硫酸羟氯喹片在中国健康受试者空腹/餐后状态下, 单中心、 随机、 开放、 两制剂、 单剂量、 单周期、 平行设计的生物等效性试验
本试验为生物等效性试验,以Sanofi-Aventis持证的硫酸羟氯喹片(商品名:PLAQUENIL®,规格:0.2g)为参比制剂,以重庆博腾药业有限公司生产的硫酸羟氯喹片(规格:0.2g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行设计试验,评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。
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2023年12月16-17日2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛展位号:25号公司简介重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国际领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),全球雇员5000余人,2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。联系我们重庆博腾药业有限公司地址:重庆市北碚区高宝路1号金总:159 2398 1185关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击此处参会报名
博腾向您送来一张2023MAH&DDS制剂合作大会免费票,待领取!2023年3月30日-3月31日2023MAH&DDS制剂合作大会·南京站展位号:16号公司简介重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国际领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和生产服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州)、斯洛文尼亚、美国、比利时、瑞士、丹麦等地,全球雇员5000余人。重庆博腾药业有限公司,是上市公司博腾股份控股子公司,将充分发挥博腾上下游协同效应,与集团国际领先的小分子药物工艺研发和生产平台形成合力,为全球制药企业和药物研发机构提供药物开发CMC服务、MAH委托生产服务、原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务。博腾智能化制剂外包服务基地,位于重庆两江新区,目前该项目已完成一期建设;能满足多剂型、多品种的临床样品、小试、中试及小规模商业化生产;覆盖的剂型有:高活OSD、普通OSD、西林瓶水针/冻干、小容量安瓿水针等。制剂工厂引入国内外一流设备,包括多功能喷雾干燥设备,热熔挤出设备,多功能流化床,压片机,充填机,包衣机,洗烘灌轧联动线,冻干机,包装线等。产线设计高度模块化、柔性化,从物理空间、硬件、软件等方面均预留充足空间,便于后期项目触发的快速扩展及升级。 业务范围 技术平台 体系支持 我们的优势以客户为中心的CDMO服务理念雄厚的API基础原料药制剂一体化以终为始的开发理念专业、资深技术团队和平台可靠的研发与生产质量体系推荐产品清单 联系我们重庆博腾药业有限公司地址:重庆市北碚区高宝路1号联系电话:张经理18636993516颜经理13280086176周经理18867387978关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击“阅读原文”,了解更多会议相关内容
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