：2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心发出《关于公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，四大品种列入重点监控目录，14个产品重点关注，如贝伐珠单抗（齐鲁、罗氏）、达格列净（山东鲁抗、阿斯利康），北京泰德的氟比洛芬凝胶贴膏，湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏等。 大型制药 强生前中国区主席宋为群加盟GE医疗：2月27日，GE医疗宣布，其中国总裁兼首席执行官张轶昊将于 2025 年 7 月 1 日起退休。在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入GE医疗，并于7月1日起正式接任这一职务。宋为群“接棒”后，将凭借丰富的行业经验和专业背景，助力GE医疗进一步推进在中国的战略布局。 礼来宣布拟斥资至少270亿美元在美国新建四大生产基地：近日，礼来宣布拟在美国新建四大生产基地，旨在满足其畅销减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro的市场需求，此举使其近年在美国投资总额超过500亿美元，创下美国制药业新高。此外，该笔投资预计将创造超过3000个工作岗位。 FDA前高官跳槽返回辉瑞：本周，辉瑞宣布任命前美国FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新首席医疗官兼执行副总裁，实际上，Cavazzoni此前在辉瑞担任多个高级职位，负责临床科学与开发业务。而在FDA任职期间，Cavazzoni负责处方药和非处方药的监管及政策制定，重点推进公共卫生计划。 强生起诉三星：2月24日，强生将三星Bioepis告上美国新泽西州法院，指控其与山德士达成未经授权的分许可协议，允许山德士在多个地区销售乌司奴单抗生物类似药PyzChiva，此举违背了双方2023年11月达成的专利诉讼和解协议，损害了自身权益，故提起诉讼，并请求法院下达初步禁令。 福泰制药终止肝病基因疗法合作：福泰制药于2月27日宣布，终止与Verve Therapeutics公司肝病基因编辑项目合作，将权利归还给后者。据悉，该笔合作始于2022年，原计划开发针对未公开肝病的体内基因编辑疗法。 吲哚布芬被暂停采购，华东医药再次用专利战“狙击”对手：2月24日，上海阳光医药采购网发布公告，称据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，将暂停九典制药、同伍生物两家公司的吲哚布芬片采购资格。杭州中美华东依靠近年来申请成功的“晶型专利”，此前已发起“专利猛击”。2024年9月，因类似原因，美迪深生物吲哚布芬片采购资格被暂停。 中国生物制药引进先为达RSV新药：2月27日，中国生物制药宣布与先为达生物签署独家战略合作协议，与先为达就其研发的IL-29项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。CPX102是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物，目前在中国开展IIb期临床试验。 生物科技 百济神州大中华区CFO离职：据媒体报道，百济大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智已经离职，以寻求外部发展机会。本周，百济公布了2024年业绩，总营收为272.14亿元，较上年同比上升56.2%；归母净利润为-49.78亿元。 “老将”毛力重回贝达药业：2月24日，贝达药业宣布聘任毛力为研发总裁兼首席医学官，全面负责新药研发和临床研究，并协管战略合作。毛力曾在贝达药业担任过资深副总裁兼首席医学官，并于2021年从贝达药业离开。 盟科药业对全球CRO明星企业提起诉讼：2月25日，盟科药业公告称，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案，盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。 百利天恒四抗进军自免领域：2 月 27 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒登记了一项GNC-038四抗注射液在系统性红斑狼疮中的临床I期研究。GNC-038是百利天恒开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体药物，是全球首个进入临床的四抗药物，可靶向四个抗原的结构域，该产品是百利天恒依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）而自主研发。 百克生物高管“换血”：2月25日，百克生物宣布聘任孙晚丰担任公司副总经理。据悉，孙晚丰曾在GSK中国、康华生物等机构任职，拥有丰富的疫苗营销经验。同在近期，百克生物前副总裁于冰已履新康泰生物。2024年度业绩快报显示，百克生物2024年净利润腰斩，带状疱疹疫苗销售承压。 科济药业引入投资，加速CAR-T产品中国内地进程：2月25日，科济药业宣布与珠海软银欣创旗下管理的基金计划达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司——一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。根据协议条款，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。 资本市场 九州通成为A股+公募REITs“双上市”公司：2月27日，国内首单医药仓储物流公募REITs、湖北省首单民营企业的公募REITs——汇添富九州通医药REIT在上海证券交易所挂牌上市，九州通成为A股+公募REITs“双上市”公司。公募REITs可被理解为“资产的IPO”，企业通过发行REITs盘活资产，将收回的资金用于新的项目建设，促进投融资的良性循环。 四环生物可能被实施退市风险警示：四环生物于2月28日发布公告，称预计2024年度经审计的净利润为负值且扣除后的营业收入低于3亿元，将触及《深圳证券交易所股票上市规则(2024年修订)》规定的对公司股票实施退市风险警示的情形，公司股票在2024年年度报告披露后将可能被实施退市风险警示，具体的财务数据将以公司正式披露的经审计后的2024年年度报告为准。 被证监会立案调查，江苏吴中连续跌停：2月26日，江苏吴中收到来自中国证监会的《立案告知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，根据相关法律法规，中国证监会决定对江苏吴中立案。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，江苏吴中的股票将被实施重大违法强制退市。自公司被立案后的两个交易日，公司股价跌停。 Summit股价大跌：2月24日，Summit宣布与辉瑞达成临床试验合作，共同评估PD-1/VEGF双抗AK112与辉瑞多个ADC联合用于多种实体瘤的疗效和安全性。根据协议，辉瑞将主导临床试验的执行，Summit负责供药，且未涉及产品权益转让或预付款。辉瑞可随时终止合作，而Summit可能错失后续深度交易机会（如授权或收购）。或受此影响，公告一经发布，Summit 股价应声大跌，及至当天收盘，跌超14%。 赛默飞世尔科技41亿美元收购Solventum纯化和过滤业务：2月25日，赛默飞世尔科学宣布与Solventum达成最终协议，以约41亿美元现金收购后者纯化和过滤业务，该交易预计于2025年底完成。Solventum于去年从3M公司拆分独立上市，其净化与过滤业务在医疗技术、生物及工业应用领域拥有关键技术，2024 年，该业务创造了约10亿美元的营收。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元