盐酸达泊西汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂盐酸达泊西汀片(规格:60mg(按C21H23NO计),持证商:湖南及正医药科技有限公司)与参比制剂盐酸达泊西汀片(商品名:必利劲®/Priligy®,规格:60mg(按C21H23NO计),持证商:Berlin-Chemie AG)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂盐酸达泊西汀片和参比制剂盐酸达泊西汀片在健康成年受试者中的安全性。
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