Aspen Pharma USA Inc.

10月21日，兴齐眼药发布公告，公司研发的硫酸阿托品滴眼液，近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。 试验结论： 本研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察，停药后1年的随访观察，评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。 目前，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液已获国家药监局批准上市，批准适应症为本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。截止目前国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。

近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。爱施健上半年股价下跌，受制于中国带量采购政策，亚洲成为报告期内唯一一个商业化药品销售出现负增长的地区。 爱施健全球增长5%，受中国带量采购影响较大 南非制药公司爱施健（JSE:APN）发布了截至2024年6月30日财年的年度财务业绩。按固定汇率计算，收入同比增长5%，达到447亿南非兰特（25亿美元），但EBITDA同比下降3%至113亿南非兰特。由于业绩低于投资者预期，Aspen股价下跌约10%。 爱施健称中国带量采购政策是造成这一情况的主要原因，该公司的注射产品速避凝（低分子肝素）（一种抗凝剂）和得普利麻（丙泊酚）（镇静催眠剂）在中国的受政策影响“比预期更严重”，导致该公司在亚洲的商业化药品业务同比下降26%，亚洲是该公报告期内唯一一个商业化药品销售出现负增长的地区。 截至撰稿时，爱施健尚未召开年度财报电话会议。不过，该公司在2024年3月和2023年8月举行的财报电话会议上详细讨论了其中国战略。GBI数据显示，爱施健目前在中国市场上有13种产品获得了批准，其中大部分是仿制药。随着带量采购临近，该公司一些关键产品将受到影响。8月份首席执行官Stephen Saad对此表示，爱施健必须考虑“我们如何应对在中国的局面？我们是否只能接受这样的减值并最终退出中国市场？”这一主要问题，就像因带量采购而损失市场份额的一些竞争对手一样。爱施健也认为，离开中国将会“损失巨大的机会”，Saad表示：“如果运作得当，中国应当成为爱施健业务中最大的市场”。 为了减轻带量采购产生的部分影响，爱施健于2023年12月以9260万欧元（1.005亿美元）的价格收购了山德士（中国）制药有限公司，囊获了该公司在中国的产品组合。Saad预测，虽然2024年将是艰难的一年，但将为中国市场从2025年开始增长的未来奠定基础。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

精彩内容 近日，华北制药提交了那屈肝素钙注射液4类仿制上市申请。那屈肝素钙注射液是抗血栓形成药注射剂TOP3产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过14亿元。目前该产品的竞争企业有9家（进口+国产），华北制药将参与市场争夺。 图1：华北制药最新申报的产品来源：CDE官网 那屈肝素钙注射液是一种低分子量肝素，主要的临床适应症是血栓栓塞性疾病、预防血凝块形成、不稳定型心绞痛。 表1：2023年抗血栓形成药注射TOP5产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，那屈肝素钙注射液是2023年抗血栓形成药注射TOP3产品，销售额超过了14亿元，目前由原研企业Aspen领军，市场份额在37%以上。 图2：华北制药已获批的抗血栓形成药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，目前华北制药已获得了4个抗血栓形成药，其中3个是注射剂。公司的肝素钠封管注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近1.3亿元。 表2：华北制药今年以来申报上市的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，华北制药已有5个新品报产在审，其中4个为注射剂。注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用硫酸多黏菌素B以及那屈肝素钙注射液均为超10亿产品，公司正积极布局大品种，提升市场竞争力。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦