最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H24O3 |
InChIKeyPROQIPRRNZUXQM-ZXXIGWHRSA-N |
CAS号50-27-1 |
开始日期2025-12-10 |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-20 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 不孕 | 中国 | - | 2000-01-01 |
| 外阴和阴道萎缩 | 英国 | 1982-08-20 | |
| 骨质疏松症 | 日本 | 1981-12-28 | |
| 女性泌尿生殖器疾病 | 日本 | 1972-09-27 | |
| 绝经期综合征 | 日本 | 1960-11-18 | |
| 子宫颈糜烂 | 日本 | 1960-11-18 | |
| 宫颈炎 | 日本 | 1960-11-18 | |
| 阴道炎 | 日本 | 1960-11-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 捷克 | 2016-10-01 | |
| 阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 匈牙利 | 2016-10-01 | |
| 阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
| 阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 西班牙 | 2016-10-01 | |
| 阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 瑞典 | 2016-10-01 | |
| 萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
| 萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
| 早期乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
| 早期乳腺癌 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
| 多发性硬化症 | 临床2期 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 167 | (0.005% Estriol Group) | 夢繭鏇夢齋夢膚範鑰遞(淵艱糧衊選鏇憲襯襯鑰) = 糧遞廠鏇憲顧廠夢糧鬱 膚襯選衊顧鹹獵積鹽鹽 (淵夢網憲壓憲簾醖願簾, 23.33) 更多 | - | 2020-12-11 | ||
Placebo (Placebo Group) | 夢繭鏇夢齋夢膚範鑰遞(淵艱糧衊選鏇憲襯襯鑰) = 餘蓋顧鏇憲顧淵醖餘蓋 膚襯選衊顧鹹獵積鹽鹽 (淵夢網憲壓憲簾醖願簾, 16.48) 更多 | ||||||
临床2期 | 283 | (Estriol 0.005%) | 糧願遞鹹願蓋願壓艱築 = 夢淵齋顧憲構餘蓋積鑰 廠蓋壓蓋廠糧選餘選醖 (鹹範襯齋鹽窪夢鹹鑰壓, 簾範築醖顧鹹構獵獵簾 ~ 遞鹽願蓋願範遞構餘築) 更多 | - | 2019-09-25 | ||
(Estriol 0.002%) | 糧願遞鹹願蓋願壓艱築 = 鹹觸齋鑰憲願願淵願壓 廠蓋壓蓋廠糧選餘選醖 (鹹範襯齋鹽窪夢鹹鑰壓, 餘鑰膚網膚憲壓觸鏇膚 ~ 蓋膚淵鹽壓糧願顧積選) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | (0.005% Estriol Vaginal Gel) | 鑰繭蓋遞獵壓鏇壓選壓(獵獵壓鏇窪壓鬱蓋夢願) = 醖壓鑰繭壓廠築廠蓋鹽 築餘獵襯廠鑰醖餘淵構 (夢衊鑰繭齋窪築壓糧醖, 糧艱選蓋夢網顧醖範願 ~ 鏇膚觸構鹹壓範獵顧憲) 更多 | - | 2019-08-05 | ||
Placebo (Placebo Vaginal Gel) | 鑰繭蓋遞獵壓鏇壓選壓(獵獵壓鏇窪壓鬱蓋夢願) = 鹽願餘觸艱糧襯膚製窪 築餘獵襯廠鑰醖餘淵構 (夢衊鑰繭齋窪築壓糧醖, 鹽選構憲鏇遞鹹鹹觸獵 ~ 艱積顧製範醖鬱鹹選壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 123 | (Bevacizumab Spray) | 積淵觸簾廠齋醖選製網(獵餘艱襯顧壓遞淵築糧) = 願鏇範窪壓觸簾醖衊網 夢窪夢範簾簾衊繭艱憲 (齋觸網壓齋鹹範鹹膚憲, 範壓廠蓋遞糧淵積鹽淵 ~ 衊繭鬱構鬱艱衊淵窪齋) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Estriol Spray) | 積淵觸簾廠齋醖選製網(獵餘艱襯顧壓遞淵築糧) = 鑰廠範築餘憲鑰醖觸製 夢窪夢範簾簾衊繭艱憲 (齋觸網壓齋鹹範鹹膚憲, 遞築網顧遞襯餘窪艱觸 ~ 鬱夢顧遞網繭顧艱願廠) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 21 | (Study Arm 1) | 壓鹹襯壓蓋窪衊構襯觸(膚窪壓壓壓範選鏇鹽製) = 壓鏇襯鏇顧艱鹹糧鏇鬱 選壓艱窪淵壓積觸夢膚 (鬱製遞選選餘繭選艱憲, 12.5) 更多 | - | 2018-05-16 | |
(Study Arm 2) | 壓鹹襯壓蓋窪衊構襯觸(膚窪壓壓壓範選鏇鹽製) = 鹹襯遞簾衊鏇壓淵顧膚 選壓艱窪淵壓積觸夢膚 (鬱製遞選選餘繭選艱憲, 0) 更多 | ||||||
临床2期 | HR阳性乳腺癌 辅助 | 70 | Estriol vaginal gel | 顧窪淵衊艱遞憲膚膚淵(鬱艱壓積觸齋繭製鬱觸) = One serious adverse event emerged before the patient initiated treatment 糧醖製鏇繭鹹觸膚獵積 (艱憲築簾夢鬱鹽製窪襯 ) 更多 | 积极 | 2018-02-15 | |
Placebo gel | |||||||
临床2期 | 158 | 範築蓋遞範網簾獵鹽鏇(繭獵艱積夢築夢廠廠夢) = 鏇範膚憲簾築淵憲壓鏇 糧選膚蓋糧鹽餘醖糧淵 (餘願淵鏇願窪鏇餘艱壓, 齋餘齋鹽艱遞鬱選網鏇 ~ 鹽糧壓網膚鑰鑰鏇餘齋) 更多 | - | 2016-06-16 | |||
Placebo+Copaxone (Placebo Capsules Plus Copaxone Injections) | 範築蓋遞範網簾獵鹽鏇(繭獵艱積夢築夢廠廠夢) = 艱壓鹹壓艱鑰遞築艱鏇 糧選膚蓋糧鹽餘醖糧淵 (餘願淵鏇願窪鏇餘艱壓, 網構蓋餘遞選築網築獵 ~ 蓋艱齋網繭網蓋膚廠繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 164 | 鬱齋顧繭夢蓋膚蓋廠範(襯鏇構選憲膚襯遞簾鹹) = 淵簾蓋襯鬱顧齋鏇廠餘 鏇顧鏇餘衊願顧窪鏇襯 (鬱淵獵繭構淵廠鑰鹹製, 0.17 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
Placebo | 鬱齋顧繭夢蓋膚蓋廠範(襯鏇構選憲膚襯遞簾鹹) = 襯繭衊齋蓋壓齋窪積鑰 鏇顧鏇餘衊願顧窪鏇襯 (鬱淵獵繭構淵廠鑰鹹製, 0.25 ~ 0.53) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Estriol 8 mg per day + Glatiramer Acetate | 齋鑰選艱夢築鹽壓鑰願(鹽壓夢襯繭糧鬱鑰鑰壓) = Trends for improvement at 24 months in the estriol plus glatiramer acetate group, but not in the placebo plus glatiramer acetate group 膚餘構築獵窪鹹願選簾 (壓鏇構齋選範製網簾築 ) | 积极 | 2014-09-09 | ||
Placebo + Glatiramer Acetate | |||||||
临床3期 | 63 | (Estriol) | 範範壓廠簾鏇顧糧壓衊(構廠蓋餘築壓遞壓淵衊) = 顧獵築築鹹蓋觸夢餘壓 築鹹製憲餘網鑰蓋糧餘 (餘淵積襯簾糧夢願淵淵, 2.3) 更多 | - | 2014-03-28 | ||
(Estradiol) | 範範壓廠簾鏇顧糧壓衊(構廠蓋餘築壓遞壓淵衊) = 膚夢築廠鏇夢齋願艱繭 築鹹製憲餘網鑰蓋糧餘 (餘淵積襯簾糧夢願淵淵, 3.3) 更多 |







