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全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生公司(Johnson & Johnson)周一遭遇重大法律挫折，巴尔的摩陪审团判决该公司向因使用婴儿爽身粉罹患癌症的女性支付超过15亿美元赔偿。这一裁决标志着该公司持续发酵的滑石粉诉讼危机中创下的最高单笔赔偿纪录。一名女性原告胜诉的原因为陪审团认定强生及其子公司未就滑石粉产品中的石棉成分向消费者发出警示。她在持续多年每日使用婴儿爽身粉后，于2024年1月被诊断出腹膜间皮瘤。 全球动保巨头维克集团（Virbac）宣布，以约1亿英镑（折合人民币约9.51亿元）完成对诺布鲁克实验室（Norbrook Laboratories）旗下猫甲亢治疗药物——甲巯咪唑口服溶液（商品名：Thyronorm/Felanorm-美国市场）的收购，交易涵盖该产品的全球生产、研发及商业化相关全部权益。该产品是针对猫甲状腺功能亢进症（甲亢）的专属治疗药物，而猫甲亢是老年猫咪最常见的内分泌疾病。诺布鲁克实验室将继续作为Virbac的合作伙伴，担任该产品的合同生产方（CMO）。 罗欣药业下属子公司山东罗欣拟将其持有的罗欣安若维他药业（成都）有限公司20%股权以512.5万美元转让给Helix Healthcare B.V.。本次股权转让前，山东罗欣持有罗安公司70%股权，本次股权转让完成后，山东罗欣持有罗安公司50%股权，罗安公司将不再纳入公司合并报表范围。 诺纳生物与CDMO企业博腾正式达成深度战略合作。双方将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产，通过“创新技术平台+产业化落地能力”的精准协同，破解新型抗体药物工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长的行业痛点，加速创新疗法从实验室走向临床及市场，为全球患者提供更具可及性的突破性治疗方案。双方将共同组建联合开发管理团队，针对诺纳相关项目推进一体化开发与全程管理，并在项目管理、质量体系等关键职能上实现深度协同。双方将重点围绕复杂抗体（包括双抗、多抗及非对称抗体等）项目的全生命周期开展合作。 诺纳生物宣布，拓展其一体化药物发现与开发框架，以支持早期临床开发及研究者发起的临床试验（IITs）。此次拓展将诺纳生物在药物发现及新药临床试验（IND）申报支持等方面的能力，进一步延伸至CMC开发、毒理学研究及GMP生产等领域，全面增强了公司在这些关键环节的专业实力。通过战略合作、平台并购以及内部能力建设，诺纳生物助力全球生物制药企业加速启动临床试验。 金赛药业与Partex AI达成药物开发战略合作。双方将结合金赛多年重大疾病领域创新药物的开发经验与Partex AI人工智能技术赋能药物全生命周期的前沿技术积累，共同加速创新药研发与商业化。根据合作协议，金赛药业与Partex AI将共同应用Partex自研的Foundation Model与尖端AI驱动平台，加速药物从早期发现到商业化开发全流程，如应用AI筛选并优化候选药物、新靶点识别，推动金赛核心业务领域的业务拓展与海外商业化。 产业动态 雅培宣布其Volt脉冲场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗房颤患者。这一获批标志着雅培正式进军美国PFA市场，将与美敦力、波士顿科学、强生医疗科技和Kardium等公司展开激烈竞争。雅培介绍，Volt采用单导管PFA方法，旨在优化工作流程并提高手术灵活性。它巧妙地将球囊篮式导管与EnSite X EP心脏标测系统相结合。 荃信生物与Windward BioGroup AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门)内开发及商业化QX027N的独家权利。作为回报，集团将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议。远大医药将获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益。此次合作覆盖2mg以及1mg两种规格，分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15—30kg儿童患者。 三力制药近期与海南大学达成技术转让协议，以总额2亿元受让阿尔茨海默病（AD）候选药物HXW2324化合物及相关专利申请权。HXW2324化合物是用于开发阿尔茨海默病（AD）新型治疗药物的临床前候选化合物。本次合同约定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额2亿元，分为0.2亿元里程碑款（含税）与1.8亿元销售提成（含税）两部分，均按阶段分期支付。 GSK 宣布，NMPA已批准美泊利珠单抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。这也是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL 的广泛 COPD 患者的生物制剂。 参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白。维卡思是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药。 迈威生物宣布，其自主研发的抗ST2单抗创新药的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究。 罗氏（Roche）宣布，美国FDA已加速批准CD20 x CD3靶向双特异性抗体Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下（SC）制剂，用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其所开发的小分子片剂Jascayd（nerandomilast）已获得美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化（PPF）。 Abcam宣布，20μl/μg小包装规格一抗产品数量再次新增，目前可提供超过4500种小包装一抗。产品广泛覆盖肿瘤、免疫、神经科学、代谢、表观遗传学、信号通路及细胞生物学等多个研究领域靶点，旨在更好地满足科研工作者多样化的实验需求。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

Bringing medical advances from the lab to the clinic. （点击👆，免费获取美国NIH基金资助项目大数据分析） 慢性疼痛（Chronic Pain） 指疼痛持续超过3个月以上，已超出正常组织损伤修复时间范围，是一种独立的慢性疾病状态，而非仅仅是其他疾病的附属症状。其病理机制复杂，涉及外周痛觉调节紊乱、中枢敏化、情绪认知参与、炎症免疫通路异常等多因素互动，是美国最典型的大规模公共卫生问题之一。 最新研究进展 中枢敏化机制研究更深入：脑网络、脑区功能连接与疼痛记忆的长期可塑性成为新的解释框架，为表型分层与预后判断提供思路。 新型靶点药物开发推进：从传统阿片类管理转向非阿片机制，包括Nav1.7、TRPV1、CGPR通路、小胶质细胞抑制剂、炎性介质阻断等方向均在临床试验中推进。 神经调控和介入治疗发展迅速：脊髓刺激、外周神经调控、TMS/tDCS 等非侵入电调控逐渐进入标准路径探索。 AI、穿戴设备用于客观测量与实时管理：连续监测痛感、睡眠、活动量与心理压力成为患者长期管理的有力工具，有助于个体化治疗匹配。 跨学科综合管理概念强化：疼痛管理已经逐渐从“药物中心”走向“疼痛+心理+睡眠+运动”的多轴综合管理模式。目前仍待解决的核心临床痛点 缺乏稳定、客观、可广泛使用的生物标志物，临床仍以主观评分为主。 对复杂中枢敏化人群缺乏精准亚型分类与治疗匹配。 非阿片类创新药物在“真实临床结局改善”方面仍需更强证据。 高合并症（抑郁、焦虑、睡眠障碍）患者管理路径仍不够系统化。 可及性与长期管理不足，特别是基层医疗系统对慢性疼痛处置能力有限。 慢性疼痛的未来突破方向不再是寻找“一个更强的新止痛药”，而是建立基于生物学分层、神经网络调节、心理行为整合与长期数字化管理的综合机制治疗模式。 我们仅对美国国立卫生研究院（NIH）资助的在研相关项目进行梳理，希望给同仁们的选题思路提供一点启发。 2025年，以 "Chronic Pain"为检索词、在题目中进行检索，美国NIH针对慢性疼痛的在研有186项。 一，谁获得了这些研究？ 1. 在研基金最多的PI： ADAMS, MEREDITH C. B.，维克森林大学健康科学（WAKE FOREST UNIVERSITY HEALTH SCIENCES） KAWI, JENNIFER，德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（UNIVERSITY OF TEXAS HLTH SCI CTR HOUSTON） VRANCEANU, ANA-MARIA，麻省总医院（MASSACHUSETTS GENERAL HOSPITAL） 2，基金最多的研究机构 WAKE FOREST UNIVERSITY HEALTH SCIENCES 维克森林大学健康科学中心 UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA 宾夕法尼亚大学 UNIVERSITY OF TEXAS HEALTH SCIENCE CENTER AT HOUSTON 德克萨斯大学休斯顿健康科学中心 UNIVERSITY OF WASHINGTON 华盛顿大学（西雅图） MASSACHUSETTS GENERAL HOSPITAL 麻省总医院 二，研究热点 研究领域总览（根据关键词） 研究热点包括：神经病理性疼痛（Neuropathic Pain）、老年人（Older Adults）、大脑（Brain）、慢性疼痛治疗（Chronic Pain Treatment）、生活质量（Quality of Life）、阿片类药物使用障碍（Opioid Use Disorder）等。 三，借鉴与突破 我们也分享在美国该领域的几项课题摘要，希望对同仁们有所启发。 A，The Penn Human Precision Pain Center (HPPC): Discovery and Functional Evaluation of Human Primary Somatosensory Neuron Types at Normal and Chronic Pain Conditions Migraine, one of the most common primary headache disorders, affects 1 in 4 US households. This complex neurologic disorder is mediated in part by alterations in trigeminal somatosensation, which manifests as head/fa- cial pain and/or trigeminal allodynia. Effective treatments for migraine are still limited, and our knowledge about human trigeminal system at baseline and migraine conditions are sparse. In response to RFA-NS-22-018, HEAL Initiative: Discovery and Functional Evaluation of Human Pain-associated Genes & Cells, we propose to form the Penn Human Precision Pain Center (Penn HPPC) to elucidate molecular, cellular, epigenetic, and physiological profiles of human trigeminal ganglion (TG) sensory neurons at baseline and migraine conditions. The Penn HPPC will be composed of Penn and international investigators with multidisciplinary expertise. The PI, two MPIs, and two co-Is are currently collaborating on a single-soma deep RNA-seq of human dorsal root ganglion (DRG) neuron project, which form a strong foundation for this application. Specifically, the Penn HPPC will contain three cores and perform three projects. The administrative core will serve as a sole organizational and administrative entity for the Penn HPPC. The human tissue core will function as the sole entity for procuring and storing human tissues and distributing human tissues among research projects. The data core will be the sole entity for storage, processing, and distribution of all data from the HPPC projects. In project 1, we will employ three complementary approaches, a laser capture microdissection based single-neuron-soma deep RNA-seq (a novel method developed by the PI’s lab, which has been successfully used with human DRG neu- rons), 10 x Visium (a commercially available spatial transcriptomics platform), and MERSCOPE (another com- mercially available spatial transcriptomics platform) to conduct single-soma RNA-seq of neurons and non-neu- ronal cells of TGs from control donors and those with migraine. In project 2, we will perform two types of single- nucleus multi-omics sequencing with TGs from control donors and those with migraine: chromatin accessibility (ATAC plus RNA, 10x Genomics multiome assay) and DNA methylation (methylation plus RNA, snmCAT-seq). In project 3, we will recruit migraine patients and control human subjects to conduct pain questionnaires, soma- tosensory tests, blink reflex, and in vivo microneurography recordings of trigeminal and spinal sensory afferents. Together, our proposed Penn HPPC will produce comprehensive and multi-dimensional datasets of human TGs at baseline and migraine conditions, which will generate unprecedent molecular, cellular, and functional atlas to understand normal trigeminal sensations and abnormal sensations associated with migraine. Our results may also lead to discovery of new biomarkers for migraine diagnosis and/or identification of novel potential drug targets for migraine treatment. B, Personalized Auricular Point Acupressure for Chronic Pain Self-Management in Rural Populations Despite a range of therapeutic approaches, chronic musculoskeletal pain (CMP) persists at a high rate, creating a public health burden. Our long-term goal is to increase access and scalability of evidence-based interventions while addressing pain care disparities for rural individuals with limited resources and/or endure long distances to specialty pain care. We will conduct a hybrid implementation-effectiveness trial, guided by the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance framework in diverse healthcare systems and communities across the United States in Texas and South Carolina focusing on rural health populations. Specifically, in our UG3 phase, we aim to plan and evaluate our Auricular Point Acupressure Self-Management (APA-SM) program integrated into rural health care and communities. Our team has accumulated extensive evidence supporting the use of APA-SM in decreasing pain intensity, reducing pain interference, and improving physical function. To maximize self-management of pain, we successfully developed and tested a smartphone APA app, an integral component of our APA-SM program, so patients can learn to self-administer APA. We also used ecological momentary assessment integrated into our app to measure real-world outcomes with participants able to self-monitor their progress using this as an innovative behavior change strategy. Our APA-SM program is theory-based according to Bandura’s self-efficacy model, toward successful initiation and maintenance of participants’ behavior change. In the UG3 phase, we will work with the NIH Pragmatic Trials Collaboratory Coordinating Center and collaborate extensively with our stakeholders to plan, implement, evaluate, and sustain our intervention. In the UH3 phase, using a pragmatic, randomized clinical trial, we will evaluate the clinical effectiveness of our 4-week APA-SM program. We will compare 3 groups: self-guided APA-SM, APA-SM + in-person training, and education control. The primary outcomes are pain intensity, pain interference, and function; the secondary outcomes are based on the HEAL Clinical Pain Core common data elements, and analgesic use, up to a 6-month follow-up. We will also evaluate implementation outcomes, cost-effectiveness, and predictive factors for APA-SM treatment response. A two-phase design in our UH3 will include an initiation (support for buy-in) and maintenance (no support provided) phase. 天下科研，唯快不破。 看了上述检索结果，对您有什么启发？赶快行动吧。 如果您需要HS提供类似的选题大数据分析，可阅读下面的推文： 应用这个“外挂”，张医生的选题思路源源不断、文章不断发表！ 关键词： #美国基金解析；#Hanson临床科研；#Healsan医路成长 作者：Amber Wang，助理：ChatGPT 美国Healsan(恒祥医学)，专长于Healsan™医学大数据分析、基于大数据的HansonCR™临床科研支持，以及MedEditing™的医学编辑服务。主要为医院科研处、生物制药公司和医生科学家提供数据分析和SCI报告，成为诸多机构的“临床科研外挂”。 网址：https://healsan.com/ 点击👆；From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path. ▼ 支持基金申请和SCI论文发表，推动临床科研的创新与发展。 基于Healsan™文献计量大数据的系列推文，全年安排如下；目前是研究热门靶点系列。 ▲ 每年1-2月 ▲ 每年3-4月 ▲ 每年5-6月 ▲ 每年7-8月 ▲ 每年9-10月 ▲ 每年11-12月 （点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑） ▼ 临床科研技巧及文献更新 （点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑。或点击“资源”，浏览本公众号所有资源） 更多高质量的医学生物科研、职业发展、及赴美访学留学推文，点击左下角“阅读原文”可见；电子邮箱注册后，可以每天免费收到高质量科研推送。

宠物药品展会上有哪些值得关注的新品和趋势？一、1. 新型靶向治疗药物崭露头角近年来，随着宠物医疗技术的不断进步，靶向治疗在宠物肿瘤、免疫系统疾病等复杂病症中的应用逐渐成熟。2023年全球宠物医药市场规模已突破350亿美元，预计到2028年将增长至近500亿美元（数据来源：Grand View Research）。在这一背景下，多家国际制药企业推出了针对犬猫特定基因突变或蛋白表达异常的靶向药物。例如，美国Zoetis公司展出的新型口服抗肿瘤药Toceranib Phosphate（商品名Palladia）已在国内部分高端宠物医院投入使用，用于治疗犬肥大细胞瘤，其临床缓解率可达67%以上。此外，德国勃林格殷格翰推出的单克隆抗体类药物也在控制猫慢性肾病相关的炎症反应中展现出良好疗效。这类药物通过精准干预病理通路，显著提升了治疗效率并减少了副作用，成为本次展会最受关注的技术方向之一。二、2. 生物制剂与免疫调节产品加速发展生物制剂正逐步改变传统宠物用药格局。相较于化学合成药物，生物制剂具有更高的特异性和更低的毒性风险。展会上，多款重组蛋白、疫苗增强剂及细胞疗法产品集中亮相。其中，加拿大MedGene Labs发布的新型犬用狂犬病口服疫苗引发广泛关注，该疫苗采用腺病毒载体技术，可实现非注射接种，极大提升了接种依从性。同时，日本卫材动物健康展出的IL-4/IL-13双靶点抑制剂——Cadirocatinab，在治疗猫过敏性皮炎的III期临床试验中显示出8周内瘙痒评分下降逾50%的效果。这些产品的共同特点是基于对宠物免疫机制的深入研究，推动了从“症状控制”向“病因干预”的转变。值得注意的是，国内企业如瑞普生物也发布了自主开发的干扰素α喷雾剂，适用于犬猫疱疹病毒和杯状病毒感染的辅助治疗，标志着我国在生物兽药领域的自主研发能力正在快速提升。三、3. 智能给药系统与数字化健康管理融合智能化设备与药品的结合成为本届展会的一大亮点。传统宠物用药常面临剂量不准、依从性差等问题，而智能给药系统的出现有效缓解了这些痛点。瑞士诺华动物健康展示的“SmartDose”胶囊系统，可通过蓝牙连接手机APP，自动记录投药时间与剂量，并在错过用药时发出提醒。更进一步，该系统还能根据体重变化动态调整推荐用量。与此同时，美国Elanco推出的透皮凝胶递送平台TransDerm™，使难以口服的老年猫也能便捷接受甲状腺药物治疗。配合配套的皮肤传感器，可实时监测血药浓度波动。这类技术不仅提升了治疗安全性，也为远程诊疗提供了数据支持。多个参展商表示，未来三年内将有超过15款集成AI算法的宠物用药管理设备进入市场，涵盖从处方分发到疗效评估的全流程。四、4. 天然成分与功能性补充剂持续升温消费者对宠物食品安全性的关注度不断提升，推动天然来源药品和营养补充剂需求激增。据Allied Market Research统计，2023年全球宠物营养补充剂市场已达98亿美元，年复合增长率稳定在8.3%。展会上，含有姜黄素、Omega-3脂肪酸、益生菌复合物的产品占据显著展位。美国VetriScience推出的“Joint Support Gold”添加了非变性II型胶原蛋白，临床数据显示连续使用12周后，患有关节炎的犬只活动能力改善率达74%。另一款由法国Virbac研发的口腔益生菌含片，能在宠物口腔定植有益菌群，抑制牙龈卟啉单胞菌繁殖，减少牙结石形成。值得注意的是，越来越多产品开始提供第三方检测报告，标注重金属残留、微生物限度等指标，增强透明度。此外，CBD油类产品虽仍受限于部分国家法规，但在欧美市场已有合法化趋势，主要用于缓解宠物焦虑与慢性疼痛，相关产品均明确标注THC含量低于0.3%，符合联邦标准。