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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1970-01-17 |
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服吡拉西坦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂吡拉西坦片(山东力诺制药有限公司,规格:0.8g)与参比制剂吡拉西坦片(商品名:Nootropil®,规格:0.8g)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
健康受试者单次口服硝酸异山梨酯片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉,空腹给药条件下的人体生物等效性试验(预试验)
主要目的:以药代动力学参数为终点指标,比较空腹给药条件下,山东力诺制药有限公司生产的硝酸异山梨酯片与Bausch Health Us LLC生产的硝酸异山梨酯片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,对两制剂的生物等效性进行评价。
次要目的:评价空腹给药条件下,山东力诺制药有限公司生产的硝酸异山梨酯片在健康成年人群中的安全性。
单硝酸异山梨酯缓释片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的 考察单次口服40mg(空腹/餐后)受试制剂单硝酸异山梨酯缓释片(规格:40mg/片,山东力诺制药有限公司生产)与参比制剂单硝酸异山梨酯缓释片(Ismo® retard,规格:40mg/片,Riemser Pharma GmbH生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的 评价受试制剂和参比制剂单次口服40mg(空腹/餐后)在中国成年健康受试者中的安全性。
100 项与 山东力诺制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东力诺制药有限公司 相关的专利(医药)
最新数据显示,2022年中国城市实体药店终端中成药市场首次突破1200亿元,增长率也是自2015年以来首次达到双位数,成绩十分亮眼。2022年有103个独家中成药销售额超过1亿元,以岭药业和云南白药各占5个并列TOP1企业,天士力以4个排在TOP3企业。TOP20榜单门槛高达5亿元,连花清瘟胶囊以26.8亿元排在榜首,15个独家中成药暴涨超过50%。图1:中国城市实体药店终端中成药市场变化情况(单位:亿元)01103个独家中成药销售过亿以岭、云南白药、天士力抢占TOP3企业图2:103个销售过亿的独家中成药大类分布情况2022年有103个独家中成药在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元,从大类分布来看,呼吸系统疾病用药占比超过25%,一骑绝尘,心脑血管疾病用药、消化系统疾病用药、五官科用药占比也在10%以上。103个独家产品中有67个为中药保护品种,其中1级保护品种涉及片仔癀和云南白药;67个为OTC产品,甲类占比达七成以上。表1:拥有过亿产品数量达2个以上的企业集团(同项排名不分先后)从企业集团来看,以岭药业有5个独家中成药销售额超过1亿元,且2022年全为正增长。云南白药也有5个独家中成药销售额超过1亿元,其中云南白药气雾剂、云南白药膏和伤风停胶囊2022年为正增长。天士力有4个独家中成药销售额超过1亿元,其中复方丹参滴丸、穿心莲内酯滴丸和藿香正气滴丸2022年的增长率均达双位数。广药集团、华润医药、步长制药、桂林三金集团、北京同仁堂各有3个独家中成药销售额超过1亿元;漳州片仔癀药业、康恩贝、扬子江药业、济川药业、天津医药、马应龙药业集团、康臣药业、贵州三力制药、上海医药、万通药业各有2个独家中成药销售额超过1亿元。02超10亿独家中成药曝光以岭封王,片仔癀、康恩贝新上榜2022年在中国城市实体药店终端有1个超20亿产品、5个超10亿产品和14个超5亿产品,这20个独家中成药的销售额均保持正增长,可见畅销产品受到消费者的持续追捧。从大类来看,呼吸系统疾病用药占了8个,数量最多。表2:2022年销售额超过5亿元的独家中成药以岭药业的独家中成药连花清瘟胶囊为感冒用药,该产品多年来在中国城市实体药店终端保持快速增长态势,2020年的销售额已突破15亿元,2022年受疫情刺激增长率高达163%,销售额首次冲破26亿元,一跃成为实体药店独家中成药“药王”。图3:片仔癀在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)漳州片仔癀药业的独家中成药片仔癀是肝病用药,该产品在2022年成为了中国城市实体药店终端新的超10亿产品,目前该产品新增适应症“不可切除原发性肝癌”正在II期临床阶段。图4:肠炎宁片在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)康恩贝的独家中成药肠炎宁片为肠道用药,该产品在2019年的销售额已超过8亿元,2021-2022年保持双位数增长,2022年也成为了中国城市实体药店终端新的超10亿产品。03最高涨475%!太极、广药、济川……火速升温2022年销售额超过1亿元的独家中成药有15个增长率超过50%,其中金鸣片、金银花口服液、连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊、金莲清热颗粒增长率更是超过100%。从大类来看,呼吸系统疾病用药占了10个,数量最多。表3:2022年销售额过亿且增长率超过50%的独家中成药图5:金鸣片在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)力诺集团旗下山东宏济堂制药集团的独家中成药金鸣片是咽喉用药,2015-2021年该产品在中国城市实体药店终端的销售额峰值仅在3000万元左右,2022年首破1亿元关口,增长率超过475%,同时成为了2022年中国城市实体药店终端新的过亿独家中成药。太极集团的独家中成药急支糖浆是止咳祛痰平喘用药,疫情期间该类药物在药店销售受到严格限制,低迷期过后该产品在2022年暴涨97.82%,销售额重上7亿元台阶。广药集团的独家中成药蜜炼川贝枇杷膏也是止咳祛痰平喘用药,同样经历了低迷期后,该产品在2022年迎来66.94%的增长,首次冲破2亿元关口。图6:小儿豉翘清热颗粒在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)济川药业的独家中成药小儿豉翘清热颗粒为儿科感冒用药,2015-2020年该产品在中国城市实体药店终端的销售额峰值在3亿元左右,2021年增长率达66.63%,销售额冲破4亿元,2022年再有57.27%的增长,销售额涨至6亿元以上。04结语随着2022年四季度各地陆续进入疫情常态化管控,呼吸系统疾病用药需求急速增长,带动销售额暴涨的同时也加快了市场洗牌。2022年中国城市实体药店终端销售额过亿的103个独家中成药中呼吸系统疾病用药占了26个,其中25个为正增长,畅销产品获得消费者的持续支持。此外,13个独家中成药降幅超过10%,其中泌尿系统疾病用药占了4个,相关企业或该考虑调整策略,迎接2023年的新挑战。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 未晞来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
来源:企业公告 整理:wangxinglai2004近日,科源制药发布公告孙雪莲女士因个人原因,申请辞去公司总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务;振东制药发布公告周红军先生因工作岗位调动申请辞去公司副总经理、董事会秘书职务,辞职后在公司担任其他职务。 01科源制药总经理辞职山东科源制药股份有限公司董事会近日收到公司总经理孙雪莲女士的书面辞职报告。孙雪莲女士因个人原因,申请辞去公司总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。孙雪莲女士的原定任期为2021年9月29日至2024年9月28日。 根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》及《公司章程》等相关规定,孙雪莲女士的辞职报告自送达公司董事会之日起生效,其辞职不会对
公司日常经营产生影响。 截至本公告披露日,孙雪莲女士通过济南安富企业管理咨询合伙企业(有限
合伙)间接持有公司股份48.01万股,占公司总股本的0.62%,其不存在应当履行而未履行的承诺事项。孙雪莲女士辞任总经理职务后,其所持公司股份将严格按照《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》
《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 10 号——股份变动管理》等相关规定进行管理。 孙雪莲女士在担任总经理期间,恪尽职守、勤勉尽责,在推动公司业务发展、
提升规范运作和行业地位等方面发挥了重要作用,为公司的未来发展奠定了良好的基础。经公司董事长提名,提名委员会进行资格审查后,公司第三届董事会第六次
会议审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》,同意聘任蒋红升先生(简历见附件)为公司总经理,任期自2023年5月16日起至第三届董事会任期届满之日止。新任总经理履历蒋红升先生:1974年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理专业,硕士学历。1998年9月至2016年2月历任海尔集团冰箱本部生产经理,皇明太阳能集团制造部工厂厂长,霍尼韦尔(北京)公司亚太区产品经理;2016年3月至2022年2月历任力诺光伏集团市场部部长,力诺瑞特市场策划中心总监、家用事业部副总经理、副总经理、董事长,武汉双虎涂料股份有限公司董事长,力诺电力集团股份有限公司总经理,武汉双虎涂料股份有限公司总经理。2022年3月至今在力诺集团任董事;2022年6月至今在武汉双虎涂料股份有限公司任董事长;2023年4月至今担任山东力诺制药有限公司总经理。 02振东制药副总经理辞职山西振东制药股份有限公司董事会近日收到公司副总经理、董事会秘书周红军先生的书面辞职报告。周红军先生因工作岗位调动申请辞去公司副总经理、董事会秘书职务,辞职后
在公司担任其他职务。 根据《公司法》《公司章程》规定,周红军先生辞职申请自送达董事会之日起生效,周红军先生所负责工作已做好交接,其辞职不会影响公司相关工作的正常进行。周红军先生原定任期至第五届董事会届满之日即2024年8月15日止。截至本公告日,周红军先生未持有公司股份,亦不存在应当履行而未履行的承诺事项。公司董事会对周红军先生在担任前述职务期间为公司及董事会工作所做出的贡献表示衷心的感谢。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定,为保证董事会工作的正常进行,公司在未聘任新的董事会秘书期间,暂由公司董事长李安平先生代为履行董事会秘书职责
精彩内容米内网最新数据显示,2022年中国城市实体药店终端中成药市场首次突破1200亿元,增长率也是自2015年以来首次达到双位数,成绩十分亮眼。2022年有103个独家中成药销售额超过1亿元,以岭药业和云南白药各占5个并列TOP1企业,天士力以4个排在TOP3企业。TOP20榜单门槛高达5亿元,连花清瘟胶囊以26.8亿元排在榜首,15个独家中成药暴涨超过50%。图1:中国城市实体药店终端中成药市场变化情况(单位:亿元)103个独家中成药卖过亿,以岭、云南白药、天士力抢占TOP3企业图2:103个销售过亿的独家中成药大类分布情况2022年有103个独家中成药在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元,从大类分布来看,呼吸系统疾病用药占比超过25%,一骑绝尘,心脑血管疾病用药、消化系统疾病用药、五官科用药占比也在10%以上。103个独家产品中有67个为中药保护品种,其中1级保护品种涉及片仔癀和云南白药;67个为OTC产品,甲类占比达七成以上。表1:拥有过亿产品数量达2个以上的企业集团(同项排名不分先后)从企业集团来看,以岭药业有5个独家中成药销售额超过1亿元,且2022年全为正增长。云南白药也有5个独家中成药销售额超过1亿元,其中云南白药气雾剂、云南白药膏和伤风停胶囊2022年为正增长。天士力有4个独家中成药销售额超过1亿元,其中复方丹参滴丸、穿心莲内酯滴丸和藿香正气滴丸2022年的增长率均达双位数。广药集团、华润医药、步长制药、桂林三金集团、北京同仁堂各有3个独家中成药销售额超过1亿元;漳州片仔癀药业、康恩贝、扬子江药业、济川药业、天津医药、马应龙药业集团、康臣药业、贵州三力制药、上海医药、万通药业各有2个独家中成药销售额超过1亿元。超10亿独家中成药曝光!以岭封王,片仔癀、康恩贝新上榜2022年在中国城市实体药店终端有1个超20亿产品、5个超10亿产品和14个超5亿产品,这20个独家中成药的销售额均保持正增长,可见畅销产品受到消费者的持续追捧。从大类来看,呼吸系统疾病用药占了8个,数量最多。表2:2022年销售额超过5亿元的独家中成药以岭药业的独家中成药连花清瘟胶囊为感冒用药,该产品多年来在中国城市实体药店终端保持快速增长态势,2020年的销售额已突破15亿元,2022年受疫情刺激增长率高达163%,销售额首次冲破26亿元,一跃成为实体药店独家中成药“药王”。图3:片仔癀在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)漳州片仔癀药业的独家中成药片仔癀是肝病用药,该产品在2022年成为了中国城市实体药店终端新的超10亿产品,目前该产品新增适应症“不可切除原发性肝癌”正在II期临床阶段。图4:肠炎宁片在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)康恩贝的独家中成药肠炎宁片为肠道用药,该产品在2019年的销售额已超过8亿元,2021-2022年保持双位数增长,2022年也成为了中国城市实体药店终端新的超10亿产品。最高涨475%!太极、广药、济川……火速升温2022年销售额超过1亿元的独家中成药有15个增长率超过50%,其中金鸣片、金银花口服液、连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊、金莲清热颗粒增长率更是超过100%。从大类来看,呼吸系统疾病用药占了10个,数量最多。表3:2022年销售额过亿且增长率超过50%的独家中成药图5:金鸣片在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)力诺集团旗下山东宏济堂制药集团的独家中成药金鸣片是咽喉用药,2015-2021年该产品在中国城市实体药店终端的销售额峰值仅在3000万元左右,2022年首破1亿元关口,增长率超过475%,同时成为了2022年中国城市实体药店终端新的过亿独家中成药。太极集团的独家中成药急支糖浆是止咳祛痰平喘用药,疫情期间该类药物在药店销售受到严格限制,低迷期过后该产品在2022年暴涨97.82%,销售额重上7亿元台阶。广药集团的独家中成药蜜炼川贝枇杷膏也是止咳祛痰平喘用药,同样经历了低迷期后,该产品在2022年迎来66.94%的增长,首次冲破2亿元关口。图6:小儿豉翘清热颗粒在中国城市实体药店终端的销售情况(单位:万元)济川药业的独家中成药小儿豉翘清热颗粒为儿科感冒用药,2015-2020年该产品在中国城市实体药店终端的销售额峰值在3亿元左右,2021年增长率达66.63%,销售额冲破4亿元,2022年再有57.27%的增长,销售额涨至6亿元以上。结语随着2022年四季度各地陆续进入疫情常态化管控,呼吸系统疾病用药需求急速增长,带动销售额暴涨的同时也加快了市场洗牌。2022年中国城市实体药店终端销售额过亿的103个独家中成药中呼吸系统疾病用药占了26个,其中25个为正增长,畅销产品获得消费者的持续支持。此外,13个独家中成药降幅超过10%,其中泌尿系统疾病用药占了4个,相关企业或该考虑调整策略,迎接2023年的新挑战。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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