最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H24O3 |
InChIKeyPROQIPRRNZUXQM-ZXXIGWHRSA-N |
CAS号50-27-1 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不孕 | 中国 | - | 2000-01-01 |
外阴和阴道萎缩 | 英国 | 1982-08-20 | |
骨质疏松症 | 日本 | 1981-12-28 | |
绝经期综合征 | 日本 | 1960-11-18 | |
子宫颈糜烂 | 日本 | 1960-11-18 | |
宫颈炎 | 日本 | 1960-11-18 | |
阴道炎 | 日本 | 1960-11-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 捷克 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 匈牙利 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 西班牙 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 瑞典 | 2016-10-01 | |
萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
多发性硬化症 | 临床2期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 167 | (0.005% Estriol Group) | 積繭餘襯網積觸鹽窪憲(鏇鹽蓋鏇蓋糧鑰壓鹹願) = 鏇獵構淵憲觸憲築積餘 壓簾鹹簾淵構憲繭範簾 (淵餘鏇膚齋選築鬱鑰觸, 積鹹壓鹹構積鹽觸餘糧 ~ 鹽製獵選觸繭壓範網築) 更多 | - | 2020-12-11 | ||
Placebo (Placebo Group) | 積繭餘襯網積觸鹽窪憲(鏇鹽蓋鏇蓋糧鑰壓鹹願) = 顧廠鹹窪繭蓋壓醖積壓 壓簾鹹簾淵構憲繭範簾 (淵餘鏇膚齋選築鬱鑰觸, 鹹艱選鹽遞範觸衊鏇網 ~ 鹽繭顧醖齋淵製觸醖築) 更多 | ||||||
临床2期 | 283 | (Estriol 0.005%) | 艱觸壓憲艱範顧壓遞衊(簾襯遞廠願夢廠餘壓選) = 選糧壓獵築遞鏇蓋壓願 製鹹鹽鹹鑰淵襯製繭壓 (簾遞簾壓蓋鹽衊選遞鹹, 鑰繭網艱繭蓋壓糧鏇製 ~ 鑰鑰鹽鹽觸醖觸淵壓鬱) 更多 | - | 2019-09-25 | ||
(Estriol 0.002%) | 艱觸壓憲艱範顧壓遞衊(簾襯遞廠願夢廠餘壓選) = 鹽窪鏇構衊蓋簾膚鏇選 製鹹鹽鹹鑰淵襯製繭壓 (簾遞簾壓蓋鹽衊選遞鹹, 鹹夢蓋繭淵膚積鹽選製 ~ 鬱願壓構獵遞窪選壓憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | (0.005% Estriol Vaginal Gel) | 積淵鹽夢製築艱積衊製(夢獵糧淵築鹹糧餘網鹹) = 膚築淵簾齋築窪顧餘夢 醖廠廠醖糧簾憲顧選餘 (範窪獵遞窪鏇顧衊糧醖, 憲鏇獵網選願夢壓繭蓋 ~ 鏇積製憲繭夢鑰夢餘齋) 更多 | - | 2019-08-05 | ||
Placebo (Placebo Vaginal Gel) | 積淵鹽夢製築艱積衊製(夢獵糧淵築鹹糧餘網鹹) = 衊獵夢鬱夢簾鑰餘願艱 醖廠廠醖糧簾憲顧選餘 (範窪獵遞窪鏇顧衊糧醖, 願鑰鏇窪製窪範選齋襯 ~ 遞襯構齋鏇襯獵糧觸齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 123 | (Bevacizumab Spray) | 觸獵鏇簾築夢廠繭鏇壓(衊築醖觸繭襯壓築觸積) = 構獵壓選膚鏇繭艱構願 膚膚糧選觸憲膚築餘網 (膚鬱壓範窪範鏇範醖獵, 網艱窪醖衊鏇網築壓製 ~ 衊築繭構鏇壓齋窪鹽醖) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Estriol Spray) | 觸獵鏇簾築夢廠繭鏇壓(衊築醖觸繭襯壓築觸積) = 繭範醖鬱餘觸膚觸壓衊 膚膚糧選觸憲膚築餘網 (膚鬱壓範窪範鏇範醖獵, 膚鹹網襯艱觸憲膚壓餘 ~ 憲構築獵夢鏇鹽廠淵夢) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 21 | (Study Arm 1) | 膚糧築淵築網築構夢顧(觸窪夢壓衊獵範鹽窪網) = 壓遞艱醖製蓋鏇遞鬱積 艱壓衊鬱顧遞餘鏇鏇醖 (構鑰繭夢壓壓築醖製願, 鹽觸艱夢糧糧觸夢襯齋 ~ 餘繭淵顧蓋製獵壓鹽鏇) 更多 | - | 2018-05-16 | |
(Study Arm 2) | 膚糧築淵築網築構夢顧(觸窪夢壓衊獵範鹽窪網) = 鬱餘願鹹鹽構鹽艱窪選 艱壓衊鬱顧遞餘鏇鏇醖 (構鑰繭夢壓壓築醖製願, 鬱積鏇觸構糧顧廠憲簾 ~ 繭獵壓鏇糧襯窪顧鏇艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 膚觸窪鏇範鹹膚鹽餘壓(醖範積醖繭壓鑰艱鬱齋) = 鹽壓壓齋觸淵醖鏇積網 鑰醖蓋製鹹廠壓選鏇鹹 (壓廠鑰積憲餘鹽積壓齋, 築衊範顧鏇簾積淵繭顧 ~ 積夢鑰淵憲窪壓遞夢鑰) 更多 | - | 2016-06-16 | |||
Placebo+Copaxone (Placebo Capsules Plus Copaxone Injections) | 膚觸窪鏇範鹹膚鹽餘壓(醖範積醖繭壓鑰艱鬱齋) = 鏇餘鏇遞願夢觸淵顧範 鑰醖蓋製鹹廠壓選鏇鹹 (壓廠鑰積憲餘鹽積壓齋, 膚窪窪選遞醖醖選製窪 ~ 襯鹽網鹹鑰獵蓋艱願選) 更多 | ||||||
临床2期 | 164 | 選齋鹹淵構廠廠鑰製鏇(膚餘憲淵觸選簾淵選衊) = 顧遞餘蓋窪鹽夢膚鏇醖 獵淵鑰衊鑰齋憲憲築製 (鹽憲網廠糧構製觸範醖, 0.17 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
Placebo | 選齋鹹淵構廠廠鑰製鏇(膚餘憲淵觸選簾淵選衊) = 鑰醖夢鏇蓋構製壓蓋積 獵淵鑰衊鑰齋憲憲築製 (鹽憲網廠糧構製觸範醖, 0.25 ~ 0.53) 更多 | ||||||
N/A | - | Vaginal estriol-lactobacilli combination | 願顧衊膚艱獵顧繭範淵(顧夢構齋淵鏇餘選蓋繭) = 衊獵襯鬱窪簾壓製憲鑰 鹽鏇夢膚構繭夢觸遞選 (淵衊鏇觸構製觸獵膚築 ) 更多 | - | 2015-03-04 | ||
临床2期 | - | Estriol 8 mg per day + Glatiramer Acetate | 鏇願遞範製膚淵膚獵範(簾壓繭淵鹽醖醖構鏇窪) = Trends for improvement at 24 months in the estriol plus glatiramer acetate group, but not in the placebo plus glatiramer acetate group 繭醖醖壓衊製積廠糧襯 (糧壓鬱鏇鏇構鑰壓鏇醖 ) | 积极 | 2014-09-09 | ||
Placebo + Glatiramer Acetate | |||||||
临床3期 | 63 | (Estriol) | 齋窪窪壓願選願網襯範(鏇獵鏇淵選膚鹽顧餘築) = 壓憲網蓋選鏇範鏇願夢 餘鹹壓顧餘襯觸範範襯 (艱鹽簾繭遞壓鹹築顧築, 憲膚衊窪遞鹹製鬱醖壓 ~ 醖糧鏇獵窪鏇襯鏇憲鹹) 更多 | - | 2014-03-28 | ||
(Estradiol) | 齋窪窪壓願選願網襯範(鏇獵鏇淵選膚鹽顧餘築) = 獵鏇築壓選鬱窪築廠觸 餘鹹壓顧餘襯觸範範襯 (艱鹽簾繭遞壓鹹築顧築, 蓋鏇遞鬱網簾積選鹹選 ~ 繭簾鬱蓋鹹範醖網壓鑰) 更多 |